Новое Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048 вступило в силу с 1 июля 2021 года

Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048 утверждено Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности. Вступило в силу с 1 июля 2021 года, соответственно с этой даты прекратило действие прежнее Положение (Постановление Правительства РФ № 1152 от 12 ноября 2012 года.

Принятие нового Положения обусловлено правовыми нормами Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».

По мнению главного редактора информационного портала Право-мед.ру Алексея Панова принципиальных отличий нового Положения от предыдущего фактически нет.

Предмет контроля все тот же:

• соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья;
• порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, диспансеризации и др.;
• соблюдение требований к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
• ограничений, налагаемых на медицинских работников;
• соблюдения лицензионных требований и др.

Новшеством является разграничение полномочий с Роспотребнадзором по контролю за порядком и условиями предоставления платных медицинских услуг. Например, Росздравнадзор не будет проверять соответствие договора установленным требованиям, а проверит выполнение порядков оказания медицинской помощи при оказании платных медицинских услуг, отвечает ли установленным требованиям информированное добровольное согласие и порядок его получения у потребителя.

Кроме того, на должностных лиц Росздравнадзора возложены обязанности консультирования по вопросам:

• наличия и содержания обязательных требований
• периодичности и порядка проведения контрольно-надзорных мероприятий;
• порядка выполнения обязательных требований;
• выполнения предписаний.

В письменном виде информация по итогам консультирования предоставляется, если имеет место запрос об ответе в письменной форме. Ответы по однотипным вопросам размещаются на сайте.

Контроль осуществляется Росздравнадзором посредством плановых ‎и внеплановых документарных и (или) выездных проверок, контрольных закупок и инспекционного визита.

В документе детализирован порядок досудебной подачи жалобы в Росздравнадзор на его действия (ранее юристы сообщества Право-мед.ру признали Потенциал института досудебного обжалования решений Росздравнадзора как низкий).