Установлены грубые нарушения лицензионных требований

Внеплановая проверка инициирована по требованию прокуратуры

В ходе проверки, инициированной на основании требования прокуратуры Республики Татарстан, были выявлены многочисленные нарушения лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.Суд 16 марта 2026 года вынес решение по делу о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «РеаМед», осуществляющего медицинскую деятельность в городе Альметьевск.

Суд удовлетворил заявление территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан и назначил организации административный штраф в размере 4 000 рублей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований лицензии, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Поводом для судебного разбирательства послужили результаты внепланового контрольно-надзорного мероприятия, проведенного Росздравнадзором в период с 5 по 13 февраля 2026 года в клинике ООО «РеаМед», расположенной в г. Альметьевске (Республика Татарстан).

В ходе проверки, инициированной на основании требования прокуратуры Республики Татарстан, были выявлены многочисленные нарушения лицензионных требований, установленных постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.

Среди наиболее существенных нарушений судом установлено отсутствие в операционной электрохирургического блока с аргонусиленной коагуляцией, что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности и приказа Минздрава России от 31.05.2018 № 298н.

В части внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности зафиксированы серьезные недостатки: медицинские карты стационарных и амбулаторных пациентов не соответствовали формам, утвержденным приказами Минздрава России от 05.08.2022 № 530н и от 13.05.2025 № 274н, в некоторых картах отсутствовала информация об оказанных услугах — жалобы, осмотр, диагноз, рекомендации.

Особую обеспокоенность вызвал факт оформления информированного добровольного согласия пациентов с разъяснениями, предоставленными сотрудниками, не имеющими статуса медицинских работников, что нарушает статью 20 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Контролеры также установили, что клиника не направляла в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» извещения о трех зафиксированных в 2025 году нежелательных реакциях на лекарственные препараты, что противоречит пункту 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

При осмотре помещений выявлены медицинские изделия и диагностические реактивы с истекшим сроком годности — включая пробирки «IMPROVACUTER», лизирующий и промывающий растворы, изотонический разбавитель, — которые находились в зоне применения, а не были изолированы в карантинную зону, как того требует статья 38 Федерального закона № 323-ФЗ.

Аналогичная ситуация обнаружена с лекарственными препаратами Кордиамин и Урапидил с просроченными сроками годности, а также с адреналином, хранившимся при температуре +23,8°С вместо требуемых производителем +15°С.

Дополнительно зафиксировано наличие в операционной лекарственных препаратов Амиодарон и Урапидил, информация о движении которых отсутствовала в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), при этом по данным приложения «Честный знак. Контроль» эти препараты ранее были выведены из оборота и направлены в другие медицинские организации.

Представители Росздравнадзора в судебном заседании поддержали заявленные требования в полном объеме, указав на совокупный характер выявленных нарушений и их квалификацию как грубых в соответствии с пунктом 7 постановления Правительства РФ № 852.

Представитель ответчика требования административного органа признал, возражений против привлечения к ответственности не заявлял. Суд, оценив представленные доказательства, включая фототаблицы и данные из информационных систем, пришел к выводу о наличии события и вины административного правонарушения. При этом суд отметил, что ООО «РеаМед», получив лицензию на осуществление медицинской деятельности, приняло на себя обязательства по соблюдению повышенных требований, однако не предприняло всех зависящих от него мер для их исполнения.

Несмотря на множественность и серьезность нарушений, размер штрафа составил минимально возможную сумму — 4 000 рублей. Такое решение обусловлено применением статьи 4.1.2 КоАП РФ: организация включена в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства с 10 сентября 2017 года как малое предприятие, поэтому штраф назначен в размере, предусмотренном для индивидуальных предпринимателей (от 4 000 до 8 000 рублей), а не для юридических лиц (от 100 000 до 200 000 рублей).

Суд не усмотрел оснований для признания правонарушения малозначительным, поскольку выявленные нарушения создавали угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также свидетельствовали о пренебрежительном отношении организации к исполнению публично-правовых обязанностей.

Решение не вступило в законную силу.