Право-мед.ру
Представитель ООО «Центр прикладных медицинских технологий академика Дикуля» в судебном заседании признал вину и сообщил, что все выявленные нарушения устранены
20 октября 2025 года суд города вынес решение по делу, в рамках которого ООО «Центр прикладных медицинских технологий академика Дикуля» было привлечено к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований при обращении наркотических средств и психотропных веществ.
Истцом выступила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), а ответчиком — медицинская организация, имеющая лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом контролируемых лекарственных препаратов.
Поводом для разбирательства послужила плановая выездная проверка, проведённая Росздравнадзором с 8 по 21 июля 2025 года.
Проверка была инициирована на основании приказа от 18 июня 2025 года и включена в единый реестр проверок.
В ходе проверки инспекторы установили ряд существенных нарушений требований законодательства, регулирующего хранение и обращение лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ (НС и ПВ).
Среди выявленных нарушений — отсутствие карантинной зоны для хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов, а также лекарств с истёкшим сроком годности, что прямо противоречит пункту 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Кроме того, в помещении материальной комнаты № 5 (помещение категории хранения НС и ПВ по плану БТИ на первом этаже) отсутствовало оборудование для поддержания необходимых температурно-влажностных условий — в частности, кондиционеры или иные климатические установки, что нарушает пункт 7 того же приказа.
Критически важным стало и то, что в этом помещении не обеспечивалось соблюдение температурного и влажностного режима, требуемого производителями лекарственных препаратов и указанных на их упаковке (нарушение пунктов 3 и 4 Приказа № 706н).
На момент проверки измерительный прибор — гигрометр психрометрический — находился в нерабочем состоянии, что делало невозможным контроль параметров воздуха. В этих условиях хранились такие препараты, как кетамин, фентанил и морфин — лекарственные средства из списков II и III Перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в РФ.
Также было установлено, что один из сотрудников, допущенный к работе с НС и ПВ приказом от 10 января 2025 года, не имел на момент начала работы заключения органов внутренних дел о допуске к работе с контролируемыми веществами.
Хотя такое заключение было представлено позже — 16 июля 2025 года, — на дату начала исполнения обязанностей оно отсутствовало, что нарушает подпункт «в» пункта 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утверждённого постановлением Правительства РФ от 2 июня 2022 года № 1007.
Росздравнадзор, основываясь на результатах проверки, составил протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ), предусматривающей ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий лицензии.
Представитель ООО «Центр прикладных медицинских технологий академика Дикуля» в судебном заседании признал вину и сообщил, что все выявленные нарушения устранены. Также было заявлено, что организация относится к категории малого предприятия и ведёт деятельность в полном соответствии с законодательством после устранения замечаний. Ответчик просил назначить штраф ниже минимального размера, предусмотренного санкцией статьи.
Суд, рассмотрев материалы дела и доводы сторон, пришёл к выводу, что нарушения действительно имели место и квалифицируются как грубые, поскольку создавали угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.
При этом суд отметил, что ответчик не представил доказательств исключительных обстоятельств, которые могли бы служить основанием для снижения штрафа ниже минимального предела в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ.
Вместе с тем, учитывая статус организации как субъекта малого предпринимательства (включена в Единый реестр с августа 2016 года), суд применил положения статьи 4.1.2 КоАП РФ, согласно которой штраф для малого бизнеса назначается в размере, предусмотренном для индивидуальных предпринимателей.
В результате ООО «Центр прикладных медицинских технологий академика Дикуля» было привлечено к административной ответственности с назначением штрафа в размере 4 000 рублей — минимального значения, установленного для физических лиц по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
