Трансплантация органов требует безусловного соблюдения действующего законодательства

На сайте Росздравнадзора появилась следующая информация

Росздравнадзор начал проверку ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – краевая клиническая больница №1 имени профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края, где пациентке, по сообщениям СМИ, итальянским профессором была проведена операция по трансплантации трахеи с нарушениями. Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю начал проверку ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – краевая клиническая больница №1 имени профессора С.В.Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края.

Трансплантацию проводил итальянский профессор Паоло Маккиарини - мировой авторитет в этой области трансплантологии по использованию каркаса трахеи из полимера, усеянного стволовыми клетками.

Достаточно ли быть мировым авторитетом, чтобы беспрепятственно оперировать в России? Нет не достаточно.

Согласно Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” должен быть договор между Италией и Россией по признанию в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученной профессором в Италии либо он должен пройти определенные процедуры, установленные законодательством об образовании с прохождением аккредитации специалиста.

Можно предположить, что ни первого ни второго условия не было выполнено.

Приказ Минздрава России от 31.10.2012 N 567н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю “хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)” также устанавливает определенные требования к данному виду медицинской деятельности. Едва ли они были известны профессору и были ли вообще в полном объеме соблюдены медицинской организацией?

Каркас со стволовыми клетками обладает признаками медицинского изделия и при серийном производстве должен быть зарегистрирован Росздравнадзором, что весьма сомнительно. Исключение составляют лишь медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов и предназначены исключительно для их личного использования.

Таким образом можно прогнозировать, что могут быть основания для привлечения медицинской организации к административной ответственности за нарушения лицензионных требований.

А что вы думаете по этому поводу? В поле для комментариев выскажите свое мнение: можно ли мировой знаменитости разрешать оперировать в России без подтверждения профессионального статуса врача?