Состав аналога "Превенара" проверили теоретически
"МК" рассказал о выводах Счетной палаты, которая рассматривает результаты проверки исполнения бюджета за 2015 год федеральными министерствами. Среди них Минздрав.
Как следует из документации, российским малышам могут колоть непроверенную должным образом вакцину. Отечественное предприятие «ПетроваксФарм» наладило выпуск аналога американской вакцины от пневмококковых инфекций «Превенар». Минздрав поручил «Научному центру экспертизы средств медицинского применения» проверить его качество.
На деле же проверялась только «стабильность» препарата, да и то таким методом, который не используется для иммунобиологических лекарств.
Что касается состава препарата, то им эксперты вообще не занимались. «В экспертном заключении указывается, - отмечают аудиторы, - что количественное определение полисахаридов 13 серотипов Превенар 13 учреждением не проводилось ввиду отсутствия необходимого оборудования. В протоколе отмечено, что проведена ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА(!), в связи с чем подтвердить достоверность и полноту проведения экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения не представляется возможным, что может привести к обращению на российском рынке лекарственного препарата ненадлежащего качества и безопасности».
Журналисты "МК" надеются, что министр Скворцова аннулирует результаты такой экспертизы. И задают вопрос: если у госучреждения нет необходимого оборудования для нормальной экспертизы, а не теоретической, зачем поручать ему ее проводить?
