Право-мед.ру
Общество с ограниченной ответственностью «Многопрофильное объединение «Союз» привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП в виде штрафа в размере 4 000 рублей
Суд вынес решение по делу о привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью «Многопрофильное объединение «Союз» по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Инициатором разбирательства выступил Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области, обратившийся в суд с заявлением о назначении наказания медицинской организации за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией.
Поводом для проведения контрольных мероприятий стало мотивированное представление о выявлении индикаторов риска № 13 и 14, на основании которого должностные лица Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области инициировали внеплановую выездную проверку в отношении клиники, расположенной по адресу: город Иркутск, проезд Юрия Тена, дом 14/1.
Проверка проводилась в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения лицензионных требований. По результатам надзорных мероприятий, завершившихся 17 июля 2026 года, был составлен акт проверки, подписанный генеральным директором организации, а 22 июля 2026 года в отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении.
В ходе проверки надзорным органом установлен ряд существенных нарушений лицензионных требований, предусмотренных Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852.
В частности, выявлено, что клиника осуществляла деятельность по искусственному прерыванию беременности в амбулаторных условиях, тогда как действующая лицензия не предусматривает выполнение соответствующих работ в условиях дневного стационара и стационара, а также не содержит работ по анестезиологии и реаниматологии.
Данное обстоятельство прямо противоречит пункту 160 Приказа Минздрава России от 19 декабря 2025 года № 747н «О Порядке оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», устанавливающему, что искусственное прерывание беременности при сроке до двенадцати недель осуществляется исключительно в условиях дневного стационара или стационара при наличии соответствующих лицензионных позиций.
Кроме того, проверкой зафиксированы многочисленные дефекты в ведении медицинской документации. Форма протоколов ультразвуковых исследований не соответствовала требованиям действующих Правил проведения ультразвуковых исследований: отсутствовали сведения о дате и времени проведения исследования, номере протокола, поле и дате рождения пациента в полном формате, технических характеристиках диагностической системы.
Записи УЗИ содержали лишь краткую информацию без разнесения по предусмотренным разделам, включая заключение с указанием стандартизированных шкал оценки и ультразвуковых признаков.
Указанное квалифицировано как нарушение пункта 2 и подпункта «в» пункта 17 Приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н.
Отдельным блоком нарушений стали дефекты оформления информированных добровольных согласий на медицинское вмешательство. В ряде медицинских карт отсутствовала подпись медицинского работника, оформившего согласие, что противоречит Приказу Минздрава России № 1051.
Форма и содержание информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности не соответствовали требованиям Приказа Минздрава России от 19 марта 2025 года № 136н: в документах клиники содержалось семь разделов вместо девяти, предусмотренных нормативным актом, отсутствовали сведения о лице, которому пациентка доверяет информацию о состоянии здоровья, а также не указывалась дата демонстрации изображения эмбриона и его сердцебиения.
Система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в организации признана формальной и неэффективной.
Положение о внутреннем контроле содержало внутренние противоречия относительно ответственного лица, план мероприятий на двухлетний период не разрабатывался, протоколы проверок не содержали оценки соблюдения критериев качества медицинской помощи, установленных Приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 года № 203н.
В выборочно проверенных медицинских картах отсутствовали записи о проведении психологического доабортного консультирования, не выполнялось введение иммуноглобулина человека антирезус при резус-отрицательной принадлежности крови пациенток.
Отдельное нарушение связано с оборотом лекарственного препарата Мифепристон, включенного в перечень средств, подлежащих предметно-количественному учету, в соответствии с Приказом Минздрава России от 1 сентября 2023 года № 459н с изменениями, внесенными Приказом от 28 октября 2025 года № 653н.
Проверкой установлено отсутствие надлежащего журнала учета операций с данным препаратом: не отражены данные за январь и февраль 2026 года, отсутствовали обязательные реквизиты, не представлены расходные документы, подтверждающие отпуск препарата пациентам. Также в ходе проверки первоначально не был представлен отчет из ФГИС МДЛП.
В судебном заседании представители Территориального органа Росздравнадзора поддержали заявленные требования в полном объеме. Генеральный директор ООО «МО «Союз» требования признал и указал на наличие смягчающих вину обстоятельств. Доказательств наличия объективных препятствий для соблюдения лицензионных требований ответчиком суду не представлено.
Суд, исследовав материалы дела, пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, квалифицировав выявленные нарушения как грубые, создающие угрозу причинения вреда жизни и здоровью неопределенного круга граждан.
При этом суд учел, что организация является субъектом малого предпринимательства, отнесена к категории микропредприятий и включена в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, что в силу части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ позволяет назначить штраф в размере, предусмотренном для индивидуальных предпринимателей. В качестве смягчающих обстоятельств суд принял во внимание раскаяние лица, первичное привлечение к административной ответственности и добровольное устранение выявленных нарушений.
По итогам рассмотрения дела ООО «МО «Союз» назначено административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 рублей.
Решение не вступило в законную силу.
