Территориальным органом Росздравнадзора не доказано наличие причинно-следственной связи между качеством оказания медицинской помощи и ухудшением состояния здоровья пациента
Женщина обратилась в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области - Кузбассу с жалобой о причинении ей тяжкого вреда здоровью в акционерном обществе Клиническая медико-санитарная часть «Энергетик» неадекватной антибиотикотерапией и отсутствием в послеоперационном периоде ранней диагностики на наличие рожистого воспаления, требующих медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия.
По согласованию с прокуратурой была проведена внеплановая выездная проверка медицинской организации в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности с дистанционным привлечением аккредитованных экспертов по профилю «пластическая хирургия», по профилю «хирургия», в результате которой были выявлены нарушения обязательных требований:
- в нарушение Клинических рекомендаций «Пиодермии» Общероссийская общественная организация «Российское общество дерматовенерологов и косметологов» у пациентки при появлении воспаления кожного покрова на передней брюшной стенки, врачами-специалистами не проведена оценка жалоб пациентки, оценка очагов воспаления (рожистого характера), не проведен анализ изменений показателей крови (лейкоцитоз, увеличение СОЭ, повышение нейтрофилов), не был установлен характер послеоперационного осложнения (рожистое воспаление);
- в нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» не в полном объеме проведена коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения, что привело к недооценки тяжести состояния пациента и поздней диагностики причины развившихся осложнений, таких как двусторонняя пневмония с гидротораксом, вторичное рожистое воспаление передней брюшной стенки, выявлены септические осложнения (почечная недостаточность, сердечная недостаточность.
По мнению административного органа в отношении пациентки была реальная угроза причинения тяжкого вреда здоровью.
Территориальный орган Росздравнадзора обратился в суд о привлечении акционерном обществе Клиническая медико-санитарная часть «Энергетик» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Выводы о виновности медицинской организации основывались на экспертных заключениях привлеченных врачей экспертов по профилю «пластическая хирургия» и «хирургия».
Однако анализ данных экспертных заключений не позволил суду признать наличие бесспорных и объективных доказательств, свидетельствующих о вине юридического лица, так как не представлено ни одного доказательства, свидетельствующего о том, что медицинская помощь оказана не в установленном порядке, некачественно и в не установленные сроки, не приведено доводов и доказательств, свидетельствующих о том, что оказанная помощь стала неэффективной по причине нарушений ее оказания. При этом, административным органом не учтено, что указанное заболевание является труднодиагностируемым, и примененное послеоперационное лечение было не надлежащим. Также ТО Росздравнадзора не представлено доказательств, что некачественное оказание медицинской помощи (в том числе в послеоперационный период) стало причиной осложнений пациента, то есть не доказано наличие причинно-следственной связи, между качеством оказания медицинской помощи и ухудшением состояния здоровья пациента.
Как установлено судом и следует из протокола об административном правонарушении оснащение отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения не соответствует требованиям, установленным Приложением №6 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 г. № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология».
В отделении отсутствуют:
- монитор нейро-мышечной передачи;
- аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков);
- аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, СРАР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата;
- дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких; - Монитор пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура);
- набор для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку;
- аппарат для измерения артериального давления неинвазивным способом;
- каталка пациента с мягким покрытием трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий;
- насос шприцевой;
- насос инфузионный;
- матрац термостабилизирующий;
- аспиратор электрический; - дефибриллятор;
- электрокардиостимулятор;
- портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний;
-аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков);
- аппарат наркозный (полуоткрытый, полузакрытый) с дыхательным автоматом, газовым и волюметрическим монитором и монитором концентрации ингаляционных анестетиков; - Аппарат искусственной вентиляции легких с дыхательным автоматом, газовым и волюметрическим монитором (CMV, SIMV, СРАР) с дыхательным монитором;
- аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, СРАР) с дыхательным монитором;
- дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких;
- монитор на пациента (Неинвазивное АД, инвазивное артериальное давление - 2 канала, электрокардиограмма, частота дыхания, температура - 2 канала, оксиметрия, капнометрия, сердечный выброс);
- матрац термостабилизирующий;
- набор для интубации трахеи;
- набор для трудной интубации, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации и комбинированную трубку;
- дефибриллятор;
- электрокардиостимулятор;
- аппарат для измерения артериального давления неинвазивным способом;
-каталка пациента с мягким покрытием трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий;
- насос шприцевой; - насос инфузионный;
- портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний;
- автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы.
С учетом конкретных обстоятельств дела, учитывая характер допущенных нарушений, степень вины привлекаемого к ответственности суд посчитал, что административный штраф в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, соразмерен совершенному правонарушению.
Акционерное общество Клиническая медико-санитарная часть «Энергетик привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ Федерации об административных правонарушениях с назначением наказания в виде штрафа в размере 100 000 рублей.
Решение не вступило в законную силу.