Выявлены нарушения Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Генеральный директор оштрафован на  5000 рублей

Прокуратурой Первомайского района г. Владивостока по поручению прокуратуры Приморского края с привлечением специалиста ТО Росздравнадзора по Приморскому краю проведена проверка соблюдения лицензионных требований в ООО «Будьте независимы», находящемуся во Владивостоке.

Согласно акту проверки при осмотре помещений медицинской организации выявлено отсутствие необходимых помещений, оформленных журналов, медицинских и иных документов, полного объема медицинских изделий (отсутствуют тесты, одноразовые контейнеры для забора и определения в биологических жидкостях наркотических средств и психотропных веществ).

Обнаружены следующие нарушения:

• в наличии имеется 1 алкотестер «Dingo» без возможности распечатки результата освидетельствования на бумажном носителе;
• не представлены к проверке сведения о медицинском специалисте, осуществляющем освидетельствование на состояние опьянения (алкогольное, наркотическое или иное токсическое)и документы, подтверждающие его дополнительную профессиональную подготовку по вопросам проведения данного освидетельствования, данные сведения так же отсутствуют в Федеральном регистре медицинских работников ;
• в части проверки оснащения кабинета приема врачей психиатров, психиатров-наркологов выявлено отсутствие набора экспериментально-психологических и тренинговых материалов и персонального компьютера с программным обеспечением и принтером; выявлено отсутствие: персонального компьютера с программным обеспечением, принтером, тест-систем для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче;
• к проверке не представлены трудовые договоры и документы о профессиональном образовании врачей-психиатров и психиатров-наркологов.
• в ФРМР медицинской организацией внесены сведения по двум врачам с отметкой по основной должности - «врач-психиатр», однако как врачи психиатры-наркологи в ФРМР не внесены;
• к проверке не представлены документы и материалы (медицинская документация пациентов, документы о работе ответственных лиц с письмами Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов, а также приостановленных в обращении лекарственных препаратов) подтверждающие соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
• в процедурном кабинете отсутствуют: гигрометр психрометрический для контроля температуры и влажности воздуха, холодильник для хранения термолабильных лекарственных препаратов при фактическом наличии и хранении лекарственных препаратов в данном помещении
• согласно сведениям федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов ООО «Будьте независимы» зарегистрировано в системе в качестве медицинской организации 28.02.2023,вместе с тем, сведения о приемке, выдаче для медицинского применения лекарственных препаратов с 28.02.2023 года, в том числе находящихся в шкафу процедурного кабинета в день проверки 30.03.2023, отсутствуют в ФГИС МДЛП.

ООО «Будьте независимы» на основании лицензии с февраля 2023 года осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

В ходе проверки выявлены следующие нарушения Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 :

• не предоставлены подтверждающие документы, что допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществлялся руководителем юридического лица (лицами, его замещающими);
• не предоставлены документы, подтверждающие ознакомление указанных лиц с законодательством РФ о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и включение в трудовой договор взаимных обязательств юридического лица и лица, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров;
• не предоставлен приказ руководителя юридического лица, изданный при отсутствии оснований, препятствующих допуску лица к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, о допуске.
• не предоставлен приказ руководителя юридического лица о назначении лиц, ответственных за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, которым устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств;
• не предоставлены документы, подтверждающие возложение ответственности за организацию хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо;
• не предоставлены документы, которыми руководитель юридического лица установил порядок приемки, хранения, применения, уничтожения наркотических средств, психотропных веществ;
• не соблюдаются специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в медицинских организациях;
• не предоставлены документы, которыми руководитель юридического лица установил порядок отпуска наркотических средств, психотропных веществ в пределах своей организационной структуры;
• не предоставлены сброшюрованные, пронумерованные и скрепленные подписью руководителя юридического лица или уполномоченного им должностного лица и печатью юридического лица, журналы регистрации по форме согласно приложению на бумажном носителе или в электронной форме;
• не предоставлен приказ руководителя юридического лица о назначении лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях;
• не предоставлены документы, подтверждающие наличие в составе руководителей лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, имеющего соответствующую профессиональную подготовку
• не предоставлены документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов с медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не реже одного раза в 5 лет.

Суд установил, что в медицинской организации не выполняются лицензионные требования, предусмотренные Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности», а также Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 имеющие характер грубых.

Должностным лицом, непосредственно осуществляющим организационно - распорядительные функции и административно-хозяйственные функции является генеральный директор ООО «Будьте независимы» Макаров Иван Николаевич.

Исходя из имеющихся в деле доказательств, которые суд нашел допустимыми, относимыми, достоверными и достаточными для признания ответчика виновным в совершении в действиях Макарова И.Н. имеется событие административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и подтверждено материалами дела.

Генеральный директор ООО «Будьте независимы» Макаров И.Н. привлечен к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 5000 рублей.

Решение не вступило в законную силу.