«Уни Дент Приморская» грубо нарушила лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности

Суд назначил административный штраф в 100 000 рублей

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Санкт-Петербургу и Ленинградской области провел внеплановую выездную проверку соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в ООО "Уни Дент Приморская" (г. Санкт-Петербург).

В ходе проверки были выявлены следующие нарушения:

- в операционной отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), показания температуры и влажности в помещении не регистрируется ежедневно в специальном журнале (карте), учет критических показаний температуры и влажности для сохранения качественных характеристик лекарственных препаратов не ведется;

- в кабинете стоматолога осуществляется хранение при температуре 26°С, относительной влажности 100% лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения до +25°С;

- шкафы, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы, стеллажные карты, содержащие информацию о хранящемся лекарственном средстве, отсутствуют;

- в предоперационной в шкафу под мойкой вместе с ведрами в транспортных коробках хранится лекарственный препарат «Этанол медицинский концентрат» для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл – 46 флаконов, этиловый спирт раствор для наружного применения 70% 100 мл – ЗО флаконов;

- в аптечках для оказания неотложной помощи в операционной, кабинете стоматолога вместе с лекарственными препаратами надлежащего качества хранятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности: кордиамин (годен до 12.2019 - 2 шт.), лазикс (годен до 05.2020 - 7 шт.), эуфиллин (годен до 04.2019-4 шт.), кальция глюконат (годен до 07.2020 - 4 шт.); атропина сульфат (годен до 02.2020- 2 ампулы).

При рассмотрении заявления контрольно-надзорного органа о привлечении медицинской организации к административной ответственности суд установил, что ООО "Уни Дент Приморская" не соблюдаются требования приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов согласно требованиям приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н в части обеспечения контроля сроков годности лекарственных препаратов, обеспечения контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, хранения лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения не осуществляются.

Поскольку материалами дела подтверждено грубое нарушение медицинской организацией лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности то ООО "Уни Дент Приморская" было привлечено Арбитражным судом города Санкт-Петербурга и Ленинградской области к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ с наложением штрафа в 100 000 рублей.