Зарегистрировано в Минюсте России 7 апреля 2016 г. N 41709

 

МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

от 9 марта 2016 г. N 91н

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА "ПРОВИЗОР"

 

В соответствии с пунктом 16 Правил разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266), приказываю:

Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Провизор".

 

Министр

М.А.ТОПИЛИН

 

 

 

 

 

Утвержден

приказом Министерства труда

и социальной защиты

Российской Федерации

от 9 марта 2016 г. N 91н

 

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ

 

ПРОВИЗОР

 

 

813

 

Регистрационный номер

 

I. Общие сведения

 

Организация и ведение фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств

 

02.006

(наименование вида профессиональной деятельности)

 

Код

 

Основная цель вида профессиональной деятельности:

 

Обеспечение населения, медицинских и других организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными препаратами, в том числе изготовленными в аптечных организациях, и другими товарами аптечного ассортимента

 

Группа занятий:

 

2262

Провизоры

-

-

(код ОКЗ <1>)

(наименование)

(код ОКЗ)

(наименование)

 

Отнесение к видам экономической деятельности:

 

46.46

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73

Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

47.74

Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

86.90

Деятельность в области медицины прочая

(код ОКВЭД <2>)

(наименование вида экономической деятельности)

 

II. Описание трудовых функций, входящих

в профессиональный стандарт (функциональная карта вида

профессиональной деятельности)

 

Обобщенные трудовые функции

Трудовые функции

код

наименование

уровень квалификации

наименование

код

уровень (подуровень) квалификации

A

Квалифицированная фармацевтическая помощь населению, пациентам медицинских организаций, работы, услуги по доведению лекарственных препаратов, медицинских изделий, других товаров, разрешенных к отпуску в аптечных организациях, до конечного потребителя

7

Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

A/01.7

7

Проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

A/02.7

7

Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

A/03.7

7

Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента

A/04.7

7

Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций

A/05.7

7

 

III. Характеристика обобщенных трудовых функций

 

3.1. Обобщенная трудовая функция

 

Наименование

Квалифицированная фармацевтическая помощь населению, пациентам медицинских организаций, работы, услуги по доведению лекарственных препаратов, медицинских изделий, других товаров, разрешенных к отпуску в аптечных организациях, до конечного потребителя

Код

A

Уровень квалификации

7

 

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

 

 

 

 

 

 

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

 

Возможные наименования должностей

Провизор

Провизор-технолог

 

Требования к образованию и обучению

Высшее образование - специалитет

Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности

Требования к опыту практической работы

-

Особые условия допуска к работе

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <3>

Другие характеристики

Профессиональное развитие специалиста:

Для профессионального роста и присвоения квалификационной категории (второй, первой и высшей) требуется выполнение критериев, соответствующих специальности.

Основные пути повышения квалификации:

- программы повышения квалификации;

- программы профессиональной переподготовки;

- стажировки;

- тренинги в симуляционных центрах;

- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);

- участие в конгрессах, конференциях, мастер-классах

 

Дополнительные характеристики

 

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ

2262

Провизоры

ЕКС <4>

-

Провизор

ОКПДТР <5>

25850

Провизор

25856

Провизор-технолог

ОКСО <6>

060108

Фармацея

 

3.1.1. Трудовая функция

 

Наименование

Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

Код

A/01.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

 

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

 

 

 

 

 

 

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

 

Трудовые действия

Фармацевтическая экспертиза рецептов, требований, проверка оформления прописи, способа применения и безопасности лекарственного препарата в отношении лекарственной формы, дозировки, взаимодействия с другими препаратами, указанными в рецепте

Консультации по группам лекарственных препаратов и синонимам в рамках одного международного непатентованного наименования и ценам на них

Розничная продажа, отпуск лекарственных препаратов по рецептам и без рецепта врача, с консультацией по способу применения, противопоказаниям, побочным действиям, взаимодействию с пищей и другими группами лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

Таксировка рецептов и требований

Регистрация рецептов и требований в установленном порядке

Контроль при отпуске лекарственной формы (соответствие наименования рецепту/требованию, дозировки наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ возрасту пациента, целостности упаковки, правильности маркировки)

Принятие решения о замене выписанного лекарственного препарата на синонимичные или аналогичные препараты в установленном порядке

Внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента

Делопроизводство по ведению кассовых, организационно-распорядительных, отчетных документов

Оптовая продажа лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

 

Предпродажная подготовка, организация и проведение выкладки лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов

Изучение спроса и потребности на различные группы лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

Обработка заявок организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

Отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в подразделения медицинских организаций

Необходимые умения

Интерпретировать положения законодательных актов и других нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Проводить фармацевтическую экспертизу всех форм рецептов/требований на соответствие действующих нормативно-правовых актов

Проводить таксировку рецептов и требований

Осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями

Проводить оценку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке

Осуществлять предпродажную подготовку и выкладку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов в соответствии с действующими нормативными правовыми актами и правилами хранения

Вести кассовые, организационно-распорядительные, отчетные документы и нормативные правовые акты в области фармации

Вести предметно-количественный учет лекарственных препаратов

Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной формах на государственном языке с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач

Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента

 

Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время

Пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях

Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач

Осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями

Необходимые знания

Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, включая выписывание рецептов/требований, отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и их хранение

Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способ применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги

Требования к качеству лекарственных средств к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных препаратов

Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство

Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, использующиеся при отпуске лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации

Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи

Технология лекарственных препаратов и основы биофармации

Правила ценообразования и цены на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента

 

Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии

Мерчандайзинг в аптечных организациях

Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента

Фармацевтический маркетинг

Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, учета и инвентаризации, установленной в организации, включая оформление соответствующей документации

Другие характеристики

Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности

Торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием <7>

 

3.1.2. Трудовая функция

 

Наименование

Проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Код

A/02.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

 

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

 

 

 

 

 

 

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

 

Трудовые действия

Проведение приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и проверки сопроводительных документов в установленном порядке

Изъятие из обращения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной и недоброкачественной продукции

Регистрация результатов приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в установленном порядке

Предметно-количественный учет лекарственных средств

Необходимые умения

Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке, проверять срок годности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Проводить проверку сопроводительной документации

Интерпретировать и оценивать результаты испытаний лекарственных средств, указанные в сопроводительной документации

Оформлять документацию установленного образца по приемочному контролю лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок и других товаров аптечного ассортимента по изъятию продукции из обращения

Вести предметно-количественный учет лекарственных средств

Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач

Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента

Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время

Пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях

Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач

Необходимые знания

Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее

Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики

Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство

Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств

Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации

Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии

Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по "холодовой цепи" и средства, используемые для контроля соблюдения температуры

 

Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи

Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации

Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента

Другие характеристики

Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности

Проведение приемочного контроля в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами <7>

 

3.1.3. Трудовая функция

 

Наименование

Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Код

A/03.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

 

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

 

 

 

 

 

 

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

 

Трудовые действия

Сортировка поступающих лекарственных средств, других товаров аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям, режиму хранения особых групп лекарственных средств

Обеспечение, контроль соблюдения режимов и условий хранения, необходимых для сохранения качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, их физической сохранности

Изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной, недоброкачественной продукции

Начисление естественной убыли при хранении лекарственных средств

Ведение предметно-количественного учета определенных групп лекарственных средств

Ведение отчетной документации в установленном порядке

Необходимые умения

Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Сортировать поступающие лекарственные средства, товары аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям и режиму хранения особых групп лекарственных средств, другой продукции

Устанавливать режимы и условия хранения, необходимые для сохранения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента и их физической сохранности

Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения (температура, место хранения)

Прогнозировать риски потери качества при отклонениях режимов хранения и транспортировки лекарственных средств

Проводить проверку соответствия условий хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента нормативным требованиям

Проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке

Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач

Осуществлять изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и оформлять соответствующие документы

 

Вести предметно-количественный учет лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями

Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента

Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач

Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время

Вести отчетную документацию в соответствии с установленными требованиями

Применять нормы естественной убыли и отражать результаты в установленном порядке

Необходимые знания

Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Правила хранения лекарственных средств, правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, порядок начисления естественной убыли при хранении лекарственных средств

Современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам, их характеристики, физико-химические и органолептические свойства, ассортимент товаров аптечного ассортимента, условия и режимы хранения

Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств

Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии

Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи

Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по "холодовой цепи" и средства, используемые для контроля соблюдения температуры

Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, применяющиеся при организации хранения лекарственных средств

 

Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство

Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации

Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств (включая систему фармаконадзора Российской Федерации) и товаров аптечного ассортимента

Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Санитарно-эпидемиологические требования

Другие характеристики

Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности

Обеспечение хранения в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами <7>

 

3.1.4. Трудовая функция

 

Наименование

Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента

Код

A/04.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

 

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

 

 

 

 

 

 

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

 

Трудовые действия

Оказание консультативной помощи по правилам приема и режиму дозирования лекарственных препаратов, их хранению в домашних условиях

Оказание консультативной помощи по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях

Оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

Оказание консультативной помощи по вопросам применения и совместимости лекарственных препаратов, их взаимодействию с пищей

Информирование врачей о новых современных лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии

Необходимые умения

Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач

Распознавать состояния, жалобы, требующие консультации врача

Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента

Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач

Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время

Работать в коллективе, толерантно воспринимая социальные, этнические, конфессиональные и культурные различия коллег, других работников здравоохранения, пациентов и потребителей

Разрешать конфликты с коллегами, другими работниками здравоохранения, пациентами и потребителями

Проводить информационно-просветительскую работу по пропаганде здорового образа жизни, рациональному применению лекарственных препаратов

Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач

Оказывать консультативную помощь по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях

Изучать информационные потребности врачей

Необходимые знания

Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, включая систему фармаконадзора Российской Федерации

Современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способы применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги и ассортимент товаров аптечного ассортимента

Основы ответственного самолечения

Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии

Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи

Принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств

Основы клинической фармакологии

Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации

Правила рационального применения и отпуска лекарственных препаратов

Основы мерчандайзинга в аптечных организациях

Другие характеристики

Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности

 

3.1.5. Трудовая функция

 

Наименование

Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций

Код

A/05.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

 

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

 

 

 

 

 

 

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

 

Трудовые действия

Подготовка к изготовлению лекарственных препаратов по рецептам и требованиям: выполнение необходимых расчетов; подготовка рабочего места, оборудования и лекарственных средств, выбор и подготовка вспомогательных веществ, рациональной упаковки

Выбор оптимального технологического процесса и подготовка необходимого технологического оборудования для изготовления лекарственных препаратов

Изготовление лекарственных препаратов в соответствии с правилами изготовления и с учетом всех стадий технологического процесса, контроль качества на стадиях технологического процесса

Осуществление упаковки и маркировки/оформления изготовленных лекарственных препаратов

Ведение регистрации данных об изготовлении лекарственных препаратов (заполнение паспорта письменного контроля; в случае использования при изготовлении лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете, оформление обратной стороны рецепта)

Ведение предметно-количественного учета определенных групп лекарственных средств и других веществ, подлежащих такому учету

Необходимые умения

Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Готовить все виды лекарственных форм

Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах

Упаковывать и оформлять маркировку изготовленных лекарственных препаратов

Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента

Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач

Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время

Осуществлять предметно-количественный учет лекарственных средств и других веществ в соответствии с законодательством Российской Федерации

Интерпретировать и оценивать результаты внутриаптечного контроля качества лекарственных средств

Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием

Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач

Применять средства индивидуальной защиты

Необходимые знания

Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее

Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики

Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство

Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств

Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации

Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии

 

Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по "холодовой цепи" и используемые для контроля соблюдения температуры средства

Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи

Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации

Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Нормативно-правовые акты по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю

Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм

Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость

Основы микробиологии

Основы биофармации

Номенклатура современных лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение

Санитарно-эпидемиологические требования

Правила применения средств индивидуальной защиты

Другие характеристики

Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности

 

IV. Сведения об организациях - разработчиках

профессионального стандарта

 

4.1. Ответственная организация-разработчик

 

Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли "Аптечная гильдия", город Москва

Исполнительный директор

Неволина Елена Викторовна

 

4.2. Наименования организаций-разработчиков

 

1.

ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, город Москва

2.

Министерство здравоохранения Российской Федерации, город Москва

3.

ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов", город Москва

 

--------------------------------

<1> Общероссийский классификатор занятий.

<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.

<3> Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован в Минюсте России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848); статья 213 Трудового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 3; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 30, ст. 3616; 2011, N 49, ст. 7031; 2013, N 48, ст. 6165, N 52, ст. 6986).

<4> Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".

<5> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.

<6> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.

<7> Статья 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 2015, N 10, ст. 1404).

Назад в раздел