Право-мед.ру
На момент оказания медицинской помощи у врача не имелось достоверных данных, позволяющих предположить наличие онкологического заболевания
3 июня 2026 года суд отказал Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополь в привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью «Медицинская клиника «Диасс».
Дело касалось предполагаемого грубого нарушения лицензионных требований при оказании медицинской помощи пациентке с последующим выявлением карциномы in situ молочной железы.
Истцом выступало управление Росздравнадзора, инициировавшее административное производство по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях), предусматривающей ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.
Ответчиком являлась ООО «Медицинская клиника «Диасс», зарегистрированная в Симферополе и осуществляющая деятельность с марта 2020 года.
Поводом для проверки стало обращение пациентки, которой в сентябре 2025 года в клинике была проведена секторальная резекция правой молочной железы по поводу узлового образования, позднее классифицированного как карцинома in situ.
В ходе внеплановой документарной проверки, проведённой с 24 февраля по 24 марта 2026 года, Росздравнадзор установил ряд нарушений.
В частности, контролирующий орган указал, что при оказании помощи пациентке не были соблюдены требования Приказа Минздрава России от 19 февраля 2021 г. № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях».
По мнению надзорного ведомства, первичная специализированная помощь должна была быть оказана врачом-онкологом и пациентка — направлена в центр амбулаторной онкологической помощи, что не было сделано. Также утверждалось, что сроки проведения диагностических исследований превысили установленные программой государственных гарантий. Кроме того, административный орган указал на несоблюдение лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «а» и «б» пункта 6, а также подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852.
В частности, речь шла о нарушении порядков оказания медицинской помощи и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регулируемых также статьёй 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Представители ООО «Медицинская клиника «Диасс» возразили против предъявленных претензий. Они пояснили, что пациентка обратилась в клинику добровольно и самостоятельно заказала услугу по проведению тонкоигольной аспирационной пункционной биопсии (ТАПБ) под УЗИ-навигацией, без дополнительных консультаций или диагностических процедур. Результат цитологического исследования, выполненного лабораторией «Хеликс», не выявил злокачественных клеток, что дало основание для оперативного вмешательства в рамках доброкачественного процесса.
Операция — секторальная резекция — была проведена с согласия пациентки и в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
Лишь после гистологического исследования, выполненного в лаборатории «Ситилаб», был установлен диагноз «карцинома in situ», который, согласно современным клиническим стандартам, не считается инвазивным онкологическим заболеванием и не требует немедленного включения пациента в систему онкологической помощи.
Кроме того, клиника подчеркнула, что не участвует в программе обязательного медицинского страхования и не оказывает бесплатные услуги, включая диспансеризацию и онкологическое наблюдение, а значит, не обязана следовать тем же алгоритмам, что и учреждения, работающие в системе ОМС. Что касается внутреннего контроля качества, то он был проведён в ноябре 2025 года по факту обращения пациентки и соответствовал требованиям законодательства.
Суд, рассмотрев представленные доказательства и доводы сторон, пришёл к выводу, что состав административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в действиях ООО «Медицинская клиника «Диасс» отсутствует.
Суд отметил, что на момент оказания медицинской помощи у врача не имелось достоверных данных, позволяющих предположить наличие онкологического заболевания у пациентки.
Диагноз «карцинома in situ» был установлен уже после операции и не относится к категории инвазивных форм рака, требующих немедленного включения в протоколы онкологической помощи.
Кроме того, процедура ТАПБ, выполненная в клинике, не требует наличия трепан-биопсийного оборудования и может быть проведена профильным специалистом — маммологом, что соответствует номенклатуре медицинских услуг и клиническим рекомендациям.
Суд также указал, что клиника не является участником системы ОМС и не обязана соблюдать сроки диагностических исследований, установленные программой государственных гарантий. Таким образом, нарушений лицензионных требований, влекущих административную ответственность, суд не усмотрел.
В удовлетворении заявления Росздравнадзора было отказано.
Решение не вступило в законную силу.
