МР 3.3.0399-25. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней "Контроль за организацией и проведением иммунопрофилактики инфекционных болезней в медицинских организациях. Методические рекомендаци"
ГОСУДАРСТВЕННОЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ НОРМИРОВАНИЕ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Утверждаю
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека,
Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации
А.Ю.ПОПОВА
5 ноября 2025 г.
Дата введения 5 февраля 2026 г.
3.3. ИММУНОПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ
КОНТРОЛЬ
ЗА ОРГАНИЗАЦИЕЙ И ПРОВЕДЕНИЕМ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ
ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
МР 3.3.0399-25
Контроль за организацией и проведением иммунопрофилактики инфекционных болезней в медицинских организациях. МР 3.3.0399-25
1. Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Мельникова А.А., Игонина Е.П., Иришкова И.Е., Фролова Н.В.); ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора (Михеева И.В., Афонина Н.М.); ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (Черепанова Е.А., Веригина Е.В., Михайлова Ю.М.).
2. Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 5 ноября 2025 г.
3. МР 3.3.0399-25 введены взамен МУ 3.3.2400-08 "Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 10.07.2008; МУ 3.3.1891-04 "Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад", утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 04.03.2004.
I. Область применения
1.1. Настоящие методические рекомендации (далее - МР) описывают алгоритм контроля за работой медицинских организаций по иммунизации детского и взрослого населения в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) <1>.
--------------------------------
<1> Статья 2 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
1.2. Целью контроля за организацией и проведением иммунопрофилактики инфекционных болезней является оценка готовности медицинских организаций (далее - МО) к обеспечению безопасной и эффективной иммунизации населения.
1.3. Введение в действие настоящих МР позволит систематизировать и унифицировать подход к контролю и самоконтролю за обеспечением безопасной и эффективной иммунизации.
1.4. Настоящие МР предназначены для специалистов органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), и учреждений, обеспечивающих их деятельность, а также могут быть использованы специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и МО, осуществляющих работу по иммунизации населения, независимо от организационно-правовой формы и при наличии лицензии <2>.
--------------------------------
<2> Пункт 1 статьи 11 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (далее - Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ); пункт 4169 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Минюстом России 01.03.2022, регистрационный N 67587); от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 21.06.2022, регистрационный N 68934); от 25.06.2025 N 12 (зарегистрировано Минюстом России 25.07.2025, регистрационный N 83058) (далее - СанПиН 3.3686-21).
II. Общие положения
2.1. Основными критериями оценки качества вакцинопрофилактики являются безопасность <3> и эффективность иммунизации.
--------------------------------
<3> Пункт 4200 СанПиН 3.3686-21.
2.2. Безопасность иммунизации зависит от: правильной организации работы МО по соблюдению условий "холодовой цепи" при транспортировании, хранении и реализации иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП); соблюдения санитарно-эпидемиологических требований <4> к оснащению кабинетов иммунопрофилактики (далее - КИП), прививочных кабинетов и мобильных пунктов вакцинации; соблюдения правил обеспечения безопасности инъекций, техники введения ИЛП и наблюдения за привитыми в поствакцинальном периоде <5>; правил сбора, обеззараживания и обезвреживания медицинских отходов <6>; подготовки медицинского персонала по вопросам вакцинопрофилактики.
--------------------------------
<4> Приложения 1, 2 СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2020, регистрационный N 61953), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.04.2022 N 12 (зарегистрировано Минюстом России 15.04.2022, регистрационный N 68213); от 20.03.2024 N 2 (зарегистрировано Минюстом России 12.07.2024, регистрационный N 78805) (далее - СП 2.1.3678-20).
<5> Пункты 4220 - 4237 СанПиН 3.3686-21.
<6> Глава X СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 (зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62297), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.06.2021 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 07.07.2021, регистрационный N 64146); от 14.12.2021 N 37 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2021, регистрационный N 66692); 14.02.2022 N 6 (зарегистрировано Минюстом России 17.02.2022, регистрационный N 67331); от 15.11.2024 N 11 (зарегистрировано Минюстом России 27.12.2024, регистрационный N 80808); от 17.06.2025 N 10 (зарегистрировано Минюстом России 24.07.2025, регистрационный N 83049); от 25.06.2025 N 13 (зарегистрировано Минюстом России 25.07.2025, регистрационный N 83059) (далее - СанПиН 2.1.3684-21).
2.3. Критериями оценки организации иммунопрофилактики на территории обслуживания МО являются показатели, свидетельствующие об эффективности иммунопрофилактики <7>:
--------------------------------
<7> Методические рекомендации "Основные требования и критерии оценки качества работы детских лечебно-профилактических учреждений по иммунопрофилактике", утвержденные Минздравом России 01.03.2000 N 99/222 (далее - МР 99/222).
- уровни охвата профилактическими прививками, косвенно позволяющие оценить возможное состояние популяционного иммунитета;
- показатели заболеваемости населения инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики <8>;
--------------------------------
<8> Пункт 4198 СанПиН 3.3686-21.
- показатели планового серологического контроля <9>.
--------------------------------
<9> МУ 3.1.2943-11 "Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит B)", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 15.07.2011 (далее - МУ 3.1.2943-11).
2.4. Условием получения лицензии на работу по вакцинации (проведению профилактических прививок) является наличие санитарно-эпидемиологического заключения, оформленного в установленном порядке <10>.
--------------------------------
<10> Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ); Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852; приказ Роспотребнадзора от 05.11.2020 N 747 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований" (Зарегистрирован Минюстом России 10.06.2021, регистрационный N 63840).
2.5. Плановая вакцинация детей и взрослых проводится в определенной последовательности в сроки, которые определены национальным календарем профилактических прививок <11> в соответствии с инструкциями по применению ИЛП.
--------------------------------
<11> Приказ Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок" (зарегистрирован Минюстом России 20.12.2021, регистрационный N 66435), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 12.12.2023 N 677н (зарегистрирован Минюстом России 30.01.2024, регистрационный N 77040) (далее - приказ Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н).
2.6. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям, предусмотренные календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям <12>, проводятся при угрозе распространения инфекционных заболеваний, а также лицам определенных категорий из групп риска в соответствии с инструкциями по применению ИЛП.
--------------------------------
<12> Приложение 2 приказа Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н.
Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, сроки проведения профилактических прививок и категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации по эпидемическим показаниям, утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения <13>.
--------------------------------
<13> Пункт 3 статьи 10 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ.
Решения о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям принимают Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, главные государственные санитарные врачи субъектов Российской Федерации <14>.
--------------------------------
<14> Пункт 2 статьи 10 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ.
2.7. Мероприятия по иммунопрофилактике инфекционных болезней осуществляются в прививочных кабинетах МО. В МО городского и (или) областного уровня могут быть организованы КИП, работающие как консультативные, организационно-методические и учебные центры иммунопрофилактики. В КИП проводятся профилактические прививки лицам из групп риска развития неблагоприятных побочных проявлений после иммунизации, а также лицам, нуждающимся в иммунизации по индивидуальному графику.
2.8. С целью проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при угрозе возникновения и распространения ряда инфекционных заболеваний, а также в сельских населенных пунктах, труднодоступных районах, где отсутствуют МО, на предприятиях и в организациях, в организованных коллективах детей и подростков из числа штатных сотрудников МО создаются прививочные бригады, которые проводят профилактические прививки в мобильных пунктах иммунизации либо в приспособленных помещениях.
2.9. Основной задачей работы кабинетов иммунопрофилактики, прививочных кабинетов и прививочных бригад является достижение целевых показателей охвата населения профилактическими прививками (не менее 95% в декретированных возрастах и группах) в целях снижения заболеваемости и смертности от инфекций, управляемых средствами специфической профилактики, предупреждения поствакцинальных осложнений, путем внедрения современных методов организации профилактических прививок, обучения медицинских работников, информационно-разъяснительной работы с населением, а также мониторинга побочных проявлений после иммунизации (далее - ПППИ), травм, полученных медицинскими работниками при проведении иммунизации, и предупреждения их развития.
2.10. На эффективность иммунопрофилактики оказывают влияние мероприятия по оптимизации системы управления иммунизацией, использование новых технологий в области вычислительной техники и телекоммуникаций, информационное обеспечение населения. Использование компьютерных систем управления иммунизацией позволяет повысить полноту и своевременность сбора, анализа, хранения и передачи информации.
2.11. Оценка соблюдения обязательных требований в области иммунопрофилактики инфекционных болезней осуществляется в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) и федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств <15>.
--------------------------------
<15> Статья 14 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ.
2.12. Ведомственный контроль за качеством и безопасностью медицинской деятельности по иммунизации населения <16> осуществляется уполномоченными должностными лицами федеральных органов исполнительной власти, органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в соответствии с их должностными обязанностями <17>.
--------------------------------
<16> Статья 89 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323).
<17> Статья 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323; приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 787н "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (Зарегистрирован Минюстом России 02.10.2020, регистрационный N 60190).
2.13. Внутренний контроль (самоконтроль) за качеством и безопасностью проведения иммунизации населения осуществляет руководитель МО либо уполномоченный им заместитель руководителя или уполномоченное должностное лицо МО в соответствии с утвержденным положением о порядке организации и проведения данного контроля <18>.
--------------------------------
<18> Приказ Минздрава России от 31.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (Зарегистрирован Минюстом России 02.10.2020, регистрационный N 60192).
2.14. Ведомственный и внутренний контроль может осуществляться как в плановом, так и внеплановом порядке, в том числе по эпидемиологическим показаниям (при регистрации ПППИ или случаев заболевания инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики, в том числе среди привитых).
2.15. При планировании проверки МО по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней рекомендуется обращать внимание на недостатки, выявленные в ходе предыдущей проверки, и своевременность их устранения.
III. Направления контроля за работой медицинских организаций
по иммунизации населения
3.1. При проведении контрольных (надзорных) мероприятий в целях оценки соблюдения обязательных требований по осуществлению деятельности МО по иммунизации населения проводится оценка работы по следующим направлениям:
- организация работы по иммунопрофилактике;
- обеспечение безопасности иммунизации;
- анализ показателей эффективности иммунопрофилактики.
3.2. При осуществлении контроля организации работы МО по иммунопрофилактике оценивается следующее:
- наличие методических, организационных и распорядительных документов в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <19>;
--------------------------------
<19> Пункты 4174 - 4179 СанПиН 3.3686-21.
- укомплектованность штата, кадровый состав прививочных бригад; уровень владения безопасной техникой проведения инъекций, в т.ч. при проведении иммунизации, сведения о прохождении сотрудниками, осуществляющими регистрацию поступления и отправление ИЛП, инструктажа (на рабочем месте) по вопросам соблюдения условий хранений и транспортирования ИЛП, работе с холодильным оборудованием и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима. Наличие соответствующей записи в журнале инструктажа <20>;
--------------------------------
<20> Пункты 4204 - 4205, 4219, 4361 СанПиН 3.3686-21.
- набор и соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям <21> помещений для проведения профилактических прививок (например, отделка поверхностей, пола, стен, потолка, наличие освещения, раковин);
--------------------------------
<21> Пункты 2.7, 4.3.3, 4.4.5, 4.6.1, 4.7 СП 2.1.3678-20.
- соответствие оснащенности прививочного кабинета (КИП) медицинским оборудованием, инвентарем, расходными материалами <22>;
--------------------------------
<22> Пункты 642, 756, 4293, 4215, 4243 СанПиН 3.3686-21.
- полноту мероприятий по обеспечению безопасности иммунизации при организации проведения профилактических прививок на базе транспортного средства (мобильный пункт иммунизации);
- оснащенность прививочной бригады (прививочных бригад) (например, наличие холодильного инвентаря, расходных материалов, средств индивидуальной защиты, средств неотложной и противошоковой терапии) в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <23>.
--------------------------------
<23> Пункты 4215, 4216, 4293, 4243, 4369 СанПиН 3.3686-21.
3.3. При осуществлении контроля за обеспечением безопасности иммунизации в МО проводится:
- оценка условий "холодовой цепи" при хранении и реализации ИЛП <24>;
--------------------------------
<24> Пункты 4293 - 4368 СанПиН 3.3686-21.
- оценка условий и места проведения иммунизации <25>;
--------------------------------
<25> Глава XLVII СанПиН 3.3686-21.
- контроль за проведением осмотра пациента перед проведением иммунизации и организация дальнейшего наблюдения после иммунизации <26>;
--------------------------------
<26> Пункты 4210, 4238, 4239 СанПиН 3.3686-21.
- оценка наличия документов, подтверждающих необходимую подготовку медицинских работников, проводящих иммунизацию <27>.
--------------------------------
<27> Пункт 4204 СанПиН 3.3686-21.
3.4. При осуществлении контроля работы по анализу качества и эффективности иммунопрофилактики рекомендуется оценить следующее <28>:
--------------------------------
<28> Пункт 4198 СанПиН 3.3686-21.
- своевременность иммунизации детского населения в декретированных возрастах, уровень охвата профилактическими прививками детского и взрослого населения на территории обслуживания;
- показатели заболеваемости населения инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики, на территории обслуживания МО;
- структуру причин отсутствия прививок у населения и их обоснованность;
- количество, частоту ПППИ и причины их возникновения;
- количество и частоту травм, полученных медицинскими работниками при проведении иммунизации, причины их возникновения;
- корректность планирования иммунизации с учетом миграции населения на обслуживаемой территории.
3.5. Для оптимизации работы по контролю рекомендуется использовать рекомендуемые алгоритмы, состоящие из критериев, вопросов и параметров, сгруппированных в тематические блоки по направлениям контроля за работой МО по иммунопрофилактике (приложения 5 - 10 к настоящим МР).
IV. Контроль за организацией работы медицинских организаций
по иммунопрофилактике
4.1. Организация работы по иммунопрофилактике в МО осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <29>.
--------------------------------
<29> Пункты 4169 - 4197 СанПиН 3.3686-21.
4.2. Федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), учреждения, обеспечивающие их деятельность, и органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья, и медицинские организации проверяют основную документацию МО по организации иммунопрофилактики инфекционных болезней <30>, в том числе:
--------------------------------
<30> Пункты 4174 - 4179 СанПиН 3.3686-21.
- лицензию на медицинскую деятельность, включающую указание на вид деятельности - вакцинация (проведение профилактических прививок);
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений МО заявленным видам деятельности;
- приказы о назначении ответственных лиц за все разделы работы по организации иммунопрофилактики;
- годовой план профилактических прививок, утвержденный руководителем МО и согласованный с территориальным органом, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, его фактическое выполнение;
- планы мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях; по сбору, обеззараживанию, хранению и удалению медицинских отходов; по повышению квалификации сотрудников по иммунопрофилактике, утвержденные руководителем МО;
- документы, подтверждающие полноту, достоверность и своевременность учета групп населения, подлежащих иммунизации;
- выборочно - карты профилактических прививок (форма N 063/у) <31>.
--------------------------------
<31> Приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" (далее - приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030).
4.3. В МО иммунизация населения проводится в прививочных кабинетах.
4.4. В сельских МО и фельдшерско-акушерских пунктах допускается проведение иммунизации в процедурных кабинетах в соответствии с установленным графиком проведения процедур и иммунизации населения, исключающим одновременное их проведение <32>.
--------------------------------
<32> Пункт 4213 СанПиН 3.3686-21.
4.5. При осуществлении контроля за обеспечением условий иммунизации рекомендуется оценить набор помещений для проведения иммунизации, их расположение и соответствие их площадей санитарно-эпидемиологическим требованиям <33>.
--------------------------------
<33> Приложения 1, 2 СП 2.1.3678-20.
В МО, обслуживающей детское население, рекомендуется следующий набор помещений для осуществления работы по иммунопрофилактике:
- кабинет для хранения запаса ИЛП;
- кабинет прививочной картотеки;
- кабинет приема врача и медицинской сестры;
- 2 прививочных кабинета.
Иммунизация против туберкулеза и иммунодиагностика туберкулеза проводится в отдельном прививочном кабинете, а при его отсутствии - в специально выделенные дни или часы (не совмещая их с другими прививками), на специально выделенном столе, отдельным инструментарием, который используют только для этих целей <34>.
--------------------------------
<34> Пункт 4228 СанПиН 3.3686-21.
4.6. В МО, обслуживающей взрослое население, рекомендуется следующий набор помещений для осуществления работы по иммунопрофилактике:
- кабинет для хранения запаса ИЛП;
- кабинет прививочной картотеки;
- кабинет приема врача и медицинской сестры;
- прививочный кабинет.
Для проведения прививок против желтой лихорадки выделяют отдельные дни, чтобы исключить совмещение с проведением других прививок <35>.
--------------------------------
<35> Пункт 4230 СанПиН 3.3686-21.
4.7. В дошкольных образовательных организациях, в общеобразовательных организациях и в учреждениях стационарного социального обслуживания с круглосуточным пребыванием (дома ребенка, детские дома, интернаты) профилактические прививки проводятся в прививочных кабинетах или в медицинских кабинетах данных организаций <36>.
--------------------------------
<36> Пункт 4214 СанПиН 3.3686-21.
4.8. При контроле санитарно-гигиенического состояния помещений для проведения иммунизации оценивается:
- поверхность стен, полов и потолков гладкая, легкодоступная для влажной уборки и устойчива к моющим и дезинфицирующим средствам, зарегистрированным в установленном порядке <37>. Все дефекты поверхностей отремонтированы (например, отсутствуют протечки на потолках и стенах, следы сырости, плесени, заделаны трещины, щели, выбоины, восстановлены отслоившаяся облицовочная плитка, дефекты напольных покрытий) <38>;
--------------------------------
<37> Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299, с изменениями, внесенными решениями Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 N 341, от 18.11.2010 N 456, от 02.03.2011 N 571, от 07.04.2011 N 622, от 18.10.2011 N 829, от 09.12.2011 N 859, от 09.12.2011 N 889, решениями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19.04.2012 N 34, от 13.06.2012 N 89, от 16.08.2012 N 125, от 06.11.2012 N 208, от 15.01.2013 N 6, от 10.11.2015 N 149, от 08.12.2015 N 162, от 16.01.2018 N 1, от 23.01.2018 N 12, решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.02.2018 N 5, решениями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 N 76, от 21.05.2019 N 78, от 08.09.2020 N 107, от 08.12.2020 N 162, от 03.08.2021 N 99, от 29.11.2021 N 161, от 08.02.2022 N 22, от 22.02.2022 N 28, от 14.11.2023 N 157 (далее - Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
<38> Пункт 2.7 СП 2.1.3678-20.
- наличие централизованного или децентрализованного холодного и горячего водоснабжения (исключение составляют фельдшерско-акушерские пункты, где может использоваться бутилированная вода при невозможности оборудования водопровода). При децентрализованной системе водоснабжения может быть оценено соответствие воды гигиеническим нормативам <39>, в том числе в рамках проведения производственного контроля;
--------------------------------
<39> Пункты 2.2, 2.3, 4.4.1 СП 2.1.3678-20.
- очистку и обеззараживание сточных вод прививочного кабинета, как и всей МО, осуществляется на общегородских или других канализационных очистных сооружениях, а при их отсутствии - обеззараживанию на локальных сооружениях <40>;
--------------------------------
<40> Пункт 4.4.3 СП 2.1.3678-20.
- наличие в прививочных кабинетах раковины со смесителями с некистевым управлением, а также дозаторами (локтевыми) с жидким (антисептическим) мылом, иными моющими средствами и растворами антисептиков <41>;
--------------------------------
<41> Пункт 4.4.6 СП 2.1.3678-20.
- наличие приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением (кратность воздухообмена 8 - по притоку, 6 - по вытяжке) или естественной общеобменной вентиляции <42> в случае, если прививочный кабинет функционирует в составе МО общей площадью не более 500 м2. Профилактический осмотр и ремонт систем вентиляции и кондиционирования воздуха, воздуховодов проводится (согласно утвержденному графику) не реже 1 раза в год <43>;
--------------------------------
<42> Пункт 4.5.16 СП 2.1.3678-20.
<43> Пункт 4.5.2 СП 2.1.3678-20.
- поверхность отопительных приборов гладкая, допускающая легкую очистку <44>. Нагревательные приборы не располагаются у внутренних стен;
--------------------------------
<44> Пункт 4.5.1 СП 2.1.3678-20.
- наличие в прививочном кабинете естественного освещения <45>.
--------------------------------
<45> Пункт 4.6.1 СП 2.1.3678-20.
4.9. Прививочный кабинет оснащается <46> медицинской мебелью и оборудованием и укомплектовывается наборами для неотложной и противошоковой терапии (приложение 1 к настоящим МР).
--------------------------------
<46> Приложение 2.1 приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению" (зарегистрирован Минюстом России 27.06.2012, регистрационный N 24726), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 23.06.2015 N 361н (зарегистрирован Минюстом России 07.07.2015, регистрационный номер 37921); от 30.03.2018 N 139н (зарегистрирован Минюстом России 16.08.2018, регистрационный N 51917); от 27.03.2019 N 164н (зарегистрирован Минюстом России 22.04.2019, регистрационный N 54470); от 03.12.2019 N 984н (зарегистрирован Минюстом России 06.02.2020, регистрационный N 57452); от 21.02.2020 N 114н (зарегистрирован Минюстом России 28.07.2020, регистрационный N 59083; приказ Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям" (зарегистрирован Минюстом России 17.04.2018, регистрационный N 50801).
4.10. Планирование профилактических прививок проводится ответственными лицами в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям после уточнения численности обслуживаемого МО населения (переписи) (в МО, обслуживающих детское население, с учетом прогнозируемого числа новорожденных), его возрастного и профессионального состава, анализа данных индивидуальных учетных форм и медицинских документов, содержащих сведения о выполненных прививках, а также наличия сведений о перенесенных инфекционных заболеваниях <47>.
--------------------------------
<47> Пункты 4190, 4191 СанПиН 3.3686-21.
4.11. При оценке полноты, достоверности и своевременности учета групп населения, подлежащих вакцинации, в МО рекомендуется проверить наличие документов (на бумажном носителе и (или) в электронном виде), перечисленных в приложении 4 к настоящим МР.
4.12. Руководитель медицинской организации приказом (приказами) утверждает порядок организации и проведения иммунопрофилактики в МО, назначает должностных лиц, ответственных за прививочную работу, выдачу сертификатов о профилактических прививках, получение, хранение и использование ИЛП, соблюдение "холодовой цепи", обращение с медицинскими отходами, образующимися при иммунизации <48>.
--------------------------------
<48> Пункт 4171 СанПиН 3.3686-21.
4.13. Сотрудники МО, участвующие в работе по иммунизации населения, работают во взаимодействии с персоналом МО, специалистами городского (областного) КИП, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), и учреждениями, обеспечивающими их деятельность.
4.14. Врач прививочного кабинета или назначенное руководителем МО должностное лицо, ответственное за раздел работы по иммунопрофилактике, обеспечивает клинический, организационно-методический и учебный раздел прививочной работы МО.
4.14.1. В целях соблюдения эффективности и безопасности иммунопрофилактики проводится следующая работа <49>:
--------------------------------
<49> Пункты 4210, 4212 СанПиН 3.3686-21.
- консультация пациентов с хроническими заболеваниями и нарушениями календаря профилактических прививок по направлению участковых врачей, врачей дошкольных образовательных и общеобразовательных учреждений, врачей других подразделений МО, фельдшеров фельдшерско-акушерских пунктов и медицинских сестер;
- определение необходимости и объема лабораторного обследования, консультаций специалистов для уточнения стадии болезни у пациентов с хроническими заболеваниями (компенсация, субкомпенсация);
- формирование тактики вакцинации таких пациентов (например, необходимость индивидуального графика, медикаментозной подготовки, вакцинации на дому);
- проведение диспансерного учета пациентов, направленных на консультацию в кабинет иммунопрофилактики;
- консультация детей, находящихся в специализированных детских учреждениях (санаторий, интернат, детский дом, дом ребенка), для плановой иммунизации;
- медицинский осмотр с термометрией пациента перед вакцинацией, в том числе на предмет отсутствия противопоказаний к введению ИЛП, по результатам которого осуществляется допуск к вакцинации с внесением результатов осмотра в медицинские документы <50> и оформление информированного добровольного согласия (или отказа) на проведение профилактической прививки <51>;
--------------------------------
<50> Пункты 4210, 4211, 4212 СанПиН 3.3686-21.
<51> Пункт 2 статьи 11 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ.
- наблюдение за привитыми детьми в поствакцинальный период с целью выявления и учета ПППИ;
- консультирование детей с подозрением на ПППИ: их обследование, лечение, диспансеризация, дальнейшая вакцинация, при необходимости - направление на госпитализацию;
- направление на консультацию в городской (областной, республиканский) кабинет (центр) иммунопрофилактики в сложных случаях.
4.14.2. К организационно-методической работе относится:
- изучение новых нормативных и методических документов и организация работы в соответствии с их требованиями;
- организация работы иммунологической комиссии;
- анализ причин отсутствия прививок у лиц, состоящих на учете, с учетом числа и оценки обоснованности медицинских отводов от профилактических прививок по подразделениям, обслуживаемым МО;
- осуществление контроля планирования прививок, выполнения плана, своевременности иммунизации организованного и неорганизованного населения, обслуживаемого данной МО, соблюдение показаний и противопоказаний к вакцинации;
- формирование отчетов по прививкам в соответствии с формами федерального статистического наблюдения: форма N 5 "Сведения о профилактических прививках" (месячная, годовая) <52>, форма N 6 "Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний" (годовая) <53>, а также расходования ИЛП;
--------------------------------
<52> Приказ Росстата от 30.12.2020 N 867 "Об утверждении форм федерального статистического наблюдения с указаниями по их заполнению для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за санитарным состоянием субъекта Российской Федерации", с изменениями, внесенными приказом Росстата от 29.12.2023 N 710.
<53> Приказ Росстата от 07.12.2022 N 911 "Об утверждении формы федерального статистического наблюдения с указаниями по ее заполнению для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за контингентами детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний".
- участие в расследовании ПППИ, анализ причин развития осложнений, подготовка акта расследования для направления его в экспертное учреждение и в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека <54>;
--------------------------------
<54> Пункт 3.9 Методических рекомендаций по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации, утвержденных Министром здравоохранения Российской Федерации 12.04.2019 и согласованных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 02.04.2019 и руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 08.04.2019 (далее - Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации).
- участие в составе врачебно-контрольной комиссии (вместе со специалистами по профилю ПППИ) для медико-социальной экспертизы и решения вопроса о праве граждан на получение государственных единовременных пособий и ежемесячных компенсаций;
- участие в оформлении факта отказа от прививок в медицинских документах с отметкой о разъяснении последствий отказа, что подтверждают подписями врача и пациента, родителей (опекуна);
- составление заявки на ИЛП (на год, месяц), осуществление контроля движения ИЛП, эффективности их использования;
- осуществление контроля за соблюдением "холодовой цепи" на всех этапах, относящихся к МО;
- осуществление методического руководства при проведении массовых кампаний иммунизации населения по эпидемическим показаниям;
- проведение инструктажа и контроля работы выездных прививочных бригад.
4.14.3. К учебной и информационно-разъяснительной работе относится:
- проведение первичного инструктажа медицинских работников по вопросам иммунопрофилактики;
- планирование и ежегодное проведение учебного занятия с врачами и медицинскими сестрами с проверкой знаний;
- планирование и осуществление информационно-разъяснительной работы среди населения.
4.15. Медицинская сестра прививочного кабинета может выполнять следующие виды работ:
- вести предварительную запись на прием к врачу;
- оформлять документы при направлении детей на консультации к специалистам, лабораторные обследования;
- вызывать пациентов на иммунологическую комиссию;
- регистрировать пациентов, проконсультированных иммунологической комиссией;
- учитывать своевременность выполнения назначений врача (обследования, консультации у специалистов, лечения, вакцинации);
- наблюдать за вакцинированными после прививки;
- участвовать в работе выездных прививочных бригад.
4.16. Прививочная медицинская сестра (вакцинатор) может выполнять следующие мероприятия:
4.16.1. Перед проведением иммунизации:
- проверять наличие заключения врача о допуске к прививке;
- сверять наименование препарата на ампуле с назначением врача, проверять маркировку, срок годности ИЛП, целостность ампулы;
- визуально оценивать качество препарата (в соответствии с инструкцией к ИЛП, для сорбированных вакцин - при встряхивании, для лиофилизированных вакцин - после растворения).
4.16.2. Проводить иммунизацию с обеспечением правил асептики и антисептики, только одноразовыми шприцами и иглами, используя соответствующие дозу, метод и место введения, предусмотренные инструкцией к ИЛП.
4.16.3. После проведения прививки вакцинатор может:
- убрать в холодильник ампулу или флакон при многодозной расфасовке препарата;
- осуществлять сбор и обеззараживание медицинских отходов, образующихся при иммунизации, в соответствии с пп. 15.6 - 15.9;
- делать запись о проведенной прививке с указанием необходимых сведений (дата иммунизации, способ и место введения, название ИЛП, доза, серия, при наличии - контрольный номер, срок годности) в индивидуальных учетных формах (п. 4.17) и в документах, обеспечивающих полноту, достоверность и своевременность учета групп населения, подлежащих вакцинации (приложение 4 к настоящим МР) <55>;
--------------------------------
<55> Пункт 4240 СанПиН 3.3686-21.
- при наличии электронного учета выполненных прививок вводить в компьютер сведения о проведенных прививках;
- информировать пациентов или родителей (опекунов) о сделанной прививке, возможных реакциях на прививку, необходимости обращения за медицинской помощью при сильных и необычных реакциях, предупреждать о необходимости пребывания около прививочного кабинета в течение 30 минут и наблюдать в этот период за вакцинированным <56>.
--------------------------------
<56> Пункты 4203, 4238 СанПиН 3.3686-21.
4.16.4. Оказывать первичную экстренную медико-санитарную помощь в случае развития немедленных реакций на прививку и вызвать врача <57>.
--------------------------------
<57> Пункт 4203 СанПиН 3.3686-21.
4.16.5. Соблюдать режим хранения ИЛП, вести учет движения каждого ИЛП, используемого в прививочном кабинете (поступление, расход, остаток, списание), и числа выполненных прививок (ежедневный, ежемесячный, ежегодный отчеты).
4.16.6. Проводить мероприятия по соблюдению санитарно-противоэпидемического режима (в соответствии с п. 7.2.1).
4.16.7. Принимать участие в работе выездных прививочных бригад.
4.17. Сведения о профилактических прививках заносятся в следующие индивидуальные учетные формы <58>:
--------------------------------
<58> Пункт 4178 СанПиН 3.3686-21; приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030.
- история развития ребенка (ф. 112/у);
- медицинская карта ребенка для образовательных учреждений дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, учреждений начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов (ф. 026/у-2000);
- медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. 025/у);
- медицинская карта стационарного больного (ф. 003/у);
- карта профилактических прививок (ф. 063/у);
- история развития новорожденного (ф. 097/у);
- сертификат о профилактических прививках (ф. 156/у-93).
4.18. Городской (областной) КИП создается на базе многопрофильной больницы (городской, областной) для консультативной, организационно-методической помощи медицинским работникам, а также обучения по вопросам вакцинопрофилактики. КИП может осуществлять свою работу во взаимодействии с территориальными органами Роспотребнадзора и учреждениями, обеспечивающими их деятельность, а также органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
4.18.1. Медицинский персонал городского (областного) КИП обеспечивает клинический, организационно-методический и учебный раздел прививочной работы медицинской организации.
4.18.2. К клинической работе (в амбулаторных и стационарных условиях) городского (областного) КИП относятся:
- консультации по вопросам иммунопрофилактики детей с нарушениями в состоянии здоровья и нарушением календаря профилактических прививок;
- консультации детей в специализированных детских учреждениях;
- консультации по вопросам семейной вакцинации;
- иммунизация ИЛП, разрешенными к применению в Российской Федерации в установленном порядке <59>;
--------------------------------
<59> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения", с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 14.06.2018 N 55, от 30.01.2020 N 9, от 23.12.2020 N 128, от 05.03.2021 N 14, от 23.04.2021 N 34, от 17.03.2022 N 36, от 23.09.2022 N 141, от 22.05.2023 N 60, от 20.10.2023 N 114, от 29.05.2024 N 43, от 29.11.2024 N 117, от 22.01.2025 N 12, от 22.05.2025 N 34.
- консультации, обследования и лечение детей с побочными проявлениями после иммунизации;
- обследование детей с отклонениями в состоянии здоровья для определения дальнейшей тактики их иммунизации.
4.18.3. К организационно-методической работе городского (областного) КИП относится:
- участие в проверках МО города (области) совместно со специалистами органов, уполномоченных осуществлять федеральный государственный эпидемиологический контроль (надзор), по вопросам организации прививочной работы, причин несвоевременной вакцинации, обоснованности медицинских отводов от профилактических прививок;
- совместно с профильными научными, учебными, практическими учреждениями здравоохранения изучение новых нормативных и методических документов, врачебных пособий, учебных программ и организация работы в соответствии с их требованиями;
- координация деятельности МО города (области) по проблеме вакцинопрофилактики.
4.18.4. К учебной и информационно-разъяснительной работе городского (областного) кабинета иммунопрофилактики относится:
- обучение врачей, фельдшеров, среднего медицинского персонала МО города (области) на рабочих местах;
- выступления на заседаниях и конференциях профессиональных сообществ врачей разных специальностей города (области) по вопросам вакцинопрофилактики;
- проведение совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и территориальными органами Роспотребнадзора тематических семинаров по иммунопрофилактике и профилактике инфекций, управляемых средствами иммунопрофилактики, для медицинских работников разного уровня и специальностей;
- предоставление клинической базы кафедрам последипломного образования для проведения циклов усовершенствования врачей по вакцинопрофилактике;
- информационно-разъяснительная работа с населением с привлечением средств массовой информации (печать, радио, телевидение).
4.19. Рекомендуемый алгоритм контроля за организацией иммунопрофилактики инфекционных заболеваний в МО, обслуживающих детское и взрослое население, приведен в приложениях 5 и 6 к настоящим МР.
V. Контроль за организацией работы прививочной бригады
и мобильного пункта иммунизации
5.1. Общее руководство по организации и работе прививочных бригад возлагается руководителем МО на заместителя главного врача МО или заведующего поликлиническим отделением, который осуществляет ежедневный контроль за работой прививочных бригад.
5.2. При планировании работы выездными прививочными бригадами в организациях и предприятиях, а также в образовательных организациях, реализующих образовательные программы дошкольного, начального общего, основного общего и среднего общего образования, профессиональных образовательных организаций и образовательных организаций высшего образования руководители организаций предоставляют списки работающих, посещающих или обучающихся в указанных организациях.
5.3. При проведении иммунизации прививочными бригадами в сельских населенных пунктах предоставление списков населения, подлежащего прививкам, обеспечивают руководители территориальных учреждений здравоохранения на основании данных ежегодной переписи.
5.4. Лиц, подлежащих иммунизации, предварительно оповещают о месте и времени проведения прививок через руководителей организаций, администрацию населенных пунктов.
5.5. Прививочные бригады могут осуществлять мероприятия по иммунопрофилактике либо в мобильных пунктах вакцинации, либо в приспособленных помещениях предприятий и в организациях (в зависимости от потребностей и материально-технических возможностей).
5.6. Мобильные пункты иммунизации могут размещаться на базе:
- колесных транспортных средств (автомобили, прицепы и полуприцепы);
- транспортных средств повышенной проходимости (например, снегоболотоходы, транспортные средства на воздушной подушке);
- водных транспортных средств;
- временных стационарных пунктов вакцинации.
5.7. Мобильный пункт иммунизации оснащается средствами радиосвязи и мобильным абонентским комплектом автоматизированной навигационно-диспетчерской системы управления с возможностью использования глобальной навигационной спутниковой системы и возможностью подачи сигнала тревоги.
5.8. Приспособленные помещения для иммунизации на предприятиях и в учреждениях организуются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями, обеспечивающими соблюдение правил асептики <60>.
--------------------------------
<60> Пункты 4034, 4035 СанПиН 3.3686-21.
5.9. Прививочная бригада и мобильный пункт иммунизации оснащается медицинской мебелью и оборудованием и укомплектовывается наборами для неотложной и противошоковой терапии <61> (приложения 2 и 3 к настоящим МР).
--------------------------------
<61> Пункт 4216 СанПиН 3.3686-21.
5.10. Состав и количество бригад для иммунизации вне МО, утверждаемые руководителем МО, рекомендуется формировать в зависимости от расположения, площади населенного пункта, объема и вида работ.
5.11. В прививочную бригаду входят врач (при отсутствии врача - фельдшер <62>) и медицинская сестра.
--------------------------------
<62> Приказ Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Минюстом России 28.04.2012, регистрационный N 23971), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 31.10.2017 N 882н (зарегистрирован Минюстом России 09.01.2018, регистрационный N 49561).
5.12. Функциональные обязанности членов прививочной бригады по обеспечению безопасности иммунизации:
5.12.1. Врач (при отсутствии врача - фельдшер) обеспечивает работу прививочной бригады:
- проверяет оснащение и готовность к работе прививочной бригады;
- проводит медицинский осмотр с термометрией, по результатам которог