Новый приказ Минздрава по клинической апробации ее приостанавливает при достижении 30 % осложнений

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.05.2023 № 245н вступает в силу с 1 сентября 2023 года и действует до 1 сентября 2029 года

Приказом Минздрава России от 02.02.2022 N 46н было утверждено Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации со сроком действия до 1 сентября 2023 года.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.05.2023 № 245н утверждено новое Положение.

Основные отличия нового документа от пока еще действующего:

• вновь созданные федеральные медицинские организации (ФМА) могут представить сведения о суммарном показатели индекса Хирша по всем сотрудникам (в течении 5 лет после её создания);
• не принимается во внимание опыт участия ФМА в сетевых формах реализации образовательных программ;
• определена в 30 % частота осложнений, при достижении которой проведение клинической апробации приостанавливается;
• изъяты положения, регламентирующие использование препаратов/медизделий вне инструкции;
• с двух до трех рабочих дней увеличился срок отправки в Минздрав заключения Этического комитета 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.05.2023 № 245н вступает в силу с 1 сентября 2023 года и действует до 1 сентября 2029 года.