ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ
ПИСЬМО
от 11 сентября 2023 г. N 00-10-30-4-06/14673
Федеральным фондом обязательного медицинского страхования совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации в целях организации исполнения Плана мероприятий (пункт 15) по борьбе с хроническим вирусным гепатитом C на территории Российской Федерации в период до 2030 года, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 02.11.2022 N 3306-р (далее - План мероприятий), разработана форма индивидуального чек-листа "Контроль качества медицинской помощи по случаю оказания медицинской помощи пациентам с хроническим вирусным гепатитом C в условиях дневного стационара (код по МКБ - B18.2" (далее - индивидуальный чек-лист, форма прилагается).
Индивидуальный чек-лист по случаю оказания медицинской помощи <...> с хроническим вирусным гепатитом C (далее - ХВГС) может быть использован для оценки качества медицинской помощи, оказанной пациентам/застрахованным лицам с хроническим вирусным гепатитом C в условиях дневного стационара в соответствии с Клиническими рекомендациями "Хронический вирусный гепатит C", утвержденными Минздравом Российской Федерации и Приказом Минздрава России от 27.02.2023 N 70н "Об утверждении критериев оказания медицинской помощи больным с гепатитом C в условиях дневного стационара и стационарных условиях в соответствии с клиническими рекомендациями, оплата которой осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования" (далее - оценка качества медицинской помощи пациентам с ХВГС).
Оценка качества медицинской помощи пациентам с ХВГС с использованием индивидуальных чек-листов включает контроль нарушенных прав пациента на надлежащее качество и доступность полнообъемной медицинской помощи, являющихся для пациента риском прогрессирования имеющегося заболевания с последующим ухудшением качества и сокращением продолжительности жизни.
Своевременное выявление обозначенных рисков, управление этими рисками и минимизация их отрицательного эффекта на исход заболевания - относится к риск-ориентированному подходу при проведении экспертами экспертиз качества медицинской помощи в рамках обязательного медицинского страхования в соответствии с Порядком проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения, утвержденным приказом Минздрава России от 19.03.2021 N 231н.
Также результаты экспертиз качества медицинской помощи по случаям с ХВГС с применением чек-листов могут быть использованы территориальными фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями при формировании отчетности по мониторингу "Сведения о случаях оказания медицинской помощи застрахованным лицам с хроническим вирусным гепатитом C в условиях дневного стационара", который организован Федеральным фондом (письмо Федерального фонда от 07.09.2023 N 00-10-30-4-06/14430) в рамках исполнения Плана мероприятий.
Кроме того, использование индивидуальных чек-листов возможно при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, осуществляющих медицинскую помощь пациентам с ХВГС.
Председатель
И.В.БАЛАНИН
ФОРМА
Индивидуальный чек-лист
Контроль качества медицинской помощи по случаю оказания
медицинской помощи пациентам с хроническим вирусным
гепатитом C в условиях дневного стационара
(код по МКБ - B18.2) <*>
Таблица 1
Признак | Значение признака (1 - есть; 0 - нет) | |||
Оказание медицинской помощи в условиях круглосуточного стационара | ||||
Оказание медицинской помощи в условиях дневного стационара | ||||
Дата заполнения: | ДД.ММ.ГГГГ | |||
Код ТФОМС | NN | |||
Ф.И.О. эксперта качества медицинской помощи: | Ф.И.О. | |||
Код эксперта качества медицинской помощи: | 7700XXXXX | |||
Название страховой медицинской организации: | АО СК "XXX" | |||
Код страховой медицинской организации: | NNNNN | |||
Наименование медицинской организации: | ГБУЗ Городская больница N ____ | |||
Код медицинской организации | NNNNNN | |||
Данные о застрахованном лице и случае оказания медицинской помощи застрахованному лицу | ||||
N полиса обязательного медицинского страхования | NNNNNNNNNNNNNNNN | |||
N медицинской карты | NNNNN | |||
Дата рождения | ДД.ММ.ГГГГ | |||
Пол (1 = М, 2 = Ж) | ||||
Масса тела, в килограммах | NNN | |||
Генотип вируса гепатита C | 1 - генотип 1, - Генотип 1a - Генотип 1b, 2 - генотип 2 (в том числе 2k1b), 3 - генотип 3, 4 - генотип 4, 5 - генотип 5, 6 - генотип 6, 7 - генотип 7, 8 - генотип 8 | |||
Стадия заболевания | 0 - без фиброза; 1 - слабовыраженный фиброз; 2 - умеренный фиброз; 3 - выраженный фиброз; 4 - тяжелый фиброз. | |||
Опыт предыдущей ПВТ | 1 - есть; 0 - нет | |||
Признак наличия беременности | 1 - есть; 0 - нет | |||
Признак хронического вирусного гепатита C с исходом в цирроз печени (включая декомпенсированный цирроз печени) | ||||
Признак хронического вирусного гепатита C с выраженным фиброзом (F3 по шкале METAVIR) | ||||
Признак рецидива хронического вирусного гепатита C после трансплантации печени | ||||
Признак хронического вирусного гепатита C с риском быстрого развития заболевания печени по причине сопутствующих заболеваний (хронический вирусный гепатит B, сахарный диабет и др., после трансплантации других органов кроме печени) | ||||
Признак хронического вирусного гепатита C с риском развития декомпенсации цирроза печени | ||||
Признак хронического вирусного гепатита C с клинически значимыми внепеченочными проявлениями | ||||
Признак необходимости проведения диагностических и лечебных мероприятий, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий | ||||
Признак развития острой печеночной недостаточности, в том числе печеночной энцефалопатии и острой печеночной недостаточности на фоне хронической печеночной недостаточности | ||||
Вакцинация против гепатита A и B | ||||
Дата начала оказания медицинской помощи | ДД.ММ.ГГГГ | |||
Дата окончания оказания медицинской помощи | ДД.ММ.ГГГГ | |||
Код сопутствующего заболевания по МКБ-10 | Наименование сопутствующего заболевания | |||
XNN.NN | Наименование 1 (хронический вирусный гепатит B) | |||
XNN.NN | Наименование 2 (сахарный диабет) | |||
XNN.NN | Наименование 3 (хроническая болезнь почек) | |||
XNN.NN | Наименование 4 (прочие сопутствующие заболевания) | |||
Сопутствующих заболеваний, всего: | NN | |||
Сведения о введенных лекарственных препаратах при проведении лечения ХВГС <**> | ||||
Дата назначения или смены схемы лечения | Дата окончания или смены схемы лечения | Назначенная схема лечения (Код схемы) | Отметка о подтверждении экспертом: (подтверждено - 1; не подтверждено - 0) | Необходимая схема лечения (Код схемы) <**> |
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc09 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc10 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc13 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc14 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc01 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc02 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc04 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc15 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc16 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc17 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc03 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc05 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc06 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc11 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc12 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc18 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc07 | ||
ДД.ММ.ГГГГ | ДД.ММ.ГГГГ | thc08 | ||
N п/п | Оцениваемый параметр Основание (пункт, приложение КР <*>) | Критерии оценки (сроки, периодичность, условия) | Отметка о необходимом исполнении: (ячейки с обязательными к выполнению мероприятиями заполняются "1"; ячейки с необязательными к выполнению мероприятиями не заполняются) | Отметка об исполнении <***>: (выполнение - 1; невыполнение - 0) |
1. Этап постановки диагноза: | ||||
1.1. | Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови | 1 | ||
1.2. | Определение РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование или определение Core-антигена вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови | 1 | ||
1.3. | Определение генотипа вируса гепатита C КР п. 2.3 | при планировании генотип-специфичных противовирусных препаратов | ||
1.4. | Проведение общего (клинического) анализа крови развернутого КР п. 2.3 | Всем пациентам с ХВГС с исходом в ЦП и/или признаками внепеченочных проявлений (лимфопролиферативные заболевания) | ||
1.5. | Проведение анализа крови биохимического общетерапевтического КР п. 2.3 | для определения активности трансаминаз (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза), тяжести повреждения гепатоцитов, оценки функции печени и почек | 1 | |
1.6. | Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме КР п. 2.3 | Всем пациентам с ХВГС с исходом в ЦП для оценки функции печени | ||
1.7. | исследование уровня альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке крови КР п. 2.3 | пациентам с ХВГС с выраженным и тяжелым фиброзом печени (F3 - F4 по METAVIR) для своевременной диагностики ГЦК | ||
1.8. | Выполнение УЗИ органов брюшной полости (комплексное) и забрюшинного пространства. КР п. 2.4 | На этапе постановки диагноза для выявления признаков ЦП (цирроз печени) и ГЦК (гепатоцеллюлярная карцинома) | 1 | |
1.9. | Выполнение неинвазивной диагностики фиброза. КР п. 2.4 | В случае ЦП (цирроз печени) | 1 | |
1.10. | Проведение ЭГДС (эзофагогастродуоденоскопия). КР п. 2.4 | С исходом в ЦП (цирроз печени) | 1 | |
1.11. | Проведение чрескожной биопсии печени КР п. 2.4 | При получении противоречивых данных неинвазивной диагностики, чтобы определить тактику ПВТ и дальнейшее ведение пациента (в случае ЦП) | ||
1.12. | Проведение КТ органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием или МРТ органов брюшной полости с внутривенным контрастированием | пациентам с ХВГС при обнаружении в печени образования по результатам УЗИ брюшной полости (комплексное) для уточнения его природы | ||
2. Этап ПВТ (противовирусная терапия) | ||||
2.1. | Выбранная схема соответствует состоянию пациента | |||
2.2. | Проведенная терапия (назначение лекарственных препаратов) соответствует выбранной схеме | |||
2.3. | Проведение общего развернутого (клинического) анализа крови. КР п. 3.3 | При применении РБВ - раз в 2 - 4 недели | ||
2.4. | Определение РНК ВГС | Через 12 недель после окончания ПВТ | 1 |
--------------------------------
<*> Чек-лист разработан в соответствии с Клиническими рекомендациями "Хронический вирусный гепатит C - 2021-2022-2023 (14.02.2022)", утвержденными Минздравом РФ, и Приказом Минздрава России от 27.02.2023 N 70н "Об утверждении критериев оказания медицинской помощи больным с гепатитом C в условиях дневного стационара и стационарных условиях в соответствии с клиническими рекомендациями, оплата которой осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования".
<**> Справочно "Противовирусная терапия пациентам с ХВГС".
<***> Оценка параметра осуществляется экспертом качества медицинской помощи при проведении ЭКМП.
Выявленные коды нарушений в соответствии с Перечнем оснований для отказа в оплате медицинской помощи (уменьшением оплаты медицинской помощи) (далее - Перечень оснований), являющимся приложением к Порядку проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2021 г. N 231н (Раздел 2 и 3) | N пункта чек-листа | X |
Таблица 2
Противовирусная терапия пациентам с ХВГС <**>
N п/п | Код схемы | МНН лекарственных препаратов | Наименование и описание схемы | Количество дней лечения | КСГ |
1 | thc09 | [гразопревир + элбасвир] | [гразопревир + элбасвир] таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 50 мг, 1 таблетка 1 раз в сутки | 28 | ds12.012 |
2 | thc10 | [гразопревир + элбасвир] + рибавирин | [гразопревир + элбасвир] таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 50 мг, 1 таблетка 1 раз в сутки + рибавирин 800 - 1200 мг в два приема | 28 | ds12.012 |
3 | thc13 | [дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир] | [Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир] таблеток набор, содержащий: дасабувир - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (2 таблетки в наборе), 1 таблетка 2 раза в сутки; омбитасвир + паритапревир + ритонавир - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 75 мг + 50 мг (2 таблетки в наборе), 2 таблетки 1 раз в сутки | 28 | ds12.012 |
4 | thc14 | [дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир] + рибавирин | [Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир] таблеток набор, содержащий: дасабувир - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (2 таблетки в наборе), 1 таблетка 2 раза в сутки; омбитасвир + паритапревир + ритонавир - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 75 мг + 50 мг (2 таблетки в наборе), 2 таблетки 1 раз в сутки + рибавирин 800 - 1200 мг в два приема | 28 | ds12.012 |
5 | thc01 | [велпатасвир + софосбувир] | [велпатасвир + софосбувир] таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 400 мг, 1 таблетка 1 раз в сутки | 28 | ds12.013 |
6 | thc02 | [велпатасвир + софосбувир] + рибавирин | [велпатасвир + софосбувир] таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 400 мг, 1 таблетка 1 раз в сутки + рибавирин 800 - 1200 мг в два приема | 28 | ds12.013 |
7 | thc04 | [глекапревир + пибрентасвир] | [Глекапревир + пибрентасвир] гранулы, покрытые оболочкой, для детей 150 мг + 60 мг (3 саше по 50 мг + 20 мг), 1 раз в сутки | 28 | ds12.013 |
8 | thc15 | даклатасвир + нарлапревир + ритонавир | даклатасвир 60 мг 1 раз в сутки + нарлапревир 200 мг 1 раз в сутки + ритонавир 100 мг 1 раз в сутки | 28 | ds12.013 |
9 | thc16 | даклатасвир + софосбувир | даклатасвир 60 мг 1 раз в сутки + софосбувир 400 мг 1 раз в сутки | 28 | ds12.013 |
10 | thc17 | даклатасвир + софосбувир + рибавирин | даклатасвир 60 мг 1 раз в сутки + софосбувир 400 мг 1 раз в сутки + рибавирин 800 - 1200 мг в два приема | 28 | ds12.013 |
11 | thc03 | [глекапревир + пибрентасвир] | [Глекапревир + пибрентасвир] таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 120 мг (3 таблетки по 100 мг + 40 мг) 1 раз в сутки | 28 | ds12.014 |
12 | thc05 | [глекапревир + пибрентасвир] | [Глекапревир + пибрентасвир] гранулы, покрытые оболочкой, для детей 200 мг + 80 мг (4 саше по 50 мг + 20 мг), 1 раз в сутки | 28 | ds12.014 |
13 | thc06 | [глекапревир + пибрентасвир] | [Глекапревир + пибрентасвир] гранулы, покрытые оболочкой, для детей 250 мг + 100 мг (5 саше по 50 мг + 20 мг), 1 раз в сутки | 28 | ds12.014 |
14 | thc11 | [гразопревир + элбасвир] + софосбувир | [гразопревир + элбасвир] таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 50 мг, 1 таблетка 1 раз в сутки + софосбувир 400 мг 1 раз в сутки | 28 | ds12.014 |
15 | thc12 | [гразопревир + элбасвир] + софосбувир + рибавирин | [гразопревир + элбасвир] таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 50 мг, 1 таблетка 1 раз в сутки + софосбувир 400 мг 1 раз в сутки + рибавирин 800 - 1200 мг в два приема | 28 | ds12.014 |
16 | thc18 | нарлапревир + ритонавир + софосбувир | нарлапревир 200 мг 1 раз в сутки + ритонавир 100 мг 1 раз в сутки + софосбувир 400 мг 1 раз в сутки | 28 | ds12.014 |
17 | thc07 | [глекапревир + пибрентасвир] + софосбувир | [Глекапревир + пибрентасвир] таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 120 мг (3 таблетки по 100 мг + 40 мг) 1 раз в сутки + софосбувир 400 мг 1 раз в сутки | 28 | ds12.015 |
18 | thc08 | [глекапревир + пибрентасвир] + софосбувир + рибавирин | [Глекапревир + пибрентасвир] таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 120 мг (3 таблетки по 100 мг + 40 мг) 1 раз в сутки + софосбувир 400 мг 1 раз в сутки + рибавирин 800 - 1200 мг в два приема | 28 | ds12.015 |

Право-мед.ру
