Медицинское лицензирование
06.10.2010 | Аэлита | Челябинск
Лицензионная комиссия требует для проведения экспресс-метода для определения антител к Tr.pallidum (сифилис) ACON Syphilis Ultra Rapid Test Strip (Whole Blood/ Serum/Plasma), ISY-U401ФС № 2006/2280 от 28.12.2006 обязательно получить лицензию на лабораторную диагностику. 1.Правомерно ли их требование? 2.Если нет, то каким приказом мы можем руководствоваться? 3.Нужен ли сертификат соответствия на данный тест при том, что регистрационное удостоверение имеется (ФС №2006/2280)? 4.Может ли врач-дерматовенеролог, прошедший клиническую ординатуру и имеющий лицензию по дерматовенерологии в обществе с ограниченной ответственностью, проводить данное обследование самостоятельно, без участия лаборанта?
Ответ юриста
Алексей Панов | Центр медицинского права
Аэлита, 1., 2. Да, правомерно (Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 (ред. от 21.04.2010) "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"). 3. Да, необходим. 4. Исходя из ответа на первый вопрос, нет, не может.