Системы отчетности - средство повышения безопасности медицинской деятельности

Алексей Панов
В статье представлена информация о существующих системах отчетности и их роли в улучшении безопасности пациентов. Перевод с английского.
15.12.2016
339

Содержание

Вступление
Роль отчетности в повышении безопасность пациентов
Компоненты системы отчетности
Альтернативные источники информации по вопросам безопасности пациентов
Национальные системы отчетности
Характеристики успешных систем отчетности
Требования к национальной системе отчетности о неблагоприятных событиях
Рекомендации для государств - членов ВОЗ

Вступление

Врачебные ошибки стали международной проблемой. Исследования, проведенные в ряде стран по всему миру, последовательно демонстрировали тенденцию высокого роста причинения вреда здоровью от оказания медицинской помощи и предотвратимых смертей пациентов. В ответ на эти глобальные тенденции Всемирный альянс за безопасность пациентов по согласованию с Всемирной организацией здравоохранения (далее ВОЗ) начал работы по стимулированию усилий и действия всех государств, входящих в ВОЗ, в целях повышения безопасности здравоохранения. Этот проект руководящих принципов является вкладом в экстренно созданную в 2005 году Программу Всемирного альянса за безопасность пациентов.

Руководящие принципы призваны регламентировать ведение отчетности о неблагоприятных исходах и ее дальнейшее использование с целью повышения безопасности медицинского обслуживания.

Цели отчетности

Несмотря на требования осуществления безопасности медицинской деятельности, одним из самых неприятных аспектов для пациентов и медицинского сообщества является очевидный изъян систем здравоохранения в отношении закрытости информации о врачебных ошибках. Слишком часто ни медицинские работники, ни органы здравоохранения не информируют друг друга о случившихся неблагоприятных исходах, а также о результатах их расследования, если оно проводилось. Как следствие, одни и те же ошибки являются повторяющимися во многих медицинских организациях, и пациентам продолжает наноситься вред здоровью от тех ошибок, которые могли бы быть изначально предотвращены. Одним из решений этой проблемы является отчетность - врача, медсестры, других медицинских работников, медицинских организаций с охватом от регионального до национального уровня. Существует устойчивое мнение, что эффективная система отчетности является краеугольным камнем безопасности медицинской деятельности в поликлинике, больнице или другой организации медико-социального обслуживания, это средство прогресса в деле достижения культуры безопасности. Как минимум, отчетность может помочь идентифицировать опасности и риски, предоставить информацию о том, где система медицинского обслуживания выходит из-под контроля. Эти данные помогут провести целевые мероприятий по внесению изменений в системы здравоохранения, чтобы уменьшить вероятность причинения вреда здоровью будущим пациентам.

Цели

Цель настоящего проекта - способствовать улучшению или развитию систем отчетности, которые получают информацию для использования в целях улучшения безопасности пациента.

Целевая аудитория - страны ВОЗ, которые могут выбирать, адаптировать или иным образом изменение рекомендаций по совершенствованию отчетности в их конкретных условиях и для своих конкретных целей. Руководящие принципы не предназначены стать нормами международного права, и будут претерпевать изменения с течением времени, в т. ч. и по мере накопления опыта в вопросах безопасности. Руководящие принципы основываются на изучении литературы о системах отчетности, анализе существующих национальных систем отчетности и личном опыте экспертов их подготовивших.

Отчетность может фиксировать ошибки с последствиями для здоровья, травмы, ошибки без причинения вреда здоровью, неисправности оборудования, технологические сбои или другие опасности (см. определения ниже), в то время как индивидуальный отчет может содержать важную информацию о конкретном инциденте или событии.

Понятие системы отчетности относится к стандартным процессам и технологиям, коммуникациям, обратной связи, распространению накопленного опыта и прочим обстоятельствам. Отчеты, как правило, формируются по инициативе самих медицинских работников, административным персоналом больниц, поликлиник. Системы отчетности также может быть предназначены для приема отчетов от пациентов, членов их семей правозащитников или обществ по защите прав потребителей.

Определения

Безопасность - отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью причинения вреда и (или) нанесения ущерба.

Ошибка - отклонение от намеченного результата (ошибка исполнения) или неправильные действия (дефектный план) для достижения цели (т.е. ошибка планирования).

Ошибками могут быть как действия, так и бездействия и они отражают, как правило, недостатки систем здравоохранения.

Неблагоприятное событие - причинение вреда, связанное с управлением медицинской деятельностью, в отличие от осложнений заболевания. Медицинский менеджмент (управление) имеет отношение ко всем аспектам медицинской помощи, включая диагностику и лечение, отказ от них, а также системы и оборудование, используемые для осуществления медицинской деятельности. Неблагоприятные события могут быть как предотвратимыми, так и непредотвратимыми.

Предотвратимые неблагоприятные события - неблагоприятное событие, вызванное ошибкой или другими причинами, связанными с функционирования систем оказания медицинской помощи или из-за неисправности оборудования.

Опасная ситуация - серьезная ошибка или иной случай, который имеет потенциал, чтобы вызвать неблагоприятное событие, но оно не произошло из-за случайности или потому, что произошла задержка в реализации потенциала, а также любое потенциально неблагоприятное событие.

Лекарственные осложнения - неблагоприятные реакции лекарственных средств.

Опасность - любая угроза для безопасности, например, небезопасная медицинская практика, небезопасные технологии, оборудование, документация, информация.

Система - совокупность взаимозависимых элементов (люди, процессы, оборудование), которые взаимодействуют для достижения общей цели.

Другие термины, которые обычно используются.

Событие (инцидент) - любое отклонение от обычной медицинской деятельности, которое приводит к вреду для пациента или создает риск причинения вреда. Включает в себя ошибки, предотвратимые неблагоприятные события и опасные ситуации.

Потенциально неблагоприятное событие - существенная ошибка или несчастный случай, которые имеют потенциальную возможность вызвать неблагоприятное событие, но оно не произошло из-за случайности или из-за запаздывания (то же самое, что и опасная ситуация.

Латентная ошибка - длительно протекающий нераспознанный дефект системы, с течением времени приводящий к ошибкам в медицинской деятельности.

Существует еще множество терминов, имеющих отношение к безопасности пациентов, например, неблагоприятные исходы, неудачи, нежелательные или непредвиденные события, и др. ВОЗ уполномочил в целях стандартизированных подходов разработать терминологию и классификации, что сейчас и осуществляется.

Мы же для понимания руководящих принципов будем использовать более простые определения: ошибки, опасности и события.

Почему частнопрактикующие врачи и медицинские организации должны сообщить о неблагоприятных событиях и ошибках?

Медицинские организации и частнопрактикующие врачи могут получать полезную информацию из отчетов об инцидентах, если она будет обобщена по результатам деятельности целой совокупности медицинских организаций.

Рассмотрим следующий случай: в отделение реанимации и интенсивной терапии больницы шланг подачи кислород был случайно подключен к шлангу внутривенного введения лекарственных средств, что стало причиной воздушной эмболии. Исследование показало, что разъемы шлангов похожи, линия подачи кислорода была отключена ранее, когда закончилась терапия предыдущего пациента с респираторным заболеванием, а освещенность в отделении оказалась недостаточной, чтобы различить их. Реакцией больницы на данное неблагоприятное событие может стать управленческое решение по недопущению подобных события в рамках имеющихся фактических возможностей. Если об этом не будет сообщено за пределы больницы, то возможности ее решения останутся на местном уровне в стенах самой больницы. Возможность обобщить проблему нивелируется и теряется потенциал создавать более надежные технологические и управленческие механизмы для ее решения.

В противоположность этому, если события и результаты их расследования выступят в совокупности целой базы данных, то эти события могут быть объединены с подобными и для выяснения общих причин, лежащих в основе. Разнообразие решений, которые могут возникнуть, начиная от стандартизации сестринской деятельности маркировать и отслеживать все трубки, до технологических решений производителей медицинских изделий сделать несовместимыми переходники различных линий или разъемы для всех медицинских трубок.

Основные принципы

Четыре главных принципа, лежащих в основе рекомендаций

  • Фундаментальная роль повышения безопасности пациентов на основании отчетности заключается в извлечении уроков из выявленных недостатков.
  • Результаты отчетности о выявленных недостатках не должны использоваться как основа для привлечения к юридической ответственности.
  • Лица, которые сообщают о неблагоприятных событиях, не должны быть наказаны или стать объектом гонений (предвзятостей) со стороны руководства.
  • Отчетность представляет ценность только, если она приводит к конструктивной ответной реакции. Как минимум, она должна повлечь за собой обратную связь по результатам анализа данных. В идеале, она также должна включать в себя рекомендации по изменению процессов в системах здравоохранения.

Содержательный анализ, изучение и распространения информации требует опыта, других человеческих и финансовых ресурсов. Агентство, получающее информацию, должно иметь полномочия на ее распространения, подготовку рекомендаций для внесения изменений и информирования о том, как они реализуются.

Роль отчетности в повышении безопасность пациентов

Ключевые мысли

  • Основная цель систем отчетности - учиться на собственном опыте.
  • Система отчетности должна вызывать адекватные полезные действия, обосновывающие несение затрат на нее и стимулировать ее дальнейшее применение.
  • Наиболее важной функцией системы отчетности является использование результатов анализа данных и исследования по формулированию и распространению рекомендации для изменения системы здравоохранения, чтобы не допускать повторения выявленных дефектов.

Цель регистрации ошибок и неблагоприятных событий

Основная цель систем отчетности - учеба на собственном опыте. Важно отметить, что отчетность сама по себе не улучшает безопасность. Безопасность улучшают те действия, которые приводят к изменениям. В медицинской организации результаты отчетности об ошибках или близких инцидентах должны приводить к их углубленному расследованию в целях определения причин сбоев, неудач, дефектов с последующими усилиями по управленческим воздействиям с целью недопущения их повторения.

В государственной системе здравоохранения или в целом национальной системы охраны здоровья, экспертный анализ отчетов и распространение накопленного опыта необходим в том случае, если полученные данные будут влиять на безопасность пациентов. Просто сбор данных мало способствует продвижению безопасности пациентов.

Даже простой мониторинг тенденций в сфере безопасности требует значительных по объему экспертных исследований и контролю за сообщаемыми данными.

Важным моментом является то, что система отчетности должна получать объективные данные, чтобы оправдать ресурсы, израсходованные нее и стимулировать частнопрактикующих врачей или медицинские организации для ее безусловного применения. Отклик на систему отчетности более важен, чем она сама.

Методы использования отчетности

Есть несколько способов, которые могут стимулировать улучшение безопасности.

Во-первых, они могут генерировать уведомления в отношении новых опасностей, например, лекарственных реакций на новые препараты.

Во-вторых, уроки, сделанные медицинской организацией, из расследования серьезного события могут быть распространены повсеместно.

В-третьих, анализ всего массива данных может выявить латентно протекающие тенденции и опасности, требующие внимания.

Наконец, многофакторный анализ может привести к пониманию причин отказов и сбоев систем и может способствовать выработке оптимальных рекомендаций для их повсеместного распространения.

Оповещения

Даже небольшое количество информации из отчетов может обеспечить достаточное количество данных для того, чтобы экспертные аналитики распознали значимую новую угрозу и генерировать меры по ее предупреждения. Прекрасным примером этой функции являются предупреждения, публикуемые каждые две недели в рассылках Institute for Safe Medication Practices под названием "Лекарственная опасность". Эта система была одной из первых, которая обратила внимание на высокий риск смерти после случайной инъекции хлорида калия и рекомендовала удалить этот лекарственный препарат из лечебных подразделений.

Исследование серьезных событий

В медицинской организации, приверженной критериям безопасности, серьезные (особенно связанные с угрозой жизни) события должны сначала расследоваться, чтобы искать глубинные причины и способствующие им факторы.

В идеале каждая организация должна реагировать на отклонения через проведение серьезных мероприятий с расследованием. Кроме того, внешний орган, (например, министерство здравоохранения) может провести независимое расследование. Если расследование проведено обстоятельно с системным анализом причин неблагоприятных исходов, то оно может дать предпосылки для выявления глубинных факторов приведших к неудаче и часто предлагает средства для их превентивного недопущения.

Полученная информация затем может быть распространена и на другие организации. Рекомендации по устранения опасных ситуаций, например, по неправильной технике хирургического вмешательства были разработаны в ответ на уроки, извлеченные из исследований серьезных инцидентов во время операций.

Анализ больших объемов данных

Детальный анализ тысяч отчетов также позволяет идентифицировать опасности.

В австралийской системе мониторинга инцидентов (AIMS) информация об инциденте будет введена в базу данных с помощью универсальной схемы классификации по клинически значимым категориям. Структурированные алгоритмы направят аналитиков через детали контекста собранной информации и помогут исследовать взаимосвязи между событиями, факторами риска и способствующими причинами. Статистические корреляции определяют содержательные связи и обеспечивают анализ, который потом может генерировать идеи в системе здравоохранения.

В Соединенных Штатах используется система USP MedMARx SM, которая получает тысячи отчетов о врачебных ошибках и нежелательных реакциях лекарственных средств в конфиденциальном режиме от участников системы здравоохранения (организаций и частнопрактикующих врачей). Эти данные классифицируются и возвращаются обратно в систему здравоохранения в виде бенчмаркинга от всей базы данных и рекомендаций как индивидуальных, так и групповых чтобы определить задачи по улучшению ситуации, а также мониторировать процесс изменений в сторону улучшения показателей безопасности.

Системный анализ и разработка рекомендаций

Наиболее важные функции, которые большие системы отчетности могут выполнить по использованию результатов исследований и анализов данных, заключаются в том, чтобы сформулировать и распространить рекомендаций для изменения в системах здравоохранения.

Объединенная комиссия по аккредитации медицинских организаций (JCAHO) выполняла эту функцию, используя относительно небольшое количество тщательно расследованных инцидентов и в рамках мониторинга информировала о результатах своих контрольно-надзорных мероприятий. Аналогичным образом в США еще некоторые государственные системы отчетности вырабатывали рекомендации по обеспечению безопасности пациентов. Примером системы, направленной на практическое применение результатов анализа массива данных в мероприятия по повышению безопасности, является относительно новая система сбора информации (NRLS) созданная в агентстве по национальной безопасности пациентов (NPSA) в Англии и Уэльсе.

Отчеты агрегируются и анализируются с помощью экспертного клинического подхода в целях понимания частоты, типов инцидентов, моделей, тенденций и основных факторов им способствующим. В NPSA есть программа «решение», работающая с участием всех заинтересованных сторон. Ее недавние инициативы включают в себя сокращение ошибок, связанных с использованием инфузионных устройств, изменения дозы метотрексата и контроля за гигиеной рук.

Подконтрольность

Некоторые системы отчетности, такие как при государственном департаменте здравоохранения США были разработаны в первую очередь для мотивирования медицинских организаций соблюдать требования по обеспечению безопасности медицинской деятельности. Данные системы основаны на том, что правительство обладает полномочиями и ответственностью перед обществом для того, чтобы медицинские организации принять необходимые меры предосторожности, и гарантировали, что их деятельность является безопасной. Существенные по своим последствиям и вероятно предотвратимые ошибки, такие как ампутация здоровой нижней конечности предполагает, что механизмы предотвращения ошибок в больницах работают с дефектами. Наличие контроля за медицинской деятельностью со стороны государственного органа помогает поддерживать доверие общества к системам здравоохранения.

Системы отчетности и подконтрольность со стороны государства обязывают медицинские организации фиксировать сведения о выявленных дефектах и путем административного воздействия (штрафы, приостановление деятельности) мотивировать для проведения мероприятий по обеспечению безопасности медицинской деятельности.

Отчетность в этих системах также может дать «пищу для размышления» при условии, что полученные данные могут быть широко распространены. Однако если правительственные органы не имеют достаточных ресурсов для расследования инцидентов или анализа отчетности и распространения результатов, то возможности по их использованию для обучения по повышению мер безопасности нивелируются. Кроме того, риск наложения мер юридической ответственности может демотивировать медицинские организации по сообщению ошибок, что ведет к их сокрытию.

Поскольку затраты на предоставление информации в системы отчетности далеко не всегда адекватно тем рекомендациям, которые предоставляются экспертами, либо они вообще не предоставляются, медицинские организации зачастую воспринимают системы отчетности как дополнительный риск для их имиджа (деловой репутации) без получения взамен какой-то реальной выгоды. Результатом такой ситуации является то, что типичные системы отчетности получают относительно мало информации и подобная тенденция вряд ли изменится, если на эти системы будет тратиться меньше ресурсов или они не будут использоваться для анализа или по результатам предоставленной информации будут применяться меры юридической ответственности.

Компоненты системы отчетности

Ключевые мысли

  • Существующие системы отчетности охватывают целый спектр задач, который объединяет как сбор информации для ее анализа и распространения, так и возможности наложения мер юридической ответственности за выявленные дефекты.
  • К основным характеристикам системы отчетности является ее добровольность и конфиденциальность.
  • В рамках системы отчетности должно быть четко определено - кто отчитывается, структура данных и способы их предоставления.
  • Данные отчетности об инцидентах имеют мало значения, если эти данные собираются, но не анализируются и рекомендации не распространяются.
  • Необходимы специалисты, которые понимают, какие необходимы статистические методы сбора анализа информации, их соотнесение с клинической практикой и выработке адекватных профилактических мер для по их дальнейшему недопущению.
  • Классификация и простые схемы сбора данных и разработки решений, которые могут быть обобщены. Используемые классификация и аналитические схемы должны иметь потенциал для дальнейшего совершенствования по накоплению информации и выработки рекомендаций по их обобщению.

Типы систем

Существующие системы отчетности охватывают целый спектр конкретных решаемых задач. На одном конце спектра системы, которые сосредоточены на извлечении из неё информации в целях обучения корректирующим воздействиям и способствованию перестройки системы здравоохранения. На другом конце находятся системы, разработанные контрольно-надзорными органами, направленными для обеспечения контроля со стороны государства в интересах общества.

Эти системы обычно стремятся выявлять медицинские организации, где уровень безопасности является недопустимым в целях обязательных для исполнения корректирующих воздействий, в том числе наложения мер юридической ответственности. На практике, как первые, так и вторые системы отчетности могут быть использованы совместно для решения нескольких задач. Возможно достижение баланса в рамках единой системы между целями государственной отчетности и получению информации для улучшения безопасности, но проблема заключается в том, что большинство систем отчетности сосредотачиваются только на одной цели. Хотя эти цели не обязательно являются несовместимыми, все же основные цели системы будет определять ряд конструктивных особенностей, в том числе ли является предоставление информации обязательными или добровольными, остается ли она конфиденциальной или используется для информирования населения или контрольно – надзорных органов.

Системы обратной связи

Данные, используемые в системах обратной связи, как правило, предоставляются на добровольной основе, и, как правило, охватывает более широкий круг отчетных параметров, чем в тех системах, которые подконтрольны государственным органам и носят обязательный характер.

Системы обратной связи кроме стандарта предоставления информации предназначены для создания условий по непрерывному улучшению безопасности при оказании медицинской помощи и выявлению дефектов ее оказания, их последующему снижению содействию по обмену передовым опытом и стимулированию общесистемных улучшений.

После тщательного экспертного анализа основных причин выявленных недостатков даются рекомендации по системным изменениям для повышения безопасности и уменьшения количества ошибок и иных дефектов.

В Австралии, например, более 200 медицинских организаций и учреждений социального обслуживания, оказывающих медицинские услуги, добровольно направляют информацию об инцидентах в Австралийскую систему по мониторингу (AIMS) спонсируемую Австралийским фондом безопасности пациентов (APSF).

AIMS использует специальную систему классификации, которая содержит очень подробную информацию о видах и типах инцидентов, способствующих им факторах, результатах корректирующих воздействий и их последствиях.

Японский совет по качеству в здравоохранении собирает на добровольной основе от всех медицинских организаций информацию обо всех неблагоприятных событиях с последующим анализом их основных причин. Исследовательская группа при Tokai University также предлагает медицинским организациям добровольно объединять информацию о произошедших событиях, которые затем агрегируются, и происходит дальнейшее распространение результатов. В 2003 году Комитет по безопасности пациентов при министерстве здравоохранения и социального обеспечения Японии рекомендовал создать национальную систему отчетности.

Система сбора информации (NRLS) созданная в Англии и Уэльсе получает информацию о дефектах в безопасности от муниципальных организаций здравоохранения, входящих в национальную систему здравоохранения.

Контролирующие системы отчетности

Отчетность в контролирующих системах отчетности, как правило, предоставляется в обязательном порядке и ограничивается списком определенных серьезных событий (также называемые "ключевые " события), таких как внезапные смерти, реакции на переливание неправильной группы крови и операции на здоровых частях тела.

Контролирующие системы отчетности ориентированы на достижение обычно быстрых улучшений, требуют проведения расследования и системного анализа произошедших событий. Регулирующие органы имеют недостаточно ресурсов для проведения внешних расследований, ограничиваются более мелкой базой данных зарегистрированных событий, что ограничивает их способность давать рекомендации в виде обратной связи. В Словении краткое описание события, произошедшего должно быть направлено в Министерство здравоохранения в течение 48 часов и не позднее 45 дней спустя должен быть проведен анализ причин произошедшего с корректирующими действиями либо проведены консультации с Министерством. В Республике Чехия требования о предоставлении информации, вытекают из национальных стандартов по аккредитации.

Нидерланды имеют двухуровневую структуру. Инспекция по здравоохранению, как правительственный орган несет ответственность за принятие мер по контролю за медицинскими организациями с целю недопущения их деятельности с пороками безопасности, и обязывает больницы сообщать о неблагоприятных событиях, которые привели к смерти или причинения вреда здоровью. О другие неблагоприятные события медицинские организации информируют добровольно. Существует перспектива в создании системы, не влекущей юридической ответственности за недостатки и агрегированием отчетности на национальном уровне.

Ряд штатов в Америке имеют собственные контрольные системы, обязывающие медицинские организации сообщать об определенные типы серьезных инцидентов, которые, как правило, можно было предотвратить.

Большинство систем отчетности не только контролируют медицинские организации в плане своевременного и полного предоставления отчетности, но и налагают меры юридической ответственности (штрафы, приостановление деятельности) при установлении наличия пороков безопасности. Эффективность этих систем зависит от способности контрольно-надзорных органов мотивировать медицинские организации сообщать о серьезных событиях и проводить тщательные расследования.

Контролирующие системы отчетности можно (и нужно) объединять с системами обратной связи, при условии, что извлеченные уроки распространяются на все другие субъекты предоставления информации. Например, система здравоохранения Дании недавно принял закон о безопасности пациентов, требующего от всех медицинских работников сообщать о неблагоприятных последствиях медицинской деятельности, потому что эта информация должна быть доступна для всех и агрегирована для улучшения качества медицинского обслуживания.

Конфиденциальность и доступ общественности к данным

Опыт показал, что системы отчетности являются наиболее успешными в том случае, когда содержащаяся в них информация носит конфиденциальный характер и ее корреспонденты не чувствуют опасности от обмена информации об ошибках. Некоторые эксперты считают, что системы с такими характеристиками отчетности и прочими факторами сохранения конфиденциальности в отношении щепетильных вопросов состояния неблагоприятных исходов и сопутствующим им причинам не могут быть открытой. С прагматической точки зрения имеются мнения, что сохранение конфиденциальности данных о медицинских организациях значительно повышает их участие в формировании отчетности.

Другая точка зрения заключается в том, что некоторые общественные организации призывают к публичному раскрытию информации о выявленных в серьезных неблагоприятных исходах, утверждая, что общественность имеет право знать об этих событиях. Исследования, проведенные в США, показывают - 62-73% американцев считают, что медицинские работники должны сделать эту информацию общедоступной. Тем не менее, три штата в Америке имеют законы, которые обеспечивают правовую защиту конфиденциальности подобной информации.

Внутренняя отчетность

Информация контрольно-надзорного органа или иной национальной организации формируется на основании данных из больниц и поликлиник, аккумулируемых на уровне медицинской организации. Хотя такие отчеты могут лишь отчасти отвечать установленным требованиям, медицинские организации, которое уделяют значимое внимание безопасность пациентов, будет иметь внутреннюю систему отчетности, которая охватывает гораздо больше параметров, чем общенациональная. Цели внутренней системы отчетности для осуществления контроля заключаются, прежде всего, для выявления ошибок и дефектов, чтобы потом в ходе расследования раскрыть причины неудач, лежащих в их основе, с последующей целью реорганизации системы, чтобы уменьшить вероятность причинения вреда жизни и здоровью пациента.

Основным концептуальным моментом является не карательный подход к выявлению ошибок, признание того, что неблагоприятные исходы и ошибки являются симптомами дефектных систем, а не самими дефектами. Отчетность, будь то в отношении выявленных неблагоприятных исходов и ошибок или потенциальных опасностей является точкой входа к исследованиям для анализа дефектов систем, которые, если умело проведены, могут привести к существенному улучшению системы. Отчетность является одним из способов, чтобы получить такого рода информацию, но не единственный способ (раздел 4). В идеале, внутренние системы отчетности должны идти рука об руку с внешними системами отчетности путем выявления и анализа событий, которые требуют передачи во внешние системы отчетности. И наоборот, внешние системы отчетности являются наиболее эффективными, когда они являются продолжением внутренних систем.

Виды отчетов

Системы отчетности могут быть открытыми и обеспечивать возможность охватить неблагоприятных исходы и ошибки по всему спектру оказания медицинской помощи, или могут сосредоточить внимание только на конкретных типах событий, таких как ошибки в приеме лекарств или заранее определенные существенные дефекты. В общем ориентированные системы отчетности являются более ценными для углубления понимания конкретной области в медицинской деятельности, чем для открытия новых областей уязвимости. Хотя эти принципы сосредоточены на системах отчетности, связанных с неблагоприятными событиями и врачебными ошибками, другие виды систем отчетности, связанных со здоровьем, охватили такие области как использование медицинских изделий, санитарно-эпидемиологический контроль, такой как появление устойчивости к противомикробным препаратам, неблагоприятные реакции лекарственных средств и такие конкретные области, как переливание крови.

Форматы и данные отчетности могут видоизменяться, информация предоставляется как по почте, телефону, электронной почте или через WEB - формы.

Типы событий

Неблагоприятные события. Неблагоприятными событиями является причинение вреда, связанная с медицинским управлением, в отличие от осложнения болезни. Другие термины, которые иногда используются в подобных случаях, обозначены как "казусы", "непредвиденные события" или "инциденты". Большинство специалистов предостерегают от использования термина «несчастные случаи», которое означает, что событие было непредотвратимо. Побочные эффекты не всегда вызвано ошибкой. Например, одна из форм неблагоприятных событий общеизвестна, это "побочные реакции лекарственного средства". Согласно определению, ВОЗ — это осложнение, которое происходит, когда препарат используется по назначению и в обычной дозировке. Побочные реакции на лекарства является неблагоприятным событием, но они не вызваны ошибками. Многие неблагоприятные события вызваны ошибками, вытекающими из действия либо из или бездействия, фактически отражают недостатки в системах оказания медицинской помощи.

Некоторые системы отчетности требуют, что им предоставлялись данные только о предотвратимых неблагоприятных события, в то время как другие запрашивать отчеты о всех неблагоприятных событиях, даже если и не было врачебной ошибки. Одним из преимуществ фокусировки отчетов на всех неблагоприятных событиях является то, что когда неудача произошла, то ей обязательно уделяется внимание. Акцент делается на произошедших последствиях.

Ошибка

Ошибка была определена как отклонение от намеченного результата (ошибка исполнения) или неправильные действия (дефектный план) для достижения цели (т.е. ошибка планирования). Хотя отчетность об ошибках, даже если они не привели к причинению вреда здоровью осуществляется в медицинских организация, если запрашивать весь массив этих данных, то их число может быть огромным. Для исключения подобных ситуации обычно устанавливается порог отсечения и за основу берутся существенные ошибки или те, свершение которых обладает потенциалом причинения вреда т.н. «опасные ситуации».

Создание такого порога отсечения для системы представления отчетности может быть крайне затруднительным. Таким образом, большинство "Отчеты об ошибках системы" на самом деле "неблагоприятные события, вызванные ошибками системы".

Опасная ситуация - серьезная ошибка или иной случай, который имеет потенциал, чтобы вызвать неблагоприятное событие, но оно не произошло из-за случайности или потому, что произошла задержка в реализации потенциала, а также любое потенциально неблагоприятное событие. Предполагается (но не доказано), что основные причины их возникновения такие же, как для неблагоприятных событий. Таким образом, понимание их причин должно привести к системному проектированию изменений, улучшающих безопасность. Ключевым преимуществом такой системы отчетности является то, что ее участники не рискуют стать объектом приложения мер административной ответственности или судебных разбирательств с пациентами и их родственникам. Напротив, они могут быть достойный похвалы за то, что выявили ошибку и предотвратили неблагоприятные последствия.

Это положительный аспект отчетности об опасных ситуациях привел к тому, что в тех внутренних системах отчетности, в которых обвинительный уклон сохраняется, вся чаще раздаются мнения об отмены культуры обвинительного уклона. Тем не менее, любая медицинская организация, которая серьезно относится к вопросам извлечения уроков из допущенных ошибок все равно будет привлекать к ним внимание на внутреннем уровне.

Опасности и опасные условия

Отчет об опасностях или "готовности ожидания неблагоприятных событий, которые могут произойти" это еще один способ добиться предотвращения возможного вреда здоровью без необходимости соприкасаться с последствия случившегося. Если системы здравоохранение обладала бы такими же уровнями безопасности, как некоторых других отраслей промышленности, то отчет об опасностях - потенциальные причины нежелательных событий (в отличие от неблагоприятных исходов, где имеют место негативные последствия) то их было бы больше, чем бы реальных событий.

Из всех основных существующих систем в The Institute for Safe Medication Practices существует наиболее удачная система предотвращения опасностей в отношении лекарств (например, выявление "похожих" упаковок или близких названием) с призывами их устранению до возникновения потенциальной ошибке. В медицинских организациях организации отчеты о потенциальных опасностях предоставляют предупреждения о небезопасных условиях медицинской деятельности. Получатели информации могут оценить возможные неблагоприятные случаи, которые могут произойти на основе представленных наблюдений о слабостях в функционировании систем и опыту по их улучшения. При соответствующем анализе эти отчеты могут предоставить ценную информацию для изменений в функционировании систем здравоохранения.

Кто сообщает

Для системы отчетности необходимо указать, кто подает отчеты. В таки системах контроля как государственных департамента здравоохранения (JCAHO) в США, отчетность предоставляется медицинскими организациями. Многие системы отчетности запрашивают и получают отчеты от частнопрактикующих медицинских работников (врачей и медсестер). В некоторых юрисдикциях охватывается отчетностью и организации социального обеспечения. Определенные системы отчетности позволяют пациентам, их семьям и обществам по защите прав потребителей сообщать о событиях. Последнее, как правило, подобное реализуют это в том случае, если событие произошло. В целом системы обратной связи запрашивает сведения от организаций и частнопрактикующих медицинских работников. Узкоспециализированые системы, направленные на отдельные области, такие как лекарственные ошибки или ошибки при интенсивной терапии запрашивает информацию от специалистов, таких как фармацевты или реаниматологи, в то время как широкие системы обращаются к организациям и частнопрактикующим специалистам и принимать отчеты от них.

Потенциальным источником отчетов, которые пока существенно не используются, является пациенты и их семьям, которые испытали врачебную ошибку. Пациенты часто выражают желания увидеть корректирующие меры для предотвращения в будущем вреда другим пациентам. Отчетность может инициировать этот процесс. Пациенты могут обращать внимание на те стороны медицинской деятельности, которые не очевидны для организации и которые позволяют организациям здравоохранения понять, где имеются бреши в их системах функционирования, чтобы определить их причины и предотвратить вред. Пациент может получить травму в медицинской организации, которая проявиться только после выписки из больницы и, следовательно, она не будет охвачена внутренней системой отчетности медицинской организации. Пациенты могут обладать лучшими возможностями для выявления сбоев в медицинском обслуживании, так как они сами на себе его непосредственно ощущают и являются объектами его приложения при осуществлении ухода.

Как сообщаются данные

Метод: электронная почта, факс, интернет, почта, телефонные звонки

Методы представления отчетов варьируются в зависимости от местной инфраструктуры и технологии. Они могут варьироваться от рассылки письменных отчетов обычной почтой в адрес офиса организации, либо через веб-интерфейсы в которых концентрируются и формируются целые совокупности нескольких отчетах в высоко структурированных базах данных. Почта, факс, и телефонные звонки наиболее широко используются, так как эти механизмы широко доступны. Упорядочить процесс может быть получения отчета по электронной почте или через Интернет. Для так пользователей, имеющих доступ к этим технологиям, это может быть очень легко и быстро (хотя это может быть дорогостоящим, так как требует установления технической инфраструктуры). Системы, использующие электронную почту или Интернет должен быть в состоянии предоставить техническую поддержку для пользователей.

Структурированные формы или повествовательный текст

Отчеты могут быть хорошо структурированы, требуя конкретных видов информации, или предоставить словесное описание событий для последующего анализа. Характеристика отчетности зависит от набора данных, необходимых для анализа и зависит частично от степени стандартизации, присущей данной систем. События, основанные на общепринятых элементах данных, таких как классификации врачебных ошибок из-за лекарств - неправильной дозы, неправильной частота их применения и так далее, могут быть легко настроены в стандартном формате отчетности.

Более высокий уровень структурированной отчетности просит корреспондентов системы выбирать опции из определенных полей в рамках формы отчетности. Это может значительно облегчить вход в наборах данных, необходимых для последующего анализа.

Австралийский фонд безопасности пациентов и созданная им система обратной связи предлагает очень сложную форму ввода настраиваемый данных, который помогают пользователям через систему естественных вопросов дать ответы, которые будут структурировано и последовательно описывать событие. Тем не менее, обучение в области безопасности пациентов в отношении выявленных недостатков, согласно установленной отчетности, невозможно без простого повествовательного описания случившегося, т.к. оно в большинстве своем позволяет уяснить смысл произошедшего.

Повествовательное описание предоставляет возможность оценить ситуацию более емко, что позволяет уяснить те условия, которые способствовали возникновению ошибки, т.е. изучить их и понять. Некоторые эксперты полагают, что только описательные отчеты способны обеспечить информацией, которая дает действительно значимое понимание природы систем дефектов, лежащих в основе и того, что стало причиной инцидента. Подавляющее большинство форм отчетности предоставляют возможность давать подобное описание, а некоторые, например, как программа в США сбору информации в отношении продуктов питания и лекарственным препаратам включает в себя возможности по внесению и соответствующей медицинской информации, например, лабораторных данных или состояния здоровья пациента.

Повествовательные описания, которые часто называют открытой информацией, требуют дополнительных ресурсов для их анализа и интерпретации данных. В отличие от них стандартизированные системы отчетности с определенным набором данных все больше и больше внедряются в практику, т.к. допускают возможность агрегированного анализа при меньших затратах. Другим аспектом является влияние отчетности на медицинскую организацию, предоставляющую информацию. Предоставление корреспондентам возможности сообщать о своей медицинской практике повышает ценность этих данных в глазах самой организации. Когда больница, поликлиника может быть уверена в конфиденциальности передаваемой информации и отсутствии карательных санкций за их выявление, данный процесс передачи информации повышает осведомленность организации в вопросах безопасности пациентов и формирует чувство ответственности за передаваемую отчетность.

Классификация

Отчетность о неблагоприятных событиях имеет мало значения, если данные не анализируются. Независимо от цели системы - будь то выявления новых, ранее не идентифицируемых опасностей, обнаружение существующих тенденции, выявление приоритетных областей сосредоточения усилий, раскрытие общих факторов, способствующих возникновению неблагоприятных исходов или разработки стратегий по снижению неблагоприятных событий и вреда для пациента - ни акта отчетности, ни массивы данных, не достигнут этих целей, если данные не будут анализироваться и не будут, даются рекомендации по корректирующим воздействиям. Классификация - это первый шаг для анализа.

Для чего классифицировать?

Напомним ранее приведенный пример о непреднамеренные подключения кислородных трубок к внутривенной линии, в результате чего возникла воздушная эмболия. После инцидента, внесенного в отчетность согласно классификации предполагается, что подобное событие (ошибки подключения трубок) могут или произойти еще где-то при работе с медицинским оборудованием. Когда подобные инциденты объединяются - могут возникнуть не единичные решения по их недопущению, а целый массив решений, начиная от изменений в стандартах сестринской практики до требований к производителям медицинских изделий выпускать несовместимые разъемы для всех медицинских трубок. Классификация запускает процесс принятия развивающихся решений, которые могут быть обобщенных.

Классификация систем

Большое количество самых разных систем были использованы для классификации инцидентов, связанных с безопасностью пациентов. Эти системы также называют "таксономии".

Из-за различий в классификации данные разных систем не могут быть соотнесены друг с другом. Кроме того, не были проведены исследования, что избранная система классификации и анализа действительно приводит к значительным улучшениям в области безопасности пациентов. В результате Всемирный альянс ВОЗ за безопасность пациентов включил в свою программу в 2005 году решение задачи по разработке согласованного на международном уровне классификации неблагоприятных событий.

Некоторые из факторов, которые были использованы для классификации неблагоприятных событий, включают в себя:

  • тип ошибки (неправильной дозы лекарства, неправильный диагноз и т.д.),
  • последствия для пациента, а (степень тяжести вреда здоровью в пределах от отсутствия вреда и до причинения смерти),
  • условия при оказании медицинской помощи,
  • участвующий медицинский персонал,
  • медицинские изделия,
  • работа с персональными данными (неправильная идентификация пациента),
  • основные глубинные причины (отсутствие знаний, информации, навыков, умений и т.д.),
  • способствующие факторы (организационные, окружающей среды и т.д.),
  • этапов в процессе медицинской помощи (запись на прием, непосредственные медицинские процедуры, интерпретация результатов лабораторных исследований),
  • механизма ошибки (на основе знаний, правил, навыков).

Эти классификации, как правило, делятся на три основные категории: классификация по событию, по риску, или причинно-следственной связи. Классификация по типу события, например, «ошибки в лечении» относятся к «неправильной дозе лекарственного препарата» или «оказание медицинской помощи не тому пациенту". Классификационные схемы при оказании медицинской помощи лучше всего описывать применительно к медицинским действиям, например, прием лекарств, проведение диализа, переливание крови.

Некоторые системы использовали классификации для оценки риска с целью определения приоритетных мероприятий для действий или для уяснения, что дальнейшее расследование является оправданным. Фармакопея США (USP) использует девятиуровневый подход по ранжированию риск приема лекарства.

Управление по оказанию медицинской помощи ветеранам войн США (VHA) использует систему подсчета очков для соотнесения потенциальной тяжести неблагоприятных исходов и вероятность наступления событий на основе конкретных числовых данных (Таблица 1).

Последствия
Катастрофические Крупные Умеренные Незначительные
Вероятность Часто 16 12 8 4
Иногда 12 9 6 3
Редко 8 6 4 2
Незначительно 4 3 2 1

Таблица 1. Матрица безопасности.

Австралийский фонд безопасности пациентов использует критерии оценки степень риска, выраженные в виде матрицы рисков, которая соотносит тяжесть последствий с вероятностями их наступления.

Агентство по исследованию качества в здравоохранении США (AHRQ) считает, что шкала оценки риска наступления неблагоприятных события должна быть включена в стандарты безопасности медицинского обслуживания.

Самая ранняя система классификации, которая была посвящена причинам возникновения неблагоприятных событий в производственной сфере была разработана в технологическом университете Эйндховена в Нидерланды. Она используется в отраслях с высокой степенью риска, таких как химическое производство. Постепенно она была адаптирована к классификациям на основе влияния человеческих, организационных и технических факторов.

Другой системой классификации, ориентированной на медицинское обслуживание, является австралийский система мониторинга инцидентов, разработанная австралийским фондом безопасности пациентов. Эта система классификации включает в себя более миллиона терминов для описания инцидента или неблагоприятное событие. Система позволяет конечному пользователю проанализировать событие с использованием очень подробного набора данных, которая определяет и отношения между ними.

Близкая к вышеназванной система классификации факторов клинического риска, используется в университетском колледже Лондона, чтобы соотнести пациентов, медицинские организации, медицинский персонал, рабочую среду, организационные и другие факторы на основе комплексного анализа данных.

Разработка системы классификации

По крайней мере, три ключевых фактора следует учитывать при проектировании системы классификации:

  • Цель системы отчетности. Каков ожидаемый продукт? Как схема классификации будет облегчать проведение анализа для выдачи рекомендации в целях осуществления регулирующих воздействий.
  • Типы данных, которые доступны. Будут ли участники системы иметь возможность ознакомления с ними. Если нет, то маловероятно, что они смогут предоставить полезную информацию о произошедших неблагоприятных событиях и, соответственно, они будут отвечать требования классификация.
  • Ресурсы. Чем более подробная система классификации, тем требуется больший профессиональный опыт, и тем дороже будет обходиться поддержание ее работоспособности.

Отчет, сделанный по заказу ВОЗ и подготовленный Объединенной комиссии по аккредитации медицинских организаций (JCAHO) отмечает, что следующие атрибуты желательны в идеальной схеме классификации.

  • Она должна затрагивать широкий и разнообразный круг вопросов безопасности пациентов и касаться всех субъектов, имеющих отношение к медицинскому обслуживанию.
  • Следует определить приоритетные для пациентов элементы безопасности, которые важны для системы здравоохранения.
  • Необходимо классифицировать информацию о том, как происходят сбои в системы управления медицинским обслуживанием, каковы их причины, почему неблагоприятные события имеют место и какие предупреждающих и корректирующих стратегии могут быть разработаны, чтобы не допустить их возникновение в будущем или смягчить их последствий в сфере медицинского обслуживания.
  • Она должна обеспечить уяснение причинных связей между факторами риска, ошибками, отказами в системах управления, которые приводят к неблагоприятным событиям.
  • Она должна облегчить мониторинг, отчетность и расследование неблагоприятное события и ошибок на уровне системы здравоохранения, позволяя агрегировать данные и проводить их комплексный анализ.

Так как ресурсы, необходимые для построения классификации и создания аналитических инструментов являются существенными, их разработку, вероятно, лучше всего дать на откуп национальных органов здравоохранения или даже международных агентств, а не отдельных систем здравоохранения (государственной, частной, муниципальной).

Роль классификации

Классификация может быть краеугольным камнем системы отчетности. Если главной целью классификации являются данные о частоте различных типов событий, то такая система не служит достижению узких целей.

Чаще всего, классификация является базой для более комплексного анализа, ее первым шагом. Существует прямая связь между типом и сложностью классификации и уровнем анализа, который возможен с ее помощью. То есть, цели анализа должны определить схему классификации, а не наоборот.

Идентификация опасности

Как минимум, система отчетности должна опознавать новые и неожиданные опасности, такие как ранее не встречающиеся осложнения, связанных с использованием лекарственных препаратов или медицинских изделий. Простым способ для этого является обзор поступающих сообщений. Например, если даже несколько медицинских организаций сообщили, что конкретная модель насоса вышла из строя этого может быть достаточным для аналитиков, обрабатывающих информацию для признания проблемы, предупреждения медицинских организаций и непосредственно производителей медицинских изделий. Этот тип анализа требует, чтобы эксперты рассматривали поступившую информацию, но их отчеты не должны быть основаны на расследования инцидентов.

Хорошим примером идентификации опасности является программа информирования о неблагоприятных исходах применения лекарственных препаратов, в которой небольшая группа фармацевтов рассматривает все отчеты, идентифицирует новые опасности, определяет приоритетные меры по их недопущения. Рекомендации затем распространяются среди участников системы (большинство больниц) каждые две недели через рассылку под названием Medication Safety Alert. Как пример анализ от MedMARxSM показал, что следующие три лекарственных препарата фигурируют в списке ошибок при лекарственном лечения: инсулин, гепарин и варфарин.

Сводки и описания

Следующий уровень простой схемы классификации может представлять сводки и описания, которые позволяют определить частоту или рейтинг по частоте возникновения

Примером может быть система отчетности, которая описывает ошибки медикаментозного лечения, классифицированные по дозе, виду медицинской помощи, нозологической форме состояния пациента и т.д. Расчет частоты позволяет установить приоритеты, на которые могут быть сфокусированы управленческие воздействия и при необходимости выделены дополнительные ресурсы.

Тенденции и кластерный анализ

Анализ тенденций, полученных путем вычисления и наблюдения за величиной событий на промежутке времени может определить существенные изменения, которые выдвигают новые проблемы, требующие решения (или наоборот подтверждают, что предпринятые меры безопасности работают). Тенденции также могут быть обнаружены с помощью статистических методов обработки информации. Подобные данные могут помочь отдельной медицинской организации выявить особенности протекания собственных управленческих процессов в отношении безопасности по сравнению существующими тенденциями, в т.ч. связанными с естественными колебаниям процессов в управлении, находящимися в заданных пределах.

Кластер из событий, которые внезапно возникает, говорит о необходимости расследования. Важно отметить, что тенденции или кластеры, выявленные системами отчетности, сообщали о количестве выявленных событий, т.к. выборки должны быть репрезентативными. Фармакопея США (USP) с помощью MedMARx проводит анализ событий с целью выявления тенденций. Такие тенденции могут повлиять на нормативное регулирование.

Крупномасштабные системы отчетности, такие как Национальная система отчетности, в Великобритании обеспечивает анализ массива данных и идентифицирует тенденции или кластеры.

Корреляции

Хотя многие тенденции проявляются со временем, тем не менее, по мере накопления данных можно использовать и другие доступные аналитические методы и факторы. Например, такие события как ошибка применения лекарственных средств и вред здоровью пациента могут быть соотнесены с видом медицинской организации (стационар, поликлиника) диагнозом, возрастом пациента. Данные события могут быть подвергнуты анализу корреляций на предмет устойчивости связей между ними, например, является ли данный ошибки часто встречаемыми для пациентов с химиотерапией или при проведении иных процедур или же неправильные медикаментозные назначения коррелируют больше с возрастными пациентами, а не среднего возраста.

Анализ рисков

При адекватной системой отчетности можно получать ценную информацию о риске.

При большом массиве первичных данных оценка вероятности наступления ошибки или определенного типа неблагоприятного события будут рассчитаны. Анализ представленных результатов также можем провести оценку средней тяжести вреда, причиненного в результате инцидента.

Управление по оказанию медицинской помощи ветеранам войн в США использует вероятностные оценки наступления неблагоприятных исходов и их тяжести для определения уязвимых мест в своей деятельности и принятия управленческих решений для их минимизации или недопущения.

Причинно-следственные связи

Когда много факторов классифицируются и кодируются вместе с событием на основе базы данных можно установить более достоверный набор корреляций и взаимосвязей между ними.

Если такие причинные факторы, как нагрузки на медицинский персонал, общение, совместная работа в коллективе, медицинские изделия, окружающая среда, штатное расписание и т.п. включены в классификацию, то корреляция между ними дает представление о многочисленных причинно-следственные связях между и информирует об уязвимости систем здравоохранения. Другим аналитическим инструментом, который может быть применен к набору данных о факторах является т.н. регрессионный анализ, который оценивает прогностическое значения влияния нескольких факторов на результат. Например, он может быть использован для изучения насколько пациент вообще является объектом воздействия неблагоприятных событий. Диагноз пациента тоже является прогностическим фактором оценки развития неблагоприятных событий для него.

Основное применение подобного аналитического подхода заключается возможности выявлять связи на основе выдвигаемых гипотез. Подобный подход позволил установить взаимосвязь между неразборчивым почерком или сокращениями в названиях лекарственных препаратов и ошибками при медикаментозной терапии. Эти данные были приняты во внимание при работе JCAHO в целях повышения безопасности пациентов при проведении процедур сертификации и аккредитации медицинских организаций.

Системный анализ

Конечная цель системы отчетности является понимание причин отказов систем приводящим к ошибкам и неблагоприятным исходам.

На организационном уровне подобные усилия должны быть сосредоточены на расследовании и проведения глубинных интервью с вовлеченными сторонами, чтобы выявить все способствующие этим факторы и связанные с ними неудачи организации. Национальная система отчетности должны получать такой уровень информации, чтобы выявить общие и повторяющиеся недостатки системы. При этом если аналитики выявили характерные факторы неблагоприятных исходов, то все последующие меры должны быть направлены на коррекцию причин их возникновения. Австралийский фонд безопасности пациентов выявил проблемы с обратным клапаном на наркозных аппаратах. Предложение по устранению проблемы заключалось не только в демонтаже некоторых марок, но рекомендациях по более частому их техническому обслуживанию и оснащению звуковыми датчиками для предотвращения неблагоприятных событий

Альтернативные источники информации по вопросам безопасности пациентов

Ключевые сообщения

  • Системы отчетности обладают ценность в обучении на основании не только собственного опыта медицинских организаций.
  • Системы отчетности не предоставляют полную картину рисков, угроз и системных уязвимостей.
  • Есть и другие ценные источники информации, которые могут быть использованы в интересах совершенствования медицинского обслуживания и могут дополнять национальные системы отчетности.
  • Иные источники информации могут представить более дешевые варианты вместо создания национальных систем отчетности.

Национальные или иные подобные системы отчетности имеют, несомненно, большое значение для обучения на основании совокупного опыта других. Многие неблагоприятные события возникают редко, и, таким образом отдельные медицинские организации, не подключенные к системам отчетности могут быть не в курсе произошедшего. Причинно-следственные связи формируются только на основе анализа массива совокупных данных. Не имя отношения к массиву данных медицинские организации могут чувствовать себя достаточно беспечно, полагая, что у них серьезных инцидентов, таких как ампутация здоровой конечности, произойти не может, т.к. они не знают чистоту ее возникновения. Однако, есть и другие ценные источники информации о безопасности пациентов, которые могут использоваться как на внутреннем организационном уровне медицинских организаций, та и на национальном уровне. Многие из намного дешевле, и поэтому представляют собой важные параметры для тех государств и органов здравоохранения, которые не в состоянии финансировать большую систему отчетности. Они представляют интерес даже для тех стран, где существуют высокоразвитые системы отчетности.

Мы смотрим их некоторые варианты.

Внутренние альтернативные источники информации о безопасности

Эффективная система внутренней отчетности является важным компонентом программ безопасности медицинских организаций.

Тем не менее, даже простые системы отчетности может требовать значительных расходов. Для многих медицинских организаций выделение финансовых ресурсов и персонала для создания системы отчетности, может быть обузой, и, возможно, не самым мудрым способом использование ограниченных средств. Еще одной проблемой является неспособность поддерживать ее фактическое функционирование. Неоднократные исследования показывали, что многие события не учитываются типичными системами отчетности. Персонал часто не в состоянии подготавливать отчеты для целого ряда причин: потому что они забыли, слишком заняты, или думаете, что это неважно, или потому, что отчетность не приводит к существенному изменению. Кроме того, слишком часто предоставление информации о неблагоприятном событии в отношении пациента влечет меры дисциплинарной ответственности, что может иметь негативные последствия для самого медицинского работника или в отношении тех коллег, про которых он сообщил.

К счастью, отчетность не единственный способ получить информацию о возможных рисках и дефектах системы. Работники медицинских организаций - менеджеры медсестры, фармацевты, врачи, обслуживающий персонал и другие сотрудники - являются богатым источником информации, которую не смогут заменить даже самые совершенные системы отчетности. Медицинские документы, лабораторные отчеты и другие, регулярно поступающие данные также могут быть использованы, чтобы установить наличие проблем с безопасностью. Существует несколько методов, которые могут быть полезны для использования этих ресурсов, и они описаны в этом разделе. Кроме того, имеются еще альтернативные методы для сбора данных о качестве и безопасности пациентов, они требуют более обширные ресурсы, но при этом предоставляют более полную и объективную картину о текущем состоянии медицинской организации по вопросам безопасности. Эти варианты представлены в порядке возрастания ресурсоемкости.

Безопасность «На прогулке»

Безопасность «На прогулке» это процесс, посредством которого группа старших руководителей посещает подразделения медицинских организаций и опрашивает сотрудников подразделений о конкретных факторах, способствующих возникновению промахов, недостатков, проблем и их возможных решениях. Администрация медицинских организаций совместно с командой клиницистов разрабатывают решения по устранению проблем, а затем они доводятся до персонала.

Информация, собранная данным способом, непосредственно используется для выработки конкретных решений в отношении выявленных проблем. Таким образом, этот процесс может часто привести к оперативным изменениям, которые улучшают уход и безопасность. Подобная деятельность также может привести к изменению культуры организации в плане выработки потребности у рядовых сотрудников в идентификации проблем и готовности администрации их обсуждать и предлагать решения в отношении их. Безопасность «на прогулке» является недорогим способом выявления дефектов, представляющих интерес для сотрудников подразделений для их участия в работе по безопасности. Она не требуют дополнительного персонала, оборудования или инфраструктуры.

Фокус-группы

Фокус-группы используются для обсуждения с сотрудниками или с пациентами и их семьями в целях выявления идеи, проблемы и восприятие в открытой, учебной среде. Те же самые медсестры, например, знают об опасностях в своей повседневной работе, несчастных случаях "ожидающих, что они могут произойти " и готовы обсуждать их, если предоставляется возможность. Несколько часов общения с сотрудниками могут сгенерировать столько информации по вопросам безопасности, что для их решения потребуются целые месяцы. Фокус-группы дают возможность для обучения членов группы формировать и развивать потребности в обсуждении вопросов безопасности. Хотя этот метод получения информации не может выявлять тенденции или ориентиры, как системы отчетности, но он обеспечивает выявление опасностей и предлагает потенциальные решения, которые в противном случае остаются скрытыми.

Метод анализа отказов

Неблагоприятные события можно рассматривать как результат наличия уязвимости в системах. Получение информации о неблагоприятных событиях очень полезно т.к. позволяет узнавать об уязвимости в системе и искать способы их возможного решения и в конечном итоге укреплять сами системы.

Метод анализ отказов - широко используемый инструмент для активной идентификации процессов уязвимости. Она начинается с систематического выявления каждого шага процесса, а затем прогнозирования на этом шаге возможных отклонений от нормально протекающих процессов. Следующим шагом будет оценка как может произойти отказ и каковы его последствия для системы. Если отказ может привести к катастрофическим эффектам, то процесс должен быть исправлен. Данный метод является проактивным инструментом, используется для оценки новых процессов или же существующих для оценки предлагаемых решений по их изменению.

Скрининг

Скрининг представляет собой использование обычных данных, для того, чтобы идентифицировать возможные неблагоприятные события. Он может осуществляться ретроспективно или в "реальном" времени с помощью анализа документов, изложенных на бумаге или автоматических компьютерных программ, если клинические и лабораторные данные о пациенте доступны в электронном виде.

Скрининговый контроль осуществляется в отношении заранее определенного события. Критерии отбора иногда называют "триггерами". Как только триггер проявляется в дальнейшую работу, как правило, включается лично эксперт, чтобы определить, имеет ли место событие, требующее внимания. Например, лабораторные данные могут быть проверены на протромбиновое времени для пациентов, принимающих варфарин. Данные о нем вне нормальных пределов дают информацию о том имеет место кровотечение или тромбоз.

Институт по усовершенствованию в здравоохранении является пионером в использовании "Инструмента триггер" чтобы ретроспективно обнаружить неблагоприятные реакции лекарственных средств. По записям происходил поиск отклонений протромбинового времени от нормальных значений при приеме лекарств. Если триггер находился, то проверялось действительное наличие неблагоприятной реакции лекарственного средства. Этот инструмент может быть использован для оценки скорости нарастания неблагоприятной реакции лекарственного средства и использоваться в решениях для профилактики их последствий или даже недопущения возникновения.

Наблюдение

Метод наблюдения используется для обнаружения ошибок и заключается в том, что осведомленный эксперт (например, медсестра или фармацевт) наблюдает за процессом, записывая именно действия, которые были предприняты медицинским работником. Ведется журнал для записи отклонений. Проведенные наблюдательные исследования за медсестрами в большом количестве медицинских организаций показали высокие ошибки в дозировке лекарственных средств (в среднем 11% от дозы). Сами медсестры не обращали внимания на эти ошибки, которые бы, таким образом, остались не замеченными, если бы не осуществлялось наблюдение.

Метод наблюдения является очень трудоемким и поэтому дорогой. Тем не менее, он предоставляет значимые данные, которые облегчают понимание не только о том, какие происходят события, но и их динамику, а также причины, лежащие в их основании. Этот инструмент можно использовать периодически при наличии ресурсов для того, чтобы определить и понять какие существуют системные срывы и как лучше контролировать процессы после реализации решений по их изменениям. Наблюдение может также определить области, где такие процессы как стандартизация могут быть усовершенствованы и упрощены для избегания причинения вреда. Наблюдая за преемственностью в лечении пациентов можно выявить возможные недостатки в передаче информации от врача к врачу и между разными отделениями.

Внешние альтернативные источники информации о безопасности пациентов

На национальном или на региональном (местном) уровне информация из альтернативных источников данных не были широко использованы. Отзывы о медицинском обслуживании, в том числе в СМИ и на сайтах, официальных обращениях в контрольно-надзорные органы иногда используется как отправная точка во внезапных проверках с целью выявления неблагоприятных событий и оценки частоты их возникновения. Некоторые разовые исследования по подобной тематике проводились в Великобритании в течение нескольких десятилетий. Этот тип выборки позволяет определить слабые места системы и требует гораздо меньше ресурсов, чем для функционирования систем отчетности. Несколько других методов сбора данных о безопасности пациентов представлены ниже.

Анализ исков по последствиям врачебных ошибок

В Соединенных Штатах наиболее часто предъявляются иски по последствиям врачебных ошибок, и они могут предоставить богатый источник данных относительно небольшого числа серьезных событий. Когда неблагоприятное событие происходит в медицинские организации, как правило, сначала предъявляется претензия пациента, по которому администрация оперативно проводит расследование, опрашивая всех вовлеченных в оказание медицинской помощи сотрудников, чтобы понять насколько правильно в претензии изложено то, что действительно произошло. Этот тип анализа, несмотря на то, что он гораздо менее сложен, чем системный анализ, проведенный экспертами, предоставляет гораздо больше информации, чем из обычной внутрибольничной системы отчетности. Анализ подобных претензий, например, определил факторы, которые увеличивают вероятность оставления инородного тела после операции и свидетельствовал о необходимости создания специальных следящих систем, которые бы гарантировали, что выявленные по данные маммографию опухолевидные образования обязательно приведут к биопсии. Недостатки исков по последствиям врачебных ошибках - их нерепрезентативность. Однако они действительно предоставляют данные о значимых событиях, серьезных травмах, а также данные, которые, как правило, гораздо более обширный, чем большинство доступные из систем большинства систем отчетности.

Наблюдение (мониторинг)

Систематическое наблюдение, сбор конкретных данных, проверка определенных факторов и результатов больных в целевой категории (например, с инфекционными заболеваниями). Эти системы могут определить распространенность факторов риска для ключевых событий, а также дать ориентиры для проведения регулирующих воздействий в организации по результатам мониторинга. Один из лучших примеров такой системы наблюдения является Национальная система наблюдения за внутрибольничными инфекциями добровольно и конфиденциально сотрудничающая в США с Центром по контролю и профилактике заболевания и больницами для выявления внутрибольничных инфекций и создания национальной базы данных, которая используется для понимания эпидемиологии внутрибольничных инфекций, тенденции их антибиотикорезистентности и предлагает надежные методики по сбору данных для организации в целях их своевременного отслеживания.

Другая форма наблюдения посвящена результатам анализа специального кодирования, характеризующего безопасность пациентов. Классификация была разработана в Соединенных Штатах в Агентстве по исследованию системы здравоохранения и качества медицинской помощи (AHRQ) в виде определенных кодов, называемых «показатель безопасности пациента» (PSI). PSI имеют высокую корреляцию с “проблемами, которые больные ощущают в результате взаимодействия с системой здравоохранения, и, скорее всего, поддаются профилактике”. Эти показатели включают в себя оставление инородных тел, осложнения анестезии, акушерские травмы, пролежни, послеоперационные переломы шейки бедра и другие. Больницы могут использовать показатели безопасности пациентов для выявления потенциальных отказов систем и отслеживать мероприятий по улучшению безопасности. Эти показатели после некоторого уточнения с высокой долей вероятности могут использоваться в национальных программах мониторинга.

Регулярный сбор данных

Пример наблюдения в гораздо большем масштабе имеет место в США в Национальной хирургической программе по улучшению качества медицинской помощи для ветеранов здравоохранения (NSQIP). Специально обученные хирургические клинические рецензенты - медсестры собирают данные о 129 клинических и выходных переменных (в том числе по данным 30-дневных послеоперационных результатов) для всех основных операций, выполняемых в каждой больнице для ветеранов. Эти данные в электронном виде передаются в координационный центр, который использует модели для создания поправок по риску прогнозируемой вероятности смерти или осложнений для каждого пациента. Фактические и ожидаемые параметры по частоте осложнений и смертности затем рассчитываются для каждой больницы и ее отделений (служб) для всех основных хирургических процедур и для каждой из узких врачебных специальностей, передаются обратно в каждую больницу в обезличенном виде всем участникам системы для сравнения.

Центральный комитет ежегодно рассматривает полученные данные, рекомендует в качестве ориентиров наиболее низкие параметры, разрабатывает мероприятия и рекомендует их к применению для уменьшения численных значений в больницах, который отстают по показателям безопасности. Значимые отклонения от усредненных показателей безопасности доводятся до сведения региональных властей и даже для выезда не места для оказания помощи больницам в выявлении и устранении недостатков.

С момента создания NSQIP сведения о более чем для 1 миллиона случаев были введены в национальную базу данных. За десятилетний период 1991-2000 гг, после реализации NSQIP, хирургическое смертность снизилась на 27% и осложнений на 45%. Участники программы вносили изменения в медицинскую деятельность как реакция на данные, получаемые из Программы. Общая стоимость программы составляет $ 4 млн в год или около $ 12 за случай. Экономия от снижения смертности и осложнений в несколько раз превышает этих расходы. Таким образом, есть чистая экономия от использования этого метода.

Успех NSQIP в снижении неблагоприятных исходов и смертности можно отнести к пяти факторам:

(I) сбор данных происходит автоматически, является частью повседневной медицинской деятельности в отношении всех пациентов, а не только тех, которые с осложнениями;

(II), назначены подготовленные специалисты, отвечающие за сбор данных;

(III) результаты оценивают риск возможных отклонений от параметров надлежащей безопасности;

(IV) результаты позволяют сравнивать показатели безопасности как ряда больниц, так и их подразделений, а также врачебных специальностей;

(V) результаты отслеживаются контрольно-надзорными органам, чтобы проводить выезды на места и отслеживать проведение изменений;

После первоначального сопротивления эти системы были хорошо приняты врачами и больницами. Регулярный сбора данных служит хорошим предзнаменованием того, что в конечном итоге можно будет заменить отчетность как основной источник информации о безопасности пациентов в будущем. Для развитых систем здравоохранения, которые имеют полностью электронные медицинские записи, автоматизированный сбор и анализ данных может обеспечить непрерывный мониторинг качества и безопасности, как составляющая доли стоимости системы отчетности. Кроме того, автоматическая передача данных в центральный контрольно-надзорный орган может осуществляться быстро и недорого. В такой системе отчетность менее важна, и все внимание может быть уделено анализу и целенаправленной расследование ключевых событий, обнаруженных при анализе данных.

Национальные системы отчетности

Ключевые сообщения

  • Существующие национальные системы отчетности демонстрируют значительные различия в финансировании, поддержке государства, участию и выполняемых функциях.
  • Все эти системы отчетности созданы с целью улучшения безопасности пациентов.
  • Отчетности для большинства национальных систем являются добровольными.
  • Серьезной проблемой для всех систем отчетности, государственных или частных, обязательных или добровольных, является соблюдение конфиденциальности.

Существующие национальные системы отчетности демонстрируют значительный разброс в финансировании, поддержке государства, участию и выполняемых функции. Некоторые из них, такие, как национальная система отчетности и обучения в Англии и Уэльсе, и подобные в Дании, Чехии и Швеции были разработаны государственными органами, чтобы обеспечить информацию для улучшения безопасности пациентов. Другие, такие как Австралийская система мониторинга инцидентов (цели) и Объединенная комиссия по аккредитации медицинских организаций были разработаны в рамках частного или неправительственного сектора. Все эти системы отчетности направлены на улучшение безопасности пациентов. Тем не менее, их функциональные способности значительно варьируется в зависимости от алгоритмов анализа и политической воли, с которой полученные данные являются действительной основой изменений на практике.

Безопасность пациентов является относительно новой проблемой для большинства правительств. Не удивительно, что многие правительства до сих пор не имеют достаточного количества кадрового потенциала, способного реализовывать идеи безопасности, как и экономических ресурсов для выполнения намеченных планов. Ряд государств-членов ВОЗ не имеют правительственных инициатив в области безопасности и не обладают системами отчетности. Отчетность для большинства национальных систем является добровольной. Однако в Чехии и Словении от больниц требуют предоставления отчетов. Отчетность в отдельных особо тяжких событиях требуется в Нидерландах, Японии и других государствах. Добровольные системы отчетности ориентированы на профессиональные этические принципы, потребность в непрерывном обучении и профилактике, на одобрение со стороны общественности в качестве признание и награды за видимые изменения. Опыт отраслей вне здравоохранения, в частности, авиации, а также из некоторых существующих систем отчетности в отношении медико-санитарной помощи, например, Института проблем безопасного лекарства практика показывает, что системы отчетности будут успешными в том случае, если по данным отчетности лицам, их предоставляющим не нужно беспокоиться о побочных последствиях для себя или других лиц.

Серьезной проблемой для всех систем отчетности, государственных или частных, обязательных или добровольных, является конфиденциальность. Существуют четкие соглашения между участниками системами, согласно которого информация не должны быть раскрыты пациентам и лицам, осуществляющим за ними уход. И эти условия находятся под защитой почти во всех системах. Однако существует гораздо меньше понимания о том, следует ли доступ ограничивать доступ общественности к информации на уровне больница.

Органы управления здравоохранения несут ответственность перед обществом по обеспечению разумного уровня безопасного обслуживания в организациях здравоохранения, и системы отчетности являются одним из механизмов для выполнения этой обязанности. Хотя ответственность не требует публичности всей информации, некоторые формы публичного раскрытия неблагоприятных инцидентов все же используются.

Некоторые системы сами предоставляют данные для доступа общественности; другие раскрывают сводные результаты исследований или сводных отчетов. Другой вариант заключается в предоставлении публичного уведомления о возникновении серьезного инциденты и предпринятых действий со стороны больницы и государственного органа. Некоторые агентства издают ежегодные отчеты, в которых интегрированы данные по безопасности инцидентов и предпринятых действий по их улучшению.

Характеристики успешных систем отчетности

Ключевые сообщения

Конечным критерием успеха системы отчетности является вопрос надлежащего использования информация в целях улучшения безопасности пациентов.

Процесс использования информации в значительной степени зависит от целей ее учредителей.

Хотя системы основаны на том, чтобы проводить обучение по улучшению процессов безопасности пациентов, собранные ими данные пересекаются и с общественными интересами по проведению оперативных регулирующих воздействия государства в тех случаях, когда появляются новые признаки небезопасной медицинской деятельности.

Подобные общественные интересы могут налагать ограничения в отношении характеристик конфиденциальности и независимости.

Успешные системы отчетности по безопасности пациентов имеют следующие характеристики:

  • не влечь меры юридической ответственности для лиц, предоставляющих информацию;
  • полученная информация приводит к оперативной конструктивной реакции и эффективному анализу;
  • инвестиции в повышение профессионализма ее сотрудников и регулярное финансирование;
  • органы, получающие данные отчетности должны быть способны распространять информации и вырабатывать рекомендаций для проведения изменений и информирования о разрабатываемых решениях;

Многие из этих характеристик выведены из многолетнего опыта в сфере здравоохранения (например, из деятельности Института изучения проблем безопасного использования лекарств и в других отраслях промышленности, в частности, в авиации). Эти основные характеристики будут рассмотрены ниже.

Некарательные

Наиболее важной характеристикой для успеха системы отчетности по безопасности пациента является то, что она должен быть некарательной. Ни медицинские работники, ни другие лица, причастные к инцидентам не могут быть наказаны по результатам отчетности. Для государственных систем это требование является наиболее трудно достичь, поскольку общественность часто требует наказать лиц, виновных в инцидентах и на систему может оказываться сильное давление. Если государственные системы поддадутся такому давлению, то такой подход обречен на провал. Медицинские работники не будут сообщать о допущенных ошибках и эти данные будут скрываться. Понимание этого принципа важно для регулирующей роли государства по созданию правовых норм, защищающих информирующих от юридической ответственности Лучший способ сделать это через сохранение отчетов конфиденциальными.

Конфиденциальность

Данные о пациенте и медицинском работнике никогда не должны быть раскрыты третьим лицам. На законодательном уровне под конфиденциальностью подобных систем должно пониматься необнародование конкретной информации, которая может быть использована в судебные разбирательства. Практика показывает, что соблюдение данных требований о конфиденциальности не было особой проблемой в государственных или частных системах, тем не менее, опасение за непреднамеренное раскрытие информации является основным фактором, препятствующим созданию добровольных систем отчетности.

Независимость

Система отчетности должен быть независимой от любого влияния, в том числе государственных органов, чтобы не допустить наказания медицинских работников или медицинских организации имеющих отношение к неблагоприятному исходу. Поддержание данного понимания принципа независимости между системой безопасности пациентов и контрольно-надзорным государственным органом, аккумулирующем информацию о фактическом состоянии здравоохранения может быть трудно, но это необходимо, если мы хотим, чтобы доверие к системе отчетности было сохранено.

Экспертный анализ

С отчетными данными должны работать специалисты, которые разбираются в клинических обстоятельствах, при которых происходят инциденты и которые обучены распознавать лежащие в их основе причины. Хотя кажется очевидным, что сбор данных без их анализа имеет мало значения, наиболее распространенным дефектами государственных систем отчетности является то, что государство финансирует сбор данных, но не предоставить ресурсы, необходимые для их анализа. Огромное количество отчетов собираются только для того, чтобы пылиться в папках или на жестких дисках компьютеров. Экспертиза собранных данных важна, как и важно наличие ресурсов на ее осуществление.

Достоверность

Сочетание независимости и использование экспертов для анализа контента необходимо для формирования доверия к рекомендациям и понимания необходимости их реализации.

Своевременность

Отчетные данные должны быть проанализированы без задержек и рекомендации должны быть незамедлительно распространены среди заинтересованных лиц. Когда серьезные опасности выявлены, уведомление должно происходить быстро. Например, Институт проблем безопасного лекарства практикует оперативных оповещений через регулярные публикации, если будут обнаружены новые опасности в отношении лекарств.

Системориентированность

Рекомендации должны сконцентрировать внимание на изменениях в системах, процессах или информационных потоках, а не ориентироваться на индивидуальные случаи. Это кардинальный принцип безопасности, который должны быть подкреплен характером рекомендаций, которые поступают из любой системы отчетности. Он основан на принципе того, что даже, по-видимому, вопиющие индивидуальные результаты об допущенных дефектах могут повториться с другим человеком в другое время, если эти системные дефекты не устранены.

Распространимость рекомендаций

Положительные изменения в вопросах безопасности пациентов будут осуществлены в том случае, если организация, получающая рекомендации способна, будет их реально осуществлять и распространять в повседневную практику, а также контрольные организации должны взять на себя обязательство по контролю за осуществлением рекомендаций. Хорошим примером является национальная система отчетности и обучения в Англии и Уэльсе, который позволяет Национальному агентству по безопасности пациента разрабатывать новые решение, которые распространяются по всей системе.

Некоторые из этих характеристик относятся к числу атрибутов, которые предложены для национальных систем отчетности и системы обучения:

  • независимая организация, наблюдающая и координирующая вопросы за безопасностью пациентов;
  • согласованные параметры для систем безопасности пациентов;
  • общие согласованные стандарты и терминология;
  • единая клиническая классификация признаков, потенциально отражающая вопросы безопасности пациентов в здравоохранении;
  • национальный депозитарий информации, охватывающей все области здравоохранения из всех имеющихся источников;
  • механизмы для установления приоритетов на местном, национальном и международном уровнях;
  • простота системы, которая идеально подходит для пациентов, медицинских работников и организация;
  • разделение процессов отчетности и уроков из нее вытекающих;
  • право на анонимность и правовой иммунитет для информирующих о дефектах;
  • системы быстрой обратной связи и доказательства проведения регулирующих воздействий;
  • механизмы вовлечения в информирование всех заинтересованных сторон;

Требования к национальной системе отчетности о неблагоприятных событиях

Ключевые сообщения

Некоторые определенные ключевые моменты необходимы для всех систем отчетности, будь она простая или сложная. Среди них:

  • четкие цели;
  • ясность о том, кто должен предоставлять отчеты;
  • ясность о том, что включается в отчеты;
  • механизмы получения отчетов и управления данными;
  • профессиональные знания для анализа информации;
  • способность оперативно реагировать на сообщения;
  • методики классификации и анализа произошедших событий;
  • способность распространять выводы из информации;
  • техническая инфраструктура и безопасность собранных данных.

До принятия решения о создании национального системы отчетности о неблагоприятных событиях государства должны тщательно рассмотреть следующее.

Каковы цели системы (I), могут ли они развивать способность реагирования на сообщения (II), ресурсы, которые будут необходимы для функционирования(III).

Важно также, чтобы решить какие данные должны быть представлены и какие данные будут непосредственно обрабатываться.

Цели

В идеале цели системы отчетности должны вытекать из потребности обеспечения безопасности пациента. Отчетность – это инструмент для получения информации о безопасности медицинской деятельности. Национальную систему отчетности можно с пользой рассматриваться в качестве инструмента для продвижения государственной политики в отношении безопасности пациентов. Она должна быть продолжением программы улучшения качества и предотвращения ошибок. Чтобы быть эффективной, накопленный опыт в анализе отчетных данных должен быть основой для разработки и распространения изменений в политике и практике, которые улучшают безопасность. Если намерения к улучшению слабые или если нет инфраструктуры для проведения изменений, как и организации, отвечающих за повышение безопасности, система отчетности не будет иметь большого значения.

Разработка систем отчетности более проста, чем создание системы реагирования. Если есть стремление к улучшению безопасности пациентов и наличие некоторой инфраструктуры, но ресурсы скудны, альтернативные методы выявления проблемных областей может быть предпочтительнее (см. раздел 4).

Способность реагировать

Некоторые базовые возможности необходимы для всех систем отчетности, будь они простыми или сложными. Это механизм для получения отчетов и управления данными, некоторый возможности для получения дополнительной информации, техническая инфраструктура, методы для классификации событий, опыт для осуществления анализа и способность распространять выводы.

Механизм сбора отчетов и управления базами данных

Оптимальный процесс для приема, ввода, анализа и распространения отчетов будет варьироваться в зависимости от конкретных целей и направленности индивидуальной системы отчетности. Например, структурированный вход может помочь с анализом, в то время как рассказ предоставляет богатые детали и контекст. Личный контакт и телефонные звонки или чтения письменных отчетов включает личное участие получающего информацию, в то время как прямая передача электронных данных способствует простоте и оперативности взаимодействия информационных потоков. Имея в виду основные задачи системы отчетности и с учетом имеющихся видов технической поддержки и общих ресурсов необходимо помочь разработчикам определить, какие методы являются наиболее подходящими. Когда сообщения принимаются по почте, телефону или факсу, персонал фронт офиса должна иметь возможности первичной сортировки данных и сортировки отчетов целом. Персонал должен иметь полномочия в принятии решения о том, может быть ли отчет введен непосредственно в базу данных или требует пересылку к внутреннему эксперту для дальнейшего анализа. Одним из преимуществ отчетов, получаемых сотрудниками (в отличие от автоматической передачи данных) является то, что персонал может распознать сообщения о некоторых типах повторяющихся событий и обратиться к базе данных, чтобы подтвердить тенденцию. Системы отчетности, которые получают информацию, требуют ресурсов для выполнения ввода данных и контроля целостности базы данных и идентификации организаций, предоставляющих информацию.

Анализ полученных данных

Даже в простых системах, в первую очередь ориентированных на распознавание опасностей, полученные данные должны быть доступны для их анализа с предоставлением обратной связи информаторам и возможностями проведения ограниченного расследования, когда в этом есть необходимость. Более сложные системы имеют возможность узнать больше о контексте, в котором произошло неблагоприятное событие и провести системный анализ или другой процесс в целях понимания клинической проблемы и недостатков систем, лежащих в основе событий. Подобная деятельность требует дополнительного обсуждения с информаторами или расследования на месте. Специалисты, выполняющие эту функцию, должны быть достаточно подготовлены как по клиническим вопросам, так и по вопросам функционирования систем, лежащих в их основе принципами, чтобы выявить потенциальные опасности и извлечь полезный опыт из произошедших событий.

Техническая инфраструктура

Техническая инфраструктура, необходимая для поддержки систем отчетности может быть очень простой или очень сложной. Системы отчетности, использующие телефон, электронную почту или факс требуют, как минимум, наличие эффективных навыков общения с внутренними или внешними экспертами, отслеживание базы данных и генерации отчетов. Интернет системы предлагает простоту использования ее участников, а также устраняют необходимость наличия персонала, для ввода данных. Техническая инфраструктура должна обеспечивать легкость ввода в базу данных за счет стандартизированных форм. Наконец, все системы должны предоставлять техническую поддержку пользователям, которым может потребоваться помощь, будь то бумажные формы или on-line отчетность.

Метод классификации события

Есть три ключевых фактора в определении того, как система классификации должна использоваться:

  • цель системы отчетности и соответственно, тип желаемой информации и как схема классификации будет способствовать целям, для которой осуществляется сбор данных;
  • структура аккумулируемых данных (при ее неправильном построении данные могут быть просто не включены в систему отчетности, т.к. они не будут сообщаться)
  • ресурсы, имея в виду, что сложные системы классификации, которые требуют квалифицированного персонала, может быть дорогой

Систем с заданными событиями дает минимальную классификационную схему в простых категориях. Такая схема аккумулирует информацию, возможно отслеживает тенденции, но дает мало возможностей для их дальнейшего анализа.

Более сложные схемы классификации будет включать в себя такие категории, как причины исходов, их тяжесть, вероятность рецидива и способы реабилитации. Идеальная система классификации также предоставляет информацию о способствующих факторах.

Экспертный анализ

Будь то анализ относительно простых отчетов, чтобы определить и понять новые опасности или осуществлять поиск основных факторов, способствующих появлению серьезных побочных эффектов, всем системам отчетности нужны специалисты, которые понимают содержание и контекст зарегистрированных событий. Эксперты определяют является ли отчеты достаточными для идентификации тенденции или требуют получения от участников системы предоставления дополнительной информации или необходимо расследование на месте или оперативное извещение о возможно надвигающейся опасности. Для предоставления содержательных рекомендаций, необходимо иметь специалистов, которые являются практиками, обладают клиническим мышлением, разбираются в функционировании систем и владеют методиками профилактики идентифицированных неблагоприятных исходов. В конечном итоге подобная экспертная деятельность должна быть способна переводить знания, почерпнутые из агрегированных отчетов в значимые практические рекомендации для улучшения медицинского обслуживания.

Аккумулирование, распространение информации и рекомендаций

Для выполнения своей миссии, системы отчетности должны связываться с сообществом, от которого получены отчеты. Отчеты, информационные бюллетени, связи или оповещения преобразовывают агрегированные данные в значимые темы, предлагают меры по предотвращению нанесения вреда, информируют государственные органы о лучшем практическом опыте, предупреждают фармацевтические компании, производителей медицинских изделий иные медицинские организации о возможных новых опасностях. Это требует от сотрудников навыков формирования отчетов, знания и использования механизмов распространения информации, таких как email рассылки, пресс-релизы, информационные (электронные) бюллетени.

На более высоком уровне аналитическая информация из системы отчетности должна способствовать формированию новых инициатив в области безопасности пациентов со стороны государства. Национальная отчетность и система обучения в Англии и Уэльсе, например, предоставляет информации и рекомендации Национальному агентству по безопасности пациента, которая формирует инициативы и кампании по реализации предоставляемых рекомендаций. Хотя, в конечном счете, эффективность системы отчетности измеряется улучшением клинических исходов, выработанными и реализованными рекомендациям для ее участников.

Вопросы безопасности

В то время как доклады с анализом оказанной медицинской помощи часто обладают богатой детализацией и обычно содержат информацию, которая делает возможным определить персоналии важно, чтобы такая информация удалялась из внешних отчетов и была обезличенной, чтобы защитить пациентов, медицинские организации и их сотрудников. Защита конфиденциальности от несанкционированного доступа должны быть реализованы с помощью системы защиты данных. Подобное может включать процесс идентификации участников системы отчетов по их получении данных или при продолжении расследования. Препятствия должны ставиться для защиты от случайного обмена данными с другими органами или ведомствами. Методы шифрования данных имеют важное значение для веб-систем отчетности. Системы безопасности данных также должны иметь механизм для определения посягательств на системы безопасности.

Рекомендации для государств - членов ВОЗ

1. Полученные данные должны иметь своей главной целью повышение уровня безопасности пациентов путем выявления ошибок и опасностей, которые могут потребовать дальнейшего анализа и расследования в целях выявления причин, лежащие в основе базовых системных факторов.

2. При проектировании систем отчетности ответственные лица должны четко определить:

цели системы,

структуру предоставляемой информации,

классифицирующие признаки,

механизмы получения отчетов,

порядок управления данных, проведения экспертного анализа и предоставления обратной связи,

структуру и способы в распространения обратной связи,

техническую инфраструктуру и порядок обеспечения безопасности данных.

3. Медицинских работников и организации следует поощрять, чтобы они сообщали широкий спектр информации по вопросам безопасности пациентов.

4. Медицинские работники, которые сообщают о неблагоприятных событиях, ошибках и другие проблемах с безопасностью пациентов не должны быть наказаны.

5. Системы отчетности должны быть независимы от влияния государственной власти и контрольно-надзорных органов.

6. Личности информирующих, как правило, не должны быть раскрыта третьим лицам.

7.Предоставленная информация должна быть проанализирована своевременно.

8. События должны быть проанализированы специалистами, которые обладают необходимой клинической подготовкой, способны распознавать причинные факторы, лежащие в основании неблагоприятных исходов.

9. Лица, получающие информацию и вырабатывающие рекомендации должны иметь соответствующие способности для этого. Участвующие организации должны согласиться реализовывать рекомендаций везде, где это возможно.

10. Рекомендации для превентивных действий должна быстро распространяться, особенно когда имеют место серьезные угрозы для безопасности пациентов.

Комментарии: