Моя позиция по off-label препаратам заключается в следующем.
Безусловно, если вред причинен назначением препаратов вред здоровью пациента, причинен назначением препаратов off-label, это должно послужить основанием и возможному привлечению медицинского учреждения, а может быть и медработника, к определенным видам юридической
Вместе с тем, я бы хотел отметить следующее. Само по себе применение препаратов off-label вызвано закономерностями самой медицины.
Мы с вами знаем, те кто изучал медицину, что лечение бывает этиологическим, симптоматическим и синдромным, патогенетическим.
Так вот, по большому счету у нас в показаниях к применению и в клинических рекомендациях везде заложен нозологический принцип.
Вместе с тем мы должны лечить, как нас учили, не болезнь, а больного с учетом всех его особенностей.
А особенно необходимость применения препаратов off-label возникает в том случае, если появляются новые заболевания или изменения в течении уже существующих заболеваний.
Поэтому мы никуда не денемся от этих назначений, тем более что врач должен знать и патофизиологию и фармакологию, и иные науки, с помощью которых он и определяет необходимость и возможность назначения тех или иных препаратов.
Поэтому я категорически выступаю против установления юридической ответственности за само по себе применение препаратов off-label или нарушение порядка их применения в случае, если это не вызвало для больного нежелательных последствий, либо наоборот вызвало улучшение.
То есть здесь состав данных правонарушений с моей точки зрения может быть только материальным. Вот, пожалуй, то, что я хотел бы отметить.