Иначе на их дополнительную проверку в России уходит до 10 лет
Федеральная антимонопольная служба РФ предлагает ввести упрощенную процедуру допуска лекарств, ранее зарегистрированных в США и Европе – сообщает ТАСС.
- Мы проверяем досье этих лекарств. Но они уже зарегистрированы в США или Европе, должен быть упрощенный порядок внедрения препаратов на территории РФ", - сказал глава ФАС Игорь Артемьев.
И пояснил, что согласно отечественному законодательству, для продаж в России необходимо проводить новые клинические испытания уже зарегистрированных препаратов иностранного производства. А это еще 10 лет, в течение которых российские пациенты лишены возможности получить современные лекарства, из-за чего вынуждены лечиться за рубежом.
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова считает возможным упрощение допуска лекарств в случае, если международные исследования препаратов проходили в российских лабораториях. Второй вариант - межгосударственные договоры о взаимопризнании результатов клинических исследований.
