Право-мед.ру
Публикация не носит нормативного характера, но транслируется с официального сайта федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения
Мы уже сообщали о том, что Правительство утвердило перечень заболеваний и состояний, при которых допускается применение лекарств не по инструкции.
Данные лекарства должны быть внесены в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации.
Однако бывают ситуации, когда возникает необходимость использования препаратов вне инструкции по применению, как правило, речь идет о пациентах с тяжелой, хронической, жизнеугрожающей патологией, когда стандартные (обычно применяемые) лекарственные препараты не позволяют облегчить (улучшить) состояние больного или снизить риск прогрессирования патологического состояния. При этом данные препараты пока не внесены в клинические рекомендации.
Как быть в данном случае – не нарушить законодательство и принять меры (действия) в интересах пациента?
Вероятно, этот вопрос стал весьма актуальным в связи с возникающими осложнениями после перенесенной новой коронавирусной инфекции, а также влиянием экономических санкции, ограничивающих поставки из-вне оригинальные препаратов.
Минздрав России на своем сайте опубликовал разъяснение о том, что применение препаратов off-label у взрослых возможно на основании решения врачебной комиссии.
Публикация размещена в разделе новости и, по сути, не носит нормативного характера, но поскольку она транслируется с официального сайта федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения то, по мнению Алексея Панова, её все же можно считать неким правомерным основанием применения препаратов off-label у взрослых.
Соответственно, при обозначенных выше критических ситуациях лечащему врачу надо заручиться решением врачебной комиссии и внести его в медицинскую карту стационарного больного.
Также медицинский юрист прогнозирует появление нормативного акта Минздрава России по обозначенной ситуации.
