Грубое нарушение лицензионных требований ООО «Харлампиевская клиника» повлекло административное наказание в виде штрафа в 6000 рублей
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области обратился в суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Харлампиевская клиника» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Основанием стала внеплановая выездная проверка с целью федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности при оказании медицинской помощи.
Пациентке клиники по результатам УЗИ почек, надпочечников и мочевого пузыря выставлен диагноз: новообразование неопределенного или неизвестного характера мочевых органов мочевого пузыря (Макрогематурия) по MKБ-10(D41.4), показана трансуретральная резекция (ТУР биопсия) данного образования под в/в наркозом.
После ее проведения в послеоперационном периоде у пациентки возникло осложнение -внутрибрюшинное повреждение мочевого пузыря. Больная транспортирована для дальнейшего лечения в ГБУЗ Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница.
По результатам патологоанатомического исследования биопсийного материала выявлена уротелиальная переходно-клеточная карцинома.
В ходе проверочных мероприятий выявлено несоблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «урология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н, порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н.
Врачебная комиссия ООО «Харлампиевская клиника» в рамках ВККИБМД решила:
1. Считать оказание медицинской помощи в соответствии со всеми нормативно-правовыми требованиями (порядок проведения обследования, выбор диагностической манипуляции, тактика при выявлении осложнения, возникшего в результате проводимого исследования, ведение и оформление медицинской документации).
2. Считать возможной причиной возникновения осложнения в виде перфорации мочевого пузыря, анатомо-физиологические особенности пациентки, а именно, неконтролируемое сокращение боковой стенки мочевого пузыря в результате стимуляции запирательного нерва.
3. Указать врачу на необходимость при проведении аналогичных диагностических манипуляций делать все возможное по недопущению возникновения осложнений. Для профилактики стимуляции запирательного нерва рекомендовать использовать следующую методику: ТУР мочевого пузыря при его малом наполнении в сочетании с дробным короткоимпульсным применением тока во время одного движения петли.
Все присутствующие члены комиссии высказались единогласно.
ТО Росздравнадзора выявил следующие нарушения требований к ВККИБМД.
1. Врачебной комиссией не дана оценка нарушению приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», в части полноты диагностических мероприятий (врачом-урологом анамнез заболевания собран кратко, объективный осмотр проведен не в полном объеме-описана только мочевыделительная система, план обследования сформирован не в полном объеме: не назначено КТ с контрастным усилением или МРТ органов малого таза, грудной клетки и брюшной полости), не организована маршрутизация пациентки с подозрением на онкологическое заболевание в первичный онкологический кабинет медицинской организации или поликлиническое отделение онкологического диспансера (онкологической больницы), ведению медицинской документации;
2. Врачебной комиссией не дана оценка соблюдению требований пункта 7 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», в части маршрутизации пациентки.
3. Врачебной комиссией не дана оценка соблюдению Требований клинических рекомендаций «Рак мочевого пузыря», утвержденных Минздравом России 2020, в части полноты диагностических мероприятий, оценки проведения ТУР-биопсии в амбулаторных условиях. В соответствии с клиническими рекомендациями ТУР-биопсия мочевого пузыря проводится в условиях круглосуточного или дневного стационара. Лицензия на оказание медицинской деятельности по урологии в условиях дневного стационара или стационара у ООО «Харлампиевская клиника» отсутствует.
4. Врачебной комиссией не разработаны предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация.
Суд пришел к выводу о том, что административным органом доказано и материалами дела подтверждено наличие в действиях ООО «Харлампиевская клиника» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, принимая во внимание фактические обстоятельства дела, учитывая характер и степень общественной опасности ООО «Харлампиевская клиника» административного правонарушения, арбитражный суд посчитал возможным назначить юридическому лицу меру административного наказания за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 6000 руб.