Выявленные Росздравнадзором нарушения порядка хранения лекарственной продукции привели к привлечению клиники к административной ответственности
В Арбитражный суд г. Москвы обратилось АО «Институт Красоты на Арбате» с заявлением к Территориальному органу Росздравнадзора о признании незаконным постановления по делу об административном правонарушении. В оспариваемом постановлении заявитель признается виновным в совершении административного правонарушения и ему назначается штраф в размере 100 тысяч рублей.
Росздравнадзор требования не признал, возражал против их удовлетворения.
Рассмотрев материалы дела, суд сформулировал следующие выводам:
- по категории разбирательств, в которых оспаривается административное решение компетентного ведомства, арбитражный суд не связан доводами заявителя и проверяет его законность и обоснованность в полном объеме в силу ст. 210 АПК РФ;
- выезд на место осуществления деятельности заявителя был осуществлен Росздравнадзором совместно с Пресненским межрайонным следственным отделом города Москвы ГСУ СК России в связи с письмом данного отдела о содействии в ходе осмотра места происшествия;
- при проведении осмотра места происшествия установлено, что в нарушение требований п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в месте расположения заявителя лекарственные препараты хранятся в помещении, где отсутствуют поверенные приборы учета температуры и влажности, а именно в манипуляционной/перевязочной (журналы учета влажности и температуры также отсутствуют), а также ряд препаратов;
- заявитель вину в совершении административного правонарушения не признал, не представив по существу никаких пояснений;
- выявленные нарушения подтверждаются протоколом осмотра места происшествия и другими материалами дела, на основании чего был составлен протокол об административном правонарушении по ст. 14.43 КоАП РФ и постановление с назначением административного штрафа в 100 тысяч рублей;
- объективная сторона правонарушения, предусмотренного вышеуказанной статьей, состоит, в том числе, в нарушении продавцом требований технических регламентов или обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с ней процессам хранения, не соответствующей таким требованиям;
- объектом правонарушения являются общественные отношения в области применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к ней процессам, в частности хранения;
- такие требования установлены, в том числе ФЗ от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
- из материалов дела об административном правонарушении следовало, что заявитель не предпринял всех мер, направленных на обеспечение соблюдения Правил хранения лекарственных средств, доказательств обратного не представлено;
- дело об административном правонарушении может быть возбуждено только при наличии достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения;
- на наличие вины заявителя в совершении правонарушения указывают установленные в ходе проверки обстоятельства хранения лекарственных средств с нарушением условий, установленных производителем, а нарушение требований производителей лекарственных средств к процессам их хранения влечет ответственность, предусмотренную ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
На основании вышеуказанных выводов арбитражный суд установил, что оспариваемое решение Росздравнадзора о привлечении к административной ответственности является законным и обоснованным, в связи с чем было принято решение об отказе в удовлетворении заявленных требований.
Решение в законную силу не вступило. Клиника подала апелляционную жалобу.
