Telegram Право-мед.ру

Актуальные новости о здравоохранении, правовых аспектах и охране здоровья для профессионалов и интересующихся

Подписаться в Telegram

Санкции за нарушения в лицензировании: деятельность клиники приостановлена на 30 суток

22.09.2025 00:14
432

По итогам проверки были выявлены системные нарушения, которые, по мнению контролирующих органов, создавали угрозу жизни и здоровью пациентов

3 сентября 2025 года суд удовлетворив заявление Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области о привлечении к административной ответственности ООО «Абриелль энд Компани». Компания, осуществляющая медицинскую деятельность, была признана виновной в грубом нарушении лицензионных требований, что повлекло за собой серьезные санкции со стороны суда.

Основанием для разбирательства послужили результаты совместной проверки, проведенной в период с 12 мая по 6 июня 2025 года Прокуратурой Василеостровского района и Росздравнадзором. По итогам проверки были выявлены системные нарушения, которые, по мнению контролирующих органов, создавали угрозу жизни и здоровью пациентов.

В ходе судебного разбирательства было установлено, что ООО «Абриелль энд Компани» не обеспечило соответствие материально-технической базы требованиям, установленным для лицензируемых видов деятельности.

В частности, в кабинетах врачей-хирургов, челюстно-лицевых хирургов, кардиологов, а также в кабинете переливания крови и гинекологическом кабинете отсутствовало значительное количество обязательного медицинского оборудования.

Например, в операционной не хватало стола для операций, инструментальных столиков, холодильника для лекарств (вместо него использовался бытовой холодильник), негатоскопа и другого критически важного оснащения, предусмотренного приказами Минздрава России № 922н, № 422н, № 918н и № 1170н.

В противошоковой палате и палате пробуждения, относящихся к отделению анестезиологии и реанимации, также не было необходимого оборудования, такого как аппараты искусственной вентиляции легких и достаточное количество мониторов пациента.

Особое внимание суд уделил организации работы отделения пластической хирургии и анестезиологии-реанимации.

Было установлено, что клиника формально создала отделение анестезиологии и реанимации, однако не создала палату реанимации и интенсивной терапии, которая, согласно п. 12 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» (Приказ Минздрава № 919н), должна насчитывать не менее 6 коек. Это нарушение является критическим, поскольку пациенты, перенесшие операции под наркозом, не имеют возможности получить необходимую реанимационную помощь в случае осложнений.

Кроме того, рентгенологический кабинет, необходимый для функционирования отделения пластической хирургии, расположен в цокольном этаже здания, и доступ к нему возможен только через подземную парковку жилого комплекса, что нарушает требование о функциональном и технологическом объединении подразделений в пределах одного имущественного комплекса без выхода пациентов на улицу.

Штатное расписание компании также не соответствует нормативам. Для обеспечения круглосуточного дежурства в отделении пластической хирургии требуется 4,75 должности медицинской сестры, однако занята лишь одна.

Аналогичная ситуация наблюдается в рентгенологическом отделении, клинико-диагностической лаборатории и трансфузиологическом кабинете, где либо отсутствуют штатные единицы, либо они заняты частично, что делает невозможным круглосуточное функционирование этих служб.

Отдельным блоком нарушений стало ненадлежащее обращение с лекарственными препаратами. В ходе проверки в нескольких кабинетах были обнаружены препараты с истекшим сроком годности, которые не были изъяты и хранились вместе с годными средствами, вне карантинной зоны. Это прямое нарушение Приказа Минздравсоцразвития № 706н от 23.08.2010 г.

Также было выявлено, что температурный режим в местах хранения лекарств регистрируется не ежедневно, что является еще одним нарушением правил хранения.

В сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) нарушения носят не менее серьезный характер.

У части сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ, отсутствовали медицинские справки установленного образца, подтверждающие отсутствие у них заболеваний наркоманией или алкоголизмом.

Кроме того, в журналах учета операций с НС и ПВ обнаружены незаверенные исправления и отсутствуют отметки об обязательной ежемесячной инвентаризации. Было также установлено, что запасы фентанила превышали 15-дневную норму и хранились в помещении 3-й категории, что не соответствует объему реально потребляемого препарата и нарушает Постановление Правительства РФ № 809.

Позиция заявителя — Росздравнадзора — была основана на том, что совокупность выявленных нарушений представляет собой грубое несоблюдение лицензионных требований, предусмотренных Постановлением Правительства РФ № 852 и Федеральным законом № 99-ФЗ, и создает реальную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

В свою очередь, ООО «Абриелль энд Компани» не представило суду доказательств того, что принимало исчерпывающие меры для предотвращения данных нарушений или что их предотвращение было объективно невозможно. Ходатайство общества о приостановлении производства по делу было отклонено судом как необоснованное.

Суд, руководствуясь частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, пришел к выводу, что менее строгие меры воздействия, такие как наложение штрафа, не обеспечат достижения цели административного наказания — предупреждения совершения новых правонарушений и устранения угрозы для пациентов.

В мотивировочной части решения суд подробно обосновал, почему приостановление деятельности является единственно адекватной мерой: характер нарушений затрагивает базовые аспекты безопасности медицинской помощи — оснащение, кадровое обеспечение, контроль качества и обращение с опасными препаратами.

В связи с этим суд назначил ООО «Абриелль энд Компани» наказание в виде приостановления деятельности на срок 30 суток.

Комментарии:

Комментарии для сайта Cackle