Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 14.06.2013 N 600 (ред. от 12.03.2015) "О совершенствовании организации пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития плода/ребенка"

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ

от 14 июня 2013 г. N 600

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ)
ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ ПЛОДА/РЕБЕНКА

В целях совершенствования организации раннего выявления врожденной и наследственной патологии в соответствии с приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Положение о кабинете пренатальной (дородовой) диагностики (приложение 1 к настоящему приказу).

1.2. Порядок проведения обследования беременных с целью пренатального выявления нарушений развития плода/ребенка (приложение 2 к настоящему приказу).

1.3. Форму направления на пренатальную диагностику (приложение 3 к настоящему приказу).

2. Директорам государственных казенных учреждений дирекций по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения административных округов города Москвы:

2.1. Обеспечить организацию кабинетов пренатальной диагностики в государственных бюджетных учреждениях здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную специализированную (акушерско-гинекологическую) медико-санитарную помощь, в срок до 01.07.2013.

2.2. Обеспечить направление на обучение врачей-акушеров-гинекологов, врачей ультразвуковой диагностики для получения допуска на проведение ультразвукового скринингового обследования в I триместре беременности.

2.3. Обеспечить организацию проведения мероприятий, направленных на предупреждение и раннее выявление нарушений развития плода/ребенка, в соответствии с Порядком, утвержденным настоящим приказом.

2.4. Обеспечить представление ежемесячного отчета о работе кабинетов пренатальной диагностики в срок до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, в организационно-методический отдел по акушерству и гинекологии Департамента здравоохранения города Москвы.

2.5. Организовать информирование населения о порядке проведения обследования беременных с целью пренатального выявления нарушений развития плода/ребенка.

3. Главным врачам медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы:

3.1. Организовать доставку биологического материала, полученного при прерывании беременности в акушерских стационарах в связи с выявленными пороками развития плода, для патологоанатомического исследования согласно раскреплению за патологоанатомическими отделениями.

3.2. В случаях рождения во вверенных учреждениях детей, имеющих признаки хромосомной патологии, обеспечить организацию забора крови новорожденных, своевременность доставки взятых образцов на цитогенетическое исследование в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр планирования семьи и репродукции Департамента здравоохранения города Москвы".

4. Главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Центр планирования семьи и репродукции Департамента здравоохранения города Москвы" (О.А. Латышкевич):

4.1. Обеспечить проведение исследований на биохимические маркеры образцов сыворотки крови беременных в лаборатории вверенного учреждения.

5. Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения города Москвы "Центр планирования семьи и репродукции Департамента здравоохранения города Москвы" (О.А. Латышкевич), филиал N 2 Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница N 81 Департамента здравоохранения города Москвы" (Н.В. Верткина):

5.1. Обеспечить проведение медико-генетического консультирования, ультразвукового исследования, инвазивных методов пренатальной диагностики:

5.1.1. В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения города Москвы филиал N 2 Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница N 81 Департамента здравоохранения города Москвы" - беременным, наблюдающимся в женских консультациях Северного, Северо-Западного, Северо-Восточного, Восточного, Зеленоградского административных округов.

5.1.2. В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения города Москвы "Центр планирования семьи и репродукции Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "ЦПСиР ДЗМ") - беременным, наблюдающимся в женских консультациях Центрального, Юго-Западного, Юго-Восточного, Южного административных округов.

5.1.3. В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения города Москвы филиал N 4 Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр планирования семьи и репродукции Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - филиал N 4 ГБУЗ "ЦПСиР ДЗМ") - беременным, наблюдающимся в женских консультациях Западного, Троицкого и Новомосковского административных округов.

5.2. Обеспечить представление ежемесячного отчета о работе по пренатальной диагностике в срок до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, в организационно-методический отдел по акушерству и гинекологии Департамента здравоохранения города Москвы.

6. Главному врачу ГБУЗ "ЦПСиР ДЗМ" (О.А. Латышкевич) организовать проведение в цитогенетической лаборатории вверенного учреждения пренатальных исследований материала, полученного при инвазивных диагностических манипуляциях в филиал N 4 ГБУЗ "ЦПСиР ДЗМ", филиал N 2 Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница N 81 Департамента здравоохранения города Москвы", ГБУЗ "ЦПСиР ДЗМ", а также цитогенетических исследований образцов крови новорожденных, имеющих признаки хромосомной патологии, доставленных из медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы.

7. Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения города Москвы "Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы" (И.Е. Колтунов), "Детская городская клиническая больница св. Владимира Департамента здравоохранения города Москвы" (В.В. Попов), "Детская городская клиническая больница имени З.А. Башляевой Департамента здравоохранения города Москвы" (И.М. Османов):

7.1. Обеспечить проведение патологоанатомического исследования материала, доставленного из медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы на исследование после прерывания беременности плодом с выявленными пороками.

7.2. Обеспечить представление ежемесячного отчета о проведении указанных исследований в срок до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, в организационно-методический отдел по акушерству и гинекологии Департамента здравоохранения города Москвы.

8. Заместителю руководителя Департамента здравоохранения города Москвы В.В. Павлову предусмотреть ежегодное выделение финансовых средств на приобретение необходимых расходных материалов и оборудования для проведения пренатальной (дородовой) диагностики.

9. Заместителю руководителя Департамента здравоохранения города Москвы О.В. Папоудину организовать закупку расходных материалов и оборудования для проведения пренатальной (дородовой) диагностики.

10. Считать утратившим силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 27.10.2009 N 1376 "О дальнейшем совершенствовании организации пренатальной диагностики врожденной и наследственной патологии".

11. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Ф. Плавунова.

Исполняющий обязанности
министра Правительства Москвы,
руководителя Департамента
здравоохранения города Москвы
Г.Н. Голухов

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 14 июня 2013 г. N 600

ПОЛОЖЕНИЕ
Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 14 июня 2013 г. N 600

О КАБИНЕТЕ ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКИ

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение регламентирует деятельность кабинета пренатальной (дородовой) диагностики (далее - Кабинет).

1.2. Кабинет является структурным подразделением государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы, оказывающего первичную специализированную (акушерско-гинекологическую) медико-санитарную помощь.

1.3. Кабинет возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности главным врачом государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы.

1.4. Организационно-методическое руководство деятельностью Кабинета осуществляет главный внештатный специалист-акушер-гинеколог Департамента здравоохранения города Москвы.

1.5. Отчет о работе кабинета пренатальной диагностики представляется ежемесячного в срок до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, в организационно-методический отдел по акушерству и гинекологии Департамента здравоохранения города Москвы.

1.6. Кабинет оказывает медицинские услуги беременным женщинам, наблюдающимся в женских консультациях административного округа, по направлению врача-акушера-гинеколога.

2. Основные задачи и функции

2.1. Реализация комплекса организационных и медицинских мероприятий по своевременному пренатальному (дородовому) выявлению нарушений развития плода/ребенка.

2.2. Проведение ультразвукового исследования в сроке беременности 11-14 недель врачами-специалистами, имеющими допуск на проведение ультразвукового скринингового обследования в I триместре и в сроке беременности 18-21 неделя.

2.3. Проведение регистрации беременных женщин, прошедших скрининговое обследование.

2.4. Контроль результатов биохимического пренатального скрининга.

2.5. Контроль своевременного информирования беременных группы высокого риска с подозрением на врожденные пороки развития и хромосомные аномалии у плода.

2.6. Контроль направления на консультирование беременных группы высокого риска с подозрением на врожденные пороки развития и хромосомные аномалии у плода в соответствии с установленным Департаментом здравоохранения города Москвы порядком.

3. Ликвидация

Кабинет ликвидируется по решению Департамента здравоохранения города Москвы в установленном порядке.

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 14 июня 2013 г. N 600

ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ БЕРЕМЕННЫХ С ЦЕЛЬЮ ПРЕНАТАЛЬНОГО
(ДОРОДОВОГО) ВЫЯВЛЕНИЯ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ ПЛОДА/РЕБЕНКА

I. Мероприятия, направленные на предупреждение и раннее выявление нарушений развития плода/ребенка:

1. Трехкратное ультразвуковое исследование:

- в 11-14 недель (оценка толщины воротникового пространства плода);

- в 18-21 неделю (исключение поздно манифестирующих врожденных аномалий развития плода);

- в срок 30-34 недели (выявление пороков развития с поздним проявлением, функциональная оценка состояния плода).

2. Однократное определение материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина A (PAPP-A) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) в сроке 11-14 недель беременности.

3. Программный комплексный расчет индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией.

4. Медико-генетическое консультирование.

5. Инвазивные методы исследования с последующим цитологическим исследованием материала.

6. Дородовое консультирование профильными специалистами беременных женщин при определении пороков развития плода, в том числе подлежащих хирургической коррекции.

II. Беременные женщины, наблюдающиеся в женских консультациях административного округа, направляются врачом-акушером-гинекологом женской консультации (I уровень) в кабинет пренатальной диагностики (II уровень) для проведения ультразвукового исследования экспертного класса в 11-14 недель беременности с заполненным направлением установленной формы (приложение 3 к настоящему приказу).

На 2-3 день после проведения ультразвукового исследования при сроке 11-14 недель беременности для выявления врожденной и наследственной патологии внутриутробного плода в женских консультациях осуществляется взятие венозной крови у беременных для исследования сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина A (PAPP-A) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) (в сроки беременности 11-14 недель). Взятие крови проводится натощак. Кровь берется в чистую сухую пробирку. Полученные образцы сыворотки крови хранятся в холодильнике (замораживать нельзя!) не более 3 дней перед исследованием. Образцы сыворотки в количестве 1 мл вместе с четко заполненным направлением (приложение 2) в трехдневный срок со дня взятия крови доставляются в лабораторию Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр планирования семьи и репродукции Департамента здравоохранения города Москвы" (Москва, Севастопольский проспект, дом 24а, подъезд N 25). Результаты анализов из лаборатории представляются в женские консультации в течение 5 дней (в течение рабочего дня - при определении высокого риска патологии плода по биохимическому скринингу в женскую консультацию, окружные кабинеты пренатальной диагностики и городские отделения пренатальной диагностики). Следует учитывать, что наиболее достоверные результаты исследования для выявления врожденной и наследственной патологии внутриутробного плода могут быть получены при условии проведения ультразвукового исследования и взятия венозной крови для исследования сывороточных маркеров в один день.

При сроке беременности 18-21 неделя беременная женщина направляется в кабинет пренатальной диагностики в целях проведения ультразвукового исследования для исключения поздно манифестирующих врожденных аномалий развития плода. При сроке беременности 30-34 недели ультразвуковое исследование проводится в женской консультации по месту наблюдения беременной женщины.

Обследования III уровня (медико-генетическое консультирование, инвазивные методы диагностики) осуществляются в отделениях пренатальной диагностики:

- ГБУЗ "ЦПСиР ДЗМ" (Севастопольский проспект, дом 24а) - беременным, наблюдающимся в женских консультациях Центрального, Юго-Западного, Юго-Восточного и Южного административных округов;

- ГБУЗ "Родильный дом N 17 ДЗМ" (ул. 800-летия Москвы, дом 22) - беременным, наблюдающимся в женских консультациях Северного, Северо-Западного, Северо-Восточного и Зеленоградского административных округов;

- ГБУЗ "Родильный дом N 3 ДЗМ" (ул. Нежинская, дом 3) - беременным, наблюдающимся в женских консультациях Западного, Троицкого и Новомосковского административных округов.

На III уровень обследования должны быть направлены беременные при установлении высокого риска по хромосомным нарушениям у плода (индивидуальный риск 1/100 и выше) в I триместре беременности и (или) выявлении врожденных аномалий (пороков развития) у плода в I, II и III триместрах беременности. После консультативного приема врачами-специалистами, проведения необходимых обследований выдается заключение для предоставления в женскую консультацию.

В случае установления пренатального диагноза врожденных аномалий (пороков развития) у плода определение дальнейшей тактики ведения беременности осуществляется консилиумом врачей, который проводится в женской консультации. Беременная женщина информируется о состоянии плода, возможных исходах беременности, прогнозе для жизни и здоровья ребенка. При наличии показаний даются рекомендации по поводу прерывания беременности. При принятии женщиной решения о прерывании беременности беременной выдается направление в стационар. При пренатально диагностированных врожденных аномалиях (пороках развития) у плода для решения вопроса о возможности их хирургической коррекции беременная направляется для проведения дополнительного обследования в установленном Департаментом здравоохранения города Москвы порядке.

Материал, полученный после прерывания беременности в связи с выявленной патологией плода, в обязательном порядке направляется на патологоанатомическое исследование. В случае прерывания беременности в позднем сроке (во 2-3 триместрах) патологоанатомическое исследование плодов должно быть проведено независимо от веса плода и срока гестации. Протокол вскрытия плода с результатами патогистологического исследования передается в женскую консультацию, осуществлявшую наблюдение за беременной, а также в окружной кабинет пренатальной диагностики и территориальное отделение пренатальной диагностики.

После прерывания беременности супружеской паре рекомендуется провести повторное генетическое консультирование, во время которого даются рекомендации по планированию последующей беременности.

III. Введение данных, полученных при обследовании беременной, в электронную программу для последующего комплексного расчета индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией осуществляется в Московском городском центре неонатального скрининга Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр планирования семьи и репродукции Департамента здравоохранения города Москвы".

Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 14 июня 2013 г. N 600

ФОРМА
НАПРАВЛЕНИЯ НА ПРЕНАТАЛЬНУЮ ДИАГНОСТИКУ

Штамп медицинского учреждения

Лицевая сторона

Направление на пренатальную диагностику

Беременная (заполняется только печатными буквами):

Ультразвуковое исследование: дата проведения

Фамилия _______________________________

Копчиково-теменной размер (КТР) _______

Имя/Отчество __________________________

Бипариетальный размер (БПР) ___________

Дата рождения

______ день

______ месяц

______ год

Толщина воротникового пространства (ТВП)

_________________________________ (для первого триместра)

Носовая кость: ________________________

Срок беременности по УЗИ

______ недели

______ дни

Домашний адрес ________________________ _______________________________________

Кол-во плодов _________________________

Телефоны (дом., раб., моб.) ___________________________

Дата забора крови:

______ день

_______ месяц

_____ год

Округ _______ Наименование ГБУЗ _______

Вес беременной в кг: __________ (взвешивание необходимо проводить в день взятия крови)

Лабораторный номер ______________

Обратная сторона

Клиническая информация:

Количество и исход предыдущих беременностей (необходимо подчеркнуть): здоровый ребенок, смерть ребенка в первые 5 дней жизни, мертворождение, самопроизвольные аборты на ранних сроках беременности

Первый день последней менструации:

_____ день

______ месяц

______ год

Данная информация:

________ точная

____________ сомнительная

Особенности течения настоящей беременности (необходимо подчеркнуть):

Предыдущие беременности:

с дефектом нервной трубки

_____ да

______ нет

токсикоз

с синдромом Дауна

_____ да

_____ нет

многоводие

инфекционные заболевания

с другими врожденными пороками развития

____ да

_____ нет

лекарственная терапия, угроза прерывания

Инсулинозависимый диабет:

_____ да

_____ нет

Гормональное лечение в ходе данной беременности:

____ да

____ нет

Курение:

____ да

_____ нет

Заболевания щитовидной железы:

____ да

____ нет

Наличие генетических аномалий у кровных родственников

___ да

____ нет

Облучение кого-либо из супругов:

____ да

____ нет

Дополнительные сведения: _______________________________________

Бесплодие в анамнезе:

____ да

____ нет