После внепланового инспекционного визита Росздравнадзора составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан проведен внеплановый инспекционный визит ООО «Дева» на основании поступившей из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан «Белорецкая центральная районная клиническая больница» информации об обращении гражданки Е. с диагнозом постабортный сепсис с развитием перитонита после проведенного 09.03.2024 в ООО «Дева» медикаментозного прерывания беременности в сроке 6 недель.
В ГБУЗ РБ Белорецкая ЦРКБ Е. проведена органоуносящая операция по жизненным показаниям. Пациентка 24.03.2024 переведена в крайне тяжелом состоянии в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, где походила лечение.
В адрес ТО Росздравнадзора по Республике Башкортостан также поступила информация из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республиканский клинический перинатальный центр Министерства здравоохранения Республики Башкортостан о факте возможно ненадлежащего оказания медицинской помощи Е. в ООО «Дева».
Решение о проведении внепланового инспекционного визита ООО «Дева», согласовано 17.04.2024 заместителем прокурора Республики Башкортостан.
В ходе проведения внепланового инспекционного визита ООО «Дева» 23.04.2024 установлено следующее.
В представленных ООО «Дева» договорах на оказание платных медицинских услуг, заключенных между ООО «Дева» и гр. Е. от 28.02.2024 г. № 478, от 06.03.2024 № 11, наименование предоставляемой услуги «УЗИ», что является сокращенной аббревиатурой, не указана область исследования, что является нарушением пп. д) п. 23 Постановления Правительства Российской Федерации от 11 мая 2023 г. № 736 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
Представлены Журналы регистрации амбулаторных больных ООО «Дева» с записями об обращении гр. Е.
Представлена медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях б/н гр. Е. на которой имеются паспортные данные.
Имеется оформленное информированное добровольное согласие взрослого пациента на обследование и лечение, а также информированное согласие при проведении ультразвукового исследования, в которых указаны ссылки на недействующие НПА, что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В медицинской карте имеются 2 протокола ультразвукового исследования.
По результатам первого УЗИ-исследования органов малого таза заключение: ЭХО-признаки маточной беременности сроком 5,2 недели, имеется подпись врача Галлямовой Н.А.
По результатам второго УЗИ-исследования органов малого таза заключение: ЭХО-признаки маточной беременности сроком 6-7 недель, имеется подпись врача Овчинниковой Г.А.
Согласно объяснительной врача акушера-гинеколога Овчинниковой Е.А. пациентке Е в связи с уговорами при проведении приема в ООО «Дева» были выданы лекарственные препараты для прерывания беременности (по устным пояснениям – мифепристон и мизопростол, из личных запасов).
Согласно объяснительной врача акушера-гинеколога Галлямовой Н.А. об оказании медицинской помощи пациентке А.Ю.А. по медикаментозному прерыванию беременности врачом Овчинниковой Е.А. она была не в курсе.
В соответствии с п. 89 гл. IX приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» медицинская помощь женщинам при искусственном прерывании беременности оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)».
В соответствии с выпиской из Единого реестра лицензий по лицензии на осуществление медицинской деятельности ООО «Дева» разрешение по виду работ (услуг) акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях отсутствует.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан обратился в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «Дева» за совершение правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В судебном заседании представители заявителя поддержали требования в полном объеме.
Представитель ООО «Дева» с заявленными требованиями согласилась.
Суд установил, что факт совершения ООО «Дева» административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, в том числе: протоколом об административном правонарушении от 26 апреля 2024 года, а также другими материалами дела.
Вина медицинской организации выражается в том, что она при должной осмотрительности и надлежащем исполнении своих обязанностей должна была предпринять своевременные меры по недопущению грубого нарушения лицензионных требований , но не сделала этого.
Доказательств, подтверждающих отсутствие у общества реальной возможности предпринять все возможные меры, направленные на недопущение нарушения законодательства о лицензировании, в материалах дела не имеется.
Материалы дела не содержат доказательств того, что совершение правонарушения было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами либо непреодолимыми для предприятия препятствиями.
Обстоятельства, отягчающие административную ответственность административным органом не установлены.
Принимая во внимание положения п.п. 3.2 и 3.3 ст.4.1, КоАП РФ, а также исходя из Европейской конвенции от 20 марта 1952 года о разумном балансе публичного и частного интересов и конституционные принципы соразмерности и справедливости при назначении наказания, а также оценив фактические обстоятельства совершения правонарушения, суд посчитал возможным назначить ООО «Дева» административное наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 руб.
ООО «Дева» привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч.2 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с наложением административного штраф в размере 20 000 рублей.
Решение вступило в законную силу.

Право-мед.ру
