15 июля 2025 г.

вторник

Право-мед.ру

Актуальные новости о здравоохранении, правовых аспектах и охране здоровья для профессионалов и интересующихся

№ 5247

Медицинское лицензирование

Аэлита|Челябинск|01.10.2010 07:12

Лицензионная комиссия требует для проведения экспресс-метода для определения антител к Tr.pallidum (сифилис) ACON Syphilis Ultra Rapid Test Strip (Whole Blood/ Serum/Plasma), ISY-U401ФС № 2006/2280 от 28.12.2006 обязательно получить лицензию на лабораторную диагностику. 1.Правомерно ли их требование? 2.Если нет, то каким приказом мы можем руководствоваться? 3.Нужен ли сертификат соответствия на данный тест при том, что регистрационное удостоверение имеется (ФС №2006/2280)? 4.Может ли врач-дерматовенеролог, прошедший клиническую ординатуру и имеющий лицензию по дерматовенерологии в обществе с ограниченной ответственностью, проводить данное обследование самостоятельно, без участия лаборанта?

Ответы юристов (1)

Хасикян Карен Геворгович 06.10.2010 13:56

Аэлита, 1., 2. Да, правомерно (Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 (ред. от 21.04.2010) "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"). 3. Да, необходим. 4. Исходя из ответа на первый вопрос, нет, не может.

ТЕГИ:

лицензирование | медицинский бизнес

Похожие вопросы

№ 18483 Регистрация медицинских изделий

Организация ввозит на территорию РФ незарегистрированное медицинское изделие в научных целях ( в соответствии с Постановлением Правительства РФ №1321). После проведения исследований организация принимает решение зарегистрировать данное медицинское изделие. Можно ли данный ввезенный для научных целей образец медицинского изделия использовать в ц...

Виктор|Челябинск|24.03.2025

№ 18363 Лицензирование медицинской деятельности

Добрый день. Если в частном мед. центре планируют проводить оперативные вмешательства на ЛОР- органах детям ( лицензия имеется на оториноларингологию), нужно ли дополнительно получать лицензию по педиатрии????

Аси|Саратов|06.01.2025

№ 18321 Предоплата с потребителя за упущенную выгоду частной медицинской организации

С потребителем заключен Договор на оказание платных медицинских услуг. Пациент не приходит несколько раз на взаимосогласованные приемы (длительность приема 2,5-3 часа).,отменяет приемы за несколько часов до приема и переносит их на другие дни. В связи с простоем стоматологического кресла и потерей рабочего время врача клиника терпит упущенную выг...

Людмила |Ростов-на-Дону|03.12.2024

№ 17663 ФОМС отказал в оплате оказанных услуг

ООО «Клиника Кузляр» была включена в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования по территориальным программам обязательного медицинского страхования в Самарской области в 2022 году. Вместе с тем, у подразделения Клиники, располагающемся в г. Самаре отсутствовала необходимая лицензия н...

Альбина|Казань|08.09.2023

№ 17588 Изменения по приказу 736

Здравствуйте. Можно ли приобрести у Вас пакет документов : бланки договора, согласия прочие документы для стоматологической клиники в соответствии с изменениями по приказу 736 .

Анатолий|Санкт Петербург |17.07.2023