ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
                                                   
                                                ПРИКАЗ
                                     от 24 сентября 2008 г. N 1300
                                                   
                                  О ПОВЫШЕНИИ БЕЗОПАСНОСТИ, КАЧЕСТВА
                              И ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
                                  НА ТЕРРИТОРИИ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

В целях повышения безопасности применения лекарственных средств и выявления неблагоприятных побочных
реакций лекарственных средств в соответствии со статьей 41 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ
"О лекарственных средствах", а также для обеспечения эффективности закупок и рационального
использования финансовых средств, направляемых на оплату стоимости лекарственных средств,
приобретаемых для нужд лечебно-профилактических учреждений, приказываю:
1. Утвердить форму карты-извещения "Извещение о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных
средств" согласно приложению.
2. Отделу организации лекарственного обеспечения (Руденских Л.И.):
2.1. Организовать работу по проведению мониторинга качества лекарственных средств, используемых на
территории Новосибирской области и цен на лекарственные средства, включенные в Областной перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, изделий медицинского назначения и расходных
материалов, применяемых при оказании скорой и стационарной медицинской помощи в рамках Новосибирской
областной программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи гражданам
Российской Федерации, на базе ГБУЗ НСО "Центр контроля качества лекарственных средств".
2.2. Обеспечить еженедельное размещение на официальных сайтах департамента здравоохранения
Новосибирской области - www.zdravnso.ru, ГБУЗ НСО "Центр контроля качества лекарственных средств" -
www.Ncls.ru информации:
сведений о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах;
о среднерыночных ценах, рекомендуемых для использования при размещении заказа на закуп лекарственных
средств, включенных в Областной перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и расходных материалов, применяемых при оказании скорой и
стационарной медицинской помощи в рамках Новосибирской областной программы государственных гарантий
оказания бесплатной медицинской помощи гражданам Российской Федерации.
3. Рекомендовать начальнику Главного управления здравоохранения мэрии города Новосибирска Рвачевой Г.В.
, главным врачам центральных районных больниц, г. г. Бердска, Искитима, Оби, областных лечебно-
профилактических учреждений:
3.1. Использовать информацию о среднерыночных ценах при осуществлении размещения заказа на закуп
лекарственных средств для государственных или муниципальных нужд, включенных в Областной перечень.
3.2. Обязать лечащих врачей при развитии серьезных неблагоприятных побочных реакций лекарственных
средств (побочных действий): смерть, госпитализация или ее продление, стойкая или выраженная
нетрудоспособность/инвалидность, врожденные аномалии, развитие опухоли, а также неожиданных реакций,
не отраженных в инструкции по применению лекарственного средства, в том числе при амбулаторном
лечении отдельных категорий граждан, имеющих право на набор социальных услуг, оформлять "Извещение о
неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств".
3.4. Обеспечить направление в адрес ГБУЗ НСО "Центр контроля качества лекарственных средств" на
бумажном носителе за подписью руководителя или заместителя по лечебной работе "Извещение о
неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств":
не позднее 5 рабочих дней с момента выявления серьезных неблагоприятных побочных реакций лекарственных
средств;
в остальных случаях - не позднее 10 рабочих дней с момента обнаружения.
3.5. Обеспечить при направлении на рассмотрение формулярной комиссии департамента здравоохранения
заявок на индивидуальное обеспечение граждан лекарственными препаратами в связи с непереносимостью
конкретных торговых названий обязательное приложение копии Извещения, направленного в адрес ГБУЗ НСО
"Центр контроля качества лекарственных средств", подтверждающего факт непереносимости.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя департамента
здравоохранения Новосибирской области Шалыгину Л.С.

                                                                              Руководитель департамента
                                                                                           В.В.СТЕПАНОВ
                                                                                                       
                                                                                             Приложение
                                                                                              к Приказу
                                                                                   от 24.09.2008 N 1300

                                               ИЗВЕЩЕНИЕ
                               О НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР)
                                        ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

¬-------------------------------------------------------------------------------------------
¦Сообщение: --¬ первичное                    --¬ повторное (дата первичного ______________)¦
¦           L--                              L--                                           ¦
+-------------------------------------------T----------------------------------------------+
¦ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НПР     ¦ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ                         ¦
¦ФИО:                                       ¦Инициалы:                                     ¦
¦Должность и место работы:                  ¦Лечение: --¬ амбулаторное   --¬ стационарное  ¦
¦                                           ¦         L--                L--               ¦
¦                                           ¦N амбулаторной карты или истории болезни _____¦
¦Адрес учреждения:                          ¦Возраст: _________                            ¦
¦Телефон:                                   ¦Пол: --¬ М           --¬ Ж                    ¦
¦                                           ¦     L--             L--                      ¦
¦Подпись:                        Дата:      ¦Вес (кг): __________                          ¦
+-------------------------------------------+----------------------------------------------+
¦                ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС), предположительно вызвавшее НПР               ¦
+-----------------------------T------------------------------------------------------------+
¦Международное непатентованное¦                                                            ¦
¦название (МНН)               ¦                                                            ¦
+-----------------------------+------------------------------------------------------------+
¦Торговое название (ТН)       ¦                                                            ¦
+-----------------------------+------------------------------------------------------------+
¦Производитель, страна        ¦                                                            ¦
+-------------------T---------+--------T-----------T--------------T------------------------+
¦    Номер серии    ¦  Путь   ¦Суточная¦Дата начала¦     Дата     ¦        Показание       ¦
¦                   ¦введения ¦   доза ¦  терапии  ¦обнаружения ПД¦                        ¦
+-------------------+---------+--------+-----------+--------------+------------------------+
¦                   ¦         ¦        ¦  /     /  ¦   /     /    ¦                        ¦
+-------------------+---------+--------+-----------+--------------+------------------------+
¦   ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС,  ¦
¦              принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению)              ¦
¦Укажите "НЕТ", если других лекарств пациент не принимал                                   ¦
+---------------T--------------T----------T-----------T-----------T------------------------+
¦      МНН      ¦      ТН      ¦   Путь   ¦Дата начала¦    Дата   ¦        Показание       ¦
¦               ¦              ¦ введения ¦  терапии  ¦прекращения¦                        ¦
¦               ¦              ¦          ¦           ¦  терапии  ¦                        ¦
+---------------+--------------+----------+-----------+-----------+------------------------+
¦               ¦              ¦          ¦  /     /  ¦  /     /  ¦                        ¦
+---------------+--------------+----------+-----------+-----------+------------------------+
¦               ¦              ¦          ¦  /     /  ¦  /     /  ¦                        ¦
+---------------+--------------+----------+-----------+-----------+------------------------+
¦               ¦              ¦          ¦  /     /  ¦  /     /  ¦                        ¦
+---------------+--------------+----------+-----------+-----------+------------------------+
¦               ¦              ¦          ¦  /     /  ¦  /     /  ¦                        ¦
+---------------+--------------+----------+-----------+-----------+------------------------+
¦               ¦              ¦          ¦  /     /  ¦  /     /  ¦                        ¦
+---------------+--------------+----------+-----------+-----------+------------------------+
¦             НПР, предположительно связанные с приемом лекарственного средства            ¦
+--------------------------------------------------------T---------------------------------+
¦Диагноз и/или симптомы:                                 ¦Дата начала НПР:                 ¦
¦                                                        ¦______/______/______             ¦
¦                                                        ¦                                 ¦
¦                                                        ¦Дата разрешения:                 ¦
¦                                                        ¦______/______/______             ¦
+--------------------------------------------------------+---------------------------------+
¦Предпринятые меры:                                                                        ¦
¦--¬ Без лечения                             --¬ Отмена подозреваемого ЛС                  ¦
¦L--                                         L--                                           ¦
¦--¬ Снижение дозы подозреваемого ЛС         --¬ Отмена сопутствующего лечения             ¦
¦L--                                         L--                                           ¦
¦--¬ Лекарственная терапия                   --¬ Немедикаментозная терапия                 ¦
¦L--                                         L-- (в т.ч. хирургическое вмешательство)      ¦
+------------------------------------------------------------------------------------------+
¦Дополнительная лекарственная                1.                                            ¦
¦терапия (если понадобилась)                 2.                                            ¦
¦                                            3.                                            ¦
+------------------------------------------------------------------------------------------+
¦Исход:                                                                                    ¦
¦--¬ выздоровление без последствий           --¬ госпитализация или ее продление           ¦
¦L--                                         L--                                           ¦
¦--¬ угроза жизни                            --¬ инвалидность                              ¦
¦L--                                         L--                                           ¦
¦--¬ состояние без динамики                  --¬ рождение ребенка с врожденной аномалией   ¦
¦L--                                         L--                                           ¦
¦--¬ смерть                                  --¬ не известно                               ¦
¦L--                                         L--                                           ¦
+------------------------------------------------------------------------------------------+
¦Значимая дополнительная информация, включая анамнестические данные, подозреваемые         ¦
¦лекарственные взаимодействия. Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые  ¦
¦во время беременности, а также дату последней менструации.                                ¦
¦Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.
¦ L
Назад в раздел