Право-мед.ру
Суд учел, что ООО «Клиника «Спасение» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства и является микропредприятием
6 апреля 2026 года суд вынес решение по делу о привлечении к административной ответственности ООО «Клиника «Спасение» по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Дело рассматривалось по заявлению Прокуратуры Железнодорожного района г. Екатеринбурга, которая установила грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
В ходе выездной проверки, проведенной 23 декабря 2025 года совместно со специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области, были выявлены многочисленные нарушения лицензионных требований. Проверка осуществлялась во исполнение поручения прокуратуры Свердловской области в рамках контроля соблюдения законодательства о здравоохранении, об обращении лекарственных средств и о лицензировании отдельных видов деятельности.
Среди выявленных нарушений судом установлено оказание круглосуточной медицинской помощи, что не соответствует условиям действующей лицензии.
В ходе проверки установлено, что на входной группе клиники размещена вывеска с указанием круглосуточного режима работы, тогда как лицензия не предусматривает оказание медицинской помощи в круглосуточном режиме. Согласно п. 1 Приложения № 12 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Минздрава России от 14.04.2025 № 202н, дневной стационар создается для оказания помощи при заболеваниях и состояниях, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения.
Кроме того, оборудование, необходимое для оснащения кабинета врача психиатра-нарколога дневного стационара, не соответствует Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н. В частности, отсутствовали тест-системы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее чем для 10 групп веществ) и прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе.
В нарушение пп. 5 п. 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» было выявлено необеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах с соблюдением требований к ведению медицинской документации. Нарушения касались как заполнения первичных осмотров, так и ведения ежедневных осмотров пациентов в соответствии с Приказом Минздрава России от 05.08.2022 № 530н.
Особое внимание суд уделил нарушениям в сфере обращения лекарственных препаратов. При осмотре помещений хранения лекарственных препаратов было установлено, что препараты с истекшим сроком годности хранились совместно с лекарственными препаратами, срок годности которых не истек, что противоречит п. 20 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н.
Отсутствовал контроль условий хранения лекарственных препаратов, так как в помещениях не было средств измерений для фиксации параметров температуры и влажности, что нарушает требования п. 18 тех же Правил.
Были выявлены нарушения условий хранения по показателям «относительная влажность» и «температура». В частности, в процедурном кабинете при относительной влажности 82% и температуре воздуха 23°С хранились препараты, требующие хранения при температуре не выше 15°С. Также установлено хранение лекарственных препаратов на полу в отсутствие поддона/подтоварника, что запрещено п. 12 Правил хранения лекарственных средств.
Одним из наиболее серьезных нарушений стало обнаружение продукции, имеющей признаки незарегистрированных лекарственных препаратов. В шкафу для хранения лекарственных препаратов были обнаружены пустые упаковки продукции с маркировкой на иностранном языке, содержащие использованные шприц-контейнеры с препаратами дисульфирам и налтрексон в форме выпуска, не зарегистрированной на территории Российской Федерации.
Согласно ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в Российской Федерации допускается применение лекарственных препаратов только при условии их государственной регистрации.
Кроме того, выявлены нарушения в части внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Информация о приемке и выводе из оборота ряда лекарственных препаратов в системе МДЛП не отображалась, что нарушает требования п. 7 ст. 67 Закона № 61-ФЗ и п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.
Также установлено отсутствие ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в отношении таких препаратов, как этиловый спирт и феназепам, что нарушает п. 3 Правил регистрации операций, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.
В своих возражениях ООО «Клиника «Спасение» указало на устранение выявленных нарушений.
В частности, на информационном стенде уточнен режим работы клиники, закуплены необходимые тест-системы, проведена ревизия лекарственных препаратов, утилизированы препараты с истекшим сроком годности, установлены средства измерения температуры и влажности, организована отдельная зона для хранения препаратов с истекшим сроком годности. Клиника также сообщила о работе с электронным журналом ведения учета лекарственных препаратов в государственной системе цифровой маркировки «Честный знак».
Однако суд пришел к выводу, что доказательств принятия исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства и предотвращение выявленных нарушений до даты их обнаружения, в материалы дела не представлено. Суд установил вину общества в совершении административного правонарушения, так как у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, но не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Учитывая, что ООО «Клиника «Спасение» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства и является микропредприятием, суд определил меру ответственности в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей, что соответствует санкции, предусмотренной для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
Решение не вступило в законную силу.
