Аннотация к документу

Проектом предлагается утвердить Требования, устанавливающие порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В приложениях приводятся формы документов, необходимых для реализации положений Требований.

Даты проведения общественного обсуждения: 21.09.2018 - 05.10.2018 Адрес электронной почты для приема заключений: BaryninaAA@rosminzdrav.ru.

 

 

 

Проект

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

от "__" ________ г. N ___

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ

ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ

МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442; 2012, N 26, ст. 3446) приказываю:

Утвердить требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно приложению.

 

Министр

В.И.СКВОРЦОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от ______ г. N ___

 

ТРЕБОВАНИЯ

К ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ

КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

1. Настоящие Требования устанавливают порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль).

2. Внутренний контроль осуществляется органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (далее - медицинскими организациями) в соответствии с настоящими требованиями к его организации и проведению.

3. Задачами внутреннего контроля являются:

1) создание условий для обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности;

2) разработка и реализация мер по повышению качества медицинской помощи в медицинской организации;

3) совершенствование процессов медицинской деятельности для выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления;

4) обеспечение рационального использования материально-технических, кадровых, информационных, финансовых ресурсов;

5) обеспечение соблюдения обязательных требований для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

4. Внутренний контроль включает:

1) контроль соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;

2) контроль соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;

3) контроль соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

4) контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности;

5) оценку качества медицинской помощи по критериям оценки качества медицинской помощи в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

6) контроль соблюдения требований к порядку создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации;

7) контроль обеспечения безопасности медицинской деятельности (приложения 1 - 11), в том числе:

а) безопасности при идентификации личности пациентов;

б) эпидемиологической безопасности (профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи);

в) лекарственной безопасности;

г) безопасности обращения медицинских изделий;

д) безопасности при организации экстренной и неотложной помощи;

е) преемственности оказания медицинской помощи, безопасности при организации перевода пациентов в рамках одной медицинской организации и/или трансфера в другие медицинские организации;

ж) хирургической безопасности, профилактики рисков, связанных с оперативными вмешательствами;

з) профилактики рисков, связанных с переливанием донорской крови и ее компонентов, препаратов из донорской крови;

и) безопасности среды в медицинской организации;

к) безопасности при организации ухода за пациентами, в том числе профилактики пролежней и падений;

л) безопасности медицинской деятельности в амбулаторных условиях, в том числе при организации профилактической работы и формирования здорового образа жизни среди населения; организации работы регистратуры; диспансеризации прикрепленного населения; организации диспансерного наблюдения за хроническими больными; использовании стационарзамещающих технологий;

м) иных направлений безопасности медицинской деятельности.

5. Внутренний контроль осуществляется посредством:

1) оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений группой собственных и/или привлеченных специалистов в соответствии с направлениями внутреннего контроля, указанными в пункте 4 настоящих Требований (далее - Оценка);

2) сбора, обработки, регистрации и анализа показателей качества деятельности медицинской организации, а также неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи (смерти пациента и (или) утраты трудоспособности вследствие оказания медицинской помощи, потребовавшей дополнительного лечения и (или) удлинения пребывания в медицинской организации) (далее - Мониторинг качества и безопасности медицинской деятельности).

6. Внутренний контроль осуществляется врачебной комиссией, структурным подразделением по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - Служба по качеству) и руководителем медицинской организации.

7. Врачебная комиссия в соответствии с утвержденным в медицинской организации планом-графиком заседаний врачебной комиссии осуществляет внутренний контроль посредством:

а) оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов;

б) направления сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов;

в) направления сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий;

г) оценки соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации;

д) разработки мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов;

е) изучения каждого случая смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента;

ж) анализа заболеваемости, в том числе матерей и новорожденных, внутрибольничными инфекциями, разработки и реализации мероприятий по профилактике заболеваемости внутрибольничными инфекциями;

з) взаимодействия в работе по вопросам, относящимся к компетенции врачебной комиссии, с территориальными фондами обязательного медицинского страхования, региональными отделениями Фонда социального страхования Российской Федерации, территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы, со страховыми медицинскими организациями, иными органами и организациями;

и) рассмотрения обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи граждан в медицинской организации;

к) исполнения иных функций, предусмотренных федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти и органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

8. Руководителем Службы по качеству медицинской организации является уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности, организующее работу Службы по качеству в соответствии с пунктом 9 настоящих Требований.

9. Служба по качеству осуществляет внутренний контроль во взаимодействии с другими структурными подразделениями медицинской организации, а также в пределах своей компетенции со сторонними организациями посредством:

1) организации и проведения Оценки;

2) организации и проведения Мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности;

3) реализации мер, принимаемых по результатам внутреннего контроля;

4) разработки и реализации мер по совершенствованию подходов к организации оказания медицинской помощи;

5) организационно-методического руководства, координации и контроля структурных подразделений медицинской организации по вопросам обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности;

6) участия в пределах своей компетенции в формировании системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;

7) информирования врачей, среднего медицинского персонала и других сотрудников медицинской организации о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности и мерах, принимаемых для улучшения;

8) осуществление в пределах своей компетенции иных функций по решению руководителя медицинской организации.

9) проведения экспертизы качества медицинской помощи по решению руководителя медицинской организации в части проведения мероприятий по выявлению нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

10. При осуществлении внутреннего контроля могут привлекаться научные и иные организации, ученые и специалисты;

11. По решению руководителя медицинской организации в целях выполнения отдельных задач внутреннего контроля, установленных пунктом 2 настоящих Требований, при Службе по качеству могут быть созданы профильные рабочие группы по отдельным направлениям деятельности.

12. Оценка осуществляется в плановом и внеплановом порядке;

13. Плановая Оценка осуществляется в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации.

14. Внеплановая Оценка осуществляется по решению руководителя медицинской организации либо при наличии:

1) установленной по результатам Мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности отрицательной динамики показателей качества деятельности медицинской организации и неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи;

2) обоснованных (в т.ч. повторных) жалоб и обращений граждан, связанных с оказанием медицинской помощи.

15. Для проведения Оценки используются источники информации:

1) медицинская документация, в том числе медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, история развития ребенка, индивидуальная карта беременной и родильницы, медицинская карта стационарного больного, история родов, история развития новорожденного;

2) результаты анкетирования и устных опросов (интервьюирования) по заранее составленной форме пациентов и/или их законных представителей, результаты анализа жалоб и обращений граждан;

3) результаты анкетирования и устных опросов (интервьюирования) персонала;

4) прямое наблюдение за процессами медицинской деятельности.

16. По результатам Оценки в рамках внутреннего контроля Службой по качеству составляется отчет.

В отчете указывается:

1) порядок Оценки (плановый, внеплановый);

2) основание для проведения Оценки;

3) структурные подразделения, подлежащие Оценке;

4) дата, время и место проведения Оценки;

5) дата и номер приказа руководителя медицинской организации о проведении Оценки;

6) фамилии, имена, отчества и должности сотрудников, проводивших Оценку;

7) сведения о результатах Оценки по направлениям внутреннего контроля.

17. Мониторинг качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется по направлениям внутреннего контроля, установленным пунктом 4 настоящих Требований, в порядке, установленном руководителем медицинской организации, но не реже одного раза в квартал;

18. По результатам внутреннего контроля не реже одного раза за один календарный год формируется сводный отчет, утверждаемый руководителем медицинской организации, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности и о мерах, принятых по результатам внутреннего контроля.

 

 

 

 

 

Приложение 1

к Требованиям к организации

и проведению внутреннего

контроля качества и безопасности

медицинской деятельности, утвержденному

Министерством здравоохранения

Российской Федерации

от ______ г. N ___

 

Оценочный лист

по направлению "Безопасность при идентификации

личности пациентов"

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1.

Организация идентификации личности пациента на всех этапах оказания медицинской помощи

Наличие приказов по вопросам идентификации пациентов

Проверить наличие приказов главного врача по вопросам идентификации личности пациента, включая следующие этапы оказания медицинской помощи:

 

 

 

1.1

Обращение в медицинскую организацию, госпитализация, регистрация, ведение медицинской документации

 

 

 

1.2

Оказание медицинской помощи: диагностика, лечение

 

 

 

1.3

Перевод в другие отделения в пределах медицинской организации

 

 

 

1.4

Выписка, перевод в другую медицинскую организацию

 

 

 

Регулярная Оценка идентификации личности пациента

1.5

Проверить наличие отчетов о результатах Оценки/регулярность, планов по устранению недостатков/ответственные/сроки

 

 

 

1.6

Оценить регулярность информирования персонала по результатам Оценки - опросить не менее 5-и сотрудников из различных подразделений медицинской организации по результатам оценки

 

 

 

Обучение персонала по вопросам идентификации пациентов

1.7

Оценить обучение персонала по вопросам идентификации личности, проверить наличие планов обучения, журналов обучения (охват персонала 100%), регулярность проведения тренингов

 

 

 

2.

Идентификация личности при поступлении пациента, находящегося в бессознательном состоянии

Наличие алгоритма идентификации личности пациента, находящегося в бессознательном состоянии с документами и сопровождающими

2.1

Проверить наличие алгоритма в приемном отделении

 

 

 

2.2

Оценить знания алгоритма, опросить не менее 2-х сотрудников приемного отделения

 

 

 

Наличие алгоритма идентификации личности пациента, находящегося в бессознательном состоянии без документов и сопровождающих, включая порядок обращения в органы внутренних дел

2.3

Проверить наличие алгоритма в приемном отделении

 

 

 

2.4

Оценить знания алгоритма, опросить не менее 2-х сотрудников приемного отделения

 

 

 

3.

Идентификация личности в процессе оказания медицинской помощи

Исполнение алгоритмов идентификации пациентов на всех этапах оказания медицинской помощи

Исполнение алгоритмов идентификации пациентов на всех этапах оказания медицинской помощи, в т.ч.:

 

 

 

3.1

Оценить исполнение алгоритма идентификации личности пациента при обращении в медицинскую организацию, проверить не менее 5 случаев поступления пациентов и оценить полноту, точность и аккуратность заполнения медицинской документации

 

 

 

3.2

Оценить методом наблюдения соблюдение алгоритма идентификации личности не менее 5 случаев обращения пациентов в медицинскую организацию

 

 

 

3.3

Оценить исполнение алгоритма идентификации личности пациента при оказании медицинской помощи методом наблюдения не менее 10 случаев в различных подразделениях медицинской организации, включая: выдачу лекарственных средств, проведение манипуляций и т.д.

 

 

 

3.4

Оценить исполнение алгоритма идентификации личности пациента в процессе лабораторной и инструментальной диагностики, проверить по 5 случаев направления и получения результатов, оценить полноту и аккуратность заполнения направлений и бланков с результатами

 

 

 

4.

Идентификация личности пациентов при помощи браслетов

Наличие браслетов у пациентов

Наличие и исправность считывающего оборудования

Регулярное техобслуживание оборудования

4.1

Проверить наличие браслетов (указать какого типа браслеты используются) у пациентов в разных подразделениях медицинской организации, не менее 10 пациентов

 

 

 

4.2

При использовании браслетов со штрих-кодом или чипом проверить наличие и исправность считывающего оборудования во всех подразделениях медицинской организации

 

 

 

4.3

Оценить мероприятия по контролю технического состояния оборудования, проверить наличие договоров с компаниями, осуществляющими техническое обслуживание оборудования, журналов проведения поверок, регулярность

 

 

 

5.

Идентификация личности пациентов и обеспечение перевода при поступлении пациентов, не владеющих русским языком

Организация перевода при поступлении пациентов, не владеющих русским языком

5.1

Проверить наличие списков сотрудников (включая контактные данные), владеющих другими языками и имеющими возможность выступить в качестве переводчиков

 

 

 

5.2

Проверить наличие списков и контактных данных переводчиков из местных национальных диаспор, наличие договоров об оказании услуг

Проверить наличие списков и контактных данных переводчиков-волонтеров, сотрудничающих с медицинской организацией

 

 

 

5.3

Оценить исполнение алгоритма, опросить при помощи переводчиков не менее 2-х пациентов (если возможно), не владеющих русским языком, на предмет наличия перевода при поступлении, общении с медицинским работниками

 

 

 

5.4

Проверить наличие информационных материалов для пациентов и сопровождающих, переведенных на наиболее распространенные национальные языки

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 2

к Требованиям к организации

и проведению внутреннего

контроля качества и безопасности

медицинской деятельности, утвержденному

Министерством здравоохранения

Российской Федерации

от ______ г. N ___

 

Оценочный лист

по направлению "Эпидемиологическая безопасность

(профилактика инфекций, связанных с оказанием

медицинской помощи)"

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1.

Организация обеспечения эпидемиологической безопасности

Наличие приказов главного врача по вопросам эпидемиологической безопасности (профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи)

Проверить наличие приказов главного врача по вопросам эпидемиологической безопасности (профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи)

 

 

 

1.1

Программа обеспечения эпидемиологической безопасности в медицинской организации

 

 

 

1.2

Деятельность комиссии по эпидемиологической безопасности (профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи), включая поименный состав, наличие врача-эпидемиолога, помощника эпидемиолога, ответственного

 

 

 

1.3

Деятельность рабочих групп по разработке стандартных операционных процедур инвазивных процедур

 

 

 

1.4

Система выявления, учета и регистрации инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

 

 

 

1.5

Микробиологический мониторинг

 

 

 

1.6

Использование антибиотиков в медицинской организации. Антибиотикопрофилактика и антибиотикотерапия

 

 

 

1.7

Дезинфекция и стерилизация

 

 

 

1.8

Гигиена рук

 

 

 

1.9

Профилактика инфицирования возбудителями гемоконтактных инфекций

 

 

 

1.10

Изоляция пациентов

 

 

 

1.11

Документы по обеспечению противоэпидемических мер при отдельных эпидемических ситуациях (возникновение случая кишечных инфекций, инфекций дыхательных путей, особо опасных инфекций, инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, др.)

 

 

 

2.

Мероприятия по активному выявлению, учету и регистрации, анализу инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи среди пациентов и персонала

Наличие перечня стандартных определений случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи для целей эпидемиологического надзора

2.1

Проверить наличие утвержденного комиссией по эпидемиологической безопасности перечня стандартных определений случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, используемых в медицинской организации для целей эпидемиологического надзора

 

 

 

2.2

Оценить знания персонала, опросить не менее 5 сотрудников из разных подразделений медицинской организации на предмет знания основных стандартных определений случаев

 

 

 

Наличие журналов регистрации случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

2.3

Проверить наличие журналов регистрации инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, аккуратность заполнения

 

 

 

Проведение регулярных совещаний комиссии медицинской организации по вопросам выявления инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, разработка планов по устранению дефектов/ответственные/сроки, информирование персонала

2.4

Проверить регулярность проведения совещаний комиссии по эпидемиологической безопасности по вопросам инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

Оценить разрабатываемые планы по устранению дефектов с наличием ответственных и сроков исполнение

 

 

 

2.5

Опросить не менее 5 сотрудников из разных подразделений на предмет знаний основных показателей эпидемиологической безопасности в медицинской организации, включая частоту инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

 

 

 

Сбор и анализ стратифицированных показателей заболеваемости инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи;

Порядок анализа заболеваемости инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи на основе анализа показателей

2.6

Оценить порядок анализа заболеваемости инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, в медицинской организации, проверить регулярность сбора и анализа стратифицированных показателей заболеваемости инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи в медицинской организации

 

 

 

Полнота выявления случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

2.7

Проверить не менее 20 историй болезни пациентов, находящихся на лечении в отделениях высокого риска возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (хирургические, анестезиологические и реанимационные отделения, палаты интенсивной терапии и т.д.), а также 10 историй болезни, пациентов, выписанных из медицинской организации за последний месяц (месяцы)

 

 

 

Порядок проведения эпидемиологического обследования очага инфекции

2.8

Проверить наличие карты эпидемиологического обследования очага инфекции в медицинской организации

 

 

 

2.9

Оценить знания персонала порядка проведения эпидемиологического обследования очага инфекции, опросить не менее 2 ответственных сотрудников на предмет знания порядка

 

 

 

3.

Проведение микробиологических исследований (включая случаи подозрения на инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи)

Наличие микробиологической лаборатории в медицинской организации

3.1

Проверить наличие микробиологической лаборатории в медицинской организации

 

 

 

Наличие договора со сторонней микробиологической лабораторией, при отсутствии собственной

3.2

При отсутствии собственной микробиологической лаборатории проверить наличие договора со сторонними организациями

 

 

 

Доступность микробиологических исследований 24/7/365

Оценить доступность микробиологических исследований 24/7/365, включая:

 

 

 

3.3

Проверить наличие исправного стационарного термостата

 

 

 

3.4

Проверить наличие исправных переносных термостатов

 

 

 

3.5

Проверить наличие расходных материалов для забора материала в расчетных количествах

 

 

 

Наличие алгоритмов медицинской организации, описывающих показания и процедуру забора материала для микробиологического исследования

3.6

Проверить наличие алгоритмов в подразделениях медицинской организации

 

 

 

3.7

Оценить знания алгоритмов персоналом, опросить не менее 5 сотрудников в различных подразделениях медицинской организации

 

 

 

Забор материала в соответствии с алгоритмами

3.8

Оценить выполнение алгоритма проведения микробиологического обследования, проверить не менее 10 историй болезни пациентов, которым было показано проведение микробиологического исследования в соответствии с алгоритмами медицинской организации

 

 

 

Своевременное получение результатов исследований

3.9

Оценить порядок получения результатов исследований, в том числе сроки (норматив - 72 - 96 часов, в зависимости от вида возбудителя и исследуемого материала), проверить не менее 10 историй болезни пациентов со сменой антибиотиков

 

 

 

4.

Микробиологический мониторинг

Проведение микробиологического мониторинга, включая:

- Мониторинг устойчивости к антимикробным препаратам (антибиотикам, дезинфектантам, антисептикам и др.)

- Мониторинг циркулирующих в медицинской организации штаммов микроорганизмов

 

Оценить мероприятия по микробиологическому мониторингу, включая:

 

 

 

4.1

Мониторинг устойчивости к антимикробным препаратам: проверить наличие возможности/ответственных//программы/результатов

 

 

 

4.2

Мониторинг циркулирующих в медицинской организации штаммов микроорганизмов: проверить наличие возможности/ответственных/результатов/плана действий

 

 

 

4.3

Наличие направленного мониторинга эпидемически значимых микроорганизмов (метициллинрезстентные Staphylococcus aureus (MRSA), полирезистентные P.aureginosa, мультирезистентные Acinetobacter baumanii (MRAB) Ванкомицин-резистентный Enterococcus (VRE) и др.)

 

 

 

Наличие программного обеспечения микробиологического мониторинга и ведение базы данных (результатов)

4.4

Проверить наличие программного обеспечения микробиологического мониторинга и ведение базы данных (результатов)

 

 

 

Наличие внутривидового типирования микроорганизмов

4.5

Проверить наличие проведения внутривидового типирования микроорганизмов по фило- и генотипическим характеристикам

 

 

 

5.

Организация стерилизации МИ в МО

Наличие централизованного стерилизационного отделения, в соответствии с п. 10.20 СанПиН 2.1.3.2630-10

5.1

Проверить наличие центрального стерилизационного отделения и соответствие СанПиН 2.1.3.2630-10 (включая наличие трех зон: грязной, чистой и стерильной)

 

 

 

Наличие паровых форвакуумных стерилизаторов

5.2

Проверить наличие паровых форвакуумных стерилизаторов

 

 

 

Наличие техники для стерилизации эндоскопического оборудования и ее организация в соответствии с СанПиНом П 3.1.3263-15

5.3

Проверить наличие техники для стерилизации эндоскопического оборудования

Проверить организацию обработки эндоскопического оборудования в соответствии с СанПиНом П 3.1.3263-15 (если применимо)

 

 

 

Наличие порядка обеспечения организации стерильными материалами в случае отсутствия центрального стерилизационного отделения

5.4

Проверить порядок обеспечения организации стерильными материалами в случае отсутствия центрального стерилизационного отделения

 

 

 

Контроль качества стерилизации

5.5

Оценить наличие контроля качества стерилизации и его результаты в соответствии нормативными документами

 

 

 

Упаковка, хранение и использование стерильных материалов

5.6

Проверить соответствие упаковки, условий и сроков хранения, соблюдение асептики при работе со стерильными материалами, наличие индивидуальных стерильных укладок.

 

 

 

Регулярная оценка стерилизации медицинских изделий

5.7

Оценить порядок контроля стерилизации медицинских изделий:

Наличие отчетов о результатах оценки/регулярность

Наличие планов по устранению дефектов/ответственные/сроки

 

 

 

6.

Обеспечение эпидемиологической безопасности среды

Наличие и исправность специального оборудования, включая

- Моечно-дезинфекционные машины

- Судно-моечные машины

- Дезинфекционные камеры

6.1

Проверить наличие и соответствие расчетным потребностям моечно-дезинфекционных машин/исправность

 

 

 

6.2

Проверить наличие и соответствие расчетным потребностям судно-моечных машин/исправность

 

 

 

6.3

Проверить наличие и соответствие расчетным потребностям дезинфекционных камер/исправность

 

 

 

Проведение камерной дезинфекции постельных принадлежностей

6.4

Проверить журнал камерной дезинфекции постельных принадлежностей, сравнить количества выписанных пациентов и комплектов постельных принадлежностей, подвергнутых камерной дезинфекции за определенный срок (последнюю полную неделю)

 

 

 

Регулярный оценка дезинфекционных мероприятий

6.5

Оценить контроль дезинфекции

Наличие отчетов о результатах оценки/регулярность

Наличие планов по устранению дефектов/ответственные/сроки

 

 

 

Наличие алгоритма выбора дезинфицирующих средств и тактики дезинфекции (или системы дезинфекции)

6.6

Проверить наличие алгоритма выбора, проверить обоснованность выбора дезинфицирующих средств и тактики дезинфекции

 

 

 

Расчет потребности медицинской организации в дезинфицирующих и антисептических средствах

6.7

Проверить расчет потребности медицинской организации в дезинфицирующих и антисептических средствах, опросить не менее 2 ответственных сотрудников

 

 

 

Наличие дезинфицирующих и антисептических средств в соответствии с расчетными показателями

6.8

Проверить наличие дезинфицирующих и антисептических средств в соответствии с расчетными показателями во всех подразделениях медицинской организации

 

 

 

Наличие оборудования для дезинфекции в соответствии с нормативными документами

6.9

Проверить наличие и соответствие количества оборудования для дезинфекции

 

 

 

Клининг

6.10

Оценить мероприятия по клинингу (работающих на принципах аут- и инсорсинга), включая наличие стандартных операционных процедур уборки помещений различных видов

 

 

 

6.11

Оценить качество уборки помещений методом наблюдения во всех подразделениях МО в соответствии со стандартными операционными процедурами

 

 

 

Оценка обращения с отходами в соответствии с нормативными документами

6.12

Оценить обращение с отходами и соответствие нормативным документам

 

 

 

7.

Обеспечение эпидемиологической безопасности медицинских технологий (при инвазивных вмешательствах)

Наличие и регулярное обновление стандартных операционных процедур (инвазивных процедур)

Проверить наличие стандартных операционных процедур:

 

 

 

7.1

Катетеризация периферических сосудов

 

 

 

7.2

Катетеризация центральных сосудов

 

 

 

7.3

Катетеризация мочевого пузыря

 

 

 

7.4

Искусственная вентиляция легких

 

 

 

7.5

Бесконтактные перевязки

 

 

 

7.6

Внутримышечные и внутривенные инъекции

 

 

 

7.7

Инфузии и гемотрансфузии

 

 

 

7.8

Оценить соответствие стандартных операционных процедур федеральным клиническим рекомендациям/ протоколам/ стандартам, регулярность обновления

 

 

 

Наличие и исполнение алгоритма профилактики инфекции при катетеризации сосудов

7.9

Оценить знания (опросить не менее 10 ответственных сотрудников в разных подразделениях медицинской организации) алгоритма профилактики инфекции при катетеризации сосудов в соответствии с федеральными клиническими рекомендациями, включая этапы:

- Постановка катетера

- Уход за катетером

- Уход за повязкой

- Смена и удаление катетера

- Антибиотикопрофилактика

 

 

 

7.10

Оценить навыки персонала методом наблюдения 5 (при возможности) случаев катетеризации сосудов в разных подразделениях

 

 

 

Наличие и исполнение алгоритма профилактики инфекции при катетеризации мочевого пузыря

7.11

Оценить знания (опросить не менее 10 ответственных сотрудников в разных подразделениях медицинской организации) алгоритма профилактики инфекции при катетеризации мочевого пузыря, включая этапы:

- Постановка катетера

- Использование закрытой дренажной системы (или прерывистой катетеризации)

- Уход за катетером

- Смена и удаление

 

 

 

7.12

Оценить навыки персонала методом наблюдения 5 (при возможности) случаев катетеризации мочевого пузыря

 

 

 

Наличие и исполнение алгоритма профилактики инфекции при оперативных вмешательствах

7.13

Оценить знания (опросить не менее 10 ответственных сотрудников в разных подразделениях медицинской организации) алгоритма профилактики инфекции при оперативных вмешательствах, включая этапы:

- Подготовка операционного поля

- Обработка операционного поля

- Обработка рук персонала

- Ограничение передвижений персонала в операционных

- Снижение длительности операций

 

 

 

7.14

Оценить навыки персонала методом наблюдения 5 (при возможности) случаев оперативных вмешательств

 

 

 

Наличие и исполнение эпидемиологически безопасного алгоритма ухода за послеоперационной раной

7.15

Оценить знания (опросить не менее 5 ответственных сотрудников в разных подразделениях медицинской организации) алгоритмов ухода за послеоперационной раной, методики бесконтактных перевязок

 

 

 

7.16

Оценить навыки персонала методом наблюдения 5 (при возможности) перевязок

 

 

 

Наличие и исполнение эпидемиологически безопасного алгоритма профилактики инфекции при искусственной вентиляции легких

7.17

Оценить знания (опросить не менее 5 ответственных сотрудников в разных подразделениях медицинской организации) алгоритма профилактики инфекции при искусственной вентиляции легких, включая этапы:

- Показания к интубации/экстубации

- Положение пациента

- Аспирация содержимого ротоглотки/санация трахеобронхиального дерева

- Уход за аппретурой/расходные материалы

 

 

 

7.18

Оценить навыки персонала методом наблюдения 5 (при возможности) случаев искусственной вентиляции легких

 

 

 

8.

Сокращение длительности пребывания в стационаре

Амбулаторное обследование для плановой госпитализации в соответствии с клиническими рекомендациями

8.1

Проверить не менее 10 историй болезни пациентов, поступивших в плановом порядке на предмет отсутствия дополнительных (или дублирования) исследований при плановой госпитализации

 

 

 

Наличие гостиницы или пансионата для размещения пациентов, не требующих госпитализации

8.2

Проверить наличие гостиницы или пансионата

 

 

 

Госпитализация пациентов для проведения плановых операций/вмешательств за сутки или в день операции

8.3

Проверить не менее 10 историй болезни пациентов с плановыми оперативными вмешательствами

При наличии нескольких хирургических отделений - по 10 историй болезни в каждом

 

 

 

Осуществление ранней выписки/перевода на амбулаторное лечение (в соответствии с алгоритмами медицинской организации)

8.4

Оценить сроки выписки из стационара, проверить не менее 10 историй болезни и их соответствие минимальной длительности пребывания в соответствии с алгоритмами медицинской организации/стандартами

 

 

 

9.

Порядок оказания помощи пациентам, требующим изоляции (с инфекциями, передающимися воздушно-капельным путем, опасными инфекциями)

Наличие изоляторов (с отрицательным давлением внутри палаты), п. 3.12 СанПиН 2.1.3.2630-10)

9.1

Наличие изолятора/ов в соответствии с п. 3.12 СанПиН 2.1.3.2630-10, проверить исправность оборудования для поддержания отрицательного давления внутри палаты

 

 

 

Наличие боксов/боксированных палат

9.2

Наличие боксированных палат в соответствии с профилем отделения

 

 

 

Наличие алгоритма изоляции пациента при отсутствии изолятора

9.3

Наличие алгоритма изоляции пациентов в случае отсутствия или нехватки изоляторов, оценить знания алгоритма, опросить не менее 2 ответственных сотрудников

 

 

 

Наличие индивидуальных средств защиты в достаточном количестве

9.4

Проверить наличие индивидуальных средств защиты в достаточном (расчетном) количестве во всех подразделениях медицинской организации

 

 

 

Наличие алгоритмов и правильное использование персоналом индивидуальных средств защиты при уходе за пациентами, требующими изоляции

9.5

Проверить наличие алгоритмов использования индивидуальных средств защиты при уходе за пациентами, требующими изоляции

Опросить не менее 5 ответственных сотрудников по правилам использования средств индивидуальной защиты

Оценить исполнение алгоритмов методом прямого наблюдения (при возможности)

 

 

 

Регулярная оценка системы оказания помощи пациентам, требующим изоляции

9.6

Оценить оказание помощи пациентам, требующим изоляции:

Наличие отчетов о результатах Оценки/регулярность

Наличие планов по устранению дефектов /ответственные/сроки

 

 

 

10.

Наличие полностью оборудованных мест для мытья и обработки рук

Наличие полностью оборудованных мест для мытья рук:

- Отдельная раковина

- Кран с локтевым смесителем

- Горячая вода

- Схема мытья рук

- Жидкое мыло

- Антисептик

- Одноразовые полотенца

- Ведро с крышкой с ножным механизмом открывания

Проверить наличие стандартно оборудованных мест для мытья рук во всех подразделениях медицинской организации, местах общего пользования и т.д.

Включая:

 

 

 

10.1

В операционном блоке

 

 

 

10.2

В отделениях интенсивной терапии (анестезиологическом и реанимационном отделениях, отделении реанимации и интенсивной терапии, палате интенсивной терапии и т.д.)

 

 

 

10.3

Клинических отделениях/палатах для пациентов

 

 

 

10.4

Туалетах для персонала

 

 

 

10.5

Туалетах для пациентов

 

 

 

10.6

Лаборатории

 

 

 

Наличие дополнительных дозаторов с антисептиком:

Проверить наличие дополнительных дозаторов с антисептиком во всех подразделениях медицинской организации:

 

 

 

10.7

В коридорах, в шлюзах

 

 

 

10.8

При входах в отделения, в лифты

 

 

 

10.9

При входах в палаты

 

 

 

10.10

У кроватей в реанимационных отделениях, палатах интенсивной терапии, послеоперационных палатах

 

 

 

Порядок контроля исправности оборудования для мытья рук, наличия расходных материалов и их соответствия расчетному количеству

10.11

Оценить порядок контроля исправности оборудования для мытья рук, наличия расходных материалов и их соответствия расчетному количеству, опросить ответственных во всех подразделениях

 

 

 

11.

Соблюдение правил гигиены рук персоналом, пациентами и посетителями/ухаживающими.

Регулярный контроль качества гигиены рук (плановые и внеплановые проверки)

11.1

Проверить наличие журналов с результатами плановых и неплановых проверок, оценить регулярность, объем проводимых проверок

 

 

 

Соблюдение персоналом правил гигиены рук во всех случаях:

1. Перед контактом с пациентов

2. Перед процедурой

3. После процедуры

4. После контакта с пациентом

5. После контакта с предметами окружающей среды

11.2

Оценить методом наблюдения соблюдение персоналом правил гигиены рук (не менее 10 случаев в разных подразделениях медицинской организации)

 

 

 

Исполнение алгоритма мытья и обработки рук в соответствии со стандартами и федеральными клиническими рекомендациями

11.3

Оценить методом наблюдения соблюдение алгоритма обработки рук (не менее 10 случаев в разных подразделениях медицинской организации),

 

 

 

Предметы украшений на руках у персонала (браслеты, кольца, перстни), накладные ногти, повреждения кожных покровов и т.д.

11.4

Проверить наличие у персонала украшений, накладных ногтей, повреждений кожных покровов и т.д.

 

 

 

Регулярное обучение персонала

11.5

Оценить обучение персонала, наличие плана, журнала с результатами тестирования, охват персонала (норматив 100%)

 

 

 

Информирование пациентов и посетителей о правилах гигиены рук

11.6

Оценить качество информирования пациентов и посетителей о правилах гигиены рук, опросить не менее 10 пациентов и посетителей, особенно в отделениях интенсивной терапии и хирургического профиля

 

 

 

12.

Соблюдение персоналом алгоритма использования индивидуальных средств защиты

Наличие и исполнение персоналом алгоритмов использования индивидуальных средств защиты

12.1

Проверить наличие алгоритмов по использованию индивидуальных средств защиты, включая:

- Перчатки (стерильные и нестерильные)

- Средства защиты лица и глаз

- Маски

- Респираторы

- Халаты и фартуки

- Униформа и обувь

 

 

 

12.2

Оценить методом наблюдения соблюдение алгоритмов по использованию средств индивидуальной защиты персоналом во всех подразделениях медицинской организации

 

 

 

Наличие средств индивидуальной защиты в отделениях в достаточном количестве

12.3

Оценить наличие средств индивидуальной защиты во всех подразделениях медицинской организации в количестве, в соответствии с расчетными потребностями

 

 

 

12.4

Оценить наличие средств индивидуальной защиты в расчетном количестве/ответственные

 

 

 

13.

Система профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, у медицинского персонала

Наличие алгоритмов действий при аварийной ситуации (случаев контакта с биологическими жидкостями, при повреждении кожных покровов и слизистых оболочек и др.)

13.1

Проверить наличие алгоритмов действий при аварийных ситуациях

 

 

 

13.2

Оценить знания персонала алгоритмов действий при чрезвычайных ситуациях, включая порядок оповещения/регистрации, опросить не менее 5 сотрудников из разных подразделений медицинской организации

 

 

 

Регистрация и учет аварийных ситуаций

13.3

Проверить наличие журналов регистрации аварийных ситуаций, аккуратность заполнения/ответственные

 

 

 

Оценка аварийных ситуаций

13.4

Проверить наличие отчетов о результатах оценки/регулярность, наличие планов по устранению дефектов/ответственные/сроки

 

 

 

13.5

Оценить регулярность информирования персонала по результатам Оценки - опросить не менее 5 сотрудников из различных подразделений медицинской организации (не входящих в комиссию) на предмет знания результатов

 

 

 

Экспресс-тестирование пациентов на ВИЧ в соответствии с алгоритмами при наличии показаний

13.6

Проверить наличие экспресс-тестов на ВИЧ в расчетном количестве

 

 

 

13.7

Оценить доступность тестов 24/7/365

 

 

 

13.8

Оценить навыки персонала проведения экспресс-тестирования на ВИЧ, опросить не менее 5 ответственных сотрудников

 

 

 

13.9

Проверить не менее 10 историй болезни на наличие полностью оформленного информированного согласия на проведение тестирование на ВИЧ-инфекцию

 

 

 

13.10

Оценить качество пред-тестового консультирования пациентов, опросить не менее 5 пациентов из разных подразделений медицинской организации

 

 

 

Наличие и исполнение алгоритмов профилактики ВИЧ

13.11

Проверить наличие антиретровирусных препаратов в расчетном количестве

 

 

 

Наличие и доступность антиретровирусных препаратов для профилактики

13.12

Оценить доступность антиретровирусных препаратов 24/7/365

 

 

 

Программа вакцинации персонала против инфекций в соответствии с национальным календарем прививок

13.13

Проверить наличие журнала вакцинации персонала против гепатита В, соответствие числа вакцинированных сотрудников расчетным

 

 

 

Наличие и доступность вакцины против гепатита В и иммуноглобулина для проведения экстренной профилактики

13.14

Проверить наличие вакцины и иммуноглобулина против гепатита для проведения экстренной профилактики в расчетном количестве

 

 

 

13.15

Оценить доступность вакцины и иммуноглобулина 24/7/365

 

 

 

Регулярное обучение персонала методам профилактики заражения инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи

13.16

Оценить мероприятия по регулярному обучению персонала, наличие плана обучения, журнала с результатами тестирования, охват персонала (100%)

 

 

 

14.

Рациональное использование антибактериальных лекарственных средств для профилактики и лечения

Наличие алгоритмов антибиотикопрофилактики и терапии (в соответствии с профилем отделения)

14.1

Проверить наличие алгоритмов антибиотикопрофилактики и терапии в соответствии с профилем отделения, соответствие клиническим рекомендациям Минздрава России

 

 

 

Наличие и исполнение алгоритма периоперационной антибиотикопрофилактики и других алгоритмов применения антибиотиков

14.2

Проверить наличие антибиотиков в алгоритмах в соответствующих подразделениях медицинской организации, в расчетных количествах

 

 

 

14.3

Оценить исполнение алгоритма антибиотикопрофилактики методом наблюдения (в операционной)

 

 

 

14.4

Проверить не менее 10 историй болезни пациентов, которым в соответствии с алгоритмами должна была проведена антибиотикопрофилактика, оценить соответствие алгоритму профилактики

 

 

 

14.5

Оценить качество консультирования пациентов по вопросам проведения антибиотикопрофилактики, опросить не менее 10 пациентов, которым была проведена антибиотикопрофилактика

 

 

 

Назначение антибиотиков в терапевтических дозировках с лечебной целью обосновано в истории болезни и соответствует алгоритмам

14.6

Проверить не менее 10 историй болезни пациентов, которым были назначены антибиотики в терапевтических дозах на предмет соответствия алгоритмам лечения, включая:

- Первоначальное назначение эмпирической схемы в соответствии с алгоритмами, разработанными в МО

- Показания к смене препаратов при неэффективности

- Перевод на пероральные формы приема антибиотиков

- Алгоритм отмены антибиотиков

 

 

 

Регулярная оценка использования антибиотиков в медицинской организации

14.7

Проверить наличие отчетов о результатах Оценки/регулярность, наличие планов по устранению недостатков /ответственные/сроки

 

 

 

14.8

Оценить регулярность информирования персонала по результатам Оценки - опросить не менее 5 сотрудников из различных подразделений медицинской организации на предмет подтверждения проведения информирования

 

 

 

Наличие алгоритмов профилактики и терапии другими антимикробными препаратами (антисептиками, бактериофагами и пр.)

Проверить наличие алгоритмов профилактики и терапии другими антимикробными препаратами (антисептиками, бактериофагами и пр.)

 

 

 

15.

Наличие информации по вопросам профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

Наличие постеров, брошюр, памяток для пациентов и персонала

Проверить наличие информационных материалов во всех подразделениях медицинской организации (уточнить какие), включая темы:

 

 

 

15.1

Гигиена рук

 

 

 

15.2

Профилактика гемоконтактных инфекций

 

 

 

15.3

Профилактика инфекций, передающихся воздушно-капельным путем

 

 

 

15.4

Профилактика особо опасных инфекций

 

 

 

15.5

Другие (указать какие)

 

 

 

16.

Комплекс противоэпидемических мероприятий при возникновении случая инфекции в медицинской организации

Проведение комплекса противоэпидемических мероприятий при возникновении случая инфекции в соответствии с нормативными документами по данной инфекции, включая

Изоляцию

Диагностику и лечение инфекции у заболевшего пациента

Текущую и заключительную очаговую дезинфекцию

Клиническое наблюдение, диагностика и экстренная профилактика у контактных

16.1

Проверить полноту и своевременность проведения комплекса противоэпидемических мероприятий в очагах инфекций в соответствии с нормативными документами путем оценки карт эпидемиологического обследования очага инфекции в медицинской организации

Проверить не менее 5 историй болезни пациентов с выявленными инфекциями и контактных с ними пациентов

 

 

 

 

Показатели

мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности

по направлению "Эпидемиологическая безопасность

(профилактика инфекций, связанных с оказанием

медицинской помощи)"

 

Количественные показатели

Расчет показателя

Частота вентилятор-ассоциированных пневмоний

1/1000 пациенто/часов

Частота катетер-ассоциированных инфекций кровотока

1/1000 пациенто/часов

Частота катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей

1/1000 пациенто/часов

Частота инфекций послеоперационных ран

1/1000 пациенто/часов

Частота ИСМП

1/1000 госпитализаций

Частота случаев превышения определенных стандартами длительности пребывания в стационаре (скрытые ИСМП)

1/100 госпитализаций

Количество инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, новорожденных, в том числе количество генерализованных форм (остеомиелит, менингит, перитонит, сепсис)

1/1000 родившихся живыми

Количество инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, новорожденных, в том числе количество генерализованных форм (остеомиелит, менингит, перитонит, сепсис)

1/1000 родившихся недоношенными

Доля детей, получавших антибактериальную терапию

 

Количество инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, родильниц, в том числе количество генерализованных форм (перитонит, сепсис)

1/1000 родов

Количество инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, родильниц, в том числе количество генерализованных форм (перитонит, сепсис)

1/1000 оперативных родов (операций кесарево сечение)

 

Норматив

Дезинфекция постельных принадлежностей

100%

Обеспечение микробиологическим исследованием клинического материала от пациентов с инфекционными, в том числе гнойными заболеваниями

100%

Охват персонала вакцинацией против гепатита В

100%

Охват персонала вакцинацией против гриппа

100%

Своевременность выписки новорожденных и родильниц

Не более 3-х суток после естественных родов, не более 6-и суток после оперативных родов

 

 

 

 

 

Приложение 3

к Требованиям к организации

и проведению внутреннего

контроля качества и безопасности

медицинской деятельности, утвержденному

Министерством здравоохранения

Российской Федерации

от ______ г. N ___

 

Оценочный лист

по направлению "Лекарственная безопасность"

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1

Обеспечение лекарственной безопасности в медицинской организации

Наличие приказов главного врача по вопросам обеспечения лекарственной безопасности

Проверить наличие приказов главного по вопросам лекарственной безопасности

 

 

 

1.1

Организация работы по обеспечению лекарственной безопасности в медицинской организации: основные направления, ответственные за направления и по подразделениям.

 

 

 

1.2

Закупка лекарственных средств

 

 

 

1.3

Контроль качества лекарственных средств, производимых в медицинской организации (если применимо)

 

 

 

1.4

Информационная система наличия лекарственных препаратов в медицинской организации

 

 

 

1.5

Контроль утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности

 

 

 

1.6

Хранение лекарственных средств в аптеке медицинской организации/в подразделениях медицинской организации

 

 

 

1.7

Обеспечение лекарственными препаратами, в том числе в ночные часы и выходные и праздничные дни

 

 

 

 

Организация и контроль за безопасным и эффективным применением лекарственных препаратов

 

 

 

1.8

Регистрация и сбор информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях в медицинской организации и передачи сведений о них в Росздравнадзор/ответственные

 

 

 

Регулярная оценка лекарственной безопасности

1.9

Проверить наличие отчетов о результатах оценки/регулярность

Проверить наличие планов по устранению недостатков/ответственные/сроки

 

 

 

Обучение персонала по вопросам лекарственной безопасности

1.10

Оценить обучение персонала по вопросам лекарственной безопасности, проверить наличие планов обучения, журналов обучения (охват персонала 100%), регулярность проведения тренингов

 

 

 

Информирование персонала о новых лекарственными препаратами

1.11

Информирование персонала о новых лекарственных средствах, проверить наличие протоколов конференций, совещаний, ответственные, опросить не менее 2-х сотрудников на предмет подтверждения информирования (конференции, собрания и т.д.)

 

 

 

2.

Регистрация и сбор информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях в медицинской организаций и передачи сведений о них в Росздравнадзор

Наличие в медицинской организаций утвержденного порядка (включая ответственных) сбора и направления в АИС Росздравнадзора и/или территориальные органы Росздравнадзора сведений о выявленных нежелательных реакциях

2.1

Проверить наличие порядка (включая ответственных: указать ФИО, должность)

 

 

 

Наличие алгоритма взаимодействия медицинской организации с территориальным органам Росздравнадзора, включая знание контактных данных ответственных специалистов по фармаконадзору

2.2

Проверить наличие алгоритма, включая контактные данные территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

2.3

Оценить знания персонала, опросить ответственных сотрудников медицинской организаций

 

 

 

Наличие стандартных извещений о нежелательной реакции (в электронной форме или на бумажном носителе)

2.4

Проверить наличие стандартных извещений

 

 

 

Наличие навыков заполнения извещений

2.5

Оценить навыки персонала по заполнению извещений, попросить не менее 2-х сотрудников заполнить извещение

 

 

 

Использование алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции

2.6

Оценить значения и навыки использования одного из алгоритмов, опросить не менее 2-х ответственных сотрудников

 

 

 

Порядок сбора информации/журнал/база данных

2.7

Оценить порядок сбора информации, включая наличие журнала, базы данных

 

 

 

Регулярное информирование персонала о результатах оценки, регулярное обсуждение вопросов фармаконадзора

2.8

Оценить информирование персонала, опросить не менее 5 сотрудников из разных подразделений медицинской организации

 

 

 

3

Организация внутреннего производственного контроля (обеспечение качества лекарственных препаратов)

Определен и соблюдается порядок закупки лекарственных препаратов

Оценить мероприятия по закупкам лекарственных препаратов, включая:

 

 

 

3.1

Определение надежных поставщиков, включая контроль достоверности данных поставщика (реестр лицензий), контроль лекарственных средств по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка" по нормативной документации производителей; скрининг лекарственных препаратов с использованием актуализированной базы данных о качестве лекарственных средств

 

 

 

3.2

Проверить отсутствие случаев дублирования лекарственных препаратов в аптеке и подразделениях медицинской организации

 

 

 

Осуществление регулярного контроля срока годности лекарственных препаратов

3.3

Оценить контроль срока годности лекарственных препаратов, включая, регулярность внутренних плановых проверок, проведение внеплановых проверок (количество, основания за полный последний год)

 

 

 

3.4

Проверить наличие отчетов по результатам проверок, журналов, оценить планы по устранению недостатков/ответственные/сроки

 

 

 

3.5

Оценить информирование, опросить не менее 5 сотрудников из разных подразделений, на предмет знаний о контроля наличия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности

 

 

 

4

Информационная система наличия лекарственных препаратов в медицинской организации (база данных)

Наличие перечня лекарственных препаратов (базы данных), имеющихся в медицинской организации

4.1

Проверить наличие перечня лекарственных препаратов (базы данных), имеющихся в медицинской организации, оценить регулярность обновления

 

 

 

4.2.

Оценить доступность персонала к базе данных 24 часа, семь дней в неделю, 365 дней в году (далее - 24/7/365), попросить продемонстрировать не менее 2-х сотрудников из разных подразделений

 

 

 

5

Контроль условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения

Наличие списка лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения (в соответствии с требованиями производителей лекарственных средств)

5.1

Проверить наличие списка лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения

Оценить знания персонала, опросить не менее 5-ти сотрудников из различных подразделений

 

 

 

Наличие исправного оборудования для хранения лекарственных препаратов во всех подразделениях медицинской организации:

Проверить наличие исправного оборудования и соблюдение правил расположения (например, измерительная часть прибора на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов) во всех подразделениях медицинской организации:

 

 

 

5.2

Холодильники с исправными термометрами или термодатчиками

 

 

 

5.3

Морозильники с исправными термодатчиками (если применимо)

 

 

 

5.4

Исправное оборудование для измерения показателей условий хранения в помещениях (термометры, психрометры, гигрометры и т.д.)

 

 

 

Регулярный контроль условий хранения

5.5

Оценить порядок контроля условий хранения, проверить наличие журналов (карт) для фиксации контрольных параметров, регулярность заполнения во всех подразделениях медицинской организации

 

 

 

Регулярная поверка оборудования с записью результатов в журналах

5.6

Оценить контроль технического состояния оборудования, проверить наличие договоров с компаниями, осуществляющими техническое обслуживание оборудования, журналов проведения поверок, регулярность

 

 

 

Соблюдение правил хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия света

5.7

Проверить соблюдение правил хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия света во всех подразделениях (если применимо)

 

 

 

5.8

Проверить методом случайной выборки соблюдение правил хранения по 5 лекарственным препаратам в каждом подразделении на соответствие условий хранения требованиям производителей

 

 

 

6

Определение мест хранения ЛС

Хранение лекарственных препаратов по группам (фармакологическим, способам применения)

6.1

Проверить исполнение порядка хранения лекарственных препаратов по группам во всех подразделениях медицинской организации

 

 

 

Доступность лекарственных препаратов (в соответствии с профилем отделения) 7/24/365

6.2

Оценить доступность лекарственных препаратов 7/24/365, опросить не менее 5-ти сотрудников в разных подразделениях о порядке получения ЛП в выходные, праздничные дни и в ночные часы

 

 

 

Хранение лекарственных препаратов в недоступных для пациентов и посетителей местах

6.3

Оценить безопасность хранения лекарственных препаратов для пациентов и посетителей во всех подразделениях медицинской организации

 

 

 

7

Соблюдение требований к упаковке и маркировке лекарственных препаратов

Хранение лекарственных препаратов в первичной упаковке

7.1

Проверить исполнение правила хранения лекарственных препаратов в первичной упаковке во всех подразделениях медицинской организации

 

 

 

Соблюдение условий хранения лекарственных препаратов после вскрытия упаковки

7.2

Проверить наличие условий хранения после вскрытия упаковки лекарственных препаратов (на упаковке/этикетке указаны условия хранения лекарственных средств после первого вскрытия первичной упаковке и, после приготовления или разбавления раствора (суспензии)

 

 

 

Правильная маркировка лекарственных препаратов, включая емкости с жидкими формами

7.3

Проверить наличие маркировки с растворами: маркировка нанесена печатными буквами с указанием дозировок, идентификаторов пациента, которым лекарственных препаратов предназначено

 

 

 

Отсутствие перефасованных лекарственных препаратов

7.4

Проверить наличие перефасованных лекарственных препаратов во всех подразделениях медицинской организации

 

 

 

Отсутствие не маркированных лекарственных препаратов

7.5

Проверить наличие немаркированных лекарственных препаратов во всех подразделениях

 

 

 

Отсутствие вскрытых флаконов и ампул с лекарственными препаратами

7.6.

Проверить отсутствие вскрытых флаконов и ампул с лекарственными препаратами во всех подразделениях медицинской организации

 

 

 

8

Прогнозирование риска при использовании лекарственных препаратов: побочные реакции, токсическое действие лекарственных препаратов, взаимодействие лекарственных препаратов, учет обстоятельств, сопутствующих заболеваний

При назначении лекарственных препаратов учитываются (с фиксацией в истории болезни) факторы риска

Проверить не менее 10 историй болезни в разных подразделениях медицинской организации на предмет наличия данных о факторах риска и их учета при назначении препаратов, включая

 

 

 

8.1

Аллергия

 

 

 

8.2

Возраст

 

 

 

8.3

Сопутствующие заболевания/ лекарственными препаратами, принимаемые в момент поступления

 

 

 

8.4

Масса тела пациента

 

 

 

8.5

Беременность (если применимо)

 

 

 

8.6

Заболевания печени

 

 

 

8.7

Заболевания почек

 

 

 

8.8

Психические заболевания

 

 

 

8.9

Курение, алкоголь, прием наркотических и других психотропных веществ

 

 

 

9

Процесс назначения и использования лекарственных препаратов

Соблюдение алгоритма при назначении и использовании лекарственных препаратов:

Проверить не менее 10 историй болезни на предмет соответствия назначений клиническим рекомендациям/стандартам

 

 

 

Правильное лекарство

9.1

Оценить соответствие выбора лекарственных препаратов клиническим рекомендациям/алгоритмам

 

 

 

Правильная доза

9.2

Оценить соответствие дозировок лекарственных препаратов клиническим рекомендациям, коррекция дозы с учетом индивидуальных особенностей пациента, наличие калькуляторов расчета

 

 

 

Правильный путь введения

9.3

Оценить соответствие пути введения лекарственных препаратов

 

 

 

В правильное время

9.4

Оценить соответствие кратности назначения лекарственных препаратов соблюдение сроков дачи, введения лекарственных препаратов в соответствии с назначением с фиксацией времени введения/дачи лекарственных препаратов в листах назначений

 

 

 

9.5

Проверить качество заполнения медицинской документации на предмет фиксации времени введения лекарственных препаратов

 

 

 

Правильному пациенту

9.6

Оценить методом наблюдения исполнение персоналом алгоритма идентификации пациента

 

 

 

Наличие таблиц высших разовых и суточных доз лекарственных препаратов, в том числе ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств

9.7

Проверить наличие таблиц

 

 

 

Наличие алгоритмов действий при передозировке или отравлении лекарственных препаратов, включая таблицы противоядий

9.8

Проверить наличие алгоритмов действий персонала при передозировке или отравлении лекарственных препаратов, включая таблицы противоядий во всех подразделениях медицинской организации

 

 

 

9.9

Оценить знания персонала алгоритмов действий, опросить не менее 5 сотрудников из разных подразделений медицинской организации

 

 

 

10

Контроль качества письменных назначений лекарственных препаратов

Использование стандартных листов назначения

10.1

Проверить наличие стандартных листов назначений, проверить не менее 10 историй болезни в разных подразделениях медицинской организации

 

 

 

Аккуратное и полное заполнение листов назначений

10.2

Оценить качество заполнения листов назначений, включая аккуратность заполнения (назначения написаны разборчиво/печатными буквами), использование стандартизированных сокращений, включая наличие наименования ЛС, доза, кратность, путь введения, время

 

 

 

11

Контроль качества вербальных назначений лекарственных средств

При вербальном назначении использование алгоритма:

1. повтор наименования лекарственных препаратов

2. повтор дозы

3. повтор пути введения

4. сообщение об окончании введения и т.д.

11.1

Оценить методом наблюдения (при наличии возможности) или опросить не менее 5 сотрудников из различных подразделений медицинской организации на предмет знания алгоритма вербальных назначений лекарственных препаратов

 

 

 

12

Контроль эффективности назначения лекарственных препаратов

Проводится оценка эффективности лечения с фиксацией в медицинской документации по алгоритму

12.1

Проверить не менее 10 историй болезни в разных подразделениях медицинской организации на предмет наличия данных с оценкой эффективности лечения, включая:

- Жалобы

- Клиника

- Лабораторно-диагностические показатели

- Приверженность/активный контроль назначений

 

 

 

13

Информирование персонала о лекарственных препаратах

Наличие справочников лекарственных препаратов, в том числе электронных

Наличие доступа в интернет в медицинской организации

13.1

Проверить наличие справочников (Государственный реестр лекарственных средств и др.) во всех подразделениях медицинской организации

 

 

 

13.2

Проверить наличие доступа в интернет в медицинской организации 24/7/365

 

 

 

Регулярное информирование персонала о новых лекарственных препаратах и методах лечения, клинических руководствах (протоколах лечения)

13.3

Оценить информирование персонала о новых лекарственных средствах и методах лечения, проверить наличие плана с темами конференций в медицинской организации за последний год

 

 

 

13.4

Опросить не менее 5 сотрудников об их участии в конференциях

 

 

 

14

Обучение и информирование пациентов, сопровождающих, ухаживающих

Информирование пациентов о назначенном лечении, лекарственных препаратах, возможных альтернативах, побочных эффектах

14.1

Оценить качество информирования пациентов, опросить не менее 10 пациентов в различных подразделениях на предмет информирования их персоналом о назначенном лечении

 

 

 

Знание и использование методик по формированию приверженности пациентов к лечению

14.2

Оценить знания персоналом методик по формированию приверженности пациентов к лечению, опросить не менее 5 сотрудников из различных подразделений

 

 

 

Наличие брошюр, памяток, постеров по вопросам лекарственной безопасности

14.3

Проверить наличие информационных материалов для пациентов по вопросам лекарственной безопасности во всех подразделениях медицинской организации, оценить их качество, в том числе соответствие клиническим рекомендациям, стандартам

 

 

 

Обучение пациентов и ухаживающих методах ухода, лечения и т.д.

14.4

Оценить качество обучения пациентов и ухаживающих методам ухода, лечения и т.д., опросить не менее 10 пациентов в различных подразделениях медицинской организации

 

 

 

15

Внедрение технологий, снижающих риски при использовании лекарственных препаратов

Внедрение технологий, снижающих риски при использовании лекарственных препаратов

15.1

Оценить внедрение в медицинской организации новых технологий, включая:

 

 

 

Автоматизированную систему раздачи лекарственных препаратов

 

 

 

Персонифицированную упаковку

 

 

 

Электронную подпись врача

 

 

 

Программируемые средства доставки лекарственных препаратов

 

 

 

Другие

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 4

к Требованиям к организации

и проведению внутреннего

контроля качества и безопасности

медицинской деятельности, утвержденному

Министерством здравоохранения

Российской Федерации

от ______ г. N ___

 

Оценочный лист

по направлению "Безопасность обращения медицинских изделий"

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1

Организация контроля качества и безопасности обращения медицинских изделий в медицинской организации

Наличие приказов главного врача по вопросам контроля качества и безопасности обращения медицинских изделий

Проверить наличие приказов медицинской организации по темам:

 

 

 

1.1

Организация работы в сфере контроля качества и безопасности обращения медицинских изделий: направления деятельности, ответственные лица

 

 

 

1.2

Закупка медицинских изделий

 

 

 

1.3

Хранение медицинских изделий

 

 

 

1.4

Учет медицинских изделий

 

 

 

1.5

Эксплуатация медицинских изделий

 

 

 

1.6

Соблюдение метрологических требований, норм и правил для медицинских изделий, требующих периодических поверок

 

 

 

1.7

Техническое обслуживание медицинской техники

 

 

 

1.8

Приемка медицинских изделий

 

 

 

1.9

Упаковка и маркировка медицинских изделий

 

 

 

1.10

Сбор информации и регистрация побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий

 

 

 

Регулярная оценка контроля качества и безопасности обращения медицинских изделий, включая оценку нежелательных реакций/ошибок

1.11

Проверить наличие отчетов о результатах Оценки/регулярность проведения

Проверить наличие планов по устранению дефектов/ответственные/сроки

 

 

 

1.12

Оценить регулярность информирования персонала по результатам оценки, опросить не менее 2 сотрудников

 

 

 

Наличие программы обучения персонала по вопросам контроля качества и безопасности обращения медицинских изделий

1.13

Оценить обучение персонала по вопросам безопасности обращения медицинских изделий, проверить наличие планов обучения, журналов обучения (охват персонала 100% с учетом профиля), регулярность проведения тренингов

 

 

 

2

Обеспечение контроля качества и безопасности обращения медицинских изделий в медицинской организации

Процесс закупки/поставки/наладки медицинских изделий, включая расходные материалы (регулярный контроль качества поступающих медицинских изделий)

2.1

Оценить мероприятия по закупке/поставке/наладке медицинских изделий, включая расходные материалы, проверить наличие регистрационных удостоверений, информации о медицинских изделиях на русском языке, включая эксплуатационную документацию

 

 

 

Проверка качества и безопасности медицинских изделий

2.2

Оценить мероприятия по проверке качества и безопасности медицинских изделий, опросить ответственных сотрудников, попросить продемонстрировать порядок проверки регистрационного удостоверения на сайте Росздравнадзора, работу с государственными реестрами медицинских изделий

 

 

 

Контроль медицинских изделий с истекшим сроком годности, выявление причин, принятие решений по устранению дефектов

2.3

Оценить контроль наличия медицинских изделий с истекшим сроком годности (эксплуатации), опросить ответственных сотрудников о порядке контроля, выявленных причинах и принятых мерах

 

 

 

Контроль исправности медицинских изделий, включая ежедневные проверки работоспособности оборудования для оказания экстренной помощи (например, дефибрилляторы, аппараты искусственной вентиляции легких и т.д.)

2.4

Проверить наличие ответственного/ответственных (указать ФИО, должности)

 

 

 

2.5

Опросить ответственных сотрудников о порядке проверок, проверить наличие списков оборудования для ежедневного тестирования, наличие журнала, аккуратность заполнения

 

 

 

2.6

Оценить методом наблюдения исправность оборудования в различных подразделениях, включая оборудование для оказания экстренной помощи

 

 

 

3

Соблюдение правил эксплуатации медицинских изделий

Обучение персонала при поступлении нового оборудования

3.1

Проверить наличие допусков, оценить качество обучения, опросить не менее 5 сотрудников в различных подразделениях на предмет знаний инструкций по эксплуатации оборудования, поступившего в течение последнего года

 

 

 

 

 

Наличие инструкций по эксплуатации медицинского оборудования в подразделениях (в местах использования)

3.2

Проверить наличие инструкций в различных подразделениях медицинских изделий (для имеющегося в подразделении оборудования), попросить продемонстрировать персонал навыки работы с медицинскими изделиями

 

 

 

4

Регистрация и учет побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении медицинских изделий;

Организация взаимодействия между подразделениями медицинской организации по вопросам обеспечения безопасного оборота МИ

Наличие в медицинской организации ответственных за сбор и направление извещений в АИС Росздравнадзора и/или территориальные органы Росздравнадзора извещений о выявленных нежелательных реакциях

4.1

Проверить наличие ответственных: указать ФИО, должность

 

 

 

Наличие алгоритма взаимодействия медицинской организации с территориальными органами Росздравнадзора

Наличие стандартных извещений (в электронной форме или на бумажном носителе)

4.2

Проверить наличие алгоритма, включая контактные данные территориального органа Росздравнадзора, проверить наличие стандартных извещений (форм)

 

 

 

4.3

Оценить знания персонала алгоритма, опросить не менее 2-х сотрудников медицинской организации

 

 

 

Наличие навыков заполнения извещений

4.4

Оценить навыки персонала по заполнению извещений, попросить не менее 2-х сотрудников заполнить извещение

 

 

 

Порядок сбора информации (наличие журнала, электронной базы данных)

4.5

Оценить порядок сбора информации, включая наличие журнала, базы данных, проверить аккуратность и полноту заполнения,

Оценить порядок взаимодействия подразделений МО

 

 

 

5

Соблюдение требований к упаковке и маркировке МИ

Отсутствие немаркированных МИ в МО

5.1

Проверить наличие маркировки на не менее 5-ти МИ, отобранных методом случайной выборки в каждом подразделении МО

 

 

 

Наличие информации по безопасному применению МИ на самом изделии и (или) на каждой его упаковке, или на групповой упаковке

5.2

Проверить наличие информации по безопасному применению МИ: на самом МИ, и/или на каждой упаковке, или на групповой упаковке (допускается использование листа-вкладыша) выборочно в каждом подразделении

 

 

 

6

Контроль условий хранения МИ в соответствии с рекомендуемыми производителем

Наличие исправного специального оборудования для хранения

6.1

Проверить наличие исправного оборудования для хранения МИ во всех подразделениях МО (например, холодильники, кондиционеры)

 

 

 

Наличие исправных приборов фиксации показателей условий хранения

Регулярный контроль условий хранения МИ с записью показателей в журнале

6.2

Проверить наличие исправных приборов фиксации показателей условий хранения во всех подразделениях МО (термометры, психрометры, гигрометры и т.д.)

 

 

 

6.3

Оценить порядок контроля условий хранения МИ в соответствии с рекомендациями производителя, проверить наличие журналов для фиксации контрольных параметров, регулярность заполнения во всех подразделениях МО

 

 

 

7

Техническое обслуживание МИ

Периодическое профилактическое техническое обслуживание МИ

7.1

Проверить наличие плана-графика обслуживания медицинского оборудования/актов выполненных работ

Проверить наличие журнала технического обслуживания, оценить соответствие сроков рекомендуемым

 

 

 

Регулярная поверка средств измерения

7.2

Проверить наличие плана-графика метрологического обслуживания

Проверить наличие журнала поверок, оценить соответствие сроков рекомендуемым

 

 

 

8

Информирование и обучение пациентов/сопровождающих правилам безопасности при эксплуатации МИ. Соблюдение прав пациента при применении/назначении медицинских изделий

Информирование пациентов: наличие буклетов, памяток, постеров

8.1

Проверить наличие информационных материалов для пациентов по вопросам безопасного использования МИ

 

 

 

Обучение пациентов и сопровождающих правилам безопасности при пользовании МИ

8.2

Оценить качество обучения пациентов и сопровождающих правилам безопасности при использовании МИ, опросить не менее 5-ти пациентов на предмет знаний основных правил безопасности при пользовании МИ

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 5

к Требованиям к организации

и проведению внутреннего

контроля качества и безопасности

медицинской деятельности, утвержденному

Министерством здравоохранения

Российской Федерации

от ______ г. N ___

 

Оценочный лист

по направлению "Безопасность при организации

экстренной и неотложной помощи"

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1

Организация работы приемного отделения, системы оказания экстренной помощи в МО

Наличие приказов главного врача по организации работы приемного отделения и оказания экстренной помощи в МО

Наличие ответственных и комиссии по организации работы приемного отделения и оказания экстренной помощи в МО

Наличие рабочей группы по разработке и регулярному обновлению алгоритмов МО по нозологиям, организации работы приемного отделения, экстренной помощи

Проверить наличие приказов главного врача/темы

 

 

 

1.1

Организация работы приемного отделения, включая положение об ответственных и комиссии

 

 

 

1.2

Организация оказания экстренной помощи в МО, включая положение об ответственных и комиссии

 

 

 

1.3

Организация работы вспомогательных служб (лаборатория, диагностическое отделение)

 

 

 

1.4

Порядок госпитализации, включая показания/условия/состояние пациента в отделения МО, в том числе в и из АРО, ОРИТ, ПИТ

 

 

 

1.5

Порядок отказа в госпитализации

 

 

 

1.6

Порядок перевода в другие МО

 

 

 

1.7

Порядок сортировки пациентов

 

 

 

1.8

Положение о рабочей группе/группах, порядок разработки и обновления алгоритмов МО по нозологиям, организации работы приемного отделения, экстренной помощи

 

 

 

Проведение регулярной оценки оказания экстренный помощи

1.9

Проверить наличие отчетов о результатах оценки/регулярность проведения

 

 

 

1.10

Проверить наличие планов по устранению недостатков/ответственные/сроки

 

 

 

2

Наличие алгоритмов оказания экстренной помощи (для МО)

Наличие алгоритмов МО оказания экстренной помощи в подразделениях

 

Проверить наличие алгоритмов МО во всех подразделениях МО по следующим нозологиям

 

 

 

2.1

СЛР

 

 

 

2.2

Анафилактический шок

 

 

 

2.3

Первичная помощь при шоке

 

 

 

2.4

Оценить знания персонала алгоритмов, опросить не менее 5 сотрудников из различных подразделений

 

 

 

2.5

Оценить знания и навыки персонала оказания экстренной помощи методом наблюдения (при возможности), проведя практическое занятие с решением клинических задач

 

 

 

2.6

Оценить организацию работы по разработке и регулярному обновлению алгоритмов МО, проверить состав групп (мультидисциплинарность), наличие протоколов совещаний

 

 

 

3

Порядок сортировки пациентов при поступлении/обращении в зависимости от тяжести состояния и экстренности необходимых вмешательств

Наличие и исполнение алгоритма сортировки пациентов при поступлении/обращении в МО

Информирование пациентов о причинах задержки оказания помощи (например, осмотра врача)

3.1

Проверить наличие алгоритма сортировки пациентов

 

 

 

3.2

Оценить знания персонала алгоритма, опросить не менее 5 сотрудников приемного отделения/отделений на предмет знания основных положений алгоритма

 

 

 

3.3

Оценить исполнение алгоритма методом наблюдения не менее 5 случаев поступления в стационар экстренных пациентов

 

 

 

3.4

Оценить качество информирования пациентов и их сопровождающих о причинах задержки оказания помощи, опросить не менее 5 пациентов, находящихся в приемном отделении в ожидании помощи на предмет понимания ими причин задержки

 

 

 

4

Своевременность оказания помощи при поступлении/обращении пациента в стационар

Наличие и соблюдение временных нормативов при поступлении в стационар (этапов госпитализации), в соответствии с алгоритмами МО

4.1

Проверить наличие утвержденных нормативов этапов госпитализации

 

 

 

4.2

Проверить соблюдение временных нормативов, проверить не менее 20 ИБ пациентов, поступивших экстренно

 

 

 

4.3

До первичного осмотра медсестры

 

 

 

4.4

До первичного осмотра врача

 

 

 

4.5

До постановки диагноза

 

 

 

4.6

До перевода в отделение/операционную/АРО/ОРИТ/ПИТ отказа в госпитализации и направления на амбулаторное лечение

 

 

 

4.7

Для различных видов диагностических исследований

 

 

 

4.8

В соответствии с клиническими рекомендациями по оказанию помощи при некоторых состояниях (например, ОНМК, ОКС и т.д.)

 

 

 

Проведение регулярной оценки работы приемного отделения

4.9

Проверить регулярность оценки работы приемного отделения, включая порядок сбора и анализа информации о своевременности оказания помощи в приемном отделении

 

 

 

4.10

Проверить наличие планов по устранению недостатков/ответственные/сроки

 

 

 

5

Экстренное оповещение/сбор персонала

Наличие действующей системы экстренного оповещения/сбора персонала

Наличие алгоритмов оповещения руководителей/сотрудников, не находящихся на дежурстве. Регулярный контроль состояния оповещения

5.1

Проверить наличие действующей системы экстренного оповещения/сбора дежурного персонала, проверить исправность

 

 

 

5.2

Проверить наличие алгоритмов оповещения руководителей/сотрудников, не находящихся на дежурстве, внешних экспертов в подразделениях МО

 

 

 

5.3

Оценить знания алгоритмов, опросить не менее 2 сотрудников на предмет знания алгоритма

 

 

 

5.4

Оценить порядок проверок системы экстренного оповещения, проверить наличие журнала с результатами проверок

 

 

 

6

Вызов персонала для пациентов

Наличие действующей системы вызова персонала ("тревожная" кнопка) во всех помещениях МО, включая места общего пользования

Регулярный контроль состояния системы вызова персонала

6.1

Проверить наличие системы вызова персонала во всех палатах, туалетах, душевых, местах общего пользования, проверить исправность

 

 

 

6.2

Оценить порядок проверок системы экстренного оповещения, проверить наличие журнала с результатами проверок.

 

 

 

7

Готовность МО к оказанию помощи в условиях чрезвычайных ситуаций

Наличие региональных порядков маршрутизации потоков пациентов в условиях чрезвычайных ситуаций, при крупных техногенных катастрофах, природных бедствиях и т.д.

7.1

Проверить наличие региональных порядков маршрутизации потоков пациентов в условиях чрезвычайных ситуаций в МО

 

 

 

7.2

Оценить знания порядков персоналом, опросить не менее 2 сотрудников

 

 

 

Наличие алгоритмов действий в МО в условиях чрезвычайных ситуаций

7.3

Проверить наличие алгоритмов действий в МО в условиях чрезвычайных ситуаций

 

 

 

7.4

Оценить знания алгоритмов персоналом, опросить не менее 5 сотрудников в различных подразделениях МО

 

 

 

Регулярная оценка готовности МО к действиям в условиях чрезвычайных ситуаций

7.5

Оценить регулярность оценки готовности МО к действиям в условиях чрезвычайных ситуаций, проверить наличие отчетов о проведении оценки, регулярность, анализ результатов, принятых решений, сроков и ответственных по исправлению недостатков

 

 

 

8

Наличие оборудования и наборов для оказания экстренной помощи

Наличие МИ и ЛС в соответствии с Порядками оказания помощи в соответствии с профилем МО, включая наборы экстренной помощи во всех подразделениях

Проверить наличие МИ (включая оборудование) и ЛП в соответствии с алгоритмами МО во всех подразделениях:

 

 

 

8.1

Дефибрилляторы, проверить исправность, попросив медицинских работников подготовить к работе

 

 

 

8.2

Наборы экстренной помощи во всех подразделениях (например, для первичной помощи при шоке, анафилактическом шоке и т.д.)

 

 

 

Контроль наличия/работоспособности оборудования, наборов для оказания экстренной помощи

8.3

Оценить контроль наличия/исправности оборудования и наборов, проверить наличие ответственных, регулярность проверок, наличие журнала

 

 

 

9

Доступность вспомогательных служб (лаборатория, инструментальная диагностика) 24/7/365

Доступность лабораторных и инструментальных исследований (объем в соответствии с локальными алгоритмами) 24/7/365

9.1

Оценить доступность лабораторных и инструментальных исследований в объеме, соответствующем местными алгоритмам 24/7/365

 

 

 

Соблюдение нормативов до получения результатов тестов

9.2

Оценить своевременность проведения диагностических тестов, проверить наличие временных нормативов для тестов, проверить не менее 10 ИБ на предмет соблюдения нормативов

 

 

 

10

Готовность персонала к оказанию экстренной помощи. Обучение персонала

Контроль навыков персонала по оказанию экстренной помощи

10.1

Оценить обучение персонала навыкам оказания экстренной помощи, проверить регулярность проведения тренингов, наличие плана на год, программ тренингов, журналов (100% охват)

 

 

 

10.2

Проверить результаты тестирования (по журналам) по тренингам: СЛР и первичная помощь при шоке (другим темам - перечислить)

 

 

 

10.3

Оценить навыки персонала по оказанию экстренной помощи методом наблюдения, проведя тренинг с решением клинических задач с привлечением не менее 2-х команд из разных подразделений МО

 

 

 

11

Информирование пациентов, обратная связь с пациентами

Информирование пациентов и их родственников о состоянии, диагнозе, методах диагностики, терапии, реабилитации

11.1

Оценить качество информирования пациентов и их родственников о состоянии, диагнозе, методах диагностики, лечения, опросить не менее 5-ти пациентов и родственников из разных подразделений

 

 

 

Наличие обратной связи с пациентами

Оценить качество обратной связи, в том числе:

 

 

 

11.2

Проверить наличие возможности у пациентов оценить качество медицинской помощи в МО, проверить наличие журналов, боксов для обращений и предложений

 

 

 

11.3

Проверить наличие анкет для пациентов во всех подразделениях МО, регулярность проведения анкетирования, оценить качество анкет

 

 

 

11.4

Провести блиц-анкетирование не менее 5 пациентов в каждом подразделении, используя анкеты МО

 

 

 

11.5

Проверить наличие отчетов по результатам анкетирования, порядок информирования персонала о результатах анкетирования

 

 

 

12

Соблюдение принципов конфиденциальности при приеме пациентов и оказании помощи

Соблюдение принципов конфиденциальности, прав пациентов и др.

Размещение пациентов с учетом приватности, соблюдение конфиденциальности при приеме, осмотре, консультировании родственников/законных представителей и т.д.

Проверить соблюдение принципов конфиденциальности, прав пациентов на всех этапах оказания помощи при приеме и во время нахождения в МО, включая:

 

 

 

12.1

Проверить соблюдение конфиденциальности при приеме, осмотре и т.д., размещение пациентов с учетом приватности (например, разделение многоместных палат ширмами)

 

 

 

12.2

Проверить наличие мест, организованных с соблюдение принципа конфиденциальности, для консультаций родственников/законных представителей о состоянии здоровья пациентов,

 

 

 

Организация мест ожидания для родственников пациентов Обеспечение максимально возможного комфорта родственников/сопровождающих пациентов

12.3

Оценить организацию мест ожидания для родственников/сопровождающих пациентов

 

 

 

 

Показатели мониторинга качества и безопасности медицинской

деятельности по направлению "Безопасность при организации

экстренной и неотложной помощи"

 

Количественные показатели

Норматив

Доля пациентов с периодом ожидания первого клинического осмотра (врач) более 15 мин

0%

Доля пациентов с периодом ожидания начала лечения более 60 мин

0%

Доля госпитализированных пациентов с периодом пребывания в приемном отделении более 4 часов

5%

Доля пациентов, повторно обратившихся в стационар с теми же симптомами в течение 72 часов после отказа в госпитализации (кроме акушерских стационаров)

5%

Доля случаев оказания экстренной помощи в полном соответствии с алгоритмами (нормативами) по нозологиям

100%

 

Расчет

Частота осложнений любых процедур в период нахождения в приемном отделении

/1000 обратившихся

Частота расхождения предварительного и заключительного диагнозов

/100 госпитализаций

Досуточная летальность (Доля умерших в первые 24 часа пребывания в стационаре)

/100 госпитализированных

Досуточная летальность с ОКС (если применимо)

/100 госпитализированных с ОКС

Досуточная летальность с ОНМК (если применимо)

/100 госпитализированных с ОНМК

Больничная летальность

Число умерших/число выбывших (умерших и выписанных)

Средняя длительность лечения больного в стационаре

число койко-дней, проведенных выписанными больными с определенным диагнозом / число выписанных больных с данным диагнозом

Средняя длительность лечения больного в стационаре с диагнозом...

число койко-дней, проведенных выписанными больными с определенным диагнозом/число выписанных больных с данным диагнозом

Доля пациентов с осложнениями при проведении СЛР

/100 случаев проведения СЛР

 

 

 

 

 

Приложение 6

к Требованиям к организации

и проведению внутреннего

контроля качества и безопасности

медицинской деятельности, утвержденному

Министерством здравоохранения

Российской Федерации

от ______ г. N ___

 

Оценочный лист

по направлению "Преемственность оказания медицинской помощи,

безопасность при организации перевода пациентов в рамках

одной медицинской организации и/или трансфера в другие

медицинские организации"

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1

Выполнение порядков оказания помощи.

Наличие региональной маршрутизации пациентов

Наличие в МО региональных приказов о порядке оказания помощи, маршрутизации потоков пациентов, включая вопросы внешних консультаций, дополнительных исследований

1.1

Проверить наличие в МО региональных приказов о маршрутизации пациентов

 

 

 

1.2

Оценить знания сотрудников, опросить не менее 5 руководителей подразделений, а также врачей, дежурящих ответственными, на предмет знания региональной схемы маршрутизации пациентов

 

 

 

Наличие приказов главного врача об организации перевода пациентов в другие МО, включая перечень показаний и стационары для перевода

1.3

Проверить наличие приказов главного врача о порядке перевода пациентов в другие МО

 

 

 

1.4

Оценить знания сотрудников, опросить не менее 5 руководителей подразделений, а также врачей, дежурящих ответственными, на предмет знания показаний для перевода

 

 

 

Регулярный контроль профильности госпитализации

Оценить систему контроля профильности госпитализации:

 

 

 

1.5

Проверить наличие отчетов о результатах оценки/регулярность проведения

Наличие планов по устранению недостатков/ответственные/сроки

 

 

 

1.6

Проверить не менее 20 ИБ на предмет профильности госпитализации

 

 

 

Информирование сотрудников/обучение

1.7

Оценить знания персонала, опросить не менее 5 сотрудников на предмет знаний порядков оказания помощи в соответствии с направлением деятельности МО

 

 

 

2

Связь МО со скорой/ неотложной помощью/медициной катастроф.

Обеспечение преемственности помощи при госпитализации

Наличие связи МО с бригадами скорой/неотложной помощи/центром медицины катастроф 24/7/365

2.1

Проверить наличие связи МО со скорой/неотложной помощью/медициной катастроф, возможность доступа 24/7/365

 

 

 

Точное, полное и аккуратное ведение медицинской документации при поступлении, включая журналы поступления (электронные при наличии)

2.2

Проверить наличие журналов поступления пациентов, оценить качество ведения, включая полноту заполнения, аккуратность

 

 

 

Наличие стандартных бланков, листов наблюдения, которые заполняются медицинскими работниками, доставившими пациента в МО

2.3

Проверить наличие стандартных бланков, листов наблюдения, которые заполняются медицинскими работниками, доставившими пациента в МО, проверить не менее 10 ИБ пациентов, поступивших экстренно на СП

 

 

 

Точное, полное и аккуратное ведение медицинской документации медработниками СП

2.4

Оценить качество заполнения медицинской документации при госпитализации пациента, проверить не менее 10 ИБ пациентов, поступивших экстренно на СП

 

 

 

3

Наличие алгоритмов перевода внутри МО или перевода в другую МО

Наличие алгоритмов перевода пациентов, включая показания для перевода

Проверить наличие алгоритмов перевода внутри МО, выписки и перевода в другую МО, передачи клинической ответственности за пациента при переводе, включая:

 

 

 

3.1

Госпитализация/перевод в и из АРО/ОРИТ/ПИТ

 

 

 

3.2

Перевод в клинические отделения

 

 

 

3.3

Выписка из МО

 

 

 

3.4

Перевод в другую МО

 

 

 

3.5

Оценить знания алгоритмов перевода персоналом, опросить не менее 5 сотрудников из различных подразделений

 

 

 

Точное, полное и аккуратное ведение документации при передаче ответственности за пациента при переводе или выписке

3.6

Оценить качество заполнения медицинской документации при передаче клинической ответственности за пациента, проверить не менее 10 ИБ из разных подразделений

 

 

 

4

Обеспечение безопасности пациента при транспортировке в пределах МО

Наличие алгоритмов транспортировки разных категорий пациентов, включая показания для перевода на каталке, кресле, пешком в сопровождении медицинского работника

4.1

Проверить наличие алгоритмов транспортировки различных категорий пациентов

 

 

 

4.2

Оценить знания алгоритмов транспортировки различных категорий пациентов, опросить не менее 5-ти сотрудников из различных подразделений

 

 

 

4.3

Оценить исполнение алгоритмов транспортировки пациентов методом прямого наблюдения, например, из приемного отделения

 

 

 

4.4

Опросить не менее 5 пациентов различных категорий об особенностях их транспортировки

 

 

 

Наличие исправных каталок/кроватей с ограничителями, кресел в количестве, соответствующем расчетному

4.5

Проверить наличие исправных каталок/кроватей с ограничителями, кресел в количестве, соответствующем расчетному во всех подразделениях МО

 

 

 

5

Организация трансфера пациентов

Трансфер пациентов санитарным транспортом (например, медицина катастроф, санавиация, СП и т.п.)

5.1

При отсутствии собственного транспорта порядок взаимодействия МО со СП, медициной катастроф, другими службами

 

 

 

5.2

Оценить знания персонала порядка взаимодействия с организациями, обеспечивающими санитарным транспортом и медицинским сопровождением, опросить не менее 2 ответственных сотрудников

 

 

 

Наличие собственного санитарного транспорта в МО

Исправность транспорта, включая регулярное техническое обслуживание

5.3

Проверить наличие собственного санитарного транспорта в МО, выездных бригад, количественное и качественное соответствие документам МО (если применимо)

 

 

 

5.4

Оценить техническое обслуживание санитарного транспорта, проверить регулярность прохождения ТО

 

 

 

Наличие алгоритмов трансфера пациентов различных групп, включая сопровождение: количество медицинских работников, специализация, квалификация и т.п.

5.5

Проверить наличие алгоритмов перевода пациентов различных групп (в зависимости от нозологии и тяжести состояния)

 

 

 

5.6

Оценить исполнение алгоритмов трансфера пациентов методом наблюдения случаев трансфера пациентов (при возможности), включая

 

 

 

5.7

Проверить готовность транспорта, включая оснащение в зависимости от класса и профиля, в соответствие с порядками оказания скорой медицинской помощи

 

 

 

5.8

Проверить укладки, соответствие ЛП классу и профилю

 

 

 

5.9

Проверить наличие стандартной медицинской документации, включая: листы наблюдения, справки

 

 

 

6

Процесс передачи клинической ответственности за пациента

Наличие и исполнение алгоритма передачи клинической ответственности за пациента (см. введение) при переводе, передаче дежурства

6.1

Проверить наличие алгоритма передачи клинической ответственности при передаче дежурств во всех подразделениях МО

 

 

 

6.2

Оценить знания алгоритма, опросить не менее 5-ти сотрудников из различных подразделений

 

 

 

6.3

Оценить процесс передачи клинической ответственности за пациента, методом наблюдения, при переводе из приемного отделения, при передаче дежурства в АРО/ОРИТ/ПИТ и т.д.

 

 

 

Точное, полное и аккуратное ведение документации при передаче ответственности

6.4

Оценить точность, полноту и аккуратность ведения медицинской документации при передаче клинической ответственности, проверить не менее 10 ИБ из разных подразделений МО

 

 

 

7

Обеспечение преемственности помощи при выписке из стационара

Наличие и исполнение алгоритма передачи информации о проведенном лечении в другую МО (поликлинику, отделение реабилитации)

7.1

Проверить наличие алгоритма передачи информации о пациенте в другие МО

 

 

 

7.2

Оценить качество и сроки передачи информации на предмет соответствия алгоритму МО, проверить не менее 5 случаев выписки за последнюю неделю

 

 

 

7.3

Оценить знания алгоритма, опросить не менее 5-ти сотрудников из различных подразделений ответственных за передачу информации

 

 

 

Наличие стандартных форм выписного/переводного эпикриза

7.4

Проверить наличие стандартных форм выписного/переводного эпикриза

 

 

 

Точное, полное и аккуратное ведение документации

7.5

Оценить точность, полноту и аккуратность оформления эпикризов, проверить не менее 10 ИБ пациентов, выписанных из различных подразделений

 

 

 

Качественное консультирование пациентов при выписке, включая обсуждение плана дальнейшего лечения/реабилитации, сроков и места самостоятельного обращения или порядка консультации на дому

7.6

Оценить качество информирования пациентов при выписке из МО методом наблюдения в различных подразделениях

 

 

 

7.7

Оценить качество консультирования, опросить не менее 5 пациентов, выписанных из различных подразделений МО на предмет понимания пациентом плана дальнейших действий, рекомендаций, предоставленных персоналом

 

 

 

Организация кабинета катамнеза

7.8

Проверить наличие кабинета катамнеза, оценить организацию работы кабинета, попросить продемонстрировать не менее 5 пациентов, выписанных из разных подразделений МО

 

 

 

8

Информирование пациента и родственников, уполномоченных пациентом, законных представителей пациента

Информирование пациентов и сопровождающих о целях, условиях и организации перевода

8.1

Оценить качество информирования пациентов и посетителей о целях, условиях и организации перевода, опросить не менее 5 (при наличии) пациентов и их родственников, которые планируются к переводу

 

 

 

9

Обеспечение эффективной коммуникации "медицинский работник - пациент/сопровождающий"

Обучение персонала навыкам эффективной коммуникации "медицинский работник - пациент/сопровождающий"

9.1

Оценить обучение персонала навыкам коммуникации медицинский работник - пациент, проверить наличие планов обучения, журналов обучения (охват персонала 100%), регулярность проведения тренингов

 

 

 

Контроль степени коммуникации

9.2

Оценить методом наблюдения качество коммуникации "медработник-пациент" в разных подразделениях МО и в разных ситуациях (при возможности не менее 10 случаев), например, при госпитализации, при переводе в и из операционной, перевода из клинического отделения в АРО/ОРИТ/ПИТ и т.д.

 

 

 

9.3

Оценить "обратную связь", включая регулярное анкетирование пациентов, в том числе по вопросам коммуникации. Проверить наличие отчетов по результатам анкетирования

 

 

 

10

Обеспечение эффективной коммуникации персонала: "врач-врач, врач-медсестра"

Обучение персонала навыкам эффективной коммуникации, включая виды:

- Вербальная личная коммуникация, например, при оказании экстренной помощи, передаче дежурств

- Вербальная по телефону, например, при сообщении дежурному врачу об ухудшении состояния пациента, заказе препаратов крови на станции переливания и т.д.

10.1

Оценить обучение персонала навыкам коммуникации медицинский работник - пациент, проверить наличие планов обучения, журналов обучения (охват персонала 100%), регулярность проведения тренингов

 

 

 

10.2

Оценить методом наблюдения качество коммуникации "медработник-медработник" в разных подразделениях МО и в разных ситуациях (при возможности не менее 10 случаев), например, при оказании помощи, обсуждении клинического случая и т.д.

 

 

 

 

Показатели

мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности

по направлению "Преемственность оказания медицинской помощи.

Организация перевода пациентов в рамках одной медицинской

организации и трансфер в другие медицинские организации"

 

Количественные показатели

Норматив

Доля случаев непрофильной госпитализации

0%

Выдача документов о проведенном лечении, рекомендаций, выписок из истории болезни на руки пациентам (или законным представителям) в день выписки

100%

Сроки передачи информации о пациенте после выписки из стационара на амбулаторный уровень

24 часа

 

 

 

 

 

Приложение 7

к Требованиям к организации

и проведению внутреннего

контроля качества и безопасности

медицинской деятельности, утвержденному

Министерством здравоохранения

Российской Федерации

от ______ г. N ___

 

Оценочный лист

по направлению "Хирургическая безопасность, профилактика

рисков, связанных с оперативными вмешательствами"

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1.

Организация обеспечения хирургической безопасности в МО

Наличие приказов главного врача по обеспечению профилактики рисков, связанных с оперативными вмешательствами

Проверить наличие приказов главного врача/темы:

 

 

 

1.1

Организация обеспечения хирургической безопасности, включая положение об ответственных и комиссии

 

 

 

1.2

Порядок разработки и обновления клинических алгоритмов МО, СОПов, включая положение о мультидисциплинарной рабочей группе/группах

 

 

 

1.3

Порядок учета и регистрации периоперационных осложнений

 

 

 

1.4

Организация посещений пациентов и привлечение родственников к уходу за тяжелобольными

 

 

 

Проведение регулярной оценки хирургической безопасности в МО

1.5

Проверить наличие отчетов о результатах Оценки/регулярность проведения

Проверить наличие планов по устранению недостатков/ответственные/сроки

 

 

 

Обучение персонала по вопросам хирургической безопасности

1.6

Оценить обучение персонала по вопросам обеспечения хирургической безопасности, проверить наличие планов обучения, журналов обучения (охват персонала 100%), регулярность проведения тренингов

 

 

 

2.

Процесс подготовки к плановому оперативному вмешательству

Наличие и исполнение алгоритма подготовки к оперативному вмешательству, включая:

Объем обследования (в том числе отсутствие дублирования исследований)

Осмотр врачами-специалистами

Оформление информированных согласий

Проверить не менее 10 ИБ в каждом хирургическом отделении, где производятся плановые оперативные вмешательства, на предмет наличия:

 

 

 

2.1

Осмотр хирурга с заключением

 

 

 

2.2

Осмотр анестезиолога с заключением

 

 

 

2.3

Оценка рисков (аллергии, кровопотери, анестезиологического, тромбоэмболии, инфекционного и т.д.)

 

 

 

Оформление информированных согласий на:

 

 

 

2.4

оперативное вмешательство

 

 

 

2.5

анестезию

 

 

 

2.6

трансфузию (если необходимо)

 

 

 

 

другие (указать какие)

 

 

 

2.7

Отсутствие дублирования исследований

 

 

 

2.8

Опросить не менее 5 пациентов в каждом хирургическом отделении, где производятся плановые оперативные вмешательства, на предмет подтверждения оформления информированного согласия (предоставление в полном объеме информации о вмешательстве, включая возможные осложнения, альтернативы, последствия при отказе и т.д.)

 

 

 

3.

Внедрение хирургического чек-листа

Наличие и использование хирургического чек-листа

3.1

Проверить наличие хирургического чек-листа

 

 

 

3.2

Оценить использование чек-листа во время операций методом прямого наблюдения не менее 2 операций (при возможности)

 

 

 

4.

Обеспечение безопасности в периоперационный период: до, во время и непосредственно после операции

Наличие и исполнение алгоритмов ведения пациента непосредственно до начала операции, включая алгоритмы седации, АБ-профилактики и др.

Оценить исполнение алгоритма методом наблюдение не менее 2 операций:

 

 

 

4.1

Проверить наличие маркировки места операции (если применимо)

 

 

 

4.2

Оценить процесс идентификация пациента/подтверждения пациентом места и вида операции

 

 

 

4.3

Оценить исполнение алгоритма седации/премедикации, включая соответствие выбора препаратов, доз и сроков введения алгоритму МО, проверить не менее 10 ИБ

 

 

 

4.4

Проверить наличие пульсоксиметра

 

 

 

4.5

Оценить исполнение алгоритма АБ-профилактики, включая сроки введения препарата (не ранее чем за 1 час, но до вмешательства/до разреза)

 

 

 

Проверить не менее 10 ИБ

 

 

 

4.6

Оценить исполнение алгоритма АБ-профилактики

 

 

 

4.7

Оценить исполнение алгоритма профилактики тромбоэмболических осложнений

 

 

 

Наличие и исполнение алгоритма оценки технической готовности оборудования к операции

4.8

Оценить исполнение алгоритма проверки оборудования (включая необходимого для оказания реанимации: кислородное оборудование, отсос, зонды и т.д.)

 

 

 

4.9

Оценить исполнение алгоритма проверки оборудования для визуализации изображений (если применимо)

 

 

 

Наличие и исполнение алгоритма оценки операции сразу после ее окончания

Оценить исполнение алгоритма оценки операции методом наблюдения не менее 2-х операций:

 

 

 

4.10

Подсчет инструментов, тампонов и т.д.

 

 

 

4.11

Оценка проведенной операции (технических особенностей)

 

 

 

4.12

Оценка интраоперационной кровопотери

 

 

 

4.13

Оценка рисков послеоперационного периода

 

 

 

5.

Обеспечение безопасности в период до перевода из операционного блока

Наличие и исполнение алгоритма ведения пациента до перевода в послеоперационное отделение/АРО/ОРИТ/ПИТ

5.1

Оценить исполнение алгоритма мониторинга состояния пациента методом наблюдения не менее 2-х случаев на предмет соответствия алгоритму МО

 

 

 

5.2

Оценить полноту и аккуратность заполнения листов наблюдения состояния пациента, проверить не менее 10 ИБ

 

 

 

5.3

Проверить наличие алгоритма перевода из операционной в палату пробуждения/палату наблюдения, включая показания/условия/состояние пациента (если применимо)

 

 

 

 

5.4

При отсутствии отдельной палаты пробуждении/наблюдения оценить условия в которых наблюдается пациент до перевода из операционного блока, проверить отсутствие пациентов, лежащих на каталках в коридорах

 

 

 

5.5

Проверить наличие алгоритма перевода в АРО/ОРИТ/ПИТ, послеоперационное отделение, включая показания/условия/состояние пациента

 

 

 

5.6

Оценить передачу ответственности за пациента при переводе из операционного блока методом наблюдения не менее 2 случаев

 

 

 

6.

Обеспечение безопасности в послеоперационном периоде, в послеоперационном отделении

Наличие и исполнение алгоритма ведения пациентов в послеоперационном периоде

6.1

Проверить наличие алгоритма ведения пациентов в послеоперационном периоде

 

 

 

Обеспечение адекватного обезболивания в послеоперационном периоде

6.2

Оценить методику оценки боли, принятой в МО, алгоритма обезболивания, включая наличие стандартных чек-листов, проверить не менее 5 ИБ на предмет наличия заполненных чек-листов

 

 

 

6.3

Опросить не менее 5 сотрудников из разных подразделений на предмет знания алгоритма оценки боли

 

 

 

6.4

Проверить наличие алгоритмов обезболивания, в том числе для разных категорий пациентов

 

 

 

6.5

Опросить не менее 5 пациентов, которым проводилось обезболивание на предмет подтверждения проведения оценки эффективности обезболивания

 

 

 

6.6

Оценить качество обратной связи с пациентами, регулярность проведения анкетирования пациентов по качеству обезболивания, проверить наличие протоколов заседаний рабочей группы, анализ результатов анкетирования

 

 

 

7.

Соблюдение прав пациентов, включая обеспечение конфиденциальности при оказании помощи

Соблюдение принципов конфиденциальности при оказании медицинской помощи

Организация посещений больных

7.1

Оценить размещение пациентов с учетом приватности, соблюдение конфиденциальности при приеме, осмотре и т.д., включая размещение в одноместных палатах, разделение палат ширмами

 

 

 

7.2

Оценить организацию посещения пациентов родственниками/ухаживающими, проверить наличие гардероба, возможности посещения палат, опросить не менее 5-ти пациентов или посетителей на предмет оценки организации посещений

 

 

 

7.3

Проверить наличие мест для ожидания/встреч родственников, посетителей

 

 

 

7.4

Оценить условия посещений для ухаживающих за тяжелобольными, проверить наличие мест отдыха, включая кресла, раскладные кровати, доступность туалетов, воды, еды

 

 

 

7.5

Опросить не менее 5 пациентов и ухаживающих на предмет оценки организации их пребывания в МО

 

 

 

 

Показатели

мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности

по направлению "Хирургическая безопасность, профилактика

рисков, связанных с оперативными вмешательствами"

 

Количественные показатели

Норматив

Частота тяжелых тромбоэмболических осложнений, включая ТЭЛА, в послеоперационном периоде

/1000 пациенто-дней

Частота инородных тел

/1000 операций

Частота периоперативных кровотечений и гематом

/1000 операций

Частота нарушений дыхания в послеоперационном периоде

/1000 операций

Послеоперационный сепсис

/1000 операций

Частота расхождений послеоперационных швов

/1000 операций

 

Норматив

Доля хирургических больных с продолжительностью пребывания в стационаре более расчетного

0%

Доля пациентов с повторными госпитализациями с постоперационными осложнениями

0%

 

 

 

 

 

Приложение 8

к Требованиям к организации

и проведению внутреннего

контроля качества и безопасности

медицинской деятельности, утвержденному

Министерством здравоохранения

Российской Федерации

от ______ г. N ___

 

Оценочный лист

по направлению "Профилактика рисков, связанных

с переливанием донорской крови и ее компонентов,

препаратов из донорской крови"

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1.

Организация службы трансфузиологии в МО

Наличие приказов главного врача по темам:

Проверить наличие приказов МО по темам:

 

 

 

1.1

Организация службы трансфузиологии в МО

 

 

 

1.2

Регистрация случаев реакций и осложнений, возникших в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов

 

 

 

1.3

Алгоритмы клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов

 

 

 

1.4

Оценка мероприятий по профилактике рисков, связанных с переливанием донорской крови и ее компонентов

 

 

 

1.5

Обучение персонала

 

 

 

Наличие трансфузиологической комиссии/ответственного

Регулярность рабочих совещаний, наличие протоколов рабочих совещаний комиссии

1.6

Проверить наличие комиссии или ответственного, состав (ФИО, должности)

 

 

 

1.7

Оценить работу комиссии/ответственного, проверить протоколы рабочих совещаний, их регулярность, планы по внедрению изменений и оценки эффективности внедрения

 

 

 

2.

Региональная система донорства/станций переливания крови/центров крови/обеспечения донорской кровью и ее компонентами

Наличие региональной системы обеспечения донорской кровью и ее компонентами

2.1

Проверить наличие в МО региональных документов, описывающих систему обеспечения донорской кровью и ее компонентов

 

 

 

Наличие алгоритмов заказа, доставки и возврата крови и ее компонентов

2.2

Проверить наличие алгоритмов МО заказа и доставки крови и ее компонентов

 

 

 

2.3

Оценить знания алгоритмов, опросить не менее 2-х ответственных сотрудников

 

 

 

2.4

Проверить наличие алгоритмов МО возврата невостребованной крови и ее компонентов

 

 

 

Регулярная оценка системы обеспечения донорской кровью и ее компонентами, включая систему регистрации случаев неполного (некорректного) выполнения заявки, случаев отложенных плановых оперативных вмешательств или случаев, связанных с дефицитом крови и компонентов

9.2.5

Оценить систему оценки:

Проверить наличие отчетов о результатах Оценки/регулярность проведения,

Наличие планов по устранению дефектов /ответственные/сроки

 

 

 

3.

Региональная система учета и регистрации донорской крови

Регистрация и учет донорской крови и компонентов (желательно электронной), включая наличие журнала (возможно электронного) движения крови и компонентов в МО, аккуратное ведение

3.1

Оценить регистрацию и учет донорской крови и компонентов, проверить наличие журнала (возможно электронного) движения крови и компонентов в МО, регулярность заполнения

 

 

 

Доступ персонала к системе учета 24/7/365

3.2

Оценить доступность информации о наличии донорской крови и компонентов 24/7/365

 

 

 

Наличие и исполнение алгоритма идентификации препаратов крови и ее компонентов при доставке, использовании

3.3

Проверить наличие алгоритмов идентификации препаратов крови и ее компонентов

 

 

 

3.4

Оценить навыки персонала, попросить не менее 2-х ответственных сотрудников продемонстрировать систему идентификации

 

 

 

4.

Контроль условий транспортировки препаратов крови и ее компонентов (как внутри МО, так и извне)

Соблюдение правил транспортировки, включая учет температурного режима на всех этапах (хранения, транспортировки и клинического использования):

 

Оценить соблюдение правил транспортировки препаратов крови методом наблюдения (при возможности), опросить не менее 2-х ответственных сотрудников

 

 

 

Донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов крови

4.1

Донорской крови

Менее 30 минут - в транспортных контейнерах, обеспечивающих достаточную изотермичность и изоляцию

 

 

 

 

Более 30 мин (максимально до 24 ч), температура внутри транспортного контейнера не должна превышать + 10 °C.

 

 

 

Тромбоцитсодержащих компонентов

4.2

от + 20 до + 24 °C (оберегать от встряхивания, ударов и перевертывания)

 

 

 

СЗП

4.3

- в течение всего периода транспортировки не выше - 18 °C.

 

 

 

5.

Контроль условий хранения препаратов крови и ее компонентов

Контроль условий хранения препаратов крови и ее компонентов (как хранящихся в МО, так и поступивших в экстренном порядке)

5.1

Проверить наличие донорской крови и компонентов в количестве, соответствующим расчетным

 

 

 

Проверить наличие исправного оборудования во всех подразделениях МО:

 

 

 

5.2

Холодильники с исправными градусниками или термодатчиками

 

 

 

5.3

Морозильники с исправными термодатчиками

 

 

 

5.4

Оценить порядок контроля условий хранения, проверить наличие журналов для фиксации контрольных параметров, регулярность заполнения

 

 

 

5.5

Оценить контроль технического состояния оборудования, проверить наличие договоров с компаниями, осуществляющими техническое обслуживание оборудования, журналов проведения поверок, регулярность

 

 

 

5.6

Проверить раздельность хранения донорской крови и компонентов в зависимости от наименования и статуса компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности

 

 

 

Проверить соблюдение условий хранения:

 

 

 

5.7

Крови - (если используется для трансфузии как цельная кровь) от + 2 до + 6 °C (максимальный период хранения зависит от используемой системы антикоагулянт - взвешивающий раствор)

 

 

 

5.8

СЗП - Ниже - 25 °C (36 мес.) (при отсутствии потребности в использовании размороженной плазмы при температуре 2 - 6 °C в течение 24 ч

 

 

 

5.9

Тромбоцитарная масса - от + 20 до + 24 °C (5 дней при условии непрерывного помешивания)

 

 

 

6.

Алгоритм заказа, доставки крови и компонентов в МО

Наличие стандартных документов (бланков) для заказа крови и компонентов

6.1

Проверить наличие стандартных бланков для заказа

 

 

 

Регистрация (журнала учета) несоответствий доставленных компонентов крови (меньше/больше, визуальным требованиям, срокам годности)

6.2

Оценить регистрацию несоответствий доставленных компонентов крови (меньше/больше, визуальным требованиям, срокам годности)

 

 

 

Наличие алгоритма вербального заказа на станции переливания крови/в банке крови

6.3

Проверить наличие алгоритма/памятки для персонала вербального заказа на станции переливания крови/в банке крови

 

 

 

6.4

Оценить знания персонала, попросить продемонстрировать не менее 2-х сотрудников

 

 

 

7.

Наличие в МО специального оборудования/расходных материалов для профилактики осложнений

Наличие устройств одноразового применения со встроенным микрофильтром, обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм

7.1

Проверить наличие устройств в расчетном количестве для МО

 

 

 

Использование устройств во всех случаях в соответствии с клиническими рекомендациями/стандартами:

- При трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, не подвергнутых лейкоредукции

- При проведении множественных трансфузиях пациентам с отягощенным трансфузионным анамнезом

7.2

Проверить факт использования устройств в случаях в соответствии с клиническими рекомендациями/ стандартами

проверить 10 ИБ (при наличии) со случаями трансфузии крови или компонентов, не подвергнутых лейкоредукции, проведении множественных трансфузий пациентам с отягощенным трансфузионных анамнезом

 

 

 

8.

Алгоритм обследования при поступлении

Проведение обследования пациентов в лаборатории МО при поступлении в объеме:

- Первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови у всех пациентов

- Подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности у всех пациентов

- Фенотипирование по антигенам C, c, E, e, Cw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента

Оценить объем обследования пациентов при поступлении в объем, проверить не менее 10 ИБ из разных подразделений на предмет наличия:

 

 

 

8.1

Исследование групповой и резус-принадлежности крови

 

 

 

8.2

Подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности

 

 

 

8.3

Проверить не менее 10 ИБ пациентов, которым была проведена трансфузия крови и ее компонентов на предмет наличия:

Фенотипирование по антигенам C, c, E, e, Cw, K, k и определение антиэритроцитарных антител

 

 

 

Наличие договора со сторонней лабораторией при отсутствии возможности проведения исследований в собственной

8.4

Оценить проведение исследований при отсутствии возможности проведения всего объема в МО, проверить наличие договора с внешней лабораторией, оценить порядок отправки проб и получения результатов

 

 

 

9.

Обеспечение безопасности при переливании крови и компонентов

Исполнение алгоритма переливания крови и компонентов

9.1

Проверить наличие алгоритма переливания крови и компонентов, и его соответствие клиническим рекомендациям/стандартам

 

 

 

9.2

Оценить знания персонала алгоритма, опросить не менее 5-ти сотрудников из разных подразделений МО, включая следующие этапы:

 

 

 

9.3

Оценить исполнение протокола методом наблюдения (при наличии возможности) или методом опроса сотрудников

 

 

 

9.4

В день трансфузии (или не ранее, чем за 24 часа до трансфузии) забор крови из вены - 2 - 3 мл в пробирку с антикоагулянтом и 3 - 5 мл в пробирку без антикоагулянта

 

 

 

9.5

Пробирки маркированы с указанием фамилии и инициалов реципиента, номера медицинской документации, наименования отделения, где проводится трансфузия, групповой и резус-принадлежности, даты взятия образца крови

 

 

 

9.6

Трансфузия крови и/или эритроцитсодержащих компонентов начинается не позднее двух часов после извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37 °C

 

 

 

9.7

Перед началом трансфузии медицинский работник проверяет герметичность контейнера и правильность паспортизации, проводит макроскопический осмотр контейнера с кровью и (или) ее компонентами

 

 

 

9.8

Определяется группа крови реципиента (При переливании тромбоцитов - группа крови по системе АВО и резус-принадлежность реципиента)

 

 

 

9.9

Определяется группа крови донора в контейнере по системе АВО (резус-принадлежность донора устанавливается по обозначению на контейнере)

 

 

 

9.10

Проводится проба на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора методами:

на плоскости при комнатной температуре

одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)

 

 

 

9.11

Проверить реагенты для проведения проб на предмет сроков годности, включая соблюдение сроков после вскрытия (не более 4-х суток)

 

 

 

9.12

Проводится биологическая проба (БП) (независимо от вида и объема донорской крови и (или) ее компонентов и скорости их введения, а также в случае индивидуально подобранных в клинико-диагностической лаборатории или фенотипированных эритроцитсодержащих компонентов

 

 

 

9.13

При необходимости переливания нескольких доз компонентов донорской крови БП выполняется перед началом переливания каждой новой дозы компонента донорской крови

 

 

 

9.14

Биологическая проба:

Переливание 10 мл донорской крови и (или) ее компонентов со скоростью 2 - 3 мл (40 - 60 капель) в минуту в течение 3 - 3,5 минут

В течение 3 минут наблюдение за состоянием реципиента, контроль: пульс, ЧДД, АД, общее состояние, цвет кожи, Т тела

Повторить процедуру

 

 

 

9.15

Показания для прекращения трансфузии:

- Любые клинические симптомы: озноб, боли в пояснице, чувства жара и стеснения в груди, головной боли, тошноты или рвоты

- Установление связи реакции или осложнения с трансфузией

 

 

 

9.16

Признаки реакции или осложнения при трансфузии под наркозом: усиливающаяся без видимых причин кровоточивость в операционной ране, снижение АД, учащение пульса, изменение цвета мочи при катетеризации мочевого пузыря

 

 

 

9.17

Вопрос о дальнейшей трансфузии решается консилиумом врачей с учетом клинических и лабораторных данных

 

 

 

9.18

Реципиент соблюдает постельный режим в течение 2 часов. Проводится мониторинг состояния: Т тела, АД, пульс, диурез, цвет мочи с фиксацией в медицинской карте реципиента

 

 

 

9.19

На следующий день после трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов производится клинический анализ крови и мочи

 

 

 

10.

Обеспечение безопасности при переливании СЗП

Наличие и исполнение алгоритма переливания СЗП

10.1

Проверить наличие алгоритма переливания СЗП, и его соответствие клиническим рекомендациям/стандартам

 

 

 

10.2

Оценить знания персонала алгоритма, опросить не менее 5-ти сотрудников из разных подразделений МО, включая следующие этапы:

 

 

 

10.3

Оценить исполнение протокола методом наблюдения (при наличии возможности) или методом опроса сотрудников

 

 

 

10.4

Используется только карантизированная СЗП - не < 180 суток с момента замораживания при температуре ниже минус 25 °C.

 

 

 

10.5

Для размораживания СЗП используется специальная аппаратура. Размораживание на "водяной бане" не допускается

 

 

 

10.6

Перед трансфузией СЗП определяется группа крови реципиента по системе АВО,

СЗП донора должна быть одногруппной по системе АВО с реципиентом.

 

 

 

10.7

Разногруппность по системе резус не учитывается

 

 

 

10.8

При переливании больших объемов СЗП (> 1 л) соответствие по резусу учитывается обязательно

 

 

 

11.

Обеспечение безопасности при переливании тромбоцитов

Наличие и исполнение алгоритма переливания тромбоцитов

11.1

Проверить наличие алгоритма переливания тромбоцитов и его соответствие клиническим рекомендациям/стандартам

 

 

 

Оценить знания персонала алгоритма, опросить не менее 5-ти сотрудников из разных подразделений МО, включая следующие этапы:

 

 

 

11.2

Групповая и резус-принадлежность донора устанавливается по маркировке на контейнере с компонентом крови

 

 

 

11.3

Пробы на индивидуальную совместимость не проводятся

 

 

 

12.

Обеспечение безопасности при переливании криопреципитата

Наличие и исполнение алгоритма переливания криопреципитата

12.1

Проверяется соответствие группы донора и реципиента по системе АВО

 

 

 

13.

Обеспечение безопасности при трансфузии по жизненным показаниям

Наличие и исполнение алгоритма экстренной трансфузии по жизненным показаниям

13.1

Проверить наличие алгоритма трансфузии по жизненным показаниям, и его соответствие клиническим рекомендациям/стандартам

 

 

 

13.2

Оценить знания персонала алгоритма, опросить не менее 5-ти сотрудников из разных подразделений МО, включая следующие этапы:

 

 

 

13.3

Реципиентам с группой крови А(II) или В(III) при отсутствии одногруппной крови или компонентов могут быть перелиты резус-отрицательные компоненты O(I), а реципиентам AB(IV) могут быть перелиты резус-отрицательные компоненты В(III) независимо от резус-принадлежности реципиентов

 

 

 

13.4

При невозможности определения группы крови по жизненным показаниям реципиенту переливают компоненты O(I) группы резус-отрицательные в количестве не более 500 мл независимо от групповой и резус-принадлежности реципиента

 

 

 

13.5

При отсутствии одногруппной СЗП допускается переливание СЗП группы AB(IV) реципиенту с любой группой крови

 

 

 

14.

Оценка эффективности терапии

Наличие согласованных показателей эффективности терапии

14.1

Проверить наличие перечня показателей эффективности терапии

 

 

 

14.2

Оценить знания персонала, опросить не менее 5-ти сотрудников из разных подразделений МО

 

 

 

Сбор показателей эффективности в соответствии с алгоритмами МО, фиксация в историях болезни, анализ, включая:

- Клинические данные

- Результаты лабораторных исследований

14.3

Оценить процесс оценки эффективности терапии, проверить не менее 10 ИБ пациентов, которым была проведена трансфузия крови компонентов на предмет наличия показателей и их анализа

 

 

 

15.

Обеспечение безопасности при подборе компонентов крови особым группам реципиентов

Наличие и исполнение алгоритма подбора компонентов крови в особых случаях, включая реципиентов, имеющим:

- в анамнезе посттрансфузионные осложнения

- беременность, рождение детей с гемолитической болезнью новорожденного

- аллоиммунные антитела

15.1

Проверить наличие алгоритма подбора компонентов крови особым группам реципиентов и его соответствие клиническим рекомендациям/стандартам

 

 

 

15.2

Оценить знания персонала, опросить не менее 5-ти сотрудников из разных подразделений МО

 

 

 

15.3

Проверить не менее 5 историй (при наличии) пациентов, которым была проведена трансфузия на фоне:

- наличия в анамнезе посттрансфузионных осложнений

- беременности, рождения детей с гемолитической болезнью новорожденного

- наличия аллоиммунных антител

 

 

 

Наличие договора со сторонней лабораторией при отсутствии возможности проведения исследований в собственной

15.4

Оценить проведение исследований при отсутствии возможности проведения всего объема в МО, проверить наличие договора с внешней лабораторией

 

 

 

16.

Ведение медицинской документации

Наличие во всех медицинских документах:

Проверить не менее 10 ИБ пациентов на предмет наличия следующей информации:

 

 

 

Информация о группе крови и резус-факторе

16.1

Группа крови резус-фактор

 

 

 

Анамнез (трансфузионный)

16.2

Трансфузионный анамнез

 

 

 

Информированное согласие

16.3

Информированное согласие

 

 

 

Наличие стандартных бланков переливания, заполненных четко и полностью:

Проверить не менее 10 ИБ пациентов, которым была проведена трансфузия крови и компонентов, включая:

 

 

 

16.4

Медицинские показания

 

 

 

16.5

Паспортные данные контейнера (или копия)

 

 

 

16.6

Результаты контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах)

 

 

 

16.7

Результаты контрольной проверки группы донорской крови или ее компонентов, взятых из контейнера, по системе АВО

 

 

 

16.8

Результаты проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента

 

 

 

16.9

Результата биологической пробы

 

 

 

16.10

Запись в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, оформляется протоколом трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по единому образцу

 

 

 

17.

Информирование пациентов

Предоставление пациентам полной и точной информации о трансфузии, рисках и преимуществах, альтернативных методах

17.1

Оценить качество информирования пациентов, опросить не менее 10 пациентов после трансфузии в различных подразделениях на предмет информирования их персоналом

 

 

 

Наличие информационных материалов по вопросам донорства, переливании крови и компонентов (постеры, брошюры, памятки и др.)

17.2

Проверить наличие информационных материалов для пациентов по вопросам переливания крови компонентов во всех подразделениях МО, оценить их качество, в том числе соответствие клиническим рекомендациям, стандартам

 

 

 

18.

Регистрация случаев реакций и осложнений, возникших в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов

Наличие в МО ответственных за регистрацию случаев реакций и осложнений, возникших в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов

18.1

Проверить наличие ответственного/ответственных (ФИО, должность)

 

 

 

Наличие стандартных уведомлений, подающихся руководителю организации, которая заготовила и поставила донорскую кровь и (или) ее компоненты

18.2

Проверить наличие уведомлений

 

 

 

18.3

Оценить навыки персонала по заполнению уведомлений, попросить ответственных сотрудников заполнить уведомление

 

 

 

Наличие и исполнение алгоритма действий в случае реакции и осложнений, возникших в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов:

18.4

Оценить знания персонала, опросить не менее 5 сотрудников из различных подразделений МО, включая следующие этапы:

 

 

 

18.5

После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (5 мл), а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в течение 48 часов при температуре 2 - 6 °C в холодильнике

 

 

 

18.6

Оставшаяся часть донорской крови и (или) ее компонентов передается в организацию, которая ее заготовила

 

 

 

18.7

Туда же передаются образцы крови реципиента, взятые до и после трансфузии

 

 

 

Регулярная оценка случаев, разработка предложений по улучшению системы безопасности при переливании крови и компонентов

18.8

Оценить регулярность:

Проверить наличие отчетов о результатах оценки/регулярность проведения

Наличие планов по устранению дефектов /ответственные/сроки

 

 

 

19.

Внедрение методов аутодонорства компонентов крови и аутогемотрансфузии в отделениях соответствующего профиля

В МО внедрены методики компонентов крови и аутогемотрансфузии

19.1

Оценить внедрение в МО новых технологий, включая:

 

 

 

Предоперационная заготовка аутокомпонентов крови (аутоплазмы и аутоэритроцитов)

 

 

 

Предоперационная нормоволемическая или гиперволемическая гемодилюция

 

 

 

Интраоперационная аппаратная реинфузия крови

 

 

 

Трансфузия (переливание) дренажной крови

 

 

 

20.

Обеспечение безопасности при проведении аутотрансфузии крови

Наличие и исполнение алгоритма проведении аутотрансфузии крови

20.1

Проверить наличие алгоритма проведения аутотрансфузии крови и его соответствие клиническим рекомендациям/стандартам

 

 

 

20.2

Оценить знания персонала алгоритма, опросить не менее 5-ти сотрудников из разных подразделений МО, включая следующие этапы:

 

 

 

 

Оценить исполнение протокола методом наблюдения (при наличии возможности) или методом опроса сотрудников

 

 

 

20.3

Оформление информированного согласия на заготовку аутокрови или ее компонентов, которое фиксируется в медицинской документации

 

 

 

20.4

Предоперационная заготовка аутокрови или ее компонентов осуществляется при уровне гемоглобина не ниже 110 г/л, гематокрита - не ниже 33%

 

 

 

20.5

Последняя аутодонация осуществляется не менее чем за 3 суток до начала оперативного вмешательства

 

 

 

20.6

При нормоволемической гемодилюции постгемодилюционный уровень гемоглобина не должен быть ниже 90 - 100 г/л, а уровень гематокрита не должен быть менее 28%; при гиперволемической гемодилюции поддерживается уровень гематокрита в пределах 23 - 25%

 

 

 

20.7

Интервал между эксфузией и реинфузией при проведении гемодилюции не должен быть более 6 часов. В противном случае контейнеры с кровью помещаются в холодильное оборудование при температуре 4 - 6 °C

 

 

 

20.8

Определен алгоритм отказа от интраоперационной реинфузии крови при подозрении на наличие бактериального загрязнения

 

 

 

20.9

Перед трансфузией аутологичной крови и ее компонентов выполняется проба на совместимость с реципиентом и биологическая проба, как и в случае применения компонентов аллогенной крови

 

 

 

21.

Утилизация крови и компонентов с истекшим сроком годности

Осуществление регулярного контроля сроков годности крови и препаратов/плановые и внеплановые проверки/журнал/отчеты,

Отчеты о результатах/принятые решения

Планы по устранению дефектов/ответственные/сроки

Информирование персонала годности

21.1

Оценить контроль сроков годности, включая:

Регулярность плановых проверок

 

 

 

21.2

Проведение внеплановых проверок (количество за полный последний год)

 

 

 

21.3

Проверить наличие отчетов по результатам проверок, журналов

 

 

 

21.4

Проверить наличие и оценить планы по устранению дефектов /ответственные/сроки

 

 

 

21.5

Оценить информирования, опросить не менее 5 сотрудников из разных подразделений

 

 

 

Наличие и исполнение алгоритма утилизации крови ее компонентов при истечении сроков годности

21.6

Проверить наличие алгоритма

 

 

 

21.7

Оценить знания персонала, опросить не менее 2-х ответственных сотрудников

 

 

 

 

Показатели

мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности

по направлению "Профилактика рисков, связанных

с переливанием донорской крови и ее компонентов, препаратов

из донорской крови"

 

Количественные показатели

Норматив

Частота реакций и осложнений, возникших в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов

/1000 трансфузий

 

 

 

 

 

Приложение 9

к Требованиям к организации

и проведению внутреннего

контроля качества и безопасности

медицинской деятельности, утвержденному

Министерством здравоохранения

Российской Федерации

от ______ г. N ___

 

Оценочный лист

по направлению "Безопасность среды

в медицинской организации"

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1.

Формирование безопасной среды для пациентов и персонала

Наличие приказов главного врача по вопросам организации безопасной среды

Проверить наличие приказов главного врача по вопросам организации безопасной среды

 

 

 

1.1

Организация безопасной среды в МО

 

 

 

1.2

Ответственные/ответственный/инженер

 

 

 

1.3

Информационная безопасность. Обработка и хранение персональных данных

 

 

 

1.4

Система охраны МО

 

 

 

1.5

Порядок действий персонала при чрезвычайных ситуациях

 

 

 

1.6

Порядок действий персонала при стихийных бедствиях

 

 

 

Регулярная Оценка безопасной среды

1.7

Проверить наличие отчетов о результатах Оценки/регулярность проведения

 

 

 

1.8

Наличие планов по устранению дефектов /ответственные/сроки

 

 

 

2.

Оптимальная организация (структура) МО, рациональность, безопасность планировки подразделений

Рациональная, безопасная, эргономичная планировка МО, в том числе для минимизации потерь времени при переводе пациента внутри МО, оказании медицинской помощи, включая:

- Размещение отделений относительно друг друга

- Планировка приемного отделения

- Планировка внутри подразделений

- Планировка помещений для посетителей: кафетерия, зон ожидания и т.д.

Оценить планировку внутри МО и внутри подразделений МО, включая:

 

 

 

2.1

Оценить рациональность структуры МО, включая размещение подразделений относительно друг друга (например, операционного блока и реанимационного отделения, родового блока и отделения реанимации новорожденных и т.п.)

 

 

 

2.2

Оценить рациональность планировки приемного отделения в соответствии с распределением потоков пациентов в зависимости от экстренности

 

 

 

2.3

Оценить рациональность планировки операционного блока

 

 

 

2.4

Оценить рациональность, эргономичность планировки внутри клинических подразделений (размещение поста сестры относительно палат, процедурной, перевязочной и т.д.)

 

 

 

2.5

Оценить рациональность планировки зон ожидания для посетителей, кафе и т.д.

 

 

 

3.

Рациональная и безопасная организация пространства в помещениях МО

Рациональная, эргономичная планировка помещений внутри подразделений МО, как медицинского, так и не медицинского назначения

Обеспечение безопасности при планировке и организации пространства внутри помещений МО

Оценить рациональность, эргономичность планировки помещений на предмет соответствия дверных проемов, коридоров, лестничных проемов размерам каталок, кроватей, кресел, отсутствия препятствия в виде порогов, отсутствия излишней мебели, неиспользуемого медицинского оборудования в следующих подразделениях:

 

 

 

3.1

В операционных

 

 

 

3.2

В отделениях интенсивной терапии

 

 

 

3.3

В палатах для пациентов, в коридорах, холлах, в том числе в душевых и санузлах

(расстояние между кроватями, расположение кроватей относительно санузла (если есть) и т.д.)

 

 

 

3.4

Проверить безопасность кроватей, каталок, стульев, кресел, кушеток, включая исправность тормозной системы, наличие колесиков и т.д.

 

 

 

4.

Обеспечение безопасных условий пребывании в МО

Безопасность, исправность систем жизнеобеспечения, включая

Проверить безопасность, исправность, рабочее состояние во всех подразделениях МО следующих систем:

 

 

 

Электричество

4.1

Электричество, включая исправность розеток, настенных выключателей, наличия незакрепленных проводов и т.д.

 

 

 

4.2

Наличие резервного электроснабжения с лагом 10 сек., проверить исправность

 

 

 

Система водоснабжения

4.3

Система водоснабжения, включая наличие горячей воды 24/7/365, проверить исправность системы резервного водоснабжения,

 

 

 

Система вентиляции

4.4

Система вентиляции, включая регулярность замены фильтров, технического обслуживания, наличие журналов технического обслуживания

 

 

 

Система освещения

4.5

Система освещения, включая наличие исправных индивидуальных источников света у кроватей пациентов

 

 

 

4.6

Наличие системы аварийного освещения, проверить исправность

 

 

 

Половое покрытие, состояние стен, потолков

4.7

Проверить состояние полового покрытия, стен, потолков, во всех подразделениях МО

 

 

 

Организация мест общего пользования

4.8

Проверить состояние мест общего пользования, включая наличие кнопок вызова персонала в туалетах, душевых, поручней в туалетах

 

 

 

Доступность и безопасность среды в МО для лиц с ограниченными возможностями

4.9

Проверить наличие пандусов, специальных подъемников, лифтов для подъема каталок, специальных туалетов и т.д.

 

 

 

Наличие лифта с резервным электроснабжением (для МО с двумя и более этажами)

4.10

Проверить наличие минимум 1 лифта с резервным электроснабжением (для учреждений в 2 и более этажей)

 

 

 

5.

Система охраны и безопасности МО

Наличие системы охраны и безопасности МО

Оценить систему охраны МО, включая

 

 

 

5.1

Проверить наличие договора с охранной организацией или органами МВД об оказания услуг по охране территории и помещений МО

 

 

 

5.2

Проверить наличие работников охраны на соответствующих постах ИЛИ наличие "тревожной кнопки"

 

 

 

5.3

Оценить знания работниками охраны инструкций МО, опросить всех находящихся на момент оценки сотрудников

 

 

 

Организация доступа в МО, подразделения МО, включая помещения "только для персонала"

5.4

Оценить систему доступа посторонних (как сотрудников, так и пациентов, и посетителей) в подразделения МО, проверить наличие списка определенных администрацией помещений с ограниченным доступом и предупреждающих табличек на дверях

 

 

 

5.5

Проверить наличие и исправность пропускной системы, в том числе электронной

 

 

 

Наличие алгоритма действий при опасных ситуациях (нападении на медицинских работников, угрозах со стороны пациентов или посетителей, угрозе суицида и т.п.)

5.6

Проверить наличие алгоритма

 

 

 

5.7

Оценить знания алгоритма персоналом, опросить не менее 5 сотрудников из различных подразделений

 

 

 

Соблюдение прав пациентов при организации видеонаблюдения в МО

5.8

Проверить наличие предупреждающих табличек при организации видеонаблюдения только в местах общего пользования

 

 

 

5.9

При организации видеонаблюдения в клинических отделениях - проверить наличие согласия пациентов в 5 ИБ

 

 

 

Учет и регистрация всех случаев нарушений порядка в МО

5.10

Оценить систему учета и регистрации всех случаев нарушений порядка в МО, проверить наличие отчетов, планов по предотвращению в дальнейшем/ответственные/сроки

 

 

 

5.11

Оценить систему информирования персонала о фактах нарушения порядка, принятых мерах, опросить не менее 2-х сотрудников на предмет знания информации

 

 

 

6.

Обеспечение безопасности и при возникновении опасных техногенных ситуаций, стихийных бедствий

Наличие алгоритма действий персонала при возникновении опасных техногенных ситуаций, стихийных бедствий, включая пожар, наводнение, землетрясение и т.п.

Обучение персонала, включая регулярные практические тренинги

6.1

Проверить наличие алгоритма, включая порядок взаимодействия с органами внутренних дел, МЧС, пожарной охраной т.д.

 

 

 

6.2

Оценить систему обучения персонала порядку действий при опасных ситуациях, проверить наличие плана проведения тренингов

 

 

 

6.3

Оценить эффективность обучения, опросить не менее 5-ти сотрудников на предмет знаний действий

 

 

 

7.

Обеспечение беспрепятственного подъезда спецтранспорта

Обеспечение свободного подъезда спецтранспорта к приемным отделениям 24/7/365

7.1

Проверить наличие свободного доступа спецтранспорта на территорию МО, к приемным отделениям

 

 

 

Организация доступа и парковки автомобилей сотрудников, пациентов и посетителей на ИЛИ за территорией МО

7.2

Проверить наличие парковки для автомобилей сотрудников, пациентов и посетителей

 

 

 

8.

Система информационной безопасности. Обеспечение защиты персональных данных пациентов

Оформление информированного согласия на обработку персональных данных пациентов

8.1

Проверить наличие информированного согласия на обработку персональных данных пациентов (или его законного представителя) в не менее чем 10 ИБ в разных подразделениях МО

 

 

 

8.2

Опросить не менее 5 пациентов на предмет подтверждения взятия у них информированного согласия на обработку персональных данных

 

 

 

Ограничение доступа к информации, наличие списков сотрудников, допущенных круг лиц с доступом к информации, система безопасности при работе с документами)

8.3

Проверить наличие списка сотрудников, допущенных к обработке персональных данных

 

 

 

Хранение бумажных документов в недоступном для пациентов месте, ограниченный доступ для медицинских работников

8.4

Оценить систему хранения информации на бумажных носителях, включая архив, включая ограничение доступа, закрытые помещения, шкафы и т.д.

 

 

 

Ограничение доступа к электронным базам данных, документам и т.п.

8.5

Оценить систему хранения информации на электронных носителей, включая наличие специальных программ, системы паролей и т.д.

 

 

 

Регулярная Оценка системы информационной безопасности

8.6

Оценить порядок Оценки информационной безопасности:

Проверить наличие отчетов о результатах Оценки/регулярность проведения

 

 

 

8.7

Наличие планов по устранению дефектов /ответственные/сроки

 

 

 

Наличие системы обучения персонала по вопросам информационной безопасности

8.8

Оценить систему обучения персонала по вопросам информационной безопасности, проверить наличие плана, программы, журналов (охват - 100% сотрудников)

 

 

 

8.9

Оценить качество обучения, опросить не менее 5 сотрудников из разных подразделений МО на предмет знаний в соответствии с программой обучения

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 10

к Требованиям к организации

и проведению внутреннего

контроля качества и безопасности

медицинской деятельности, утвержденному

Министерством здравоохранения

Российской Федерации

от ______ г. N ___

 

Оценочный лист

по направлению "Безопасности при организации

ухода за пациентами, в том числе профилактики

пролежней и падений"

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1.

Наличие в МО системы профилактики падений

Наличие алгоритма профилактики падений пациента, включая систему оценки риска падений

Передача по дежурству пациентов высокого риска падений

Оценить внедрение комплекса мер по профилактике падений пациентов, включая:

 

 

 

1.1

Проверить наличие алгоритма оценки риска падений пациентов, проверить наличие алгоритма во всех подразделениях МО

 

 

 

1.2

Проверить наличие системы идентификации пациентов с высоким риском падений в МО, проверить наличие специальных отметок на медицинской документации, табличек на кроватях, браслетов и т.п.

 

 

 

1.3

Оценить знания алгоритма персоналом, опросить не менее 5-ти сотрудников на предмет знания алгоритма, включая систему оценки риска падений

 

 

 

2.

Организация помощи пациентам с высоким риском падений

Исполнение алгоритма персоналом, включая:

- Правильное определение риска падений

- Размещение пациента с высоким риском падения ближе к сестринскому посту

- Правильный выбор метода перевода пациента: на каталке, на кресле, пешком

- Сопровождение квалифицированным персоналом

- Исправность каталок, кроватей, кресел, включая наличие ограничителей

2.1

Оценить исполнение алгоритма персоналом методом наблюдения не менее 5-ти случаев, например, перевода пациентов из операционной, перевод в или из АРО, перевода на диагностику и т.д.

 

 

 

3.

Безопасная планировка отделения, палат, туалетов, душевых и ванных комнат с учетом риска падений

Безопасная планировка палат (с учетом риска падений):

- Двери в прямой видимости от кровати

- Двери, открывающиеся наружу

- Минимально необходимое количество мебели (в исправном состоянии, устойчивая)

- Поручни, перила в душевых и ванных комнатах, туалетах

3.1

Оценить безопасность планировки палат для пациентов в разных подразделениях МО, например, послеоперационных, неврологических и т.д.

 

 

 

4.

Оптимальный выбор напольного покрытия, стен

Выбор полового покрытия, особенно для мест с повышенной влажностью

Выбор контрастных цветов для пола и стен

4.1

Оценить безопасность полового покрытия, включая места с повышенной влажностью

 

 

 

Соблюдение правил безопасности при проведении влажной уборки (отсутствие луж, предупреждающие знаки "мокрый пол")

4.2

Оценить качество влажной уборки с точки зрения отсутствия луж, наличия знаков "скользкий пол"

 

 

 

5.

Оптимальная организация освещения

Организация освещения в медицинских помещениях в соответствии с нормами (включая исключение бликов на полу)

5.1

Оценить организацию освещения

 

 

 

5.2

Проверить наличие ночников, индивидуального освещения в исправном состоянии в палатах

 

 

 

6.

Безопасные кровати

Наличие кроватей с:

- возможностью изменения высоты

- исправной тормозной системой

- действующими ограничителями

6.1

Проверить наличие и исправность кроватей

 

 

 

7.

Информирование пациентов/ухаживающих по вопросам профилактики падения

Наличие информационных материалов для пациентов и персонала по вопросам профилактики падений

7.1

Проверить наличие информационных материалов по вопросам профилактики падений, например, постеров, памяток, брошюр

 

 

 

Информирование персоналом пациентов/ухаживающих по вопросам профилактики падения, включая обучение методам профилактики

7.2

Оценить качество информирования пациентов/ухаживающих по вопросам профилактики падений, обучения методам профилактики, опросить не менее 5-ти пациентов с высоким риском падений на предмет знания методов профилактики падений

 

 

 

8.

Система регистрации и сбора информации о случаях падений пациентов

Наличие системы регистрации и сбора информации о случаях падения пациентов, с последующим анализом случаев, разработкой решений по профилактике падений

8.1

Проверить наличие системы регистрации и сбора информации о случаях падений, проверить наличие журнала, отчетов по результатам разбора случаев, принятых решениях

 

 

 

9.

Организация ухода за лежачими больными

Наличие и исполнение алгоритма оценки риска, профилактики и лечения пролежней

9.1

Проверить наличие алгоритма оценки риска пролежней, профилактики и лечения

 

 

 

9.2

Оценить знания алгоритма персоналом, опросить не менее 5 сотрудников из разных подразделений на предмет знания алгоритма, включая систему оценки риска пролежней

 

 

 

9.3

Проверить не менее 10 ИБ на предмет наличия оценки риска пролежней

 

 

 

9.4

Оценить исполнение алгоритма профилактики и лечения (при возможности) методом наблюдения не менее 5 случаев

 

 

 

10.

Наличие специальных МИ для профилактики и лечения пролежней

Наличие противопролежневых матрасов, подушек, кругов и т.д.

10.1

Проверить наличие специальных МИ для профилактики и лечения пролежней

 

 

 

11.

Система регистрации и сбора информации о случаях пролежней

Наличие системы регистрации и сбора информации о случаях пролежней пациентов, с последующим анализом случаев, разработкой решений по профилактике падений

11.1

Оценить систему регистрации и сбора информации о случаях пролежней, проверить наличие журнала, отчетов по результатам разбора случаев, принятых решениях

 

 

 

12.

Информирование пациентов/ухаживающих по вопросам профилактики, лечения пролежней

Наличие информационных материалов для пациентов и персонала по вопросам профилактики и лечения пролежней

Информирование персоналом пациентов/ухаживающих по вопросам профилактики и лечения пролежней, включая обучение методам профилактики и лечения

12.1

Проверить наличие информационных материалов по вопросам профилактики пролежней, например, постеров, памяток, брошюр

 

 

 

12.2

Оценить качество информирования пациентов/ухаживающих по вопросам профилактики пролежней, обучения методам профилактики и лечения, опросить не менее 5-ти пациентов с высоким риском пролежней (или с пролежнями) на предмет знания методов профилактики и лечения

 

 

 

 

Показатели

мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности

по направлению "Безопасности при организации ухода

за пациентами, в том числе профилактики пролежней и падений"

 

Количественные показатели

Расчет

Количество пролежней

/1000 пациенто-дней

Количество переломов шейки бедра у пациентов

/1000 пациенто-дней

 

 

 

 

 

Приложение 11

к Требованиям к организации

и проведению внутреннего

контроля качества и безопасности

медицинской деятельности, утвержденному

Министерством здравоохранения

Российской Федерации

от ______ г. N ___

 

Оценочный лист

по направлению "Безопасность медицинской

деятельности в амбулаторных условиях"

 

1. Организация профилактической работы и формирования здорового образа жизни среди населения

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1.

Организация работы профилактического отделения, мероприятий по формированию здорового образа жизни

Наличие приказов главного врача по организации профилактического отделения, организации мероприятий по формированию здорового образа жизни

1.1.

Проверить наличие региональных приказов

 

 

 

Проверить наличие приказов главного врача на темы:

 

 

 

1.2.

Организация системы по формированию здорового образа жизни у пациентов

 

 

 

1.3.

Организация работы отделения/кабинета медицинской профилактики, включая:

- организация "школ здоровья";

- организация Центра здоровья;

- организация кабинета вакцинопрофилактики.

 

 

 

Наличие приказов о проведении вакцинации

1.4.

Организация работы Центра медицинской профилактики (если применимо)

 

 

 

1.5.

Организация проведения вакцинации, включая:

- наличие национального календаря от текущего года;

- наличие национального календаря от текущего года по эпидемиологическим показаниям;

- положение о маршрутизации вакцинации;

- наличие плана мероприятий МО вовлечения прикрепленного населения к проведению вакцинации на текущий год.

 

 

 

Наличие ответственных и комиссии по организации мероприятий по формированию здорового образа жизни

1.6.

Наличие рабочей группы по организации мероприятий по формированию здорового образа жизни с указанием ответственных

 

 

 

Проведение регулярной Оценки мероприятий профилактики хронических неинфекционных заболеваний

1.7.

Проверить наличие отчетов о результатах Оценки/регулярность проведения организации и осуществления профилактики хронических неинфекционных заболеваний

Проверить наличие планов по устранению недостатков/ответственные/сроки

 

 

 

 

Организация работы "Центра здоровья"

Наличие алгоритмов работы "Центра здоровья"

1.8.

Наличие алгоритмов работы Центра здоровья по профилактике хронических неинфекционных заболеваний, формированию здорового образа жизни пациентов

 

 

 

Наличие системы информирования персонала

1.9.

Оценить знания не менее 5 сотрудников разных подразделений на предмет наличия знаний о порядке направлений пациентов, специфике работы Центра здоровья

 

 

 

1.10.

Оценить знания сотрудников "Центра здоровья" об алгоритмах работы, задачах и целях деятельности "Центра здоровья"

 

 

 

1.11.

Оценить навыки сотрудников "Центра здоровья" по работе с медицинским оборудованием, попросив подготовить их к работе, методом прямого наблюдения оценить использование оборудования

 

 

 

Наличие системы информирования населения о работе Центра Здоровья

1.12.

Оценить методом прямого наблюдения консультирование пациентов по формированию здорового образа жизни, профилактике обострений хронических заболеваний

 

 

 

1.13.

Проверить наличие информационных материалов для пациентов по вопросам работы "Центров здоровья" во всех подразделениях МО, оценить их качество, в том числе соответствие клиническим рекомендациям

 

 

 

1.14.

Оценить качество информирования пациентов, опросить не менее 10 пациентов, о работе Центра здоровья, о проведенных обследованиях и данных рекомендаций

 

 

 

2.

Организация работы по профилактике неинфекционных заболеваний

Наличие алгоритмов работы по профилактике неинфекционных заболеваний

2.1.

Наличие плана мероприятий по профилактике неинфекционных мероприятий.

Оценить знания персонала из разных подразделений о плане, опросить не менее 5 сотрудников из разных подразделений

 

 

 

Наличие оборудования

2.2.

Наличие оборудования согласно стандартам оснащения кабинета/отделения медицинской профилактики

 

 

 

Наличие алгоритмов консультирования пациентов

2.3.1.

Проверить не менее 10 АК на предмет полноты обследований.

 

 

 

2.3.2.

Наличие алгоритмов консультирования пациентов, включая темы:

- ЗОЖ;

- профилактика неинфекционных заболеваний;

- другие.

 

 

 

Наличие знаний персонала об алгоритмах консультирования пациентов

2.4.

Оценить знания алгоритмов консультирования пациентов, опросить не менее 5 сотрудников отделения медицинской профилактики/центра медицинской профилактики, в том числе:

- о проведении первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (инфарктов, инсультов);

- заболеваний, эпидемических значимых в конкретный период времени;

- методик по формированию здорового образа жизни, опросить не менее 5 сотрудников из различных подразделений;

- другие.

 

 

 

Информирование пациентов методам профилактики неинфекционных заболеваний, здорового образа жизни

2.5.1.

Оценить методом прямого наблюдения консультирование пациентов по формированию здорового образа жизни, профилактике обострений хронических заболеваний, не менее 3-х случаев

 

 

 

2.5.2.

Оценить качество информирования пациентов на предмет медицинской профилактики, формирования здорового образа жизни, опросить не менее 10 пациентов на предмет полученных знаний

 

 

 

2.5.3.

Проверить наличие информационных материалов для пациентов по вопросам профилактики хронических заболеваний во всех подразделениях МО, оценить их качество, в том числе соответствие клиническим рекомендациям, стандартам

 

 

 

Организация работы "школы пациентов"

2.6.1.

Наличие планов обучения пациентов, графиков проведения, журналов обучения "школы пациентов"

 

 

 

2.6.2.

Оценить наличие условий проведения "школы пациентов" на предмет удобств проведения, наличия расписания, наличия наглядной информацией, необходимой в процессе обучения

 

 

 

2.6.3.

Оценить работу "школы пациента" методом прямого наблюдения, объем и полноту оказываемых информационных и консультативных услуг, или попросив персонал продемонстрировать методики проведения "школы пациентов"

 

 

 

2.6.4.

Проверить не менее 10 АК, на предмет рекомендаций по формированию здорового образа жизни, профилактике заболеваний

 

 

 

3.

Организация проведения вакцино-профилактики

Наличие национальных календарей прививок

3.1.

Проверить наличие в кабинетах доврачебного приема, вакцинопрофилактики, у участковых врачей, в отделении профилактики и т.д.:

- национального календаря прививок на текущий год;

- наличие национального календаря от текущего года по эпидемиологическим показаниям.

 

 

 

Наличие поименных списков пациентов, подлежащих вакцинации на участке

3.2.

Проверить наличие списков пациентов, подлежащих вакцинации в текущем календарном году, не менее, чем на 2-х терапевтических участках

 

 

 

Наличие плана/алгоритма проведения вакцинации, информирования пациентов

3.3.

Проверить:

- наличие плана/ алгоритма проведения вакцинации;

- наличие алгоритмов информирования пациентов.

 

 

 

Обучение/информирование персонала

3.4.1.

Наличие плана обучения/информирования персонала о проведении вакцинации.

 

 

 

3.4.2.

Опросить не менее 5 сотрудников разных подразделений на предмет знаний алгоритма проведения вакцинации, возможных побочных реакциях

 

 

 

3.4.3.

Оценить знания персонала алгоритмов информирования пациентов о вакцинации, опросить не менее 5 сотрудников из разных подразделений МО

 

 

 

Наличие информированного добровольного согласия пациентов

3.5.1.

Проверить наличие информированного добровольного согласия не менее, чем в 10 АК

 

 

 

Наличие информационных материалов о вакцинации

3.5.2.

Проверить наличие информационных материалов (буклеты, постеры) для пациентов по вопросам вакцинации во всех подразделениях МО, оценить их качество, в том числе соответствие рекомендациям, порядка проведения согласно приказу

 

 

 

Информирование пациентов о проведении вакцинации

3.5.3.

Оценить качество информирования пациентов, опросить не менее 10 пациентов/их законных представителей на предмет информирования их персоналом о целях, порядке проведения вакцинации, в том числе о возможных побочных реакциях

 

 

 

 

2. Оценочный лист по направлению "Организация работы регистратуры"

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1.

Организация работы регистратуры

Наличие приказов главного врача по организации работы регистратуры в МО

Наличие ответственных за организацию работы регистратуры

Наличие рабочей группы по разработке и регулярному обновлению алгоритмов МО по организации работы регистратуры

Проверить наличие приказов главного врача:

 

 

 

1.1.

Организация работы регистратуры, включая единое положение об организации деятельности структурных подразделений регистратуры с приложениями (включая деятельность "стойки информации"/"фронт-офиса", "картохранилища", контакт-центра/"call-центра"), и др., с указанием ответственных

 

 

 

1.2.

Организация процесса управления потоком пациентов (маршрутизация пациентов)

 

 

 

1.3.

Положение о работе дежурного администратора/заведующей регистратуры/старшего регистратора

 

 

 

1.4.

Наличие инструкций/положения о взаимодействии работы регистратуры с кабинетом (отделением) неотложной помощи/ кабинетом дежурного врача

 

 

 

1.5.

Организация работы кабинета доврачебного приема, включая должностную инструкцию медицинской сестры доврачебного кабинета

 

 

 

1.6.

Организация работы "кабинета выдачи справок и направлений" (по применимости, например, для детских поликлиник)

 

 

 

1.7.

Порядок систематизированного хранения медицинской документации и доставки первичной медицинской документации в кабинеты приема врачей-специалистов/врачей-терапевтов, врачей-педиатров

 

 

 

1.8.

Порядок прикрепления пациентов к медицинской организации

 

 

 

1.9.

Порядок предварительной записи больных на прием к врачу

 

 

 

1.10.

Порядок оформления листков (справок) временной нетрудоспособности, их учета и регистрации

 

 

 

1.11.

Порядок приема и регистрации вызовов на дому

 

 

 

1.12.

Порядок взаимодействия сотрудников регистратуры с пациентами, включая порядок действий в случае конфликтных ситуаций

 

 

 

1.13.

Положение о рабочей группе/группах, порядок разработки и обновления алгоритмов МО

 

 

 

Проведение регулярной Оценки работы регистратуры/медицинского поста/кабинета выдачи направлений и справок/кабинета дежурного врача

1.14.

Проверить наличие отчетов о результатах Оценки/регулярность проведения, наличие планов по устранению недостатков/ответственные/сроки

 

 

 

2.

Управление потоками пациентов

Наличие алгоритмов МО регулирования потоками пациентов

Проверить наличие алгоритмов в МО:

 

 

 

2.1.

Алгоритм первичного обращения пациента в МО

 

 

 

2.2.

Распределение потоков пациентов, требующих оказания плановой и неотложной/экстренной медицинской помощи, включая критерии для направления пациентов:

- к участковому врачу-терапевту/педиатру, врачу общей (семейной) практики;

- к врачу-специалисту, к которому разрешена самозапись;

- в кабинет (отделение) неотложной помощи/ в кабинет к дежурному врачу;

- в "доврачебный кабинет"/на медицинский пост;

- отделение медицинской профилактики, включая: Центр здоровья, кабинет вакцинопрофилактики;

- "кабинет здорового ребенка" (применимо к ДГП);

- "кабинет выдачи справок и направлений" (применимо к ДГП);

- диспансеризация, профилактические и периодические осмотры

- в другие МО

 

 

 

Наличие алгоритмов маршрутизации пациентов в особых случаях (например, эпидемиях инфекционных заболеваний)

2.3.

Проверить наличие алгоритмов маршрутизации пациентов в период эпидемий гриппа/ОРВИ, других инфекционных заболеваний

 

 

 

Наличие порядка (алгоритмов) записи и отмены записи пациентов на прием

2.4.

Наличие алгоритмов предварительной записи на прием к врачам при обращении пациентов:

- при непосредственном обращении в поликлинику;

- по телефону;

- через медицинскую информационную систему

 

 

 

2.5.

Наличие алгоритма уведомления пациента об отмене приема по инициативе МО

 

 

 

Организация работы контакт-центра/"call - центра" <*>

2.6.

Наличие алгоритмов работы сотрудников регистратуры (контакт-центра/"call-центра"), осуществляющих прием звонков:

- первичная сортировка (вызов врача или фельдшера, направление на прием к врачу);

- оформление и передача вызовов в кабинет/отделение неотложной помощи; участковому врачу;

- маршрутизация в другие учреждения;

- сбор информации о пациенте

 

 

 

2.7.

Оценить знания персонала регистратуры (включая сотрудников контакт-центра/"call - центра" <*>, опросить не менее 5 сотрудников, на предмет знания алгоритмов, включая:

- обращение пациентов (при личном обращении, по телефону);

- маршрутизация пациентов;

- критерии для направления пациентов в разные структурные подразделения внутри МО;

- работы в информационной системе

 

 

 

Наличие обучения персонала управлению потоками пациентов, информированию пациентов

2.8.

Оценить методом прямого наблюдения систему предоставления информации и управления потоками пациентов:

- при личном обращении пациентов;

- по телефону;

- при необходимости использования информационной системы.

 

 

 

Проведение регулярной Оценки работы регистратуры

2.9.

Оценить проведение обучения персонала, проверить наличие планов, журналов обучения (100% охват) и т.д.

 

 

 

2.10.

Проверить наличие отчетов, регулярность проведения Оценки работы регистратуры, проверить наличие планов по устранению недостатков

 

 

 

3.

Медицинская информационная система

Наличие программного обеспечения

3.1.

Проверить наличие информационной системы, позволяющей проводить, в том числе запись к врачу, дневников наблюдения, выписку ЛП, выписку листков нетрудоспособности

 

 

 

Наличие необходимого оборудования (рабочих мест - АРМ) в расчетном количестве

3.2.

Проверить наличие оборудования в расчетных количествах, проверить исправность на не менее 5-ти АРМ в разных подразделениях МО

 

 

 

Наличие технической поддержки, включая регулярность планового обслуживания и помощь при сбоях в работе системы

3.3.

Проверить наличие договора с организациями, обеспечивающими техническое сопровождение,

 

 

 

3.4.

Проверить наличие алгоритма взаимодействия в случае сбоев в работе информационной системы, оценить эффективность, включая скорость оказания технической помощи

 

 

 

Наличие инструкций для медицинских работников работы в МИС

3.5.

Проверить наличие инструкции/памятки работы в информационной системе

 

 

 

Обучение медицинских сотрудников работе в МИС

3.6.

Оценить программы обучения работы в информационной системе, включая наличие договоров на обучение со сторонними организациями, планов/журналов обучения (100% охват)

 

 

 

3.7.

Оценить знания и навыки персонала работы в МИС, опросить не менее 5 сотрудников из различных подразделений

 

 

 

4.

Информирование пациентов с целью получения информации работе МО, медицинских услугах, оказываемых в данной МО и других МО региона

Наличие информационных материалов для пациентов

4.1.

Проверить наличие информационных материалов об оказываемых медицинских услугах для пациентов в различных подразделениях, включая: информационные стенды, постеры, брошюры и др.

 

 

 

4.2.

Проверить наличие информационных материалов, в том числе наглядных об организации работы МО, включая графики работы, часы приема администрации, регистратуры, кабинета неотложной помощи/кабинета дежурного врача, "медицинского поста" и др.

 

 

 

4.3.

Оценить удобство, простоту и эффективность системы навигации в МО (указателей/"меток" расположения подразделений регистратуры и др. подразделений), опросить не менее 5-ти пациентов

 

 

 

5.

Учет, хранение, оформление медицинской документации

Наличие алгоритмов учета, хранения, оформления медицинской документации в бумажном и электронном видах

5.1.

Проверить наличие алгоритмов хранения, оформления и учета, медицинской документации (АК)

 

 

 

5.2.

Оценить знания персонала алгоритмов по учету, хранению, оформлению медицинской документации, опросить не менее 2-х сотрудников регистратуры

 

 

 

5.3.

Оценить методом прямого наблюдения процесс учета, систему хранения, процесс оформления медицинской документации, не менее 5-ти случаев

 

 

 

5.4.

Проверить не менее 10 АК на предмет качества и полноты оформления медицинской документации персоналом регистратуры

 

 

 

Наличие алгоритмов "движения" амбулаторных карт внутри МО

5.5.

Оценить знания персонала алгоритмов "движения" АК внутри МО (подбор и доставку АК на прием к врачам, возврат АК в картохранилище/регистратуру), опросить не менее 2-х сотрудников регистратуры

 

 

 

5.6.

Оценить методом прямого наблюдения процесс "движения" амбулаторных карт, не менее 5-ти случаев

 

 

 

6.

Оформление медицинской документации, включая листки временной нетрудоспособности, справки и др.

Наличие алгоритма оформления листков (справок) временной нетрудоспособности, их учета и регистрации по установленной форме

6.1.

Проверить наличие алгоритмов оформления листков нетрудоспособности, журналов учета и регистрации формы 035/у, 036/у, 086-2/у

 

 

 

Информирование/обучение персонала

6.2.

Оценить знания персонала о порядке оформления листков временной нетрудоспособности, их учета и регистрации по установленной форме, опросить не менее 2-х сотрудников регистратуры

 

 

 

6.3.

Проверить наличие алгоритмов оформления справок и иной медицинской документации

 

 

 

Наличие алгоритмов оформления справок и другой медицинской документации

6.4.

Оценить знания персонала о порядке оформления (заверения) справок, заключений и другой медицинской документации, опросить не менее 2-х сотрудников регистратуры и 2-х медсестер других подразделений

 

 

 

6.5.

Оценить методом прямого наблюдения процесс оформления листков временной нетрудоспособности, их регистрации по установленной форме, справок и иной медицинской документации медицинскими регистраторами

 

 

 

7.

Организация работы кабинета дежурного врача, кабинета (отделения) неотложной помощи

Рациональность расположения кабинета неотложной помощи/ кабинета дежурного врача.

7.1.

Оценить рациональность расположения, в том числе:

- расположение на 1 этаже;

- система навигации (метки/указатели расположения);

- с другими кабинетами (расположение на значительном удалении от кабинетов: кабинета профилактики, кабинетов "Здорового пациента")

 

 

 

Наличие алгоритмов работы кабинета неотложной помощи/кабинета дежурного врача

7.2.

Проверить наличие алгоритмов направления к дежурному врачу/в кабинет (отделение) неотложной помощи

 

 

 

Наличие знаний медицинского персонала о работе кабинета неотложной помощи/дежурного врача

7.3.

Оценить знания медицинского персонала, опросить не менее 5 сотрудников (включая регистраторов, дежурных администраторов, медицинских сестер "медицинского поста") о показаниях к направлению на прием к дежурному врачу

 

 

 

Исполнение алгоритмов работы кабинета неотложной помощи/кабинета дежурного врача

7.4.

Оценить методом прямого наблюдения организацию приема дежурным врачом на предмет:

- Соответствия направления пациентов на прием к дежурному врачу, а именно:

- Наличие талона на прием к дежурному врачу;

- Наличие медицинской документации (амбулаторной карты, а также результатов лабораторно-диагностического) пациента, записанного к врачу в кабинет дежурного врача

 

 

 

8.

Организация "Кабинета выдачи и справок и направлений" (ДТП)

Оценить рациональность расположения "Кабинета выдачи справок и направлений"

8.1.

Оценить доступность (расположение на 1 этаже, система навигации (метки/указатели расположения)

Оценить рациональную совместимость с другими кабинетами (расположение на значительном удалении от "Кабинета дежурного врача")

 

 

 

8.2.

Наличие инструкций/положений о задачах "кабинета выдачи справок и направлений", доступных для ознакомления медицинским работникам, в том числе для "кабинета выдачи справок и направлений"

 

 

 

8.3.

Оценить знания медицинского персонала, опросить не менее 5 сотрудников, о графике работы, задачах, показаниях к направлению в "кабинет выдачи справок направлений"

 

 

 

8.4.

Оценить знания медицинского персонала "кабинета выдачи справок и направлений", в том числе:

- о задачах, требованиях, должностных обязанностях

 

 

 

8.5.

Оценить методом наблюдения работу "кабинета выдачи справок и направлений" на предмет:

1. соответствия направлений пациентов другими сотрудниками в "кабинет выдачи справок и направлений"

2. соответствие полного объема услуг согласно функциям "кабинета выдачи справок и направлений"

3. наличие полного перечня медицинских бланков/направлений

 

 

 

9.

Эффективная коммуникация медицинского персонала регистратуры с пациентами

Наличие алгоритмов эффективной коммуникации

9.1.

Проверить наличие алгоритмов взаимодействия сотрудников регистратуры с пациентами, включая порядок действий в случае конфликтных ситуаций, жалоб, а именно:

- по телефону;

- при личном обращении;

- порядок действий в случае конфликтных ситуаций

 

 

 

10.

 

Обучение персонала

9.2.

Оценить знания алгоритмов персонала, путем опроса не менее 5 сотрудников

Оценить систему обучения персонала навыкам эффективной коммуникации с пациентами, алгоритмов разрешения конфликтных ситуаций, проверить наличие плана обучения, положение об ответственных за тренинги.

 

 

 

 

 

Исполнение алгоритмов коммуникации медицинского персонала на практике

9.3.

Оценить методом наблюдения коммуникацию медицинского персонала и пациентов на предмет соблюдение алгоритмов коммуникации, соблюдение этики и деонтологии, проверить не менее 3-х случаев

 

 

 

 

3. Оценочный лист по направлению "Диспансеризация прикрепленного населения"

 

N

Группы показателей

Показатели

N

Порядок оценки показателей

Да

Нет

Примечания

1.

Организация проведения диспансеризации

Наличие приказов главного врача по организации диспансеризации

Проверить наличие приказов главного врача/темы:

 

 

 

Наличие ответственных и комиссии по организации проведения диспансеризации

1.1.

Организация проведения диспансеризации работающих и неработающих граждан, студентов очной формы обучения с указанием ответственных лиц

 

 

 

1.2.

Положение о маршрутизации этапов диспансеризации

 

 

 

1.3.

Положение о проведении этапов диспансеризации с указанием ответственных лиц

 

 

 

1.4.

Наличие договоров/внутреннего приказа о сотрудничестве с другими медицинским организациями в случае отсутствия лицензии МО на осуществление отдельных видов услуг, необходимых для проведения диспансеризации

 

 

 

1.5.

Организация работы отделения (кабинета) медицинской профилактики в рамках диспансеризации

 

 

 

1.6.

Организация диспансеризации инвалидов ВОВ, участников ВОВ, узников концлагерей, "Жителей блокадного Ленинграда"

 

 

 

1.7.

Организация профилактических/периодических осмотров

 

 

 

1.8.

Порядок ведения пациентов разных групп здоровья, разных диспансерных групп

 

 

 

1.9.

Организация "школ здоровья" с указанием матрицы ответственных лиц

 

 

 

1.10.

Проведение диспансеризации мобильными медицинскими бригадами (если применимо)

 

 

 

Организация проведения осмотров в детских медицинских организациях амбулаторно-поликлинического звена

1.11.

Порядок проведения предварительных осмотров несовершеннолетних (применимо для ДГП)

 

 

 

1.12.

Порядок проведения профилактических осмотров несовершеннолетних (применимо для ДГП)

 

 

 

1.13.

Порядок проведения периодических осмотров несовершеннолетних

 

 

 

1.14.

Порядок проведения осмотров несовершеннолетних детей-инвалидов

 

 

 

Проведение регулярной Оценки проведения диспансеризации

1.15.

Проверить регулярность проведения Оценки, наличие отчетов о результатах Оценки

Проверить наличие планов по устранению недостатков/ответственные/сроки

 

 

 

2.

Система информирования пациентов

Наличие информационных материалов для пациентов по вопросам диспансеризации

2.1.

Проверить наличие информационных материалов (информационных стендов, буклетов, постеров) для пациентов по вопросам диспансеризации во всех подразделениях МО, оценить их качество, в том числе соответствие рекомендациям, порядка проведения согласно нормативным актам

 

 

 

Наличие информированного согласия на проведение диспансеризации

2.2.

Проверить наличие информированного согласия на проведение диспансеризации, проверить не менее 10 АК

 

 

 

Информирование пациентов по вопросам диспансеризации

2.3.

Наличие оформленного отказа в случае отказа от проведения диспансеризации или от отдельных видов медицинских вмешательств

 

 

 

2.4.

Оценить качество информирования пациентов, опросить не менее 10 пациентов на предмет информирования их персоналом о порядке, целях диспансеризации

 

 

 

3.

Активное вовлечение пациентов в диспансеризацию участковым врачом/врачом общей практики

Наличие плана информирования

3.1.

Проверить наличие плана информирования о диспансеризации населения с целью активного привлечения пациентов на не менее 2 терапевтических участках

 

 

 

Наличие алгоритмов вовлечения пациентов

3.2.

Проверить наличие алгоритма привлечения пациентов, включая: вопросы повышения мотивации пациентов к проведению диспансеризации, наличие памяток для пациентов

 

 

 

Наличие списков пациентов, подлежащих диспансеризации в текущем календарном году

3.3.

Проверить наличие списков пациентов, подлежащих диспансеризации в текущем календарном году на не менее 2 терапевтических участках

 

 

 

Наличие системы информирования пациентов о проведении диспансеризации

3.4.

Оценить качество вовлечения пациентов на врачебном участке в процесс диспансеризации, опросить не менее 5-ти пациентов с каждого участка, не менее 10 пациентов, явившихся на диспансеризацию

 

 

 

4.

Обучение медицинского персонала порядкам проведения диспансеризации

Наличие планов обучения, тренингов

4.1.

Проверить наличие планов обучения, тренингов/конференций по вопросам диспансеризации

 

 

 

Наличие и исполнение алгоритмов по порядку проведения диспансеризации

4.2.

Проверить наличие алго