Участники конгресса «Право на лекарство» заявили об опасности неверного регулирования взаимозаменяемости препаратов
Три обращения к президенту Владимиру Путину приняли участники IV Всероссийского конгресса «Право на лекарство» - сообщает Медпортал.
В одном из обращений говорится об опасности неверного регулирования взаимозаменяемости лекарств. По мнению авторов, этот вопрос – прерогатива врача, который определяет, что именно нужно пациенту, наблюдает за действием лекарства и может его заменить. Однако сегодня этот вопрос решается административным путем сразу двумя госорганами – ФАС и Минздравом, а определяющим является стоимость лекарства.
Более того, из-за отсутствия законодательных требований к проведению клинических исследований и регистрации биоподобных препаратов внедрена в практику автоматическая замена биологических лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН). При этом, в России в отсутствие должного регулирования зарегистрировано уже более 50 биосимуляров (для сравнения, в ЕС около 20, в США – 2). «Непродуманное регулирование приведет к тому, что взаимозаменяемыми окажутся лекарства с разными МНН. То есть, появится новая, параллельная МНН-классификация лекарств, основанная на административном определении взаимозаменяемости», – говорится в обращении президенту.
