После истечения срока годности вакцины являются отходами производства, утилизация которых производится за счет средств ОМС

Апелляционный суд признал недействительным акт ТФОМС

В сентябре мы информировали о том, что суд признал незаконность использования средств ОМС для термического уничтожения вакцины с истекшим сроком годности.

ГАУЗ СО «Городская поликлиника № 3 город Нижний Тагил» подало апелляционную жалобу на решение суда, в которой просило отменить решение суда, удовлетворить требования, посчитало, что решение суда вынесено при несоответствии обстоятельствам дела выводов, а также неприменении судом закона, подлежащего применению.

В обоснование жалобы указало следующее.

Установление судом факта оплаты и доставки вакцины за счет средств федерального бюджета отнюдь не свидетельствует о финансировании утилизации (уничтожении) пришедшей в негодность вакцины также за счет средств федерального бюджета.

Не может быть признано обоснованным и отклонение судом «доводов заявителя о том, что финансовые операции по оплате работ (услуг) по сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности относятся к операциям по оплате работ, услуг по содержанию имущества...».

Доводы учреждения о том, что уничтожение вакцины, не подлежащей дальнейшему применению, производилось в рамках обеспечения санитарно-эпидемиологического режима в деятельности медицинской организации, как непригодного к использованию лекарственного средства, относящегося к отходам производства (в том числе медицинским, класса «Г»), расходы на оплату договоров по утилизации которых относятся на выполнение работ, оказание услуг, связанных с содержанием (работы и услуги, осуществляемые с целью поддержания и (или) восстановления функциональных, пользовательских характеристик объекта), обслуживанием, ремонтом нефинансовых активов, полученных в аренду или безвозмездное пользование, находящихся на праве оперативного управления и в государственной казне Российской Федерации, субъекта Российской Федерации, казне муниципального образования, судом во внимание не принят, обоснования отклонения в решении не приведено.

Изучив материалы дела, суд апелляционной инстанции пришел к следующим выводам.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции исходил из того, что ТФОМС по Свердловской области представлены доказательства нецелевого использования средств ОМС.

Согласно ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

Указанным законом также закреплено, что медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно- благополучия населения.

В соответствии с п. 157 постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 3 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684¬21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий" (с изменениями и дополнениями) отходы, не подлежащие последующему использованию - токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности образуют медицинские отходы класса Г, в том числе: ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование; лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфекционные средства.

В государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения, размещенном на сайте Министерства здравоохранения РФ, в качестве лекарственных препаратов содержатся вакцины, в том числе вакцины против кори и новой коронавирусной инфекции. (COVID-19).

Согласно Приказу Минфина России от 29 ноября 2017 г. N 209н "Об утверждении Порядка применения классификации операций сектора государственного управления", пункт 10.2.5. на подстатью 225 "Работы, услуги по содержанию имущества" КОСГУ относятся расходы по оплате договоров на выполнение работ, оказание услуг, связанных с содержанием (работы и услуги, осуществляемые с целью поддержания и (или) восстановления функциональных, пользовательских характеристик объекта), обслуживанием, ремонтом нефинансовых активов, полученных в аренду или безвозмездное пользование, находящихся на праве оперативного управления и в государственной казне Российской Федерации, субъекта Российской Федерации, казне муниципального образования, в том числе на вывоз снега, отходов производства (в том числе, медицинских и радиационно-опасных), включая расходы на оплату договоров, предметом которых является вывоз и утилизация отходов производства в случае, если осуществление действий, направленных на их дальнейшую утилизацию (размещение, захоронение), согласно условиям договора, осуществляет исполнитель.

Таким образом, обоснованным является указание поликлиники на то, что финансовые операции по оплате работ (услуг) по сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации лекарственных средств (в том числе вакцин) с истекшим сроком годности относятся к операциям по оплате работ, услуг по содержанию имущества.

При этом ТФОМС не опровергнуто, что уничтожение вакцины, не подлежащей дальнейшему применению, правомерно производилось за счет средств ОМС в рамках обеспечения санитарно-эпидемиологического режима в деятельности медицинской организации, как непригодного к использованию лекарственного средства, относящегося к отходам производства (в том числе медицинским, класса «Г»), расходы на оплату договоров по утилизации которых относятся на выполнение работ, оказание услуг, связанных с содержанием (работы и услуги, осуществляемые с целью поддержания и (или) восстановления функциональных, пользовательских характеристик объекта), обслуживанием, ремонтом нефинансовых активов, полученных в аренду или безвозмездное пользование, находящихся на праве оперативного управления и в государственной казне Российской Федерации, субъекта Российской Федерации, казне муниципального образования.

Иного из материалов дела не следует, апелляционному суду не доказано. То обстоятельство, что вакцины приобретаются за счет средств федерального бюджета в рамках исполнения обязанности по иммунопрофилактике не опровергает доводы учреждения здравоохранения о том, что после истечения срока годности такие вакцины являются отходами производства, утилизация которых производится за счет средств ОМС.

При указанных обстоятельствах акт в обжалуемой части подлежал признанию недействительным, требования учреждения следовало удовлетворить, что не было учтено судом первой инстанции.

Решение суда первой инстанции отменено. Заявленные требования удовлетворены.

Признан недействительным как несоответствующий законодательству об обязательном медицинском страховании акт выездной плановой комплексной проверки использования средств обязательного медицинского страхования государственным автономным учреждением здравоохранения Свердловской области «Городская поликлиника №3 г. Нижний Тагил» Территориального фонда обязательного медицинского страхования Свердловской области в части требования: - о восстановлении на расчетном счете ТФОМС Свердловской области в течении 10 рабочих дней средств использованных не в соответствии с территориальной программой обязательного медицинского страхования, в сумме 26 659 руб. и - об уплате штрафа в размере 10% от суммы средств, использованных не в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Свердловской области, в течение 10 рабочих дней со дня предъявления требования в размере 2 665 руб.

С Территориального фонда обязательного медицинского страхования Свердловской области в пользу Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области «Городская поликлиника № 3 город Нижний Тагил» взысканы расходы по оплате государственной пошлины по заявлению и апелляционной жалобе в общей сумме 4 500 рублей.