Внесены изменения в Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ, Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ
Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 установлено, что Росздравнадзор осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности с применением риск-ориентированного подхода.
В то же время Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет и лицензионный контроль в рамках федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, включающий в себя, в том числе, проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (п.12 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291).
Федеральный закон от 03.08.2018 № 316-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и статью 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» установил, что при осуществлении лицензионного контроля за конкретным видом деятельности, осуществляемого с применением риск-ориентированного подхода, плановые проверки лицензиатов не проводятся в зависимости от отнесения деятельности лицензиатов и (или) используемых ими производственных объектов к определённой категории риска, определённому классу (категории) опасности.
Их этой новеллы следует, что установленная периодичность проверок Росздрнавнадзора в отношении медицинских организаций в зависимости от определенной категории риска:
а) один раз в календарном году - для категории чрезвычайно высокого риска;
б) один раз в 2 года - для категории высокого риска;
в) один раз в 3 года - для категории значительного риска;
г) не чаще чем один раз в 5 лет - для категории среднего риска;
д) не чаще чем один раз в 6 лет - для категории умеренного риска;
е) не проводятся для категории низкого риска,
осуществляемая в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности не распространяется на периодичность плановых проверок Роздравнадзора по лицензионному контролю, которая определена Постановлением Правительства РФ от 23.11.2009 N 944.
