Право-мед.ру
Выявленные нарушения создают непосредственную угрозу пациентам
Суд вынес решение по административному делу, рассмотрев заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по городу Москве и Московской области к обществу с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Кундала».
Предметом разбирательства стало привлечение медицинской организации к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением, что квалифицируется по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Проверка соблюдения лицензионных требований проводилась сотрудниками Росздравнадзора в период с двадцать первого октября по десятое ноября 2025 года на объекте, расположенном в Московской области, Наро-Фоминском районе, городе Апрелевка, на улице Щорса.
В судебном заседании участвовали представители медицинского центра, явка административного органа не была обеспечена.
В ходе контрольных мероприятий надзорным ведомством был выявлен комплекс нарушений, свидетельствующих о несоблюдении лицензиатами установленных требований к организации медицинской деятельности.
Прежде всего, суд обратил внимание на несоответствие материально-технической базы заявленным видам работ. Согласно подпункту «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2021 года № 852, соискатель лицензии должен располагать помещениями, необходимыми для выполнения работ и отвечающими санитарным правилам.
Инспекторы установили, что прием врачей-терапевтов, психиатров-наркологов и неврологов осуществляется в одном кабинете, тогда как для указанных специалистов требуются отдельные помещения.
Кроме того, несмотря на наличие в лицензии видов работ по профилям диетология и функциональная диагностика, соответствующие кабинеты в организации фактически отсутствуют, хотя специалисты числятся в штатном расписании.
Существенные замечания коснулись и оснащения медицинскими изделиями. В нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании в кабинете врача-невролога не хватало обязательного оборудования, такого как медицинский шкаф, кушетка и камертон, что противоречит Стандарту оснащения, утвержденному приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 926н.
Также были зафиксированы нарушения в сфере технического обслуживания оборудования.
Несмотря на наличие договоров со сторонними организациями, в медицинской документации отсутствовали дефектные ведомости, акты выполненных работ и технические отчеты, подтверждающие проведение регламентных работ, что является нарушением подпункта 7 пункта 5 Положения о лицензировании.
Особое внимание в решении уделено нарушениям порядка оказания медицинской помощи и внутреннего контроля качества. Судом установлено, что хранение биологического материала пациентов производилось в холодильнике, предназначенном для лекарственных средств, что недопустимо согласно правилам проведения лабораторных исследований.
Выявлены случаи отсутствия надлежащим образом оформленного отказа от медицинского вмешательства в медицинской карте пациента, несмотря на отметку об отказе от электрокардиографии, что противоречит приказу Минздрава России от 12 ноября 2021 года № 1051н.
Системные нарушения коснулись и внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности в соответствии с приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н. В частности, после случая смерти пациента не была проведена целевая внеплановая проверка, не осуществлялась оценка обеспечения оказания медицинской помощи, а также не проводились мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов.
Критическим нарушением стало несоблюдение условий хранения лекарств. Показания гигрометров зафиксировали температуру воздуха 24 градуса Цельсия и влажность более 90 процентов, тогда как Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010 требует влажности не более 65 процентов.
Кроме того, в журнале учета отсутствовали записи контроля микроклимата, а в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов числились 220 упаковок препаратов с истекшим сроком годности в статусе «оборот».
Дополняет перечень нарушений отсутствие сведений об используемом медицинском оборудовании в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
Представитель медицинской организации в судебном заседании не оспаривал факт выявленных нарушений, однако указал на то, что обществом был осуществлен полный комплекс мероприятий по их устранению. Были закуплены недостающее оборудование, проведено техническое обслуживание, налажен учет в ФГИС МДЛП и проведена профилактическая работа с персоналом.
Ответчик просил суд применить правило о малозначительности правонарушения или учесть статус субъекта малого и среднего предпринимательства при назначении наказания.
Позиция административного органа, не явившегося во второе заседание, ранее сводилась к необходимости привлечения виновного лица к ответственности в виду общественной опасности нарушений.
Суд, оценивая представленные доказательства, пришел к выводу, что основания для привлечения к ответственности имеются в полном объеме. Вместе с тем, при назначении наказания были учтены положения статьи 4.1.2 КоАП РФ.
Поскольку организация включена в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, штраф назначается в размере, предусмотренном для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
Однако суд отказал в применении статьи 2.9 КоАП РФ о малозначительности, указав, что медицинская деятельность связана с повышенными рисками для жизни и здоровья граждан, а выявленные нарушения создают непосредственную угрозу пациентам. Также судом было отмечено наличие отягчающего обстоятельства в виде ранее вынесенного решения Арбитражного суда города Москвы от 3 июня 2025 года.
Итогом рассмотрения дела стало удовлетворение требований Росздравнадзора.
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Кундала» признано виновным в совершении административного правонарушения.
Несмотря на то, что санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для юридических лиц предусматривает штраф от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, с учетом статуса малого предприятия наказание было снижено до восьми тысяч рублей.
