Минздрав Пензенской области потратит более 1 000 000 рублей на препарат из списка ЖНВЛС

Прокуратура ЗАТО г. Заречный Пензенской области обратилась в Зареченский городской суд Пензенской области с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Пензенской области, ФГБУЗ МСЧ-59 ФМБА России. В иске помощник прокурора просил бесплатно обеспечить пациентку дорогостоящим лекарственным препаратом.

В обоснование своих требований прокуратура указала, что инвалид III группы, страдает рассеянным склерозом, для лечения которого ей были назначены препараты «Ребиф», «Тебериф» и «Плегридии». В мае 2019 года в связи с ухудшением самочувствия обратилась в ФГБУ «Федеральный Центр Цереброваскулярной Патологии и Инсульта», где ей был поставлен уточненный диагноз: «рассеянный склероз, вторично-прогрессирующее течение (далее – ВПРС) с первой линии»; и назначен другой препарат - «Окрелизумаб» (по 600 мг. один раз в 6 месяцев). Препарат не имеет аналогов при лечении ВПРС и распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год.

В июне 2019 года ФГБУЗ МСЧ №59 ФМБА России ходатайствовало перед Минздравом Пензенской области о закупке препарата в необходимом количестве, а в августе женщина обращалась с аналогичной просьбой в ведомство лично.

Однако закупка препарата 12.11.2019 не состоялась по причине отсутствия участников аукциона, препарат предоставлен не был, в связи с чем инвалид обратилась в прокуратуру, которая в действиях Минздрава усмотрела нарушение норм законодательства об охране здоровья граждан.

Представитель Минздрава Пензенской области иск признал и пояснил, что на дату рассмотрения дела обеспечена препаратом «Окрелизумаб» в дозировке 600 мг внутривенно на 1 курс (6 месяцев). Далее, если лечение не отменят, будет произведена закупка еще 2 упаковок.

Представитель ФГБУЗ МСЧ №59 ФМБА России также согласился с иском, отметив, что полный курс состоит из 4 упаковок препарата (по 2 на курс), т.е. обеспечение лекарством осуществлено не в полном объеме по назначению врача.

Выслушав пояснения сторон, рассмотрев материалы дела, суд установил:

• ст. 16 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ закреплено полномочие органов власти субъектов РФ по установлению мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами;
• диагноз «Рассеянный склероз. Вторично прогрессирующее течение», поставленный пациентке в мае 2019 года, состоит в федеральном регистре больных 12-ю высокозатратными нозологиями (12 ВЗН), а назначенный для лечения «Окрелизумаб» не имеет аналогов и включен в список ЖВНЛС на 2019 год;
• несмотря на ходатайство ФГБУЗ МСЧ №59 ФМБА России, личное обращение больной, препарат к концу ноября 2019 года закуплен не был ввиду несостоявшегося аукциона, в связи с чем она обратилась в прокуратуру;
• в процессе рассмотрения дела Минздрав произвел закупку 2 упаковок препарата, которые женщина получила через аптечную сеть на основании рецепта, однако в полном объеме – 4 упаковки – на дату рассмотрения спора инвалид не обеспечена;
• нормы Закона РФ от 14.07.1992 № 3297-1 «О закрытом административно-территориальном образовании» гарантируют жителям ЗАТО повышенный уровень социальной поддержки за счет межбюджетных трансфертов, выделенных ФМБА России на лекарственное обеспечение населения;
• указанные межбюджетные трансферты не отменяют обязанности субъекта по финансированию лекарственного обеспечения в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890;
• суд подчеркнул, что обеспечение граждан в индивидуальном порядке лекарствами за счет федерального бюджета законом не предусмотрено, поскольку на уровне Минздрава РФ закупка препаратов осуществляется только централизованно на основании заявок субъектов (п. 5 Постановления Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416, приказ Минздрава России 22.01.2019 № 18н);
• суд также обратил внимание, что оплата препаратов из списка ЖНВЛС за счет личных средств граждан не осуществляется (п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона № 323-ФЗ);
• обеспечение препаратом «Окрелизумаб» для лечения больных рассеянным склерозом за счет средств регионального бюджета также предусмотрено рядом законодательных норм в их системной взаимосвязи: п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 разделом V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 08 декабря 2017 года №1492;
• к числу государственных  гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание инвалидам, страдающим рассеянным склерозом, государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за счет Пензенской области) лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы;
• необеспечение ответчиками жизненно необходимым и рекомендованным врачом лекарственным препаратом в количестве 4 упаковок на год (по 2 упаковки на курс), нарушает конституционное право гражданина на охрану здоровья, медицинскую помощь и ставит ее жизнь в опасность, в связи с чем, она должна быть бесплатно обеспечена лекарственным средством в соответствии с показаниями медицинского учреждения в полном объеме.

С учетом приведенных выше выводов, суд удовлетворил требования прокуратуры в полном объеме и обязал Минздрав Пензенской области, ФГБУЗ МСЧ-59 ФМБА России бесплатно обеспечить женщину препаратом «Окрелизумаб» постоянно до отмены данного препарата врачом.

Решение вступило в законную силу.

СПРАВОЧНО: Цена препарата «Окрелизумаб» колеблется от 600 до 660 тысяч рублей за 1 упаковку (300 мг).