«Семейному доктору» назначен штраф в 100 000 руб.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области в ходе проверки выявил ошибки при организации учёта и хранения лекарственных средств, в т.ч. являющихся наркотическими

Летом 2021 года Росздравнадзор провёл проверку Акционерного общества «Семейный доктор» в части соблюдения требований по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, 

по результатам которой обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Акционерного общества «Семейный доктор» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд, рассмотрев материалы дела, установил:

• в нарушение пункта 3.1 Приложения № 13 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» в АО «Семейный доктор» требования - накладные оформлены с нарушением: в представленных требованиях-накладных отсутствует номер документа и штамп, отправитель и получатель лекарственного препарата;
• регистрация операций, связанных с обращением лекарственного препарата «Спирт этиловый», подлежащего предметно-количественному учёту, не осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств по установленной форме;
• отсутствуют выделенные зоны (отдельные помещения) приёмки лекарственных препаратов, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов а, также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов, не допускающих несанкционированного допуска;
• не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов;
• отсутствуют поверенные приборы для регистрации параметров воздуха (при температуре выше + 25°С), лекарственные препараты хранятся при естественном освещении;
• не разработан алгоритм управления рисками хранения лекарственных средств по качеству и корректирующим действиям;
• система качества, разработанная в медицинской организации, не гарантировала, что перемещение лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных препаратов, в том числе внутри конкретного субъекта обращения лекарственных препаратов, обеспечивает хранение и (или) перевозку с соблюдением требований, установленных соответствующими правилами;
• руководитель медицинской организации не обеспечил реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками Правил № 646н при хранении и перевозке лекарственных препаратов посредством утверждения документов, в которых регламентируются, в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и перевозке лекарственных препаратов, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур; отсутствует полный комплект стандартных операционных процедур, охватывающий все процессы хранения лекарственных средств для медицинского применения согласно законодательству РФ; 
• зона для хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств не выделена;
• отсутствует информация о том, сейфы какого класса устойчивости к взлому находятся в отделении анестезиологии-реанимации;
• в нарушение установленных правил «Журналы регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на 2021г.» заверены заместителем главного врача;
• в «Журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на 2021 г.» есть незаверенные подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, исправления.

Суд посчитал доводы заявителя о привлечении медицинской организации к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ обоснованными и назначил административный штраф в размере 100 000 руб.

Решение вступило в законную силу. Акционерное общество «Семейный доктор» уплатило штраф.