Многопрофильную клинику оштрафовали за нарушение лицензионных требований при оказании медицинской помощи

Размер штрафа снижен до 8000 рублей с учетом того, что организация является субъектом малого предпринимательства и приняла меры по устранению нарушений

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) по Иркутской области обратился в суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью многопрофильной медицинской клиники «Союз» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Поводом для обращения в суд послужила внеплановая документарная проверка, проведенная Росздравнадзором после обращения пациента.

Основные обстоятельства дела связаны с несоблюдением ООО ММК «Союз» лицензионных требований при оказании медицинской помощи и внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе проверки были установлены следующие ключевые нарушения:

1. Не соблюдены порядки оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»:

• Отсутствуют записи первичного приема врача-пластического хирурга от 18.01.2024 и приема для снятия швов от 11.04.2024.
• В рекомендациях при выписке от 04.04.2024 отсутствуют указания о необходимости дальнейшего наблюдения и лечения пациента.

2. Нарушены правила проведения оперативного лечения под внутривенной анестезией в амбулаторных условиях (профиль «хирургия»):

• Пациент не был направлен в дневной стационар для проведения операции.

3. Не соблюдены требования к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н:

• Врачебная комиссия ООО ММК «Союз» не выполнила свои функции в полном объеме, не разработала меры по устранению выявленных нарушений.
• Применение лекарственных препаратов вне инструкции по медицинскому применению, что повышает риск причинения вреда здоровью пациентов. Например, использование раствора Лидокаина 10% для достижения концентрации 0,25%, что может привести к токсическим реакциям.

4. Неверно указан объем профессиональной переподготовки врача-пластического хирурга Соботович Е.В. в федеральном реестре медицинских работников.

Представитель Росздравнадзора в суде указал, что выявленные нарушения носят грубый характер и могут повлечь угрозу жизни и здоровью пациентов. Было представлено доказательство того, что раствор Лидокаина 10% применялся вне инструкции, что противоречит нормам законодательства. Также акцентировано внимание на недостатки в работе врачебной комиссии клиники.

ООО ММК «Союз» признало факт нарушений и представило документы, подтверждающие принятие мер по их устранению. Клиника указала, что запись первичного приема была оформлена в электронном виде, а информация о профессиональной переподготовке врача-пластического хирурга была внесена некорректно из-за технической ошибки.

Кроме того, было принято решение о прекращении использования препарата Лидокаин 10% в хирургической практике.

Суд признал ООО ММК «Союз» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, однако срок давности для части нарушений (подпункт «а» пункта 6 Положения № 852, соблюдение порядков оказания медицинской помощи ) истек, поэтому эти эпизоды исключены из рассмотрения.

За нарушения подпункта «б» пункта 6 Положения № 852 (соблюдение требований по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности) суд назначил административное наказание в виде штрафа в размере 8 000 рублей, с учетом того, что организация является субъектом малого предпринимательства и приняла меры по устранению нарушений.

Решение не вступило в законную силу.